产品审核实施计划
产品审核实施计划
产品审核实施计划一、引言产品审核是指对一个产品的设计、制造、销售等过程进行全面检查和评估，以确保产品的质量、安全、合法性等符合相关标准和法规。
产品审核是一个重要的质量管理环节，对于企业的产品质量和信誉有着重要影响。
本文将介绍产品审核实施计划的目标、内容和计划，以期达到预期的审核效果。
二、目标1.确保产品质量：通过审核，保证产品的设计、制造和销售过程符合质量管理标准，并能够符合用户要求和期望。
2.确保产品合法性：审核过程要严格遵守相关法律法规，确保产品的制造和销售过程合法，防止任何违法行为的发生。
3.改进管理体系：通过产品审核，发现和改进存在的问题，提升整体管理水平，为企业进一步发展提供支持和保障。
三、内容1.确定审核范围：根据企业产品的种类和规模，确定审核的范围。
包括产品设计、研发、生产、销售等环节。
2.确定审核标准：制定审核标准，包括质量管理标准、安全标准、法律法规等。
确保审核过程的客观和公正。
3.组织审核团队：根据审核的范围和需求，组织相应的审核团队，包括内部人员和外部专家。
内部人员主要负责企业内部流程的审核，外部专家主要负责对企业流程的客观和独立评估。
4.制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、审核流程等。
确保审核过程的有序进行。
6.收集并分析数据：通过现场审核和文件审核，收集必要的数据，包括产品性能数据、生产记录等。
对数据进行分析和评估，发现问题和风险。
7.制定改进措施：根据审核结果，制定改进措施。
对发现的问题和风险进行整改和预防，确保产品质量和合法性。
8.输出审核报告：根据审核结果，输出审核报告。
报告应包括审核过程的描述、发现的问题和风险、改进措施的建议等。
四、计划1.收集相关资料和标准：根据企业的产品类型和规模，收集相关资料和标准。
包括产品设计标准、质量管理标准、安全标准、法律法规等。
2.确定审核团队和计划：根据审核的需求，确定审核团队和审核计划。
确保审核过程的顺利进行。
汽车行业质量管理体系IATF16949认证审核及评审清单(内审员、外审员、过程审核员如何开展审核？)
汽车行业质量管理体系ISO/IATF16949认证审核及评审清单（内审员、外审员、过程审核员如何有效开展审核？）目录一、有效开展审核的2个条件 (3)二、审核清单 (4)一）、一阶段审核清单 (4)二）、二阶段审核清单 (5)1、管理层： (5)2、生产： (7)3、设备： (7)4、工装： (8)5、质量： (8)6、技术： (10)7、营销： (11)8、采购： (12)9、仓库： (13)10、人力资源： (14)11、文控/记录： (14)12、财务： (15)三、有效审核开展的步骤 (15)1、审核策划： (15)2、应该注意的事： (15)3、构思检查表的三个要点： (16)4、样本选择的原则： (17)5、有效的工作方式： (17)6、有效的审核顺序： (17)7、现场审核中导致失败的情况： (17)8、高层审核难题： (18)9、同级沟通也不轻松： (18)10、与作业层人员沟通应注意： (19)11、现场审核中要有深度： (19)12、证实是重要的一环： (20)13、审核发现的形成应抓大放小： (20)14、审核发现记录和报告： (20)15、不合格报告三要素： (21)16、不合格报告撰写要求： (21)17、纠正措施内审的根本落脚点： (21)18、限时检查（验证）是关键： (22)一、有效开展审核的2个条件第1条：你对所审核领域的专业活动是明白的。
如果对你所审核的活动、过程、产品或服务一无所知，提供再详细的检查表也无法提高审核有效性，因为你除了照着检查表念问题不敢有任何延伸的提问，因合格的审核员应对即将审核的领域应熟悉了解。
第2条：你已是一个成熟的审核员（至少不是一个吹毛求疵的人）。
不吹毛求疵，绝不是说审核走过场、差不多就行了的观点。
而是要始终坚持“有效性”的审核观念。
例如：对于ISO9001的内审，某工位未制定作业指导书，就以此开不符合项就有些牵强。
应基于风险的思维继续审核以确认以下问题：①该工序是否简单？②是否是非重要工序？③员工是否清楚如何操作？④该工序是否从未出现过质量问题（可查询制程异常清单等）。
产品过程审核程序
产品过程审核程序一、目的和范围二、审核计划1.审核团队的组建：由各相关部门的代表组成审核团队，包括设计、生产、质量控制、销售等部门的成员。
2.审核范围的确定：明确需要审核的产品开发和生产过程，包括设计阶段、测试阶段、生产过程控制、检验等。
3.审核目标的制定：明确本次审核的目标和期望结果，如发现过程中的潜在问题、提出改进意见等。
