风险管理文档模板
风险管理计划模板
风险管理计划模板一、引言。
风险管理是项目管理中至关重要的一环。
有效的风险管理可以帮助项目团队识别、评估和应对可能影响项目目标实现的风险，从而最大程度地提高项目成功的可能性。
本文档旨在为项目团队提供一个风险管理计划模板，以便于项目团队能够系统地规划和执行风险管理活动。
二、风险管理目标。
1. 识别潜在风险，通过对项目进行全面的分析和评估，识别可能影响项目目标实现的各类风险。
2. 评估风险影响和可能性，对已识别的风险进行定性和定量分析，确定其对项目目标的影响程度和发生可能性。
3. 制定风险应对策略，针对不同的风险，制定相应的应对策略，包括规避、转移、减轻和接受等。
4. 实施风险管理计划，将风险管理计划纳入项目整体计划，并按计划执行和监控风险管理活动。
5. 不断改进，在项目执行过程中，不断对风险进行监控和评估，及时调整风险管理策略，以确保项目顺利实施。
三、风险管理流程。
1. 风险识别，通过头脑风暴、专家访谈、SWOT分析等方法，识别可能影响项目目标实现的各类风险。
2. 风险评估，对已识别的风险进行定性和定量分析，确定其对项目目标的影响程度和发生可能性。
3. 风险应对，根据风险评估结果，制定相应的风险应对策略，包括规避、转移、减轻和接受等。
4. 风险监控，在项目执行过程中，不断监控和评估风险的发生情况和影响程度，及时调整风险应对策略。
四、风险管理计划编制。
1. 风险管理团队，确定风险管理团队成员，明确各自的职责和权限。
2. 风险管理工具，确定使用的风险管理工具和技术，包括风险登记册、风险矩阵、敏感性分析等。
3. 风险管理流程，明确风险管理的各个环节和流程，确保风险管理活动的有序进行。
4. 风险管理计划，编制风险管理计划，包括风险识别、评估、应对和监控等内容。
5. 风险管理培训，对项目团队成员进行风险管理培训，提高他们对风险管理的认识和技能。
五、风险管理执行和监控。
1. 风险管理执行，将风险管理计划纳入项目整体计划，并按计划执行风险管理活动。
项目风险管理计划表(范本模板)
项目风险管理计划表(范本模板)项目风险管理计划表1. 引言项目风险是指项目在实施过程中可能发生的未知事件或情况，可能对项目目标、进度、成本和质量产生不利影响。
风险管理旨在识别、评估和应对这些风险，以最小化其对项目的影响。
本文档旨在提供一个项目风险管理的计划，并说明风险管理流程和相关职责。
2. 目标和范围本风险管理计划的目标是确保项目风险得到适当的识别、评估和应对，以实现项目的成功交付。
本计划适用于项目生命周期的所有阶段，包括项目启动、规划、执行、监控和收尾阶段。
3. 风险管理流程3.1 识别风险在项目启动和规划阶段，项目团队将识别可能的风险事件和情况。
识别风险的方法包括但不限于头脑风暴、专家访谈、文档分析和经验教训总结。
所有识别的风险将被记录在风险登记表中。
3.2 评估风险识别的风险将被评估其发生概率和影响程度。
评估风险采用定性和定量的方法，以确定风险的优先级。
评估的结果将被记录在风险评估矩阵中。
3.3 规划风险应对根据风险的优先级，制定合适的风险应对策略。
风险应对策略包括风险避免、减轻、转移和承担。
对于高优先级的风险，应制定详细的风险应对计划。
风险应对计划将被记录在风险相应矩阵中。
3.4 实施风险应对根据风险应对计划，采取相应的行动来应对风险。
风险应对的实施将在项目执行阶段进行，并由指定的责任人负责。
3.5 监控风险在项目执行过程中，对已识别的风险进行监控和控制。
定期评估风险的状态和效果，并根据需要更新风险管理计划。
4. 职责和授权以下是各项目相关方的职责和授权：- 项目经理：负责整个项目的风险管理，包括识别、评估、规划、实施和监控风险。
- 项目团队成员：协助项目经理进行风险管理活动，提供风险识别和评估的信息。
- 部门经理：支持项目经理的风险管理工作，提供资源和支持。
- 高层管理：授权项目经理对风险管理计划进行调整和变更。
5. 风险管理沟通项目团队将定期与相关方沟通项目的风险管理情况。
沟通方式包括项目会议、报告和邮件等。
软件项目风险管理计划(模板)
软件项目风险管理计划(模板)1. 背景和目标本文档旨在为软件项目提供一个风险管理计划的模板。
