我校获得两项国家“重大新药创制”科技重大专项

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“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审名单

1、“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题化学药组复审名单序号1234567891011121314151617181920212223242526272829303132333438394041424344454647484950515253545556575859606162636465662、“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题中药组复审名单序号1567891011121314151617181920212223243、“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题生物药组复审名单序号1234567891014 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32新药创制”科技重大专项2016年度立项课题化学药组复审名单课题名称靶向FGFR抗癌创新小分子药物HMPL-453的临床I/II期研究原创1.1类靶向抗癌新药双替尼他的临床研究新型GABAA受体激动剂HSK3486的国内外临床研究靶向作用新靶点IAP的原创精准化抗肿瘤药物APG-1387临床研究埃克替尼用于EGFR敏感突变患者术后辅助治疗的III期临床研究肺癌治疗用化学1类新药—不可逆EGFR-TK抑制剂Hemay020的临床研究1.1类抗肿瘤药PEG-SN38的创新药开发肝癌靶向1.1类新药—注射用MB07133的临床研究新型抗肿瘤药PARP抑制剂SOMCL-9112的临床研究微核酸1.1类创新药用于大肠癌治疗临床前安全评价化药创新1类新药美迪替尼及硫酸美迪替尼片肿瘤术中诊疗1类新药淋巴示踪用米托蒽醌注射液的临床研究国家1类抗肿瘤新药优替帝的III期临床研究1.1类靶向抗肿瘤药物ALK抑制剂CT-1139的临床研究一类新药第三代EGFR抑制剂BPI-15086治疗非小细胞肺癌的I-II期临床研究治疗恶性肿瘤PARP抑制剂BGB-290的临床研发首创1类新药注射用绿原酸的Ⅰ/Ⅱ期临床研究国家1.1类新型抗肿瘤c-Met抑制剂HS-10241原料及其制剂的研发伯瑞替尼胶囊在c-Met异常脑胶质瘤和非小细胞肺癌患者中临床开发新型抗癌药阿法替尼原料及片的临床前研究抗肿瘤新药AL2846的研究与开发改良型抗肿瘤新药“注射用紫杉醇胶束”的III期临床研究新一代紫杉烷类抗肿瘤药物及新给药系统的研究与开发-——抗肿瘤新药拉洛他赛脂质微球注射液的临床研究癌症干细胞靶向药物GB608治疗晚期胃癌患者的Ⅲ期临床研究抗脑胶质瘤新药ACT001的国际临床试验急性缺血性脑卒中神经元保护药安脑三醇(YC-6)临床试验研究治疗多发性硬化症的药物——盐酸芬戈莫德胶囊的临床研究治疗缺血性脑卒中的化学1类新药PHPB（片剂、冻干注射剂）的Ⅱ期临床研究1.1类抗血栓新药WA1-089的临床前和临床I/II期研究化学1类新药Xa因子抑制剂CX3002的开发1.1类创新药甲磺酸胺银内酯B片的临床研究新型SGLT2抑制剂类降糖药泰格列净的研究治疗Ⅱ型糖尿病的长效艾塞那肽药物的临床研究新型抗糖尿病药物DPP-4抑制剂盐酸澳格列汀的临床研究马来酸甲麦角新碱原料及制剂治疗认知障碍疾病的国家一类新药——左旋奥拉西坦原料、制剂的技术创新及临床研究1.1类抗老年痴呆新药（AD-35）的开发研究新一代抗抑郁药物FZ016研究治疗重要消化道感染——幽门螺杆菌和艰难梭菌双靶标抗菌新药TNP-2092的临床研究新型抗菌药西他沙星的临床研究新型全口服泛基因型抗丙型肝炎病毒药物研究全新抗丙型肝炎药物赛拉瑞韦钾的临床研究乙肝靶向1.1类新药—甲磺酸帕拉德福韦的临床研究ASC08片II/III期临床研究国家1.1类新型抗病毒药物HS-10234原料及其制剂的研发1.1类抗慢性丙型肝炎药物ASC16片临床研究1 .1类新药人参皂苷CK治疗类风湿性关节炎的临床研究注射用苯磺酸瑞马唑仑的II期和III期临床研究抗骨质疏松新药米诺膦酸及其片剂的研究1.1类新药“盐酸川丁特罗”的Ⅳ期临床研究慢阻肺复方药沙美特罗替卡松的仿创及临床研究抗痛风新药非布司他原料及片的工艺放大及临床研究抗肿瘤1类新药“注射用和厚朴酚脂质体”的Ⅰ期和Ⅱa期临床研究抗肿瘤1 类新药千层纸素片的临床前研究新型抗白血病1.1 类新药耐克替尼（GZD824）的临床研究全球第二代BRAF抑制剂抗肿瘤候选药物BGB-283的临床研究一类化学新药c-Met（肝细胞生长因子受体）抑制剂BPI-9016M用于肿瘤治疗的Ⅰ-Ⅱ期临床研究高效低毒抗癌光敏剂华卟啉钠的研究和开发孤儿药：地中海贫血祛铁药物CN128临床研究抗凝血新药——川阿格雷临床研究抗糖尿病类LJN系列新药候选物的临床前研究国家1.1类抗糖尿病新药脯氨酸恒格列净的II/III期临床研究抗多重耐药菌感染诺卡沙星注射剂的研究和开发抗乙肝病毒一类新药甲磺酸莫非赛定的临床研究新型肌松拮抗药Aom0498的临床研究新药创制”科技重大专项2016年度立项课题中药组复审名单课题名称注射用羟基红花黄色素A的研发铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究中药6类新药杏地咳喘宁胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究中药新药派能达胶囊治疗难治性血细胞减少症的临床研究及产业化创新中药丹七通脉片的Ⅱb、Ⅲ期临床研究抗肝炎病毒中药5类新药肝能滴丸的Ⅲ期临床研究治疗肝腹水中药新药——消胀贴膏的临床研究前列维通颗粒临床研究银蓝调脂胶囊作用机理及临床和产业化关键技术研究小儿宣肺止咳糖浆的临床研究疱疹病毒片的临床研究抗肝纤维化药物清肝化瘀胶囊临床研究清风胶囊治疗阿片类稽延性戒断症状的临床研究和产业化天然药物复方藏茴香肠溶液体胶囊的研究开发治疗慢阻肺中药六类新药活肺通片Ⅲ期临床研究香雪抗病毒口服液治疗手足口病肺脾湿热证的临床研究连花定喘片治疗支气管哮喘的新药临床研究风叶咳喘平合剂临床试验研究用于治疗肝肾阴虚型围绝经期综合征的芍杞益坤颗粒的临床研究原创中药五类新药红珠胶囊的Ⅲ期临床研究加参片临床及产业化研究阿可拉定晚期肝细胞癌治疗有效人群的生物标志物探索和验证的III期临床研究一类中药抗病毒新药连翘苷的临床试验及产业化标准研究新药创制”科技重大专项2016年度立项课题生物药组复审名单课题名称23价肺炎球菌多糖疫苗在老年人群中的免疫效果与安全性研究四价流感病毒裂解疫苗的研制嵌合抗原受体（CAR）修饰T细胞治疗白血病自体RAK 细胞用于实体肿瘤治疗的临床研究尼妥珠单抗联合化疗治疗胰腺癌的临床研究1类新药重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液的临床及产业化研究帕尼（Panitumumab）单克隆抗体生物类似物的临床研究首仿生物类似物重组抗RANKL全人单克隆抗体的临床研究治疗眼表新生血管相关疾病的I类生物药滴眼液的临床研究首仿生物类似物重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液的临床研究首仿生物类似物重组抗VEGF人源化单克隆抗体的临床研究注射用重组人抗CD20单克隆抗体(CHO)的研究与开发去岩藻糖化抗CD20抗体MIL62临床研究抗PD-1 单抗BGB-A317 治疗中国高发、难治恶性肿瘤的临床试验研究首仿生物类似物重组抗EGFR全人单克隆抗体的临床研究杰瑞单抗（同类最优抗IL-6抗体）临床研究新型抗体类抗肿瘤血管生成药物（KH903）治疗转移性结直肠癌的临床应用开发新药人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体的临床研究全新治疗用重组人源化抗PD-L1与抗VEGFR2单克隆抗体联合使用治疗胃癌的临床前和临床I期研究全人源抗CTLA4单克隆抗体新药的开发用于治疗2型糖尿病的生物类似药--基因重组利拉鲁肽注射液的产业化研究新药重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）的临床研究治疗急性冠脉综合征1.1类新药“注射用普瑞巴肽”的临床研究首仿生物类似物注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白的临床研究重组蛋白创新药普罗纳亭治疗急性胰腺炎的I/II期临床研究一类新药重组人角质细胞生长因子-2产业化研究重组人凝血因子Ⅷ临床研究及产业化开发重组甲状旁腺激素1-84III期临床研究及新药证书和生产批件EV71灭活疫苗Ⅳ期临床应用研究及其它手足口病相关疫苗研究一类生物新药抗肿瘤多肽AP25的临床前研究人源化抗体靶向CD147-Ⅱ抗体注射剂责任单位和记黄埔医药（上海）有限公司广州必贝特医药技术有限公司四川海思科制药有限公司江苏亚盛医药开发有限公司贝达药业股份有限公司海南通用三洋药业有限公司浙江海正药业股份有限公司西安新通药物研究有限公司中国科学院上海药物研究所苏州圣诺生物医药技术有限公司哈尔滨誉衡药业股份有限公司沈阳药科大学北京华昊中天生物技术有限公司正大天晴药业集团股份有限公司贝达药业股份有限公司百济神州（北京）生物科技有限公司四川九章生物科技有限公司江苏豪森药业股份有限公司北京浦润奥生物科技有限责任公司扬子江药业集团有限公司南京爱德程医药科技有限公司上海谊众生物技术有限公司山西振东制药股份有限公司北京强新生物科技有限公司天津尚德药缘科技股份有限公司广州市赛普特医药科技股份有限公司成都百裕科技制药有限公司云南生物谷创新药物投资有限公司华北制药股份有限公司成都苑东药业有限公司江苏柯菲平医药股份有限公司天津药物研究院有限公司派格生物医药（苏州）有限公司南京长澳医药科技有限公司河北智同医药控股集团有限公司南京优科制药有限公司浙江海正药业股份有限公司方正医药研究院有限公司丹诺医药（苏州）有限公司扬子江药业集团有限公司南京圣和药业股份有限公司银杏树药业（苏州）有限公司西安新通药物研究有限公司歌礼药业（浙江）有限公司江苏豪森药业股份有限公司歌礼药业（浙江）有限公司浙江海正药业股份有限公司宜昌人福药业有限责任公司山东罗欣药业集团股份有限公司锦州九泰药业有限责任公司正大天晴药业集团股份有限公司扬子江药业集团有限公司四川大学中国药科大学广州顺健生物医药科技有限公司百济神州（北京）生物科技有限公司贝达药业股份有限公司青龙高科技股份有限公司浙江大学合肥医工医药有限公司中国科学院上海药物研究所上海恒瑞医药有限公司中国药科大学广东东阳光药业有限公司杭州奥默医药股份有限公司责任单位悦康药业集团有限公司浙江天皇药业有限公司贵州威门药业股份有限公司宁波天真制药有限公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司北京悦康凯悦制药有限公司常熟雷允上制药有限公司迪沙药业集团有限公司广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）武汉健民药业集团股份有限公司广西强寿药业集团有限公司石药集团有限责任公司南方医科大学河北智同医药控股集团有限公司河源市金源绿色生命有限公司广州市香雪制药股份有限公司石家庄以岭药业股份有限公司苏州玉森新药开发有限公司济川药业集团有限公司化州化橘红药材发展有限公司天士力制药集团股份有限公司北京珅奥基医药科技有限公司大连富生天然药物开发有限公司责任单位上海市疾病预防控制中心武汉生物制品研究所有限责任公司上海斯丹赛生物技术有限公司中国医学科学院肿瘤医院百泰生物药业有限公司上海众合医药科技股份有限公司江苏先声药业有限公司齐鲁制药有限公司成都康弘生物科技有限公司齐鲁制药有限公司丽珠医药集团股份有限公司齐鲁制药有限公司西藏海思科药业集团股份有限公司中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所百济神州（北京）生物科技有限公司齐鲁制药有限公司嘉和生物药业有限公司成都康弘生物科技有限公司沈阳三生制药有限责任公司迈博斯生物医药（苏州）有限公司信达生物制药（苏州）有限公司杭州九源基因工程有限公司沈阳三生制药有限责任公司陕西麦科奥特科技有限公司齐鲁制药有限公司北京健能隆生物医药技术有限公司安徽鑫华坤生物工程有限公司正大天晴药业集团股份有限公司山东丹红制药有限公司国药中生生物技术研究院有限公司中国药科大学中国人民解放军第四军医大学。