三、审核准备1.审核文件准备：准备相关的审核文件，包括产品开发和生产过程的流程图、标准操作规程、技术文件等。
2.通知相关人员：通知相关人员参加审核，并告知审核的时间和地点。
3.制定审核计划：确定审核的时间表、审核内容和审核方法等。
四、审核实施1.会议开展：召开审核会议，介绍审核目的和计划，明确审核的程序和要求，确定审核的时间表。
2.文件审查：对产品开发和生产过程的相关文件进行审查，确认是否符合要求，是否存在缺陷和不足之处。
3.现场观察：到生产现场进行实地观察，了解生产环境、设备状况、操作流程等。
4.访谈员工：与相关员工进行访谈，了解他们对产品开发和生产过程的认识和理解程度，是否存在问题和困惑。
5.记录发现：将发现的问题、不足之处和改进意见记录下来，准备后续的审核报告。
五、审核报告1.问题总结：将审核中发现的问题进行总结，分门别类，明确问题的严重程度和影响范围。
2.改进建议：根据发现的问题和不足之处，提出相应的改进建议和措施，包括流程调整、培训提升、设备更新等。
3.审核结论：根据审核的结果，给出审核结论，包括产品开发和生产过程的优点和不足之处，以及改进的方向和重点。
六、审核跟踪1.问题整改：按照审核报告中的改进建议，相关部门进行问题整改，对存在的问题进行改进和完善。
2.效果评估：对整改措施的执行情况进行评估，确保改进措施的有效性和可行性。
3.审核追踪：定期对产品开发和生产过程进行追踪审核，确保改进措施的持续有效性。
七、审核记录的保留1.审核报告的存档：将审核报告进行存档，保留相关的审核记录，以备后续查证和参考。
产品审核管理办法
5.2.9 产品审核结束后的审核员归还产品时，必须和库管员一起将产品/零部件放入指定位置，要求库管员将产品数量入帐。
5.2产品审核缺陷分级规定
5.2.1对审核发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母A、B和C来标识。在检验报告中每个检验顺序组
处置结果
1
≥93分
无
无
有
放行
2
≥93分
无
有
有
退供应商/车间
3
≥93分
有
无
有
退供应商/车间
4
93＞QKZ≥85分
无
无
有
再抽检
5
93＞QKZ≥85分
无
有
有
退供应商/车间
6
93＞QKZ≥85分
有
无
有
退供应商/车间
7
＜85分
无
无
有
退供应商/车间
8
＜85分
无
有
有
退供应商/车间
9
＜85分
有
有（无）
有
退供应商/车间
5.2.2审核员持确认的《物料领用单》到成品库/零部件库找相关的库管员领取须审核的产品，抽取产品/零部件时由审核员从最近生产入库的产品/零部件中随机抽取样件，并将《物料领用单》交库管员记帐。
5.2.3 审核员给抽取的样件按序编号：如1#、2#、3#……10#，在编号时应标注在同一位置， 并确保所用的笔在审核完成后易擦净。
适用于公司所有产品件的质量审核。
3.定义：
产品审核是通过技术质量部对外协子件及公司所生产的总成件进行随机抽查检验，判定产品件是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规、及顾客的特殊要求相符合的检验工作。
产品审核
第11章产品审核综述引言：ISO/TS 16949之条款8.2.2.3“产品审核”强调“组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签”。
但很多企业的产品审核工作做的并不规范，把产品审核工作做成了合格产品出货前的再检查，使得产品审核没有起到应有的改进产品质量的效果。
为此，本章将详细讲解产品审核。
11.1产品审核的说明（1）产品审核的概念产品审核(Product Audit)是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。
产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。
产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息进而确定产品的质量水平（或质量指数）及其变化趋势。
产品审核按照产品质量缺陷的平均分值（质量水平）或质量指数来评价产品质量及其变化的趋势。
产品审核不只是判断产品合格与否的活动。
（2）产品审核的执行者产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的、并经管理者授权的内部审核员来进行。
产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。
