质量记录清单(采供部)
质量记录清单
68
《设计方案》
中谷国际/d -综办-0070-2004
保存三年
69
《设计更改协议》
中谷国际/d -综办-0071-2004
保存三年
70
《设计确认报告》
中谷国际/d -综办-0072-2004
保存三年
71
《热线记录单》
中谷国际/d -综办-0073-2004
保存三年
72
《故障记录单》
中谷国际/d -综办-0074-2004
保存三年
10
《管理评审会议通知》
中谷国际/d -综办-0012-2004
保存三年
11
《管理评审会议记录》
中谷国际/d -综办-0013-2004
保存三年
12
《会议签到表》
中谷国际/d -综办-0014-2004
保存三年
13
《质量体系年度审核报告》
中谷国际/d -综办-0015-2004
保存三年
14
《管理评审报告》
保存三年
19
《培训记录表》
中谷国际/d -综办-0021-2004
保存三年
20
《培训效果评估表》
中谷国际/d -综办-0022-2004
保存三年
21
《质量记录清单》
中谷国际/d -综办-0023-2004
保存三年
22
《质量记录处理清单》
中谷国际/d -综办-0024-2004
保存三年
23
《质量记录检查记录表》
保存三年
49
《产品监测设备购买申请表》
中谷国际/d -综办-0051-2004
保存三年
50
《产品监测设备台帐》
质量体系表格质量记录清单
供方评估登记表
长期
合格供方名录
长期
供方业绩评估表
3
月生产物资计划单
2
质量记录清单
记录名称记录编号Leabharlann 保存期（年）计划单
2
采购协议
3
检查告知单
2
工艺消耗定额表
长期
月生产计划
2
生产日报表
2
合格证
长期
零（台）件检查记录
2
顾客财产问题告知单
3
产品质量信息反馈单
3
纠正和防止措施解决单
3
材料明细台帐
3
产品出库单
质量记录清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
设施检修计划
2
设施报废单
长期
设施平常检查登记卡
2
产品规定评审表
3
协议评审表
3
协议更改告知单
3
定单确认表
3
工艺（工艺）技术文献
长期
产品报价单
3
模夹具调整记录
3
项目建议书
长期
设计开发任务书
长期
零件调整结论表
长期
设计开发输入清单
长期
工艺设计开发鉴定报告
长期
设计开发输出清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
领料单
2
设施平常点检卡
2
3
不符合报告
3
内部质量管理体系审核报告
3
内审首（末）次会议签到表
3
不符合项分布表
3
内审检查表
3
控制图
2
产品质量检查报告单
2
紧急（例外）放行申请单
质量记录文件清单
A/0
XX/QR-075
A/0
长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 二年 二年 二年
潜在失效模式及后果分析程序 XX/QP-010
技术部
生产件批准程序 XX/QP-011
技术部
纠正和预防措施控制程序 XX/QP-012
质量部
76 《纠正/预防措施验证记录》 77 《物料卡》 78 《产品标识卡》 79 《工作联系单》 80 《会议签到纪录表》 81 《计量型数据控制图》 82 《计数型数据控制图》 84 《顾客财产损坏、丢失登记表》 85 《顾客产品检验报告》 86 《顾客提供产品登记表》 87 《顾客技术资料清单》 88 《过程检查管理综合台帐》 89 《过程审核问题通知单》
A/0
XX/QR-114
A/0
三年 三年 三年 一年 一年 一年 二年 一年 二年 长期 一年 一年 长期
生产过程控制程序 XX/QP-022
制造部
工装控制程序 XX/QP-023
技术部
116 《工装领用登记表》 117 《工装更换计划》 118 《设备/工装/模具封存/报废申请单》 119 《设备配置申请表》 120 《项目采购订单》 121 《设备验收单》 122 《设备管理台帐》 123 《设备档案簿》 124 《设备维修/保养记录》 125 《设备年度维护计划》 126 《设备利用率统计报表》 127 《设备日常点检表》 128 《采购协议》
XX/QR-093
A/0
95 《产品审核报告》
XX/QR-094
A/0
96 《偶发事件分析及影响评估报告单》
XX/QR-095
A/0
97 《入库单》
XX/QR-096
质量记录一览表
不合格品报告处理单
A/0
2
品质部
97
XX-QR8.7-04
紧急放行(特采)申请单
A/0
2
办公室
98
XX-QR8.7-05
退货分析处理单
A/0
2
办公室
99
XX-QR9.1-01
顾客满意度调查表
A/0
2
办公室
100
XX-QR9.1-02
员工满意度调查及分析报告
A/0
2
办公室
101
XX-QR9.1-03
121
122
123
124
制表：日期：审核：日期：
XX-QD9.3-02
管理评审报告
A/0
2
办公室
113
XX-QD9.3-03
会议签到记录
A/0
2
办公室
114
XX-QD9.3-04
管理评审问题改进及完成情况
A/0
2
办公室
115
XX-QR10.1-01
持续改进计划
A/0
2
品质部
116
XX-QR10.1-02
纠正措施表
A/0
2
品质部
117
118
119
120
顾客满意度统计与分析
A/0
2
办公室
102
XX-QR9.1-04
顾客满意业绩登记表
A/0
2
办公室
103
XX-QR9.1-05
顾客感受的信息方式途径
A/0
2
办公室
104
XX-QR9.1-06
综合统计分析月报
GBT19001-2016质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则
ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。
总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。
二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。
根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。
同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。
也就是说，成文信息包含文件和记录。
2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。
注意，“保持”和“保留”是有区别的。
抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。
“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。
“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。
三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。
IATF16949-2016质量管理体系采购部内审检查表(按部门分过程)
我司的重要流程和标准有无传递如供应商执行？
查看变更有害物质管理等程序传递给供应商的证据？
23
对不能准时回厂的物料是否进行分析原因，并提出改进措施？
查看ERP中逾期交货的订单有无纠正预防报告
24
是否按文件规定供应商的纳期管理进行汇总？
查看采购月报，有无对准时交货率进行统计，包括排名评分，
25
评估的结果是否是按照“供应商管理程序”较差供应商是否采取措施？？
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问：人员能否理解公司的质量方针？
5
6.2.1/6.2.2
在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的?