风险管理是确保项目顺利完成的重要步骤，以识别、评估和应对可能的风险。
这份模板将帮助项目团队在项目的各个阶段有效管理风险。
2. 风险识别在项目开始之前，项目团队应该认真进行风险识别。
通过评估项目的各个方面，识别潜在的风险因素。
以下是一些常见的风险类别：- 技术风险：与软件开发相关的技术挑战和限制。
- 时间风险：项目进度不稳定，无法按时交付。
- 成本风险：预算超支或资金不足的情况。
- 范围风险：需求变更或无法满足客户的需求。
3. 风险评估对于识别出的风险，项目团队应该进行风险评估，以确定其对项目的潜在影响和可能性。
评估风险可以使用定性和定量方法。
根据风险的重要性和可能性，为每个风险分配适当的级别，如高、中、低。
4. 风险应对策略根据风险评估结果，项目团队应该采取适当的风险应对策略。
以下是几种常见的应对策略：- 风险规避：采取措施以避免潜在风险。
- 风险转移：将风险转移给外部实体，如保险公司或供应商。
- 风险减轻：采取措施减少风险的潜在影响。
- 风险接受：在风险发生时，接受其潜在影响。
5. 风险监控和控制一旦项目开始，项目团队应该定期监控风险的状态和进展情况。
这可以通过定期检查风险矩阵和风险日志来实现。
如果风险状态发生变化或新的风险出现，项目团队应该及时采取适当的控制措施。
6. 风险沟通在整个项目周期中，项目团队应该与相关利益相关者进行风险沟通。
这包括定期更新项目风险矩阵、风险日志和风险状态报告。
及时的风险沟通可以帮助提高项目的透明度和管理效率。
7. 文档维护这份风险管理计划应该定期进行审核和更新。
项目进展、风险状况和控制措施的变化都应该及时记录和反映在文档中。
保持文档的准确性和完整性对于项目的成功非常重要。
以上是软件项目风险管理计划的模板。
项目团队可以根据具体项目的需求进行适当的调整和修改。
建设项目全员风险管理责任制(模板)
建设项目全员风险管理责任制(模板)
背景
建设项目存在各种各样的风险，如果不能及时识别和处理，将会导致项目延期、超支、质量不达标等问题。
为了有效管理项目风险，建立全员风险管理责任制非常必要。
目的
本文档的目的是为建设项目的全体成员确定风险管理责任，明确各自的职责和任务，并加强沟通、协作，从而提高项目管理的能力和效率。
内容
1. 风险识别责任
建设项目各部门和岗位应当按照项目阶段和工作内容进行风险识别，将可能出现的风险进行汇总、分析、评估，确定风险的优先级和影响程度。
2. 风险防范责任
建设项目各部门和岗位应当制定相应的风险防范措施和应急预案，通过风险控制、技术改进、管理强化等方式降低风险的发生概率和影响程度。
3. 风险应对责任
建设项目各部门和岗位应当及时响应风险事件，采取有效措施进行应对和处置，以保证项目的正常推进和风险控制。
4. 风险监督责任
建设项目应当设立风险管理工作组织，对全员风险管理责任制的落实情况进行监督和评估，发现问题及时提出整改措施，确保风险管理工作的顺利进行。
总结
建设项目全员风险管理责任制是项目管理的重要组成部分，各岗位成员都应当认真履行自己的职责和任务，密切协作配合，共同努力，确保项目管理的顺利进行和圆满完成。
安全风险辨识管控管理制度模版（三篇）
安全风险辨识管控管理制度模版第一章总则第一条为了保障企业信息安全，预防和降低安全风险的发生，制定本制度。
第二章安全风险辨识第二条企业应建立安全风险辨识机制，制定安全风险辨识的流程和方法，确保辨识全面、及时、有效。
第三条安全风险辨识的主要内容包括但不限于以下几个方面：（一）系统和网络漏洞辨识；（二）恶意代码和病毒辨识；（三）人为操作错误和疏忽辨识；（四）自然灾害和意外事故辨识。
第三章安全风险管控第四条企业应建立安全风险管控体系，明确安全风险管控的目标和原则。
第五条安全风险管控的具体措施包括但不限于以下几个方面：（一）加强系统和网络安全防护；（二）建立健全恶意代码和病毒防护系统；（三）加强员工安全意识教育和培训；（四）制定自然灾害和意外事故应急预案。
第四章安全风险管理第六条企业应建立安全风险管理流程，明确安全风险管理的职责和权限。
第七条安全风险管理的具体措施包括但不限于以下几个方面：（一）建立安全风险管理岗位和责任体系；（二）制定安全风险管理制度和标准；（三）建立安全风险管理的监测和评估机制；（四）建立安全风险管理的追踪和反馈机制。