国家科技重大专项“十一五”计划

医药卫生领域科技重大专项“十一五”计划课题财务验收工作方案根据财政部《民口科技重大专项项目（课题）财务验收办法》（财教…2011‟287号），制定“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”（以下简称“两个专项”）“十一五”计划课题财务验收工作方案。

一、总体要求国家科技重大专项（以下简称重大专项）课题财务验收是课题验收的前提之一，旨在客观评价重大专项资金使用的总体情况，进一步促进提高重大专项资金使用效益，更好地推进重大专项顺利实施。

财务验收工作应当遵照“科学、公正、规范”的原则。

重大专项课题验收包括财务验收和任务验收，两项工作统一部署、同期实施。

重大专项以课题为基本单元进行财务验收。

课题验收的资金范围为纳入重大专项预算管理的全部资金，包括中央财政资金、地方财政资金、单位自筹资金以及从其他渠道获得的资金等。

凡经批准列入重大专项管理的两个专项课题均应当进行课题验收。

不能按期完成任务目标的课题，需由课题责任单位向实施管理办公室提出延期申请，说明延期的理由和延期时间，经重大专项牵头组织部门（卫生部和总后卫生部）报领导小组批准同意，并报科技部、发展改革委和财政部（以下简称三部门）备案，由实施管理办公室通知申请单位具体延期时间。

原则上，延期时间不超过1年。

未经批准延期的，须如期接受课题验收。

终止课题须在课题终止后的6个月内完成课题验收。

二、财务验收依据财务验收以国家相关财政财务制度、财政部和我部下发的重大专项相关规定、财政部批复的重大专项课题预算和课题任务合同书等为依据。

具体依据如下：（一）《民口科技重大专项项目（课题）财务验收办法》（财教…2011‟287号）；（二）《民口科技重大专项资金管理暂行办法》（财教…2009‟218号）；（三）《财政部关于民口科技重大专项资金国库集中支付管理有关事项的通知》（财库…2009‟135号）；（四）《关于加强和规范民口科技重大专项资金垫付与归垫管理有关事项的通知》（财办库…2010‟308号）；（五）《卫生部办公厅关于做好科技重大专项资金垫付与归垫管理有关事项的通知》（卫办财函…2011‟252号）；（六）财政部批复的重大专项课题预算；（七）课题任务合同书等。

坚定信心凝聚力量为全面推动我国药学事业科学发展做出新贡献

坚定信心凝聚力量为全面推动我国药学事业科学发展做出新贡献--在中国药学会二十三次全国会员代表大会上的工作报告（讨论稿）五年来的主要工作五年来，学会22届理事会高举中国特色社会主义伟大旗帜，全面贯彻落实科学发展观，在中国科协、国家食品药品监督管理局、民政部、卫生部等上级部门坚强领导下，正确把握新时期我国医药卫生工作中心任务，坚持把服从和服务于国家及医药卫生事业发展大局作为工作的根本宗旨，坚持把团结和动员广大药学科技工作者推进科技进步与创新作为中心任务，坚持把整合资源和完善组织建设作为改革和发展的首要任务，提出了向现代科技社团转型发展的总体目标。