查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置是否合理量化，
6
质量目标是否按要求进行评估？
查看今年的目标达成的统计，数据是否符合逻辑。
7
对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进？
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认？
11
是否有培训计划？对培训的有效性是否进行评估?培训的内容是否进行考核？
查年度的部门培训计划中的内容是否有记录来证明已经实施？考核不合格的科目有进行补训补考
12
人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献?
抽查提问：人员的意识？目标意识
38
是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑思维？
抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分析是否符合要求？
采用5W2H的解决问题根本的方式展开
抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求？
40
是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留?
质量记录表格汇总86张
文件发放清单受控文件清单部门：第页共页制表：审批：日期：文件管理登记表部门：第页共页制表：审批：日期：文件领用申请单文件更改申请单文件销毁/留用申请单销毁文件登记表文档目录文件夹/袋名称：编号：编制：日期：文件借阅登记表有效文件登记表类别：体系文件编制：批准：有效期：质量记录清单部门：第页共页编制：审批：日期：管理评审计划管理评审通知管理评审记录管理评审会议签到表管理评审报告管理评审纠正/预防/改进措施记录单年度公司培训计划编制部门：负责人：编制日期：审批：第页共页个人培训记录培训考核记录表特殊工作人员资格审查记录表人力资源需求计划表员工培训考核有效性评价设施设备需求表设施设备报废申请表办公用品领用单设施设备记录设备管理台帐质量计划实施情况检查表产品要求确认表质量反馈信息处理单更改通知单_____________项目/产品开发建议书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________可行性分析报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计任务书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计评审报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计确认报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计验证报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日供方质量保证能力调查表请如实填写或选择下列各项，谢谢合作。
供方产品调查表供方质量保证能力评价报告供方质量保证能力评价报告合格供方名单拟制：审核：批准：日期：合格供方复审报告说明：表中评价方式共有a b c d四种，内容如下a 供方能力和质量体系的现场评价；b产品样品评价；c对比类似产品的历史情况；d对比其它使用者的使用经验。
质量记录清单(范文
质量记录清单(范文1.质量目标：明确产品或服务质量的目标，并确定实现这些目标所需的关键要素。
例如，确定关键性能指标，如准确性、可靠性和耐用性。
2.质量计划：制定详细的质量计划，包括质量控制和质量保证措施。
确定需要进行的质量测试和检查的类型和频率。
3.设备和工具：确定所需的设备和工具，以支持质量控制和检查活动。
例如，测量工具、测试设备和质量检查表格。
4.培训计划：确定员工的培训需求，并制定培训计划。
培训应涵盖质量控制和检查的方法和技术，以及如何正确运用相关设备和工具。
5.供应商评估：制定供应商评估程序，以确保从供应商处获得高质量的原材料和配件。
评估依据可以包括供应商的质量管理体系、质量记录和质量认证等。
6.过程控制：实施过程控制和监控措施，以确保产品或服务的每个生产环节都符合既定的质量标准和要求。
例如，使用控制图进行过程监控，实施流程规程来控制和记录操作步骤。
7.缺陷记录：建立缺陷记录系统，以记录发现的缺陷和问题。
缺陷记录应包括缺陷的描述、缺陷的影响和采取的纠正和预防措施。
8.原因分析：对发现的缺陷和问题进行原因分析，以确定根本原因，并制定纠正和预防措施。
常用的原因分析工具包括鱼骨图、5W1H分析和故障模式和影响分析法（FMEA）。
9.客户反馈：建立客户反馈机制，收集和处理客户的投诉和反馈。
客户反馈是改进产品或服务质量的重要信息源，应认真对待并采取相应的纠正措施。
10.管理审查：定期进行管理审查，评估产品或服务质量的表现，并确定改进机会。
管理审查应包括对质量目标的评估、缺陷和问题的分析以及改进计划的制定。
11.验证和验证：进行验证和验证活动，以确保产品或服务符合规定的质量要求和标准。
验证是确认产品或服务是否满足客户需求的过程，而验证是确认产品或服务是否符合规定的标准和规范的过程。
12.持续改进：建立持续改进机制，追踪并改善产品或服务质量的表现。
持续改进可以通过定期的质量审查、流程改进和员工参与来实现。
ISO9001质量记录清单
供销部
3
34
QR/DXC-7.2B-08
顾客意见（投诉）登记表
供销部
3
35
QR/DXC-7.4B-01
供方评价审批表
供销部
长期
36
QR/DXC-7.4B-02