第五章相关责任第八条企业的信息安全管理部门负责安全风险辨识管控管理工作的组织和协调。
第九条相关部门和人员应按照职责和权限，积极参与安全风险辨识管控管理的工作。
第十条企业领导层应重视并支持安全风险辨识管控管理工作，提供必要的资源和支持。
第六章附则第十一条本制度的解释权归企业所有，未尽事宜可根据需要进行调整和补充。
以上就是一个简单的安全风险辨识管控管理制度模板，供参考使用。
具体的制度内容和条款可以根据企业实际情况进行调整和补充。
安全风险辨识管控管理制度模版（二）第一章总则第一条为了加强安全风险辨识管控，确保人员生命财产安全和企业的正常运营，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有部门和岗位。
第三条安全风险辨识管控是指通过对企业的环境、设施、设备和人员的潜在风险进行辨识与评估，采取相应的控制措施以降低风险。
风险管理体系【范本模板】
风险管理体系【范本模板】1. 引言本文档旨在提供一个风险管理体系的范本模板，以供参考和使用。
风险管理是现代组织不可或缺的一部分，通过识别和评估潜在风险，并采取适当的措施来管理和减少这些风险，组织可以更好地运营和实现其目标。
2. 风险管理框架2.1 风险识别和评估- 识别潜在风险：通过对组织内部和外部环境进行全面分析，识别可能对组织产生不利影响的各类风险。
- 评估风险影响和可能性：对已识别的风险进行评估并分配适当的风险等级，以确定其对组织的影响程度和可能性。
2.2 风险控制和管理- 制定风险控制策略：根据评估结果，制定相应的风险控制策略和计划，以降低风险的发生概率和减轻其影响。
- 实施风险管理措施：执行风险控制策略，采取措施来管理和控制已识别的风险，确保其在可接受的范围内。
2.3 风险监测和报告- 监测风险状况：建立有效的风险监测机制，定期检查风险状况，以及及时发现和处理新的风险。
- 编制风险报告：根据监测结果，编制详尽的风险报告，向管理层和相关利益相关方提供及时和准确的风险信息。
3. 风险管理流程3.1 风险识别- 收集内部和外部风险信息。
- 分析和评估风险，确定其优先级。
3.2 风险评估- 确定风险的影响程度和可能性。
- 分配风险等级。
3.3 风险控制- 制定风险控制策略和计划。
- 实施风险控制措施。
3.4 风险监测- 建立风险监测机制。
- 定期监测风险状况。
3.5 风险报告- 编制定期风险报告。
- 提供详尽的风险信息。
4. 风险管理责任分工具体的风险管理责任应当根据组织的具体情况和需求来确定，包括相关职能部门和个人的责任和义务。
5. 结论本文档提供了一个风险管理体系的范本模板，组织可以根据自身情况进行适当的调整和修改。
风险管理是组织成功运营的关键因素之一，通过建立和实施有效的风险管理体系，组织可以更好地应对和管理各类风险，保护自身利益并实现战略目标。
风险管理计划模板
风险管理计划模板1. 引言本文档为针对项目风险进行有效管理的风险管理计划模板。
风险管理对于项目的成功至关重要，通过识别、评估、应对和监控项目风险，可以最大程度地提高项目成功的概率。
2. 风险管理目标该风险管理计划的主要目标是：- 识别项目中的潜在风险，并对其进行分类和评估；- 制定相应的风险应对策略和计划，以有效减轻或消除风险；- 建立合适的监测和控制机制，跟踪风险状态，及时采取措施应对新出现的风险；- 保持适当的沟通和协调，确保整个团队对项目风险管理的共识和参与。
3. 风险管理步骤3.1 风险识别通过集体讨论、专家咨询和历史数据分析等方式，识别项目中存在的潜在风险。
将风险分为内部风险和外部风险，确保全面覆盖项目整个生命周期。
3.2 风险评估对已识别的风险进行评估，包括风险的概率和影响程度。
常用的评估方法包括定性评估和定量评估，以确定风险的优先级。
3.3 风险应对基于风险评估的结果，制定相应的风险应对策略和计划。
应对策略包括风险避免、减轻、转移和承担，并明确责任人和时间节点。
3.4 风险监控与控制持续监测项目中风险的发展和状态变化，及时采取措施应对新出现的风险。
建立风险控制措施，确保项目风险在可控范围内。