我们紧紧依靠各专业委员会、各地药学会、广大会员和药学科技工作者，认真梳理百年经验教训，不断探索做好学会工作的新方法和新思路，顺利实施了《中国药学会十一五发展规划》。

我们充分发挥药学科技工作者在创新型国家建设、构建和谐社会中的重要科技支撑作用，探索形成了“五个坚持，五个服务”的工作定位，使学会步入了健康、科学和快速发展轨道，为繁荣和发展我国医药卫生科技事业做出了重要贡献，得到了上级部门和社会各界肯定。

2010年获民政部“全国先进社会组织”荣誉称号，中宣部、科技部、中国科协“全国科普先进单位”荣誉称号；2011年获中国科协“高层次人才库建设工作先进单位”和“2011年度科普工作优秀学会”荣誉称号。

一、围绕服务国家经济社会发展，推动药学科技进步和创新，学术交流深度和广度不断加大五年来，学会及各专业委员会、各主办期刊、各地药学会结合我国经济发展方式转变的大好契机，充分发挥学术交流重要平台作用，积极围绕药学学科发展、医药自主创新和经济社会发展重大问题，积极开展学术交流活动；各地药学会按照年度学术活动计划，相继举办形式多样、规模不一、内容丰富、影响广泛的学术活动。

这些活动对于倡导学术民主、活跃学术思想、弘扬科学精神、培育创新氛围，不断增强学会对广大药学科技工作者的吸引力和凝聚力，发挥了重要推动作用。

“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划北京报告会情况介绍(二)桑副委员长所作“创新药物发展战

生了２几个代谢产物，我觉得很有水平了。０
起来，把各种组学跟器官毒理学、安全性预测等结
合起来发挥它的作用，特别是结构基因组学都可以丙肝、戊肝等，我们是一个肝炎大国，这个事情很发挥很大作用。
还有肝炎疫苗，我们不仅做乙肝，还做甲肝、重要。军科院在甲型流感中做了很好的贡献，恒瑞床，中药丹参滴丸也是按国际标准Ｉ要求进行了ＣＨ
临床试验，ＰＳ没有进展的肿瘤生存期，埃克替Ｆ是
下面这些都是比较具体的，将来我们都会上 “ 十二五 ”加上呼吸、消化，包括化学药，现代中
新药盐酸埃克替尼和进口的吉非替尼做了一个 Ⅲ期网的。一个就是我们针对１类重大疾病，这次０
尼组ＰＳ１７，吉非替尼组ＰＳ１２，埃克药，生物技术新药，特别是创新性安全性优于吉非替尼。从无进展生成期、总生性，希望能够有吸引眼球的成果。化学药，我们将存期、疾病缓解、疾病控制等进行比较，至少我有强调多靶点，网络生物学和网络药理学的建立，各
必要。该企业和研究单位还建立了手胜药物研发中量高内涵筛选设计，我想这个会形成一个比较热的心，因为天然药物在人体内多为左旋有效。这个很研究点。我们也希望在座各位如果在做的话告诉我
重要。

国家卫生健康委员会对十三届全国人大三次会议第9835号建议的答复

国家卫生健康委员会对十三届全国人大三次会议第9835号建议的答复文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.10.10•【文号】•【施行日期】2020.10.10•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师,传染病防控正文对十三届全国人大三次会议第9835号建议的答复代表您好：您提出的《关于加强传染病诊疗相关医务人员培养的建议》收悉，根据我委工作职能，现答复如下：一、工作现状和进展情况（一）关于构建支撑传染病公共卫生事件的人才培养体系和卫生课程体系。

1.加强防治复合型公共卫生人才培养力度。

将预防医学科业纳入住院医师规范化培训专业目录，鼓励临床医学专业本科毕业生参加住院医师规范化培训，探索复合型公共卫生医师培训模式。

遴选预防医学科住院医师规范化培训专业基地55个。

2018年，在北京、上海、江苏、浙江等13个省（区、市）启动疾控机构公共卫生医师规范化培训试点工作，印发《疾病预防控制机构公共卫生医师规范化培训试点方案》《疾病预防控制机构公共卫生医师规范化培训大纲（试行）》《疾病预防控制机构公共卫生医师规范化培训基地标准（试行）》，指导各地遴选培训基地17个，累计招收培训公共卫生医师248人，着力培养防治复合型公共卫生人才。

2.加强传染病防治相关领域拔尖领军人才培养。

我委一直注重传染病科研人才培养和团队建设，牵头组织实施的“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项,探索适合本专项特点的人才引进和培养机制，持续支持包括高校、科研院所及传染病专科或综合医院的传染病科室，相关成果共获得国家级科技奖励22项，聚集、培养一大批领军骨干人才和青年英才。

通过实施科研专项，一批传染病学医学科学家脱颖而出，共入选两院院士7名，众多科研骨干成为此次新冠肺炎疫情中科研攻关的中坚力量。

（二）关于提高传染病诊疗相关医务人员薪资待遇。

1.建立符合医疗行业特点的薪酬制度。

国家科学技术进步奖

国家科学技术进步奖（2018年度）一、项目大体情形二、项目简介（限1200字）三、客观评判四、推行应用情形五、要紧知识产权证明目录（不超过10件）六、要紧完成人情形表六、要紧完成人情形表六、要紧完成人情形表七、要紧完成单位情形表七、要紧完成单位情形表七、要紧完成单位情形表八、完成人合作关系说明完成人王金戌，周付刚，史颖，白敏，陈玉洁，马玉秀，刘晓争，吴文芳，刘洋，杨占坤均为本项目课题组的核心成员，长期一起合作研究，是相关专利功效的一起发明人，是国家和省市项目的完成者，不仅是石药集团中奇制药技术（石家庄）、石药集团中诺药业（石家庄）、石药集团欧意药业的人员，也是“手性药物国家地址联合共建实验室”研究团队核心成员。

王金戌博士，本项目的第一完成人，主持生产公司进行碳青霉烯类药物的研发、转产、技术改良、参数优化和工业化生产；承担美罗、比阿、厄他培南的产品市场推行等。

周付刚，本项目的第二完成人，负责碳青霉烯类药物研究开发工作，要紧对碳青霉烯类药物氢化和析晶工艺进行研究和改良；碳青霉烯药物杂质生产机理研究等工作。

史颖博士，本项目的第三完成人，负责比阿培南、厄他培南钠工艺研究及开发、报产资料撰写和申报、专利撰写、稳固性研究等工作。

白敏，本项目的第四完成人，负责美罗培南、厄他培南、比阿培南、多尼培南和泰比培南酯的制剂处方工艺研究；工艺转产和生产后指导；碳青霉烯系列药物冻干技术研究开发；易分解药物稳固性研究等工作。

陈玉洁，本项目的第五完成人，要紧负责美罗培南、厄他培南、多尼培南、泰比培南和比阿培南原料和制剂分析质量研究和稳固性研究工作。

马玉秀，本项目的第六完成人，负责美罗培南、比阿培南原料工艺开发；碳青霉烯类药物专利撰写和申请等工作。

刘晓争，本项目的第七完成人，要紧负责厄他培南、多尼培南的检测方式开发及稳固性研究等工作。

吴文芳，本项目的第八完成人，负责对美罗培南合成工艺进行研究开发，包括该项目的转产和资料撰写和申报工作。

新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题-国家科技重大专项

附件新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求一、“重大新药创制”科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题承担医疗机构（以下简称医院）建立独立的药物临床试验管理部门（药物临床试验机构、临床试验中心等，以下简称机构），作为一级科室与临床或行政管理部门平级，统一管理医院所有药物临床试验。