供方质保能力调查评价表
供销部
长期
37
QR/DXC-7.4B-03
合格供方名录
供销部
3
38
QR/DXC-7.4B-04
合格供方质量记录表
办公室
3
11
QR/DXC-5.6B-02
管理评审通知单
办公室
3
12
QR/DXC-5.6B-03
管理评审报告
办公室
5
13
QR/DXC-5.6B-04
管理评审记录
办公室
3
14
QR/DXC-6.2B-01
培训记录表
办公室
3
15
QR/DXC-6.2B-02
培训申请单
办公室
3
16
QR/DXC-6.2B-03
年度培训计划
设备台帐
生产部
长期
23
QR/DXC-6.3～6.4B-04
专用工艺装备台帐
生产部
长期
24
QR/DXC-6.3～6.4B-05
设施维护保养计划
生产部
3
25
QR/XY－6.3～6.4B-06
设备完工验收单
生产部
3
26
QR/DXC-7.1B-01
质量策划实施情况检查表
办公室
3
27
QR/DXC-7.2B-01
质量管理体系各种质量记录格式
编号：QR-4.2.4-01
序号
记录名称
质量记录清单
编号
使用部门 保存部门 保存期限 备 注
质量策划实施情况检查表
编号：QR-5.4-01 质量策划项目名称：
执行部门： 执行情况：
№：
检查结论（成果及改进的要求、建议、措施）：
检查人：
日期：
对改进的要求、建议、措施落实的验证情况：
批准人：
日期：
验证人：
管理人员由总经理评价。
编号：QR-6.2-03 申请部门 培训方式
培训对象 共人
申请原因：
培训申请单
申请人 期限
申请日期
培训内容：
申请部门负责人意见： 管理者代表意见：
签名：
日期：
签名：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
日期：
编号：QR6102 时间：
培训题目：
地点： 参加培训人员签到（共 人）：
培训记录表
№： 培训老师：
培训方式：
23
顾敏华
生产部
钱润琦 2015.2.1
25
范陈峰
技术质量部
钱润琦 2015.2.1
说明： 1、能力评价：“强”——指业务水平高，工作责任心强；“一般”——指业务水平尚可，责任
心较好；“差”——指不能胜任本岗位工作，责任心较差。 2、人员类别及评价人：人员类别分为操作工人、管理人员；操作工人由各车间负责人评价、
日期：
编号：QR-5.6-03 主持人
会议记录
地点
日期
年 月日
会 议 主 要 内 容
记录人:
参 加 人 员
管理评审计划
编号：QR-5.6-01 评审目的：
№：
质量安全检查记录清单
质量安全检查记录清单
1. 外观检查
- 检查产品的外观是否符合要求，如颜色、形状、尺寸等。
- 确保产品没有明显的损坏、划痕、变形或其他表面缺陷。
2. 物料检查
- 检查所使用的原材料是否符合公司的质量标准和要求。
- 确保采购的物料具有合适的品质和规格。
3. 设备检查
- 检查生产所使用的设备是否符合安全标准，包括但不限于使用过程中的电器安全、机械安全等。
- 确保设备进行了定期的维护和保养，以确保其正常运行和安全性。
4. 操作程序检查
- 检查生产过程中所使用的操作程序是否符合标准和要求，包括但不限于产品装配、包装、存储等。
- 确保操作人员熟悉操作程序并按照要求进行操作，以确保产
品质量和安全。
5. 原产地检查
- 对进口产品，检查产品的原产地证明文件是否合法和真实。
- 确保进口产品符合国家的相关质量标准和规定。
6. 记录保存
- 将所有的检查记录保存完整和准确，以备以后的参考和审查。
- 保证记录的可追溯性和保密性，以防泄露和擅自更改。
以上是质量安全检查记录清单的主要内容，可以根据实际情况
进行补充和调整。
通过严格执行此清单，我们将能够保证产品的质
量和安全，提高客户满意度并确保公司的声誉。
质量文件及记录清单
质量管理
29
《客户验货流程》
WXWJ/QM/PD16(09)
质量管理
30
《成品入库出货管理办法》
WXWJ/QM/PD16(10)
仓库
31
《停线管理规定》
WXWJ/QM/PD16(11)
质量管理
32
《客户退货机处理流程》
WXWJ/QM/PD17(01)
质量管理
质量管理体系记录清单
运营管理
6.2
5
《内部审核控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD05
质量管理
8.2.2
6
《纠正和预防措施控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD06
质量管理
8.5.2/8.5.3
7
《设备控制程序》
WXWJ/QM/PD07
基建设备
6.3
8
《工艺控制程序》
WXWJ/QM/PD08
制造技术
7.1
9
《与顾客有关的过程控制程序》
WXWJ/QM/PD09
制造技术
7.2
10
《采购控制程序》
WXWJ/QM/PD10
采 购
7.4
11
《关务运作控制程序》
WXWJ/QM/PD11
仓 库
7.4/7.5.1
12
《生产运作过程控制程序》
WXWJ/QM/PD12
配件、总装
7.5.1/7.5.2
13
《标识和可追溯性控制程序》
WXWJ/QM/PD13
基建设备
72
“设备点检保养月记录表”
WXWJ/QM/PD07-11
基建设备
73
APQP清单
产品保证计划
产品责任书
CFT
1.17
新产品成本开发预算
新产品成本开发预算表（VDA6.1）
CFT/财务部
A-2
管理者支持
第一阶段-里程碑审核表
CFT/M.R
第二阶段：产品设计和开发（由APQP小组的输出）
输出（输入源于第一阶段输出）
B-1
里程碑计划
第二阶段-里程碑计划
CFT/M.R
2.1
工程图样
2.10
量具、试验设备要求
量具试验装备清单
CFT
新增量测设备配置计划(工装草案)
CFT
2.