4. 风险管理团队项目风险管理需要全团队的共同参与和协作，确保风险管理计划的有效执行。
风险管理团队的成员包括项目经理、业务专家、技术人员等，各方共同协作以保障项目风险的有效管理。
5. 沟通和协调在整个风险管理过程中，保持充分的沟通和协调非常重要。
定期召开风险管理会议，检查风险管理计划的执行情况，听取团队成员的意见和建议。
同时，及时向项目相关方报告项目风险的状态和进展。
6. 更新和修订风险是一个动态的概念，因此风险管理计划应不断更新和修订，以适应项目不断变化的风险环境。
在项目生命周期的关键节点，对风险管理计划进行回顾和修订，确保其持续有效。
7. 结语本风险管理计划模板提供了一个基本框架，可以根据项目的特定需求进行定制化。
风险管理计划 (模板)
风险管理计划 (模板)1. 背景风险管理是任何组织成功实现目标的关键因素之一。
有效的风险管理计划可以帮助组织识别、评估和应对潜在的风险，以最小化负面影响并优化机会的利用。
2. 目标本风险管理计划的目标是确保组织能够全面、综合地管理风险，保护组织的利益，并提供良好的治理和商业决策基础。
3. 范围本风险管理计划的范围应涵盖组织内部和外部的风险，包括但不限于战略风险、操作风险、合规风险和财务风险等方面。
4. 风险管理过程本风险管理计划将基于以下风险管理过程进行实施：4.1 风险识别通过对组织内外环境的分析和前瞻性评估，识别潜在的风险和机会。
4.2 风险评估定量和定性评估已识别的风险的概率和影响程度，以确定其重要性和优先级。
4.3 风险应对制定相应的应对策略和计划，包括风险避免、风险减轻、风险转移和风险接受等策略。
4.4 风险监测与控制建立有效的监测和控制机制，监测已识别的风险的变化情况，并采取相应的控制措施。
4.5 风险报告与沟通定期向相关利益相关者报告风险的状态和发展情况，并进行适当的沟通和信息共享。
5. 风险管理责任明确风险管理的责任和角色分工，确保风险管理的有效实施和持续改进。
6. 风险管理培训和意识组织内部提供风险管理培训和意识提升活动，以提高员工对风险管理的认识和理解。
7. 风险管理审核和改进定期进行风险管理的内部审核和评估，识别潜在的改进机会并采取相应的行动。
8. 文档控制确保风险管理相关文档的有效控制和管理，包括版本控制、审查和存档等。
9. 总结本风险管理计划旨在确保组织能够全面、综合地管理风险，并为组织的决策提供可靠的依据。
通过有效实施风险管理，组织将能够更好地应对挑战并抓住机遇，实现长期的可持续发展。
风险管理报告模板
XXXX产品风险管理报告文件编号： LX-RM-项目编号版本：风险管理编写参加人员：编制时间：审查人员：审查时间同意人员：同意时间：第一章概括1.1目的辨别 XXX产品可能对病人、操作者、服务人员、仪器邻近人员及环境造成的危害，并找出除去风险或控制风险的解决方法。
1.2依照有关标准（按公司所生产产品的种类列举有关标准，以下标准为举例）1)YY0316-2008 医疗器材——风险管理对医疗器材的应用2)注册产品技术要求3)其余标准1.3范围此风险管理报告包含研发早期能够识其余所有风险及依照预期目的使用时可能发生的风险，建议使用的附件也包含在本风险剖析范围以内。
而对于使用到产品以后外延部分的风险将在详细的产品中进行剖析，此报告不予进行剖析。
风险管理合用产品：产品名称产品型号型号： xxxxxxx本报告合用于 xxxxx 产品，该产品处于试产批量生产阶段。
1.4产品信息1.4.1 产品描绘产品预期用途。
产品应用范围、功能、性能描绘。
1.5 产品研发背景描绘产品研究历程，1.6 产品使用描绘产品使用说明书，描绘产品安装服务，作用对象。
1.7 产品标准配置零件数目1台1台1台1套1份1份1份1份1.8 产品可选配置零件数目1台1台1台1套1份1份1份1份1.9 风险管理计划及实行状况简述XXXX 产品于 20XX 年开始策划立项。
立项同时，我们就针对该产品进行了风险管理活动的策划，指定了风险管理计划（文件编号：XXXX，版本号 XX）。
该风险管理计划确立了风险管理活动范围、参加人员及职责和权限的分派、鉴于制造商决定可接受风险目标的风险可接受性准则，包含在伤害发生概率不可以预计时的可接受风险的准则、风险管理活动计划等内容。