（限期3个月内上报出台的政策措施，6个月内完成整改）。

二、医院配备全职或兼职的药物临床试验管理和业务人员及符合标准的软硬件设施，其中：（一）机构主任由医院院级领导担任，建立垂直管理体系，使机构对药物临床试验方面的人事考评、绩效管理、经费管理、资源调配具有自主权。

（二）机构办公室主任级不得少于1人，机构办公室秘书不得少于1人，质控员不得少于2人，档案管理员不得少于1人，信息化系统管理员不得少于1人，上述人员原则上不可交叉，质控员、档案管理员、信息化系统管理员必须为全职人员。

（三）Ⅰ期临床试验研究室配备与试验药物专业匹配的研究医生团队，总数不得少于3人。

研究护士不得少于4人，至少有3人为全职。

研究药师不得少于2人，质控员不得少于1人。

研究助理或临床研究协调员共计不得少于2人。

上述人员原则上不可交叉，非全职人员每年参与Ⅰ期临床试验工作的时间不得少于3个月。

（四）Ⅰ期临床试验研究室设立专人负责使用临床研究志愿者数据库联盟自2014年管理运营的《临床研究志愿者数据库系统》管理全部健康受试者，保证数据更新。

鼓励Ⅱ-Ⅳ期临床试验使用该系统。

（五）每个药物临床试验专业所在临床科室配备至少1名专职研究护士或临床研究协调员，统一协调该专业的临床试验工作，并配备至少2张可用于临床试验的床位及必要的急救设备与药品。

（六）涉及药物临床试验的所有临床、医技、行政、后勤科室设立至少2名对接负责人，配合试验相关工作，包括但不限于协助办理院内手续，预约和接待受试者检查，接受核查、稽查，永久保存并随时溯源临床试验及相关仪器设备电子数据。

鼓励将试验数据与其他病人数据隔离。

“重大新药创制”重大专项实施对我国新药研究开发的影响

颁布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（０６２２）中确定实施１个科技重大专项。重２０－００》６
大专项是为了实现国家目标，针对制约我国国民经济和社会发展的重大科技问题，通过自主创新、核心技术的突破和集成，在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程。实施科技重大专项对于建设创新型国家具有深远意义，是我国重大战略ｌ科技任务和当前科技工作的重中之重。生实施 “ 重大新药创制 ” 重大专项的指导思想是以人民健康为根本，市场需求为导向，自主创新为动力，平台建设为支撑，新药创制为目标，加速医药创新能力的全面提升。主要目标和任务是
中国药理学会第十次全国学术会议青年优秀英文报告论文摘要
ＣｏａａｉｅｓｕｙｏｈｃａｉｍｓｏｃｉｎｏｕｉＤｉｕｎｎｗｅｈａｇｍｐｒｔｔｄｎｔｅｍｅｈｎｓｆａｔｏｆＬｉｗｅｈａｇａｄＢａｉＤｉｕｎｖＤｅｏｔｏｔｃｃｉｎｗｉＮＭＲ－ｓｄｍｅａｏｏｃｔｃｉｕｈＢａｅｔｂｎｍｉｅｈｎｑｅ
Ａｍ：Ｔｖｓｇｔｔｅａｅｒａｅｅｂｌｈｎｅｉｓｎｓｅｃａｃｌａｄｍｕｅ（Ａｉｏｉｅｔａｅｈｇ— ｌｔｍｔｏｉｃａｇｎｅｅｃｎｅｃｅｒｔｏｓＳＭ）ａｄｎｉｅｄａｃｅｅｎ
ｓｄｄｃｍａｅｔｅｅｅｔａｄｔｅｈｎｓｓｆｃｏｆｉｅＤｈａｇ（Ｗ）ａｄＢｗｉｉｕｎｔｙａｏｐｒｈｆｃｅｍｃａｉｔｎｏｕｉｉｕｎＬｕｎｆｓｎｈｍｏａｉＬｗｎａｅＤｈａｇＤｃｃｉ（Ｗ）ｗｔｕｌｒｍｇｅｃｌＳＮｎｅｓｅｔｓｏｙ（ＭＲ）一ａｅｅａｏｏｉｔｈｉｕ．ｅｏｔｎＢｏｉｎｃｅａｎｔｏａｃｃｏｃｐＮｈａｉ￣ｐｒＢｓｄｍｔｎｍｃｅｎｑｅｂｃ

重大新药创制科技重大专项

重大新药创制科技重大专项“重大新药创制科技重大专项”是国家针对新药研制领域的一项重点专项。

自2010年启动以来，专项累计投入资金超过200亿元，支持了数百个新药研究项目。

本文将介绍该专项的背景、目标、内容、成果等方面的内容。

一、背景中国人民的健康状况日益得到关注，但我国的药品自主创新能力相对薄弱，很多重要药品仍然依赖进口。

为了保障人民群众的健康需求，我国政府自2010年起启动了“重大新药创制科技重大专项”，以促进我国新药研发的进展，着力提高自主创新能力。

二、目标专项的目标是推动新药创制的核心技术攻关，实现在重要疾病领域的创新药物突破，以满足人民群众对于治疗重大疾病的需求。

具体包括以下几个方面：1. 支持优质项目：鼓励企业和科研机构提出创新的、高风险的项目，鼓励创新思维和大胆尝试。

2. 突破核心技术：支持关键技术攻关，如药物设计、分子诊断、靶点筛选、药效评价等，以推动新药研发的进展。

3. 鼓励合作创新：促进企业、科研机构、医院等各方的合作，鼓励跨领域、跨行业的协作创新。

三、内容专项的主要内容包括以下几个方面：1. 靶点挖掘和筛选：利用分子生物学、基因工程、细胞生物学等技术，挖掘和筛选潜在的药物靶点。

2. 药物设计和优化：利用计算机辅助设计和合成化学等技术，设计出具有理想药效和药代动力学特性的分子。

3. 药物筛选和优选：通过体外和体内药物筛选，评价药物的安全性、有效性和药代动力学特性，寻找最佳药物候选。

4. 临床研究和开发：进行药物的临床研究、药效评价、安全性评估等，推动药物开发的进展。

5. 药品注册和生产：完成新药的注册审批和生产批准，实现药品的上市销售和应用。

四、成果专项的实施取得了显著的成果，如下：1. 新药研制项目数量大幅增加：截至2021年底，专项累积支持了1056个研究项目，其中已有14个项目获得了临床批准，26个项目获得了仿制药质量和疗效一致性评价证书。

2. 新药研制技术水平显著提高：专项推动了多项重要药物的研制，如白血病CAR-T细胞治疗、核酸药物等，突破了多项技术难关，有望成为治疗重大疾病的新型药物。

四川省人民政府关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化工作的通知-川府发〔2019〕6号

四川省人民政府关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化工作的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------四川省人民政府关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化工作的通知川府发〔2019〕6号各市（州）人民政府，省政府有关部门、有关直属机构，有关单位：为贯彻落实党中央、国务院关于实施健康中国战略的重大部署，支持重大新药创制国家科技重大专项成果在我省转移转化，促进医药健康产业发展，更好地保障人民群众用药需求，现将有关事项通知如下。

一、扩展医疗保险保障范围，增加重大创新药可及性将符合条件的重大新药创制国家科技重大专项成果在四川省转化形成的创新药物，按规定及时优先纳入省级医保目录；对其中符合医疗保险谈判条件的新特药，按规定及时组织价格谈判并纳入医保基金支付范围，增强我省创新药可及性，降低参保患者医药费用负担。

省内各统筹地区在调整门诊特殊疾病病种时，将重大新药创制国家科技重大专项创新药物能够有效治疗的疾病病种优先纳入，精准保障参保患者的治疗需要。

（责任单位：省医保局，省卫生健康委、省中医药局。

排在首位的为牵头单位，下同）二、优化药品采购机制，提质降价保障用药需求对重大新药创制国家科技重大专项成果在四川省转化形成的创新药物，及时纳入药品集中采购目录实行直接挂网采购。