产品审核通常由质量保证部门（QA）组织审核人员进行。
（3）产品审核准则产品审核的依据是“产品缺陷目录及缺陷评级指导书”、产品标准/技术规范、偏离许可的依据（特许放行）、合同或供货协议。
（4）产品审核方式产品审核主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。
11.2产品审核的作用1)通过产品审核，对比现在生产的和过去生产的产品质量水平，分析产品质量水平与发展趋势。
2)提前发现产品缺陷，避免将有缺陷的产品交付给顾客。
3)及时发现质量体系上存在的薄弱环节及有关人员工作（操作）质量上的问题以便采取纠正和预防措施。
4)通过产品审核，对质量检验人员的工作质量作出评价。
产品审核的实施步骤
产品审核的实施步骤1. 产品审核概述产品审核是指对公司内部或外部开发的产品进行评估和审查的过程。
它的目的是确保产品符合公司的质量标准和客户的需求。
2. 产品审核的重要性产品审核是确保产品质量和可靠性的关键步骤。
通过产品审核，可以发现并修复潜在的问题，提高产品的可靠性和用户满意度，减少后期的维修和客户投诉。
3. 产品审核步骤3.1 制定审核计划在开始产品审核之前，需要制定一份详细的审核计划。
该计划包括审核的时间表、负责审核的人员、审核的范围和目标等内容。
3.2 收集产品审核所需的文档和资料在进行产品审核之前，需要收集与产品相关的文档和资料，包括产品设计文档、测试报告、用户反馈等。
这些文档和资料将作为审核的依据。
3.3 进行产品审核产品审核通常由一组审核人员组成，他们负责评估产品的质量、功能、性能和可靠性等方面。
在审核过程中，可以使用审核表格和检查清单来记录问题和发现。
以下是产品审核的一些关键点： - 评估产品是否符合设计要求和规格； - 检查产品的功能是否完整和准确； - 检查产品的性能和可靠性是否符合要求； - 检查产品的用户界面和操作是否友好； - 检查产品是否存在潜在的安全和兼容性问题。
3.4 整理审核结果在产品审核完成后，需要整理并总结审核的结果。
可以将问题分为不同的等级，如严重和一般问题，并提出改进建议。
同时，还要记录审核的日期和审核人员的名字。
3.5 提出改进建议根据产品审核的结果，可以提出一些建议和改进措施。
这些改进措施可以涉及产品设计、工艺流程、质量控制和用户体验等方面。
改进措施应该具体、可行，并且能够解决产品中存在的问题。
3.6 实施改进措施在提出改进建议后，需要按照计划实施这些改进措施。
这可能涉及到产品的重新设计、重新测试和培训等工作。
同时，还需要制定一套跟踪机制，以确保改进措施的有效性和持续改进。
4. 产品审核的注意事项在进行产品审核时，需要注意以下几点：4.1 审核人员的专业素质审核人员需要具备相关的专业知识和技能。
过程审核实施计划表
技术部
10：00～10：30 P3 过程研发的规划
技术部
11：30～13：00 P4 过程研发的实现 B部分 批量生产
技术部
13：30～14：30 P5 供应商管理
综管部（采购）
14：30～15：30 P6 生产过程分析
生产部
15：30～16：30
P7 客户支持，客户满意度，服 务
综管部、物流部
16:30～17Βιβλιοθήκη 00审核小组会议17：00～17：30
末次会议
审核组长
分发部门（人员）
综管部、技术部、生产部、物流部、质量部
编制/日期：
审批 /日期：
审核目的
过程审核实施计划
验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程是否具有能力 并受控；评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标。
审核范围 从产品的诞生到成品入库的整个过程
审核员
审核日期
审 核 活动 安 排
日程
审核过程
受审核部门/现场
09：00～09：30
首次会议
A产品诞生过程
审核员
09：30～10：00 P2 项目管理
产品审核管理规定
目的通过定期进行的产品审核，对产品的质量状况有一个全面的了解，以保证交付的产品满足顾客的规定要求，为持续改进提供依据。
2 适用范围适用于本公司汽车产品的审核及顾客有产品审核要求的审核。
3 定义3.1 质量指数（QKZ）：质量特征值。
在产品质量审核中，将不合格理解为未满足规定要求的项目的数值。
4 职责4.1 质量部负责编制《产品审核年度计划》。
4.2 管理者代表批准制造产品审核计划。
4.3 责任部门负责制定纠正措施并实施。
4.4 质量部负责整理产品审核的结果及相关资料作为管理评审的输入。