XXXX 产品于 20XX 年开始试产批量生产，未发生设计、资料、工艺等方面的变更（或许发生了 XXXX方面的更改，公司已针对更改状况制定了风险管理计划并实行了风险评估及纠正）。
第二章风险管理人员及其职责分工2.1 风险剖析人员及职责评审人员岗位职务职责总经理风险管理组长全权负责 XX产品风险管理的实行项目经理风险管理成员电子工程师风险管理成员构造工程师风险管理成员机械工程风险管理成员法例工程师风险管理成员软件工程师风险管理成员产品工程师风险管理成员临床专家风险管理成员....第三章风险可接收准则3风险可接收准则3.1 风险的严重度定性分级种类严重程度S1可忽视的不便或临时不适S2轻度的以致不要求职业医疗介入的临时性损害S3严重的以致要求职业医疗介入的伤害或伤害S4危重的以致永远性伤害或危及生命的伤害S5灾害性的以致患者死亡3.2 危害发生的概率可能性 ( 每年每台仪器发惹祸件的概种类率 )P5常常发生≥10-3P4有时发生<10-3和≥ 10-4P3有时发生<10-4和≥ 10-5P2极少发生<10-5和≥ 10-6P1特别少发生<10-63.3 风险可接受准则风险 =严重程度×发生可能性，结果：严重程度S1 可忽视的S2轻度的S3 严重的S4 危重的S5 灾害性的2020/3/27发生可能性P5 常常发生R N N N N P4有时发生A R N N N P3有时发生A R R N N P2极少发生A A R R N P1特别少发生A A A A R 备注：NACC（N） =不可以接受的风险（ 10~25）ALARP（ R）= 需要进一步对风险存在的得益进行研究（5~9）ACC(A)=可接受的风险（ 1 ~ 4 ）2020/3/27第四章预期用途和与安全性有关的特点的判断公司以 YY/T0316-2008 附录 C为基础对医疗器材预期用途和与安全性有关的特点进行了判断，经过对波及医疗器材的制造、预期使用者、预期用途、合理可预示的误用和最后处理等等提出一系列问题的方法，逐渐认识该产品的安全性特征，为进一步的风险剖析打下基础，XXXX产品安全特点问题清单以下：表 1 XXXX 产品安全特点问题清单问题内容特点判断可能的危害危害编号H1医疗器材的预期用途是什么和如何使用医疗器材医疗器材能否预期植入H2医疗器材能否预期和患者或其余人员接触在医疗器材中利用何种资料或组分，或与医疗器材共同使用或与其接触能否有能量赐予患者或从患者身上获取能否有物质供应给患者或从患者身上提取医疗器材能否办理生物资料用于随后的再次使用、输液 / 血或移植医疗器材能否以无菌形式供应或预期由使用者灭菌，或用其余微生物学控制方法灭菌医疗器材能否预期由用户进行惯例清洁和消毒医疗器材能否预期改良患者的环境2020/3/27能否进行丈量医疗器材能否进行剖析办理医疗器材能否预期和其余医疗器材、医药或其余医疗技术结合使用能否有不希望的能量或物质输出医疗器材能否对环境影响敏感医疗器材能否影响环境医疗器材能否有基本的耗费品或附件能否需要保护和校准医疗器材能否有软件医疗器材能否有储藏寿命限制能否有延时或长久使用效应医疗器材蒙受何种机械力什么决定医疗器材的寿命医疗器材能否预期一次性使用医疗器材能否需要安全地退出运转或处理医疗器材的安装或使用能否要求特意的培训或特意的技术如何供应安全使用信息能否需要成立或引入新的制造过程医疗器材的成功使用，能否重点取决于人为要素，比如用户界面用户界面设计特征能否可能促成使用错误2020/3/27医疗器材能否在因分别注意力而以致使用错误的环境中使用医疗器材能否有连结部分或附件医疗器材能否有控制接口医疗器材能否显示信息医疗器材能否由菜单控制医疗器材能否由拥有特别需要的人使用用户界面可否用于启动使用者动作医疗器材能否使用报警系统医疗器材可能以什么方式被成心地误用医疗器材能否拥有患者护理的重点数据医疗器材能否预期为挪动式或便携式医疗器材的使用能否依靠于基天性能第五章判断可预示的危害、危害剖析及初始风险控制方案公司在对危害剖析中，已考虑合理可预示的状况，它们包含正常条件下、故障条件下；对危害产生的结果或伤害包含：对于患者的危害、对于操作者的危害、对于维修人员的危害、对于邻近人员的危害、对于环境的危害。
风险管理计划书模板