各级公立医疗机构按照降低成本的原则优先就近采购使用，不纳入“药占比”指标考核。

属于通过质量和疗效一致性评价的仿制药，在开展带量采购议价时，与原研药同质量层次议价，推动药品降价和仿制药替代，满足群众用药需要，提高群众用药质量。

（责任单位：省医保局，省卫生健康委、省中医药局）三、支持开展药物临床试验，强化创新药物转移转化将临床试验资质条件和能力作为三甲医院评定的重要指标。

重大新药创制科技重大专项第二批立项课题任务合同书签订时间安排

1“重大新药创制” 科技重大专项第二批立项课题任务合同书签订时间安排表“创新药物研究与开发-化学药”组(二层川云 7+8会议室序号时间课题负责人课题承担单位2009年 12月 9日上午 1 程云解放军 302医院 2 唐锋江苏先声药业有限公司 3 武嘉林新疆华世丹药业股份有限公司 4 王林军事医学科学院放射与辐射医学研究所 5 苏瑞斌军事医学科学院毒物药物研究所 6 8:30-9:00王丽韫军事医学科学院毒物药物研究所 7 谢蓝军事医学科学院毒物药物研究所 8 张永祥军事医学科学院毒物药物研究所 9 于沛暨南大学10 陶立坚广东东阳光药业有限公司 11 李宏实湖南景达制药有限公司 12 黄奕俊中山大学13 李英霞中国海洋大学医药学院 14 刘英上海医药工业研究院 15 李战南京长澳医药科技有限公司 16 高勇江苏正大天晴药业股份有限公司 17 程卯生沈阳药科大学18 9:00-10:00左建平中国科学院上海药物研究所 19 缪泽鸿中国科学院上海药物研究所 20 林莉萍中国科学院上海药物研究所 21 胡立宏中国科学院上海药物研究所 22 镇学初中国科学院上海药物研究所 23 南发俊中国科学院上海药物研究所 24 蒙凌华中国科学院上海药物研究所 25 李援朝中国科学院上海药物研究所 26 梅长林常州善美药物研究开发中心有限公司 27 王杏林天津药物研究院 28 崔浩北京摩力克科技有限公司 29 钟武北京摩力克科技有限公司 30 10:00-11:00张烜北京大学 31 郭青龙中国药科大学 3211:00-12:00 黄文龙中国药科大学233 张天泰中国医学科学院药物研究所 34 史秀兰沈阳中海生物技术开发有限公司 35 徐进宜中国药科大学 36 梅世昌中国人民解放军总医院37 杜江云南生物谷创新药物投资有限公司 38 杨方龙上海恒瑞医药有限公司39 沈灵佳江苏恒瑞医药股份有限公司40 徐华天津金泰源生物医药科技开发有限公司 41 郑建全海南全星制药有限公司 42 姜远英第二军医大学2009年 12月 9日下午43 徐江平广州盈信南方生物技术有限公司 44 吴晓华四川大学 /生物治疗国家重点实验室 45 张福仁山东省皮肤病性病防治研究所 46 徐斌鲁南制药集团股份有限公司 47 郑晓鹤浙江海正药业股份有限公司 48 13:30-14:00叶菜英中国医学科学院基础医学研究所 49 岳旺青岛大学50 陈森红豆杉药业有限公司 51 李春北京四环科宝制药有限公司 52 李元大连帝恩生物工程有限公司 53 黄海洪中国医学科学院药物研究所 54 肖旭华上海医药工业研究院 55 蒋翔锐中国科学院上海药物研究所 56 史颖石药集团有限公司 57 王国成天津天士力集团有限公司 58 陈小平北京嘉事联博医药科技有限公司 59 甘乐凌北京双鹤药业股份有限公司 60 14:00-15:00 殷明上海交通大学61 门特娃北京药林分子医学技术有限责任公司 62 魏振满解放军第三○ 二医院 63 张建新石药集团有限公司64 刘宗英中国医学科学院医药生物技术研究所 65 李志清锦州九泰药业有限责任公司 66 武临专中国医学科学院医药生物技术研究所 67 叶伟东浙江医药股份有限公司 68 杜丽华大连远大制药有限公司 69 15:00-16:00 王勇南京圣和药业有限公司3“创新药物研究与开发-中药”组(二层 9号会议室序号时间课题负责人课题承担单位2009年 12月 9日上午1 李桂生山东绿叶天然药物研究开发有限公司2 金永日长春瑞得医药科技有限公司3 王玉芹上海中药创新研究中心 4 徐惠波长春现代生物医药研发有限公司5 贺浪冲西安交通大学6 8:30-9:00赵阳军事医学科学院放射与辐射医学研究所7 蒋毅苏州颐华生物医药技术有限公司8 侯建平陕西康惠制药有限公司 9 周应军湖南汉森制药股份有限公司 10 徐冰三九医药股份有限公司 11 谈伟平长兴制药有限公司 12 王顺春上海中医药大学 13 陈大为沈阳药科大学 14 赵余庆沈阳药科大学 15 张永和长春中医药大学16 秦文杰北京中研同仁堂医药研发有限公司17 匡海学黑龙江中医药大学 18 9:00-10:00杨中林中国药科大学 19 尚靖中国药科大学 20 高向东中国药科大学21 黄成钢中国科学院上海药物研究所 22 吴婉莹中国科学院上海药物研究所23 张莉中国医学科学院药物研究所 24 刘云鹏沈阳药大医药发展有限公司 25 孙考祥山东绿叶制药股份有限公司 26 陈纪军中国科学院昆明植物研究所 27 曲显俊山东大学 28 张德芹天津中医药大学 29 徐强南京大学30 10:00-11:00刘春海九芝堂股份有限公司31 郭美丽中国人民解放军第二军医大学 32 柳润辉中国人民解放军第二军医大学 3311:00-12:00汤建中国人民解放军第二军医大学434 徐文第二军医大学 35 杨世林苏州大学 36 王庆国北京中医药大学 37 刘建勋中国中医科学院西苑医院 38 王伟明哈尔滨华雨制药集团有限公司 39 张洪娟黑龙江宝泉制药有限公司 40 贾继明石家庄以岭药业股份有限公司 41 张玉杰北京美迪克斯生物技术有限公司42杨培民山东中医药大学附属医院 2009年 12月 9日下午43 党永红北京天科仁祥医药科技有限公司44 王新月北京中医药大学45 林青广州白云山和记黄埔中药有限公司 46 陈世忠北京大学 47 张富文成都中医药大学48 孟坤北京珅奥基医药科技有限公司 49 马治中北京大学医学部 50 张彤梅北京大学医学部51 卢兖伟军事医学科学院放射与辐射医学研究所 53 刘培庆中山大学53 徐学民四川省中医药科学院 54 刘宏民郑州大学55 13:30-14:30刘志红南京军区南京总医院解放军肾脏病研究所5“创新药物研究开发-生物药”组(二层 3号会议室序号时间课题负责人课题承担单位2009年 12月 9日上午 1 黄文林广州达博生物制品有限公司 2 许松山北京诺思兰德生物技术股份有限公司 3 谈珉上海国健生物技术研究院 4 寇庚上海中信国健药业有限公司 5 潘爱华厦门北大之路生物工程有限公司 6 8:30-9:00杨世方沙东生物药业(天津有限公司 7 陈睿博上海都市新生源药业有限公司 8 左亚军上海华谊生物技术有限公司9 李晓鹏西南生物工程产业化中试基地有限公司 10 杨挥上海泽生科技开发有限公司11 聂李亚北京诺思兰德生物技术股份有限公司 12 米力江苏太平洋美诺克生物药业有限公司 13 祁晓阳江苏省常州市长吉生物技术开发有限公司 14 王耀方常州千红生化制药股份有限公司 15 吴英亮武汉大学生命科学学院16 周向军深圳市源兴生物医药科技有限公司 17 王清明军事医学科学院放射与辐射医学研究所 18 9:00-10:00于爱平军事医学科学院放射与辐射医学研究所 19 陈知航中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所20 周晓巍军事医学科学院生物工程研究所 21 邹卫石药集团有限公司 22 杨合同山东省科学院生物研究所 23 杨春成都康弘生物科技有限公司 24 盖文琳神州细胞工程有限公司 25 银巍中山大学26 史虹莉拜奥生物科技上海有限公司 27 王晓杰成都芝田生物工程有限公司28 吴超中国人民解放军第三军医大学 29 许正宏江南大学 30 10:00-11:00 魏海明中国科学技术大学 31 肖卫华中国科学技术大学 32 姚文兵中国药科大学33 张英起中国人民解放军第四军医大学 34 叶菁中国人民解放军第四军医大学 35 郝晓柯中国人民解放军第四军医大学 36 刘建夏苏州兰鼎生物制药有限公司3711:00-12:00 何凯广东联康生物与医药研究院638 李少伟厦门大学39 范开重庆富进生物医药有限公司 40 邹平厦门特宝生物工程股份有限公司41 周卫东厦门特宝生物工程股份有限公司 42 焦炳华中国人民解放军第二军医大学 2009年 12月 9日下午43 苏长青中国人民解放军第二军医大学 44 顾军泰州新生源生物医药有限公司45 谭文杰中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 46 孙树汉中国人民解放军第二军医大学 47 杨仲璠北京双鹭药业股份有限公司 48 13:30-14:00柏学东山东新时代药业有限公司 49 邓洪新四川大学50 唐治华北京天广实生物技术有限公司 51 雷清新北京普罗吉生物科技发展有限公司 52 徐寒梅中国药科大学53 赵金浩浙江大化生物科技股份有限公司 54 魏光文四川辉阳生命工程股份有限公司 55 阎锡蕴中国科学院生物物理研究所 56 张众北京安波特基因工程技术有限公司 57 孙祥明上海富莼科芯生物技术有限责任公司 58 蒋永平苏州方舟基因药物有限公司 59 罗华重庆富进生物医药有限公司 60 14:00-15:00 王世媛厦门特宝生物工程股份有限公司 61 黄静上海海泰药业有限公司62 