新设备、工装和试验装置评审
新设备工装量具检查清单A-3
CFT
2.11
小组可行性承诺
项目可行性分析报告
CFT
小组可行性承诺
CFT
类似产品的过程能力Cpk报告
CFT
2.12
新产品成本预算
(VDA6.1-07.3)
制造成本测算表
第一阶段 计划和确定项目
输 入
1.1
顾客呼声
市场调查表
营销部
质量信息反馈单/缺陷统计状况
质保部
同类产品的APQP资料
开发部
1.2
业务计划/营销策略
市场营销计划/企业业务计划
财务部/营销部
1.3
产品可靠性研究
同类产品性能试验报告（内/外）
质保部
1.4
顾客输入
图样/标准/技术条件等
顾客
1.5
成立项目组
立项-会议记录①
第三阶段-里程碑审核表
CFT/M.R
第四阶段：产品和过程确认
输出（输入源于第三阶段输出）
质量记录单
质量记录清单序号归口部门程序文件编号 版次程序文件名称质量记录表单1质保部TR/QP0404-2006A0《质量记录控制程序》QR0404-01《公司质量记录清单》QR0404-02《部门质量记录清单》QR0404-03《记录保存、销毁、作废保存一览表》QR0404-04《记录借阅申请单》QR0404-05《质量记录处置申请单》2质保部TR/QP0803-2006A0《不合格品控制程序》QR0803-01 《质量问题处理单》QR0803-02 《供应商质量问题通知单》QR0803-03 《让步接受申请单》QR0803-04 《让步放行通知单》QR0803-05 《ECU来料异常通知单》QR0803-06 《ECU让步申请单》QR0803-07 《ECU紧急放行申请单》QR0803-08 《ECU质量异常通知单》QR0803-09 《ECU不合格品通知单》QR0803-10 《ECU报废申请单》3质保部TR/QP0809-2006A0《产品审核控制程序》QR0809-01《公司年度产品审核计划》QR0809-02《产品审核大纲》QR0809-03《不符合项报告》QR0809-04《产品审核抽样申请表》QR0809-05《产品审核检查表》QR0809-06《抽样产品处理单》QR0809-07《产品审核报告》4质保部TR/QP0810-2006A0《过程审核控制程序》QR0810-01《公司年度过程审核计划》QR0810-02《过程审核大纲》QR0810-03《不符合项报告》QR0810-04《过程审核提问评分/符合率》QR0810-05《过程审核结果一览表》QR0810-06《过程审核报告》QR0810-07《不符合项清单》5质保部TR/QP0807-2006A0《纠正和预防措施控制程序》QR0807-01《不合格（不符合）报告》QR0807-02《8D报告》6质保部TR/QP0802-2006A0《内部体系审核控制程序》QR0802-01《年度内部质量体系审核计划》QR0802-02《内部质量体系审核实施计划》QR0802-03《内部质量体系审核检查表》QR0802-04《合格内审员名单》QR0802-05《不符合项清单》QR0802-06《内部质量体系审核报告》7质保部TR/QP0501-2006A0《质量方针目标与数据分析程序》QR0501－01《数据指标统计记录表单》8质保部TR/QP0402-2006A0《质量体系文件控制程序》QR0402-01《外来文件一览表》QR0402-02《文件发放、回收登记表》QR0402-03《受控文件清单》QR0402-04《文件更改/作废申请表》QR0402-05《作废文件一览表》QR0402-06《部门文件清单》QR0402-07《文件会签表》9质保部TR/QP0713-2006A0《FMEA与控制计划程序》QR0713-01《（A－1）设计FMEA检查表》QR0713-02《（A－6）过程流程图检查表》QR0713-03《（A－7）过程FMEA检查表》QR0713-04《（A－8）控制计划检查表》10质保部TR/QP0811-2006A0《统计技术应用程序》QR0811-01《过程能力研究》QR0811-02《P控制图》11质保部TR/QP0714-2006A0《生产件批准程序》QR0714-01 《产品样件认可报告》QR0714-02《PPAP检查表》12质保部TR/QP0707-2006A0《供应商选择与评价程序》QR0707-01《供应商基本情况调查表》QR0707-02《供应商报价单》QR0707-03《可行性供应商清单》QR0707-04《供应商审核计划》QR0707-05《供应商审核清单》QR0707-06《供应商审核结果报告》QR0707-07《不符合项报告》QR0707-08《合格供应商名录》QR0707-09《供应商绩效考核结果单》13实验部TR/QP0808-2006A0《台架试验控制程序》QR0808-01《台架试验委托单》QR0808-02《设备运行监控及校准记录表》QR0808-03《台架器件交接记录表》QR0808-04《台架工作日志》QR0808-05《台架试验数据记录表》QR0808-06《电控系统失效信息反馈表》QR0808-07《台架试验报告》QR0808-08《实验室每日安全检查表》QR0808-09《台架试验项目运行监控记录表》QR0