风险管理计划书模板
风险管理计划书模板是为帮助企业建立风险管理体系而准备的文档，其目的在于帮助企业更好地识别、评估、控制和监测各种可能对其造成损害的风险。
一般来说，风险管理计划书模板包括以下内容：
一、企业风险管理概述：该部分主要用于描述企业的风险管理目标、工作方式、责任人员、风险管理的有效性及所采取措施的有效性等。
二、风险识别：主要是通过SWOT分析、5W2H分析、事故案例分析等形式，识别可能对企业造成损害的风险因素，并对风险因素进行详细分析。
三、风险评估：主要是对识别出的风险因素进行评估，计算出风险等级。
根据不同等级，采取不同措施进行控制。
四、风险控制策略：根据风险等级，采取不同的控制措施，比如限制、避免、减轻、转移、接受等。
五、风险监控：通过定期的检查和测试，对风险管理体系的有效性进行监控，以确保风险控制的有效性。
六、风险管理的有效评估：评估风险管理的有效性，以确保风险管理体系能够有效地控制风险。
以上就是风险管理计划书模板的大致内容，此模板旨在帮助企业建立一套完整的风险管理体系，使企业能够更好地识别、评估、控制和监测各种可能对其造成损害的风险。
风险管理表模板
风险管理表是一种用于识别、评估和控制潜在风险的工具。
它通常包括以下几个部分：
1. 风险识别：在这一部分，列出可能对项目或业务产生负面影响的所有潜在风险。
这可以包括内部和外部风险，如市场变化、技术故障、人力资源问题等。
2. 风险描述：对每个识别出的风险进行详细描述，包括其来源、可能的影响以及发生的可能性。
3. 风险评估：根据风险的可能性和影响对其进行评估，确定其优先级。
这通常使用一个量化的评分系统，如低、中、高或1-5分。
4. 风险应对策略：对于每个识别出的风险，制定相应的应对策略。
这可能包括避免风险、减轻风险、转移风险或接受风险。
5. 风险所有者：指定负责管理每个风险的人或团队。
他们需要监控风险的发展，并确保采取适当的应对措施。
6. 风险跟踪：记录每个风险的状态，包括其当前的影响、应对措施的效果以及任何新的风险。
7. 审核和更新：定期审查风险管理表，以确保其内容的准确性和及时性。
在项目或业务环境发生变化时，可能需要更新风险管理表。
风险管理计划模板
REVISION HISTORY 版本历史Page 1 of 15目录1. Purpose目的 (3)2. Scope范围 (3)2.1 Identification and Description of Devices器械的识别和描述 (3)2.2 Intended use预期用途 (3)2.3 Device Description器械描述 (3)2.4 Device Description器械描述 ................................................................................ 错误!未定义书签。
2.5 Product structure产品结构组成 (3)2.6 Warning and Cautions警告和注意事项 (3)2.7 Intended Users预期用户 (4)2.8 Patient populations患者目标人群 (4)3. Reference Documents 参考文件 (4)4. Responsibilities and Authorities 职责与权限 (4)4.1 Responsibility and Authority职责和权限 (4)4.2 Risk management team (5)4 Requirements for Review of Risk Management Activities风险管理活动评审的需求 (7)5 Risk Estimation and Criteria for Risk Acceptability 风险评估和风险可接受性标准 (10)5.1 Serverity Level Definition严重度水平定义 (10)5.2 P1 Level definition P1水平定义 (11)5.3 Level Definition P2水平定义 (11)5.3.1 P1xP2 Level Definition