应珊红北京未名福源基因药物研究中心有限公司 63 吕秋军杰华 (北京生物医药研究院 64 安米泰州华创药业有限公司65 倪健苏州工业园区晨健抗体组药物开发有限公司66 董春志上海新生源生物医药有限公司 67 赵益明苏州大学68 李梅彦华北制药集团新药研究开发有限责任公司 69 15:00-16:00 杨旭厦门北大之路生物工程有限公司7“创新药物研究开发技术平台-综合大平台和企业相关平台”组 (三层 11号会议室序号时间课题负责人课题承担单位2009年 12月 9日上午 1 丁健中国科学院上海药物研究所 2 刘克良军事医学科学院 3 詹启敏中国医学科学院 4 魏于全四川大学 5 曹洪欣中国中医科学院 6 8:30-9:00吴晓明中国药科大学 7 俞雄上海医药工业研究院8 饶子和天津市国际生物医药联合研究院管理中心 9 陈志南中国人民解放军第四军医大学 10 柯杨北京大学11 朱依谆 /姜远英复旦大学 /第二军医大学 12 吴春福沈阳药科大学13 娄红祥山东省重大新药创制中心 14 陈建国 /吴建国华中科技大学 /武汉大学 15 颜光美广东华南新药创制中心 16 李冠忠鲁南制药集团股份有限公司 17 殷晓进江苏先声药业有限公司 18 9:00-10:00赵韶华河北以岭医药集团有限公司 19 杨明仁和(集团发展有限公司 20 姬建新成都地奥制药集团有限公司 21 王爱民上海现代制药股份有限公司 22 陈永宁常州善美药物研究开发中心有限公司 23 陆宏国扬子江药业集团有限公司 24 程光南京思科药业有限公司 25 王金戌石药集团有限公司 26 张军兵河南羚锐制药股份有限公司 27 傅民上海现代制药股份有限公司 28 姜林奎哈药集团三精制药股份有限公司 29 陶京朝辅仁药业集团有限公司 30 10:00-11:00高任龙华北制药股份有限公司 31 袁建成深圳市翰宇药业有限公司 32 金春华浙江海正药业股份有限公司 33 王世聪华北制药股份有限公司34 刘亚梅天津药物研究院药业有限责任公司 35 王卫兵浙江海正药业股份有限公司 3611:00-12:00 段海峰长春金赛药业有限责任公司837 张毓涛上海医药(集团有限公司 38 卢秀莲山东鲁抗辰欣药业有限公司 39 薛永江成都恩威制药有限公司 40 郑焱北京紫竹药业有限公司41 蒋庆峰天津药物研究院药业有限责任公司 42 黄君勤上海新先锋药业有限公司 2009年 12月 9日下午43 李语如江苏恒瑞医药股份有限公司 44 孙晓波江西汇仁药业有限公司 45 饶毅贵州益佰制药股份有限公司 46 于江波吉林敖东药业集团股份有限公司 47 萧伟江苏康缘药业股份有限公司 48 刘菊妍广州药业股份有限公司 49 王晓春贵州同济堂制药有限公司 50 高陆修正药业集团股份有限公司 51 瞿海斌正大青春宝药业有限公司 52 白礼西太极集团有限公司 53 杨学东哈尔滨珍宝制药有限公司 54 13:30-14:30章运典河南省宛西制药股份有限公司9“创新药物研究开发技术平台-单元平台”组(三层 16号会议室序号时间课题负责人课题承担单位2009年 12月 9日上午 1 王明伟国家筛选中心 2 张陆勇中国药科大学 3 杜冠华医科院药物所 4 司书毅医科院生技所 5 胡刚南京医科大学 6 8:30-9:00缪朝玉第二军医大学 7 王晓良医科院药物所 8 杨波浙江大学 9 游雪甫医科院生技所 10 黄志力复旦大学 11 陶亮中山大学 12 赵平医科院肿瘤所 13 郝海平中国药科大学 14 李川上海药物所 15 曾苏浙江大学 16 张振清军事医学科学院 17 司端运天津药物研究院 18 9:00-10:00张强北京大学 19 张志荣四川大学 20 王浩药物制剂工程中心 21 周建平中国药科大学 22 刘红宁江西中医学院 23 陆伟跃复旦大学 24 金拓上海交通大学 25 张卫东第二军医大学 26 高秀梅天津中医药大学 27 刘平上海中医药大学 28 庾石山医科院药物所29 林瑞超中国药品生物制品检定所 30 10:00-11:00李先恩中国医学科学院药用植物研究所 31 王智民中国中医科学院中药研究所 32 钱忠直国家药典委员会33 果德安中国科学院上海药物研究所 34 马双成中国药品生物制品检定所 35 魏东芝华东理工大学 36 罗永章清华大学 37 郭亚军上海中信国健药业 3811:00-12:00 马宁宁病毒生技工程中心1039 苏志国中国科学院过程所 40 毛旭虎第三军医大学 41 谭文松华东理工大学42 李荣秀上海交通大学2009年 12月 9日下午43 王军志中国药品生物制品检定所 44 梁伟雄广州中医药大学 45 唐旭东中医科学院西苑医院 46 蒋健上海中医药大学曙光医院 47 樊代明第四军医大学 48 孙颖浩第二军医大学长海医院 49 陈赛娟上海交大附属瑞金医院 50 肖诗鹰中国生物技术发展中心51 李国庆国家食品药品监督管理局药品审评中心 52 13:30-14:30曹彩国家食品药品监督管理局药品认证管理中心“企业孵化基地”组（三层 17 号会议室）序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 08:30-09:30 时间课题负责人 2009 年 12 月 9 日上午苏王谢勇皓东课题承担单位上海复旦张江生物医药股份有限公司上海张江生物技术有限公司深圳微芯生物科技有限责任公司重庆前沿生物技术有限公司百泰生物药业有限公司北京双鹭立生医药科技有限公司上海张江生物医药基地开发有限公司北京经济技术开发区管委会泰州医药高新技术产业园区管委会鲁先平胡品良徐明波王兰忠赵昕昕何榕 11“新药研究开发关键技术研究”组（三层 14 号会议室）序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 11:00-12:00 10:00-11:00 9:00-10:00 8:30-9:00 时间课题负责人 2009 年 12 月 9 日上午蒋华良裴剑锋尤启东蒋宇扬郑志兵吴姜洪松标斌课题承担单位中科院上海药物所北京大学中国药科大学清华大学军事医学科学院毒物药物研究所医科院药物所中国科学院上海有机化学研究所中国医学科学院医药生物技术研究所中科院上海有机所中国科学院上海药物研究所中国科学院生态环境研究中心中国医学科学院药物研究所南京大学北京大学四川大学中国科学院上海有机化学研究所南开大学中国科学院化学研究所鲁南贝特制药有限公司天津大学中国医学科学院药物研究所中山大学中山大学中国科学院上海药物研究所中国科学院生物物理研究所中国医学科学院实验动物研究所军事医学科学院生物工程研究所中国科学院昆明灵长类研究中心中国科学院昆明动物研究所中国科学院昆明动物研究所军事医学科学院毒物药物研究所中南大学中科院上海药物所药物安全评价研究中心中国人民解放军疾病预防控制所山西华元医药集团有限公司江苏豪森药业股份有限公司马大为沈竞康杜宇国刘刚谭仁祥林文翰陈俐娟丁奎岭周其林史一安彭立增尹秋响吕扬鲁统部吴传斌李亚平梁杨伟晓张连峰牛昱宇郑永唐徐张林伟王莉莉宫丽崑彭双清张爱荣吴羽岚 1237 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 16:00-17:00 15:00-16:00 14:00-15:00 13:30-14:00 刘兆平汤家铭鄢丹王广基王喜军石任兵黄文哲杜守颖冯怡汪晴孔令义程翼宇陈道峰李澎涛孙蓉吕圭源林成仁王伟吕爱平李萍王峥涛肖小河肖红斌季申杨美华孟繁蕴薛建高颖杨关林谢雁鸣史大卓王曙宾王振中张学敏贺福初李楠马大龙王莉于敏 13 山东大学上海中医药大学中国人民解放军第三 O 二医院中国药科大学黑龙江中医药大学北京中医药大学北京中研同仁堂医药研发有限公司北京中医药大学上海中医药大学大连理工大学中国药科大学浙江大学复旦大学北京中医药大学山东省中医药研究院浙江中医药大学中国中医科学院西苑医院北京中医药大学中国中医科学院中医临床基础医学研究所中国药科大学上海中医药大学中国人民解放军第三 0 二医院中科院大连化物所上海市食品药品检验所中国医学科学院药用植物研究所北京师范大学医科院药植所北京中医药大学辽宁中医药大学中国中医科学院中医临床基础医学研究所中医科学院西苑医院石家庄以岭药业股份有限公司江苏康缘药业股份有限公司军事医学科学院生物医学分析中心军事医学科学院放射与辐射医学研究所中国人民解放军第二军医大学北京大学中国人民解放军第三军医大学复旦大学 2009 年 12 月 9 日下午76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 17:00-18:00 高福孙志伟李博华邢金良陈昭烈刘彦君周燕谢良志梁远军吴玉章王锐曹诚王立生赵霞王升启梁子才曹雪涛时玉舫赵春华李建青马光辉张峻峰杨净思周霞中国科学院微生物研究所军事医学科学院生物工程研究所中国人民解放军第二军医大学中国人民解放军第四军医大学军事医学科学院生物工程研究所泰州复旦张江药业有限公司华东理工大学神州细胞工程有限公司军事医学科学院毒物药物研究所中国人民解放军第三军医大学兰州大学军事医学科学院生物工程研究所军事医学科学放射与辐射医学研究所四川大学军事医学科学院放射与辐射医学研究所北京大学中国人民解放军第二军医大学中国科学院上海生命科学研究院中国医学科学院基础医学研究所石药集团有限公司中国科学院过程工程研究所南京大学中国医学科学院医学生物学研究所东营天东生化工业有限公司 14。