5 作业流程5.1编制产品审核计划5.1.1根据顾客要求、顾客质量反馈信息和产品质量状况，质量部负责编制《产品审核年度计划》，并报管理者代表批准。
5.1.2产品审核准则是对新的产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。
5.1.3定期审核频次为一年一次，间隔不超过十二个月。
5.1.4当发生顾客投诉、顾客退货及本公司制造过程不稳定等情况，由管理者代表决定可临时增加审核频次。
5.2 审核准备5.2.1产品审核小组组长由相应质量工程师担任，其他成员由具有ISO/TS16949内审员资格的人员担任。
5.2.2由质量工程师针对被审核产品根据附录A《产品审核指导书》编制《产品审核计划》，按照《产品审核计划》形成空白的《产品审核记录表》、《产品审核报告》，每次产品审核需覆盖所有汽车零部件及顾客有要求的产品。
5.2.2.1产品审核的抽样数量为5件，抽样的产品为成品库中待发运的成品。
5.2.2.2产品缺陷分级：A、B、C三级，缺陷等级系数（扣分系数）为：A级缺陷=10 关键缺陷B级缺陷=5 主要缺陷C级缺陷=1 次要缺陷缺陷点数总和（FP）=∑（缺陷数×缺陷等级系数）。
5.2.2.3由于不同的缺陷对产品质量的影响程度会有很大差别，进行产品缺陷分级，有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。
产品缺陷分类应根据缺陷对产品质量的影响程度划分，主要考虑以下因素：a. 产品的定量特性的影响；b. 国家有关法律要求；c. 外观质量和包装质量对市场的影响；d. 对公司信誉和形象的影响，有可能引起顾客强烈不满的质量缺陷；e. 对效益和成本的影响。
年度产品质量评审工作计划(正式版本).doc
年度产品质量评审工作计划(正式版本)XXXX年度质量评审工作计划产品质量评审:指企业对一系列生产和质量相关数据的评审和分析，以评价产品过程的一致性以及相关材料和产品质量标准的适用性，从而识别趋势和控制不利趋势，从而确保产品过程稳定可靠，满足质量标准的要求，为产品质量的持续改进提供依据。
1.目的通过每年对公司所有药品按品种进行定期分类，并进行质量总结和回顾性分析，确认在现行生产工艺和控制方法下生产的产品的安全性、有效性和质量符合规定水平；以及发现明显的趋势，对产品进行分析和评价，为高层次企业提供最新的产品质量信息，以利于更好地提高产品质量；通过评审，掌握企业年度产品质量趋势和质量管理效果，总结经验，纠正偏差，提高质量管理水平。
2.年度产品质量评审的范围应包括公司所有产品，一般应包括以下内容:2.1基本产品信息:名称、批号、包装规格、有效期、处方、批号等。
2.2审查期:1月XXXX至12月XXXX；2.3所有生产批号、生产日期、成品检验结果(物理、化学、微生物等)的汇总。
)，关键中间控制、成品产量、产品最终放行(合格/不合格)等各产品信息的检验结果，关键数据的趋势分析。
所有涉及的原辅材料和包装材料的质量检验以及相应的材料信息(尤其是来自新供应商的材料)；2.4主要质量指标和工艺参数及其趋势分析；2.5主要偏差和严重偏差，调查和整改效果，以及返工情况；2.6过程控制及异常和超标情况；2.7变更:原辅材料和包装材料的变更、质量标准、内部控制标准和分析方法的变更、生产设施、设备(水和空调系统需要进行年度质量审查)和工艺参数(包括变更内容、应用时间和实施状态)的所有变更2.8与质量相关的退货、投诉和召回，以及当前的调查(包括原因、设计数量和最终处理结果)，3。
职责:3.1 GMP办公室的职责:建立企业年度产品质量评审的管理程序和工作计划，并培训相关人员；确定需要评审的品种信息，并配合相关部门按计划进行年度产品质量评审；组织产品年度评审信息的收集、会议的召开、报告的安排、评审、批准、上报、分发和归档；起草年度产品质量评审报告，并以书面形式向公司高级管理层报告年度质量评审情况。
IATF16949汽车质量管理体系认证二阶段审核方面内容-已转换
IATF16949汽车质量管理体系认证二阶段审核方面内容：1、管理层2、生产3、设备4、工装5、质量6、技术7、营销8、采购9、仓库10、人力资源11、文控/记录12、财务二阶段审核管理层公司内外部环境因素分析：SWOT 分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5 年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI 指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12 个月的统计结果：业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；内部审核：体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