808-10《台架器件状态确认清单》14采购部TR/QP0704-2006A0《采购控制程序》QR0704-01《采购订单》QP0704-02《物资采购申请表》15产品部TR/QP0403-2006A0《技术文件控制程序》QR0403-01《技术文件一览表》QR0403-02《外来技术文件一览表》QR0403-03《作废技术文件一览表》QR0403-04《技术文件分发、回收记录》QR0403-05《技术文件补发申请表》QR0403-06《技术更改通知单》QR0403-07《文件借阅申请单》QR0403-08《技术文件定期审核记录表》QR0403-09《技术文件需求单》16销售部TR/QP0604-2006A0《应急计划控制程序》QR0604-01《突发事件可能性分析表》QR0604-02《突发事件处理表》QR0604-03《应急计划实施表》17销售部TR/QP0702-2006A0《合同/订单管理程序》QR0702-01《销售计划》QR0702-02《新品可行性分析报告》QR0702-03《年度订货合同》QR0702-04《交付合同/订单》QR0702-05《合同会签单》QR0702-06《合同/订单评审表》18质保部TR/QP0706-2006A0《监视和测量装置控制程序》QR0706-01《监视和测量装置台帐》QR0706-02《设备校准通知单》QR0706-03《监视和测量装置封存、报废申报表》QR0706-04《监视和测量装置周期校准表》QR0706-05《交付使用单》QR0504-01质量损失统计表（一）QR0504-02质量损失统计表（二）QR0504-03质量损失统计表（三）19财务部TR/QP0504-2006AO《质量成本控制程序》QR0504-04质量损失统计表（四）QR0504-05质量损失统计表（五）QR0504-06质量损失统计表（六）QR0504-07质量损失统计表（七）QR0504-08质量损失统计表（八）QR0504-09质量损失汇总表QR0504-10质量成本报告20质保部TR/QP0801-2006A0《产品检验控制程序》QR0801-01《检验领料单》QR0801-02《检验记录表》QR0801-03《缺陷标识卡》QR0801-04《出厂终检报告》QR0801-05《一次交验合格率报表》QR0801-06《合格证》21市场部TR/QP0719-2006A0《顾客财产控制程序》QR0719-01《顾客财产登记表》QR0719-02《顾客财产接收单》QR0719-03《顾客财产反馈表》QR0719-04《顾客财产归还单》QR0719-05《样品、样品图验证／测绘报告》22综合管理部TR/QP0601-2006A0《人力资源管理程序》QR0601-01 《岗位说明书》QR0601-02 《年度人力资源计划表》QR0601-03 《人员需求增补申请表》QR0601-04 《人员应聘登记表》QR0601-05 《人员面试考评表》QR0601-06 《员工转正申请表》QR0601-07 《员工岗位变动表》QR0601-08 《员工月度绩效管理卡》QR0601-09 《培训记录表》QR0601-10 《年度培训需求计划表》QR0601-11 《月度培训计划表》QR0601-12 《委外培训申请表》QRO601-13 《培训计划变更申请表》QRO601-14 《员工满意度调查表》QRO601-15 《员工转正考核表》QRO601-16 《培训申请表》23综合管理部TR/QP0602-2006A0《基础设施管理程序》QR0602-01《基础设施更新计划表》QR0602-02《基础设施维修计划表》QR0602-03《基础设施日常保养项目表》QR0602-04《月基础设施月度检查表》QR0602-05《基础设施报废申请表》QR0602-06《基础设施维修申请表》QR0602-07《日常维修保养记录》QR0602-08《物资采购申请》QR0602-09《基础设施管理台帐》24生产部TR/QP0705-2006A0《生产过程控制程序》QR0705-01《生产工作进度跟踪表》QR0705-02《西红门ECU生产原材料统计表》QR0705-03《生产起始点检表》QR0705-04《岗位点检卡》QR0705-05《上料确认表》QR0705-06《生产记录》QR0705-07《返工/返修记录表》QR0705-08《ECU生产不合格品质量问题统计表》QR0705-09《P控制图》25综合管理部TR/QP0505-2006A0《计划任务管理程序》QR0508-01《年度采购计划任务单》QR0508-02《月度采购计划任务单》QR0508-03《采购计划任务反馈单》QR0508-04《采购计划统计分析月报表》QR0508-05《计划任务公示表》QR0508-06《零部件报检单》QR0508-07《计划任务单》QR0508-08《生产计划任务反馈单》QR0508-09《生产计划统计分析月报表》26芜湖TR/QP0717-2006A0《售后及顾客反馈程序》QR0717-01 《客户回访记录表》QR0717-02 《顾客满意度调查表》QR0717-03 