重大新药创制_科技重大专项

“重大新药创制”科技重大专项课题执行情况报告课题编号：2009ZX09301-012课题名称：辽宁省重大新药创制综合平台课题承担单位（盖章）：沈阳药科大学课题承担单位法定代表人（签字）：课题负责人（签字）：填报日期: 2010年6月3日一、任务执行进展情况（说明课题实施取得的主要进展和阶段目标完成情况）根据本课题的《国家科技重大专项课题任务合同书》进度要求，本课题完善并优化了化合物设计与制备技术子平台、样品库制备与药物筛选技术子平台、临床前药物代谢动力学技术子平台、新药安全性评价技术子平台、新制剂与新释药系统技术子平台、新药临床前药效评价技术子平台、创新药物研究开发信息与决策子平台等贯穿新药发现基本过程的8 个单元子平台的研究条件和硬件设施建设；开展了2 个具有自主知识产权创新药物临床研究；开展了15 个具有自主知识产权创新药物临床前研究、9 个具有自主知识产权创新药物候选药物研究；研究与开发了制约新药研发能力的19 项关键技术；建立与完善了50 项子平台标准操作规程，且部分与发达国家双边或多边互认；发表了366 篇SCI 论文、培养了一批具有国际前沿水平的从事创新药物研究开发的中青年学科带头人；完善了重大新药创制综合平台管理体制与运行机制；完成了沈阳药科大学本溪药物研究院的主体施工、内部装修和设备、人员进驻工作。

需要说明的是，由辽宁省人民政府出资建设，拥有6067 平方米实验室的沈阳药科大学本溪药物研究院是本课题的实施基地之一，为本课题内的创新药物研发项目提供中试放大及相关检测服务。

取得的主要进展是：已经有 2 个 1 类新药完成临床研究并成功上市，有 4 个新药完成临床前研究，正在申请药物临床研究批件。

完成阶段目标情况如下：1．基础条件（1）实验室面积： 2.4 万平方米；（2）专职研究人员： 104 名，其中高级职称 44 名；（ 3）仪器设备总值： 1.5 亿元；（ 4）科研经费总量： 0.5 亿元，其中国拨经费 0.2 亿元；（5）取得一类新药证书： 2 个；（ 6）完成临床前研究： 4 个。

马双成简历

马双成简介：男，1966年3月出生于河北深州市。

哲学博士(Ph. D),研究员,博士生导师，1989年本科毕业于北京中医学院（现北京中医药大学）中药系，1992年硕士毕业于中国药品生物制品检定所，2002年博士（Ph.D）毕业于香港中文大学生物系。

1994年至1995年作为访问学者，应邀在日本国锺纺（株）汉方研究所开展汉方药合作研究。

自1992年进入中国药品生物制品检定所工作至今，研究员、博士研究生导师，2003年起先后担任中药室副主任、药品检验处处长、标准物质处处长，中国药品生物制品检定所学术委员会委员，第七届国家药品标准物质委员会委员、秘书长。

任第九届国家药典委员会委员、国家食品药品监督管理局药品审评和保健食品审评专家、国家中药保护品种审评委员会委员、第四届中国兽药典委员会委员、中国合格评定国家认可委员会第一届标准物质／标准样品专业委员会委员、国家发改委药品价格审评中心审评专家、中国仪器仪表学会第七届理事、科技部国际科技合作计划评价审评专家等，还担任《中国药事》、《中国药师》、《中草药》、《药物分析杂志》、《中国中药杂志》等杂志常务编委或编委。