产品过程审核实施计划
产品过程审核实施计划一、背景介绍随着产品质量意识的提高，产品过程审核逐渐成为了企业质量管理的重要环节。
产品过程审核是指对产品开发、生产、销售等各个环节进行审核，以确保产品符合相关标准和法规要求，提升产品质量、增强消费者信任度。
为了有效实施产品过程审核，制定合理的实施计划是必不可少的。
二、目标与目的1.目标：完善产品过程审核制度，确保产品质量符合标准和法规要求，提升消费者满意度和信任度。
2.目的：建立科学的产品过程审核流程和方法，贯彻执行产品过程审核工作，提高产品生产和运营的效率和质量。
三、实施计划1.制定产品过程审核制度-成立审核管理小组，明确各个成员的职责和工作要求。
-分析现有产品过程审核流程的不足和问题，制定改进措施。
-根据相关标准和法规要求，制定产品过程审核制度的具体内容和要求。
2.建立产品过程审核流程-根据产品开发、生产、销售等各个环节，设计产品过程审核流程图。
-在流程图中明确每个环节的审核内容和审核要求。
-针对每个环节的特点，设立适当的审核指标和考核标准。
3.制定产品过程审核计划-根据产品的生产和运营周期，制定产品过程审核的时间安排。
-细化每个环节的审核内容和审核方式，明确审核人员和审核依据。
-对于关键环节和重点产品，增加审核的频率和深度。
4.实施产品过程审核-将产品过程审核计划纳入日常管理，并按计划进行审核工作。
-审核人员应具备相应的专业知识和技能，并进行相关培训。
-审核过程中要及时记录和整理审核结果，形成产品过程审核报告。
5.分析审核结果和实施改进-对审核结果进行定期分析，评估产品过程的合规性和效果。
-针对发现的问题和不足，分析原因并制定改进措施。
-将改进措施纳入产品质量管理体系，做到持续改进。
6.评估审核效果和总结经验-对产品过程审核的效果进行定期评估，检查质量目标的达成情况。
-总结产品过程审核工作的经验教训，形成改进报告和经验分享。
-根据总结的经验，优化产品过程审核制度和流程。
年度审核计划及实施计划
×××××××××有限公司年度内审计划编制：审核：批准：时间：时间：时间：常熟风范电力设备股份有限公司审核实施计划第 1页共 2 页1.审核目的：通过审核，了解质量体系各要素在各部门的实施情况以及实施效果是否达到了所规定的要求，以便及时发现问题、纠正问题，确保公司质量体系有效运行并不断完善，从而实现公司质量目标。
2.审核依据：G B/T19001－2008 idt ISO9001:2008本公司质量手册、程序文件相关法律法规、技术标准3．审核覆盖产品：公司生产许可的750kV输电线路铁塔、输变电钢管结构塔及各类钢结构。
4. 审核时间：2011年3月21日至2011年3月25日5. 审核组人员及分组：审核组组长：范永刚A组：范永刚、金李佳、周凤新、谢熹（薛亚兵观察员）B组：周卫忠、吴健、周建东、邹斌、李剑（李卫中观察员）C组：黄荣新、陶建丰、戴夏斌、虞磊磊、陶钧（陈中华观察员）6. 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
7.审核报告及发放范围：审核报告将于2011年3月31日前发布，发放范围：总经理、管理者代表、副总经理、各部门、各分厂、各车间负责人和审核员。
×××××××有限公司审核实施计划第 2 页共 2 页8. 审核安排：编制：审核：批准：时间：时间：时间：记录号：××××××××××××××有限公司内部管理体系审核报告编号：。
IATF16949认证的2大阶段审核内容详解
IATF16949认证的2大阶段审核内容详解一阶段审核1、顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；2、体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；3、内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等4、管理评审：评审计划、评审报告等；5、过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；6、与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；7、与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核一、管理层1、公