《顾客满意度调查报告》27质保部TR/QP0804-2006A0《失效反馈控制程序》QR0804-01《失效信息反馈表-行车》QR0804-02《失效信息反馈表-台架》QR0804-03《失效信息反馈表-售服》QR0804-04《失效信息反馈表-其它失效》QR0804-05《失效处理备案表》QR0804-06《失效信息月报》QR0804-07《失效分析处理报告》QR0804-08《ECU失效分析处理报告》28综合管理部TR/QP0502-2006A0《业务计划控制程序》QR0502-01《业务计划变更记录表》QR0502-02《质量方针目标与业务计划实施情况一览表》QR0502-03《业务计划实施分析报告》29产品工程中心TR/QP0703-2006A0《EMS策划与开发程序》APQP文件包30产品部TR/QP0708-2006A0《产品设计变更控制程序》QR0708-01《产品设计变更申请表》QR0708-02《产品设计变更检查表》QR0708-03《产品设计变更可行性报告》QR0708-04《技术更改通知单》31生产部TR/QP0715-2006A0《设备管理程序》QR0715-01《设备引进计划》QR0715-02《设备交付验收单》QR0715-03《设备登记表》QR0715-04《设备易损件清单》QR0715-05《年度设备维修保养计划》QR0715-06《设备维修保养记录》QR0715-07《设备故障检修登记表》QR0715-08《设备日点检表》QR0715-09《设备报修单》QR0715-10《设备报废申请单》32产品部TR/QP0718-2006A0《产品标识及可追溯性管理程序》QR0718-01《产品状态标识卡》QR0718-02《产品信息追踪单》QR0718-03《产品缺陷标识卡》QR0718-04《返工返修标识卡》QR0718-05《标识抽查记录表》QR0721-01《产成品及原料库存表》33销售部TR/QP0721-2006A0《产品交付控制程序》QR0721-02《出库单》QR0721-03《发货清单》QR0721-04《客户回执单》QR0721-05《成品发货检验报告》QR0721-06《货运单》34产品部TR/QP0720-2006A0《产品防护控制程序》35市场部TR/QP0701-2006A0《市场分析与产品营销控制程序》QR0701-01《竞争对手信息表》QR0701-02《市场调研报告》QR0701-03《销售计划通知单》QR0701-04《项目市场信息表》36质保部TR/QP0503-2006A0《管理评审控制程序》QR0503-01《管理评审计划》QR0503-02《管理评审会议记录》QR0503-03《管理评审报告》QR0503-04《管理评审纠正、预防和改进跟踪审核记录表》37质保部TR/QP0722-2006A0《测量系统分析程序》QR0722-01《重复性和再现性分析报告》QR0722-02《MSA分析原始数据记录》QR0722-03《稳定性分析报告》QR0722-04《线性分析报告》QR0722-05《偏倚分析报告》38综合管理部TR/QP0805-2006A0《持续改进控制程序》QR0805-01《持续改进需求调查表》QR0805-01《持续改进计划表》39产品工程中心TR/QP0723-2006A0《实验室管理程序》QR0723-01《年度实验计划》QR0723-02《实验室业务范围一览表》QR0723-03《实验委托单》QR0723-04《实验数据记录表》QR0723-05《实验报告》QR0723-06《实验准备工作检查表》。
质量记录清单完整
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质量记录清单编号：QR\LW4。
2。
4—01 序号：2021003
公司质量管理适用的法律、法规及其他要求清单
日期: 日期：日期：
检测（中）质量监督记录表
JGQCDC.ZJ/058-（）
监督结论：
1、检测中检测人员□。
环境□.仪器设备□.试剂□.原始记录□.质量控制□。
环节符合《检验检测机构资质认定评审准则》要求。
2、不符合工作描述：
监督对象确认:监督员:年月日
JGQCDC.ZJ/058-（）
监督结论：
1、检测后检测报告格式□。
内容□.数据审核□.批准□环节符合《检验检测机构资质认定评审准则》要求。
2、不符合工作描述：
监督对象确认：监督员：年月日
JGQCDC.ZJ/058—（ )
监督结论：
1、检测前样品采集□.送检□。
接收□。
流转□环节符合《检验检测机构资质认定评审准则》要求。
2、不符合工作描述：
监督对象确认：监督员:年月日。
质量记录清单--模板
技术质量部
版本：A
保存期
ND/QR-0401-01
三年
ND/QR-0401-02
长期
ND/QR-0401-03
三年
ND/QR-0401-04
三年
ND/QR-0401-05
三年
ND/QR-0401-06
三年
ND/QR-0402-01
长期
ND/QR-0501-01
二年
ND/QR-0503-01
三年
ND/QR-0503-02
46
校检记录表
ND/QR-0705-03
47
顾客满意程度调查表
ND/QR-0801-01
48
顾客满意程度自评表
ND/QR-0801-02
49