, 2008年起享受国务院政府特殊津贴，2009年获中国药学发展奖杰出青年学者奖。

主要研究领域为中药对照物质、药品安全性、中药检定、质量标准的制定与复核、天然产物化学、中（草）药化学成分和有效成分、中药新药的研发、药理活性及作用机制等。

他治学严谨，作风正派，具有良好的科研道德及团队协作精神。

现任中国食品药品检定研究院(原中国药品生物制品检定所)标准物质处处长,第七届国家药品标准物质委员会秘书长,中国药品生物制品检定所学术委员会委员.主要社会兼职:全国中药标准化技术委员会副主任委员,国家食品药品监督管理局(SFDA)新药审评专家库专家,国家食品药品监督管理局保健食品审评专家库专家,第九届中国药典委员会委员,药典委员会中成药专业委员会委员,药典委员会标准物质专业委员会委员,国家中药品种保护审评委员会委员,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)第一,二届标准物质/标准样品( RM )专业委员会委员,第四届中国兽药典委员会委员,农业部第五届兽药审评专家库评审专家,国家发展改革委员会药品价格审评中心价格审评专家库专家,第三届中华医学科技奖评审委员会委员,北京市科学技术奖励评审专家库专家,中国仪器仪表学会第七届理事会理,北京市食品药品监督管理局高级职称评审专家库专家,同济大学丽水中药研究院学术委员会委员,国家科技支撑计划项目,科技重大专项,行业专项审评专家,国家自然科学基金委审评专家,财政部公益性行业专项审评专家.《药物分析杂志》,《中草药》,《中国中药杂志》,《中国药事》,《中国药师》,《药物评价与研究》等杂志常务编委或编委. 先后主持和参加了30项国家级科研项目，已在国内及国际SCI收录的著名期刊发表论文180余篇，其中SCI论文30篇。

国家确定的16个重大科技专项

《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》确定的这16个重大科技专项涉及信息、生物等战略产业领域，能源资源环境和人民健康等重大紧迫问题以及军民两用技术和国防技术，将在未来15年力争取得突破，实现以科技发展的局部跃升带动生产力的跨越发展，并填补国家战略空白。

这16个重大专项包括：核心电子器件、高端通用芯片及基础软件，极大规模集成电路制造技术及成套工艺，新一代宽带无线移动通信，高档数控机床与基础制造技术，大型油气田及煤层气开发，大型先进压水堆及高温气冷堆核电站，水体污染控制与治理，转基因生物新品种培育，重大新药创制，艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治，大型飞机，高分辨率对地观测系统，载人航天与探月工程。

重大新药创制科技重大专项实施管理办公室关于组织重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报的通知

重大新药创制科技重大专项实施管理办公室关于组织重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)
•【公布日期】2017.01.18
•【文号】国卫科药专项管办〔2017〕3号
•【施行日期】2017.01.18
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定
正文
关于组织重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报的通
知
国卫科药专项管办〔2017〕3号各有关单位：
按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》，经国务院批准，“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）于2008年启动，由国家卫生计生委和军委后勤保障部牵头组织实施。

按照《科技部发展改革委财政部关于编制重大专项2017年度计划有关要求的通知》（国科发专〔2016〕103号）及专项实施工作的有关要求，牵头组织部门在广泛征集相关部门、地方和各领域专家意见基础上编制完成专项2017年度课题申报指南，并经科技部、发展改革委和财政部审定，现组织开展专项2017年度课题申报工作。

现将2017年度课题申报指南印发给你们，请各单位按照要求认真做好课题的组织和申报工作。

附件：重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报指南
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室
2017年1月18日。

国家卫生健康委员会科技重大专项总体专家组工作规则

国家卫生健康委员会科技重大专项总体专家组工作规则第一章总则第一条为充分发挥专家的决策咨询作用，配合做好“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个科技重大专项（以下简称“两专项”）组织实施工作，根据《国家科技重大专项组织实施工作规则》（国办发〔2016〕105号）和《国家科技重大专项（民口）管理规定》（国科发专〔2017〕145号）精神和要求制定本规则。

第二条本工作规则分别适用于两专项总体专家组的日常工作管理、保密、廉洁自律、考核和动态调整等。

第三条总体专家组受牵头组织单位的委托，坚持科学、客观、公开、公正的原则，本着高度负责的精神，认真履行专家职责，为专项牵头组织单位决策提供技术支撑。

总体专家组的咨询建议是牵头组织单位决策的重要依据。

第二章总体专家组组成第四条两专项总体专家组分别设技术总师1人，技术副总师2-4人。

技术总师和技术副总师由专项牵头组织单位聘任，原则上从两院院士中产生，要求是本专项领域的战略科学家和领军人物，能够集中精力从事本重大专项的组织实施。

技术总师全面负责总体专家组工作，技术副总师协助技术总师工作。

第五条总体专家组成员原则上不超过20人，由技术总师在国家卫生健康委员会、中央军委后勤保障部、国家发展和改革委员会、教育部、科技部、财政部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家知识产权局、国家中医药管理局、中国科学院、中国工程院分别推荐的基础上进行提名，由牵头组织单位批准后进行聘任。

总体专家组成员要求是本专项相关领域技术、产业、管理和金融等方面的复合型优秀人才，能够将主要精力投入本专项的具体实施工作。

总体专家组成员原则上不得承担重大专项项目（课题）。

第六条总体专家组下设秘书处，成员由部分总体专家组专家和其他专家组成，协助技术总师、技术副总师承担总体专家组的日常工作。

专项实施管理办公室可根据需要在总体专家组基础上成立战略研究等临时工作小组，承担阶段性具体任务。

第三章总体专家组职责第七条总体专家组主要职责包括：（一）负责开展相关技术发展战略与预测研究，对重大专项主攻方向、技术路线和研发进度提出咨询意见；（二）负责对重大专项发展规划、阶段实施计划、年度指南、年度计划提出咨询建议；（三）对重大专项集成方案设计、项目（课题）衔接和协同攻关，促进重大专项成果的集成应用提出咨询建议；（四）参与对重大专项项目（课题）的检查、评估和验收等工作。

国家卫生健康委科教司关于印发国家卫生健康委员会科技重大专项相关工作规则及管理办法的通知

国家卫生健康委科教司关于印发国家卫生健康委员会科技重大专项相关工作规则及管理办法的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2018.12.29
•【文号】国卫科教专项便函〔2018〕64号
•【施行日期】2018.12.29
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】传染病防控
正文
国家卫生健康委科教司关于印发
国家卫生健康委员会科技重大专项相关工作规则及管理
办法的通知
国卫科教专项便函〔2018〕64号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委），国家科技重大专项实施管理有关部门，委科技发展中心，各课题有关单位：为保证重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治两个科技重大专项（以下简称两专项）任务的顺利实施，使管理更加科学规范、精细高效、公开透明，依据《科技部发展改革委财政部关于印发〈国家科技重大专项（民口）管理规定〉的通知》《关于印发国家卫生健康委员会科技重大专项实施管理细则的通知》以及国家相关法规，两专项实施管理办公室结合管理实际，研究制定了《国家卫生健康委员会科技重大专项办公室工作规则》《国家卫生健康委员会总体专家组工作规则》《国家卫生健康委员会科技重大专项档案管理办法》《国家卫生健康委员会科技重大专项保密管理办法》（附件1、2、3、4）。

现印发给你们，请遵照
执行。

附件：1.国家卫生健康委员会科技重大专项实施管理办公室工作规则
2.国家卫生健康委员会科技重大专项总体专家组工作规则
3.国家卫生健康委员会科技重大专项档案管理办法
4.国家卫生健康委员会科技重大专项保密管理办法
国家卫生健康委科教司
2018年12月29日。