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；2、企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；3、公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；4、年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5、管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；6、内部审核：7、体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；8、过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；9、产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；二、生产1、生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；2、生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；3、生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；4、现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；三、设备1、台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；2、新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；3、设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
产品审核实施计划(例2)
编号：QM/YHZF04-GD-11
审核目的
评价是否需要采取改进或纠正措施。
审核依据
技术协议、图纸、相关技术性文件
审核范围
TS汽车产品密封圈
审核日期
2006．8～2007-7
审核组长/间
产品名称
产品编号
工作内容
审核人员
备注
2006-8-15
6203-88-18E.68
审核依据技术协议图纸相关技术性文件审核范围ts汽车产品密封圈审核日期2006820077审核组长审核员刘祖应冯永健审核安排日期时间产品名称产品编号工作内容审核人员备注200681562038818e68包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线冯永健2007415910161包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线冯永健20061115910162包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线刘祖应200711591019包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线刘祖应200731591042包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线冯永健200751591049包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线冯永健200771591050包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线冯永健批准日期
刘祖应
2007-1-15
91019
包装/外观/尺寸检验/检测设备检定状态/性能测试/材料检验/骨架检验/胶条/硫化曲线
刘祖应
2007-3-15
91042
包装/外观/尺寸检验/检测设备检定状态/性能测试/材料检验/骨架检验/胶条/硫化曲线
过程审核实施计划
NO：SDT-QA-08-03
过程审核检查表
审核部门： 审核员： 审核日期：编号：
序
号
过程
要求
提问及要点
分值
审核记录
10
8
6
4
0
5
生
产
过
程
原材料库存量，库存状态是否适合于生产要求（看板/准时化生产、贮存成本、应急计划、先进先出）
大会议室
仓储管理制度
05
加工段
生产部
13:00
生产车间
加工作业指导书
06
组装段
生产部
14:00
生产车间
组装作业指导书
07
调试段
生产部
15:00
生产车间
调试作业指导书