年度内审计划
ND/QR-0802-01
50
审核实施计划
ND/QR-0802-02
51
内审检查表
ND/QR-0802-03
52
不符合报告
ND/QR-0802-04
39
原材料清单
ND/QR-0703-11
40
任务单
ND/QR-0704-01
41
顾客财产登记表
ND/QR-0704-02
42
特殊过程预先鉴定表
ND/QR-0704-03
43
生产流程卡
ND/QR-0704-04
44
监视和测量装置一览表
ND/QR-0705-01
45
校准周期计划
ND/QR-0705-02
32
供方业绩评定表
ND/QR-0703-04
33
问题反馈处理单
ND/QR-0703-05
ISO13485全套记录表格
XXX-QR- QP4.2.3 –01 B/0受控文件清单编制：复核：日期：XXX-QR- QP4.2.3 –03 B/0外来文件清单编制: 审核: 日期:XXX-QR- QP4.2.3 –02 B/0文件发放、回收作废记录XXX-QR- QP4.2.3 –04 B/0文件更改申请单XXX-QR- QP4.2.3 –05 B/0 文件借阅、复制、销毁申请XXXr-QR- QP4.2.4 –01 B/0质量记录清单XXX-QR-QP5.6–03 B/0管理评审报告管理评审会议记录记录人：日期：管理评审计划XXX-QR- QP6.2 –01 B/0 2015 年培训计划XXX-QR- QP6.2 –03 B/0培训结果考核表XXX-QR- QP6.2–02 B/0培训签到表Date日期：Dept.部门：Time 时间：Place地点：Type类别：Topic主题：Main Content of the training培训主要内容：Trainer培训老师：Material 教材：Participant information 参加培训者的信息：XXXX-QR-QP6.2-04 B/0员工健康检查汇总表体检时间：-QR- QP6.3 –05 B/0设施设备报废单-QR- QP6.3–01 B/0设施设备购置申请表-QR- QP6.3–04 B/0 设施设备维修保养计划-QR- QP6.3 –02 B/0设施设备验收记录设施设备一览表编制：复核：日期：-QR-QP7.1-01风险管理活动记录风险管理活动主要是对公司的在经营活动周期内（包括销售、采购、验收、储存、运输等过程）进行风险管理活动的评价，确保降低经营风险，保证患者使用医疗器械安全有效。
风险管理活动包括风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险评价以及风险/受益分析等内容。
一、风险等级界定；表表A：可接受的风险；R：合理可行降低（ALARP）的风险；U：不可接受的风险。
质量记录清单大全
质量记录清单质量记录清单质量记录清单质量记录清单质量记录清单不符合项报告编号：序号：注：本表一式一份，由审核组织给责任部门。
部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）编号：序号：顾客财产问题通知单编号：序号：产品质量信息反馈单编号：序号：注：本表一式四联DOC版本部质量损失统计台帐DOC版本收文处理情况登记表DOC版本检验原始记录DOC版本口头订单登记台帐DOC版本设施（工、模、卡具）管理台帐DOC版本DOC版本质量信息反馈统计台帐DOC版本原材料、外协外购件入库验收统计台帐DOC版本产品质量统计台帐单位：DOC版本产品售后服务登记表DOC版本文件回收情况登记表DOC版本计量周期校准计划DOC版本DOC版本计量器具报废申请单编号：DOC版本零（台）件质量抽查记录车间：零件名称；零件号：DOC版本经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表单位：年月日DOC版本市设备日常点检卡机床编号：型号：年月操作者：机电DOC版本技术文件发放登记表编号：DOC版本DOC版本年月生产物资计划单年月日编号：审批：审核：编制：年月日注：本表随生产计划同时下发，份数同生产计划。
DOC版本采购计划单位：年月日编号：主管：计划员：DOC版本外协、外购件检验通知单墙报单位：编号：年月日注：本表一式两份，供销科及技术质检科各一份。
DOC版本生产计划年月编号：DOC版本审批：编制：日期：年月份销售产值、销售产品产量指标计划表编制单位：DOC版本主管领导：审核：制表人：年月日DOC版本市产品质量征求意见书注：本表一式一份，收回后由保存DOC版本年月份原材料购销存月报表墙报人：墙报日期：年月日DOC版本文件发放登记表编号：注：本表只限发放文件使用。
DOC版本产品报价单发表日期：编号：申报单位（公章）：审核：制表：报送日期：年月日注：本单一式两份。
DOC版本设备检修计划执行部门：编号：序号：DOC版本编制：日期：批准：日期：DOC版本设施报废单使用部门：编号：序号：模卡具技术状态记录编号：序号：培训审批单编号：注：本表一式一份培训记录表编号：序号：注：本表只限期人事部使用。
质量记录表格一览表
1年
C/0
56.
供方现场（约见）评审记录表
绿化工程部
1年
C/0
57.