08
包装段
生产部
16:00
生产车间
包装作业指导书
09
成品入库
生产部
17:00
仓库
仓储管理制度
10
服务/顾客满意
销售部
17:30
大会议室
顾客满意度控制程序
NO：SDT-QA-08-03
过程审核检查表
审核部门： 审核员： 审核日期：编号：
序
号
过程
要求
提问及要点
分值
审核记录
10
8
6
4
0
2
产
品
开
发
落
实
是否进行了DFMEA的分析，并确定了改进措施（顾客要求、产品建议书、功能、安全性、可靠性、易维修性、主要特性、环保要求、试验结果、DFMEA及改进的特定设施）
审核工作实施计划
标识和可追溯性
7.2
与顾客有关的过程
8.2.1
顾客满意
7.4
采购
7.5.1
储存、防护、交付的控制
7.5.1
生产和服务提供过程的控制
7.5.5
产品的防护
7.6
监视和测量装置的控制
8.3
不合格品的控制
7.5.5
产品的防护
4.2.1
文件要求的总则
4.2.2
质量手册
4.2.3
文件控制
4.2.4
质量记录控制
【MeiWei 81重点借鉴文档】
审核工作实施计划
编制：审批：时间：年月日
审核员
审核时间
被审核
部门
分别审核条款
对应要求
均要审核的 条款/要求
6.3
基础实施
5.2以顾客
为中心
5.3
质量方针
5.4质量目
标
5.5
职责权限和 沟通
6.4
工作环境
7.1
产品实现
7.5.1
生产提供过程的控制
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
人力资源管理
6.4
工作环境
7.5.3
标识和可追溯性
7.5.4
顾客的财产
7.6
监视和测量装置的控制
8.3
不合格品的控制
8.2.4
产品的监视和测量
7.5.4
顾客财产
8.2.3
过程的监视和测量
8.3
不合格品的控制
8.5
改进（纠正和预防措施）
5.1
管理承诺
5.2
以顾客为中心
5.3
质量方针
产品过程审核流程
产品过程审核流程产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评估的管理工具,并且保障避免产品和货物缺损的情况出现。
以下是店铺为大家整理的关于产品过程审核流程，给大家作为参考，欢迎阅读!产品过程审核流程1 目的通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据;2 适用范围本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。
包括生产和交付阶段的产品。
3 职责3.1 技术质量部部长3.1.1审批产品审核的计划;3.1.2审定审核报告;3.1.3审核结果向最高管理者报告。
3.2 质管科3.2.1 负责编制年度产品审核计划3.2.2负责保存产品审核资料3.3 审核组长3.3.1制定审核实施计划，按计划组织产品审核;3.3.2全面负责审核各阶段的工作，对审核工作的开展和审核发现作最后决定;3.3.3审定检查表;3.3.4提交产品审核报告。
3.4 审核员3.4.1 在评审组长的领导下，进行具体的产品审核工作;3.4.2编制检查表，有效的策划并完成所承担的任务;3.4.3对审核发现形成文件，报告审核结果;4 定义5 工作程序5.1 编制年度审核计划5.1.1 每年年初，质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》，经技术质量部部长批准后实施。
年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。
5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核，有特殊情况时，可适当增加产品审核的频次，特殊情况包括：a)产品质量水平下降;b)顾客索赔及抱怨;c)生产过程的异常;d)强制降低成本;e)有关部门的委托。
5.2 产品审核准备5.2.1 成立审核组根据年度产品审核计划，在进行审核前，技术质量部部长任命审核组长及审核组成员，组成审核组。
审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格：-具有审核ISO/TS16949标准要求的资格-熟悉产品结构、性能和使用条件-掌握和理解产品审核指导书的内容和要求-具有实际生产经验，具备一定工艺、操作、检验的技能-熟悉生产流程及各种相关文件-了解顾客的期望5.2.2 编制产品审核实施计划审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。