开标记录表
各部门
3年
C/0
58.
定标书
各部门
3年
C/0
59.
合格物资供方（品牌）一览表
各部门
至少1年
C/0
60.
合格服务供方一览表
品质管理部
1年
C/0
61.
供方申请（评审）表
各部门
1年
C/0
62.
物资供方回访表
各部门
1年
C/0
1年
C/0
44.
智能化工程物资采购订单
智能化工程部
1年
C/0
45.
智能化工程物资调拨单
智能化工程部
1年
C/0
46.
智能化工程样品申请单
智能化工程部
1年
C/0
47.
智能化工程样品借用单
智能化工程部
1年
C/0
48.
智能化工程物资付款结算单
智能化工程部
1年
C/0
49.
智能化工程项目组零星材料需求计划
智能化工程部
23.
居家服务情况记录表
各业务部门
永久保存
C/0
24.
居家服务情况统计分析报告
各业务部门
永久保存
C/0
25.
居家服务协议书
各业务部门
永久保存
C/0
26.
居家服务回访记录表
各业务部门
永久保存
C/0
27.
常规服务项目表
品质管理部
至少3年
(24)质量管理体系记录清单
7
会员证领取登记表
XJ-QR-GH-07-A
8
“送温暖”、“送凉爽”记录
XJ-QR-GH-08-A
9
劳动争议调解申请表
XJ-QR-GH-09-A
10
工会第 届委员会经费审查委员会选举结果报告单
XJ-QR-GH-10-A
11
职工临时救济登记表记录
XJ-QR-GH-11-A
12
序号
质量记录表格名称
文件编号
使用
部门
保存
部门
保存
期限
备注
1
中华全国工会入会申请书
XJ-QR-GH-01-A
2
工会每周完成工作情况记录
XJ-QR-GH-02-A
3
合理化建议工作记录
XJ-QR-GH-03-A
4
优秀班组登记表
XJ-QR-GH-04-A
5
先进集体（个人）登记表
XJ-QR-GH-05-A
6
工会会员登记
18
职工疗养报销登记表记录
XJ-QR-GH-18-A
19
工会干部教育培训计划登记表
XJ-QR-GH-19-A
20
基层工会组织建设统计表
XJ-QR-GH-20-A
1
21
培训人员总统计表
XJ-QR-GH-21-A
2A
工会第 届委员会委员候选人登记表
XJ-QR-GH-12-A
13
工会第 届委员会选票
XJ-QR-GH-13-A
14
工会第 届会员代表大会登记表
XJ-QR-GH-14-A
15
工会月工作完成情况记录
XJ-QR-GH-15-A
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QR-6.2-15
各部门
人事行政部
13
休假申请书
QR-6.2-16
各部门
人事行政部
14
辞职申请表
QR-6.2-17
各部门
人事行政部
15
离职交接清单
QR-6.2-18
各部门
人事行政部
16
采购物资分类明细表
QR-7.4-01
研发部
采供部
/研发部
17
供应商档案登记表
QR-7.4-02
采供部
人事行政部
各部门
6
用工申请表
QR-6.2-01
各部门
人事行政部
7
年度培训计划
QR-6.2-08
各部门
人事行政部
8
培训申请表
QR-6.2-09
人事行政部
各部门
9
培训协议
QR-6.2-10
各部门
人事行政部
10
培训记录表
QR-6.2-11
各部门
人事行政部
11
培训反馈表
QR-6.2-12
各部门
人事行政部
12
QR-8.2.2-05
品控部
各部门
25
加班申请表
QR-8.2.3-01
各部门
人事行政部
26
月总结与计划
QR-8.2.3-02
各部门
人事行政部
27
派车单
QR-8.2.3-09
各部门
储运部
28
请修单
QR-8.2.3-10
各部门
采供部
29
费用报销单
QR-8.2.3-12
各部门
计财部
30
出车统计表
QR-8.2.3-13
各部门
计财部
私车
31
私车公用登记表
QR-8.2.3-14
各部门
计财部
私车
32
季度评优活动部门推荐表
QR-8.2.3-18
各部门
人事行政部
33
季度优秀员工候选人申报表
QR-8.2.3-19
各部门
人事行政部
34
纠正和预防措施处理单
QR-8.5-01
各部门
品控部
采供部
18
供方调查评定表
QR-7.4-03
采供部
采供部
19
供方绩效评价表
QR-7.4-04
采供部
采供部
20
请购单
QR-7.4-05
各部门
采供部
21
领料单
QR-7.5-03
各部门
储运部
22
年度内部审核计划
QR-8.2.2-01
品控部
各部门
23
内部审核日程安排表
QR-8.2.2-02
品控部
各部门
24
内部审核报告
采供部质量记录清单QR-4.2.4-01
序号
记录名称
编号
填写部门
保存部门
备注
1
部门受控文件清单
QR-4.2.3-0销毁)申请单
QR-4.2.3-07
各部门
各部门
3
内部、外部沟通记录
QR-5.5.3-01
各部门
各部门
4
会议签到表
QR-5.6-02
各部门
各部门
5
管理评审报告
QR-5.6-04