P1xP2水平定义 (12)5.3.2 Risk Level Ranking 风险水平等级 (13)5.3.3 Risk Acceptance Table 风险可接受性表格 (13)6 Acceptability of Overall Residual Risk总体剩余风险可接受性 (14)7 Verification Activities验证活动 (15)8 Production and Post-Porduction 生产和后生产 (15)1.Purpose目的The purpose of this document is to detail the requirements for implementation of the Risk Management process for product [Product Name]. This document is used by the Risk Management team to guide their actions in the Risk Management process.本文件的目的是详细定义[产品名称]产品风险管理过程执行的需求。
风险清单模板
风险清单模板概述风险清单是在项目管理过程中用于记录和跟踪风险的工具。
它可以帮助项目团队识别、评估和应对潜在风险，以确保项目顺利进行。
本文档将为您提供一个风险清单模板，以供您在项目管理中使用。
风险清单模板示例请根据实际项目需求自行调整以下模板，以适应您的项目环境。
1. 风险描述•风险ID： R001•风险描述：在项目实施期间，供应商可能无法按时交付所需的材料。
•风险来源：供应链•影响程度：高•可能性：中•紧急程度：高•负责人：项目经理•状态：未处理•提出日期： 2022/01/01 2. 风险分析•风险原因：–供应商生产能力不足–供应链的延迟•潜在影响：–项目进度延误–质量受到影响–成本增加•潜在控制措施：–与供应商建立更紧密的合作关系，以确保及时交付–对供应链进行风险评估，并制定应对计划•风险等级评估：–影响程度：高–可能性：中–紧急程度：高3. 应对措施•应对策略：–与供应商签订合同，明确交货期限–与供应商建立备用供应链–设置项目进度的缓冲时间•责任人：项目经理•计划开始日期： 2022/01/15•计划完成日期： 2022/01/31•状态：未开始•备注：需要与供应商协商并签订相关合同。
4. 进展跟踪•进展状态：–2022/01/15：与供应商签订合同，并明确交货期限。
–2022/01/20：与供应商建立备用供应链。
–2022/01/25：项目进度缓冲时间设置完成。
•备注：目前措施正在进行中，尚未完成。
5. 风险关闭•关闭原因：供应商按时交付所需材料。
•关闭日期： 2022/02/01结论风险清单模板可以帮助项目团队全面识别、评估和应对潜在风险。
通过使用这个模板，项目经理可以更有效地跟踪和管理项目风险，以确保项目的成功实施。
请根据实际项目需求使用该模板，并根据实际情况灵活调整。
软件风险管理计划模板(带实例)
软件风险管理计划模板(带实例)软件风险管理计划模板
1. 引言
本文档旨在为软件项目团队提供一个软件风险管理计划的模板和实例。
软件风险管理是关于识别、评估和处理软件项目中可能出现的风险的过程。
本计划将指导项目团队在整个软件开发生命周期中管理风险。
2. 风险管理流程
2.1 风险识别
风险识别是一个关键步骤，旨在确定可能影响软件项目的各种风险因素。
团队成员应主动参与风险识别活动，以确保充分的信息收集。
下面是一个风险识别的示例表格：
2.2 风险评估
风险评估是根据风险的可能性和影响程度来确定风险的级别。
这有助于项目团队确定优先处理的风险。
以下是一个风险评估的实例表格：
2.3 风险处理
风险处理是指针对风险采取相应的应对措施。
不同的风险可能需要不同的处理方式，例如风险规避、风险缓解、风险转移或风险接受。
以下是一个风险处理的示例表格：
3. 风险跟踪和监控
风险跟踪和监控是确保项目团队及时了解风险状态并采取适当措施的过程。
以下是一个风险跟踪和监控的实例表格：
4. 总结
本文档提供了一个软件风险管理计划的模板和实例，帮助项目团队在软件开发过程中有效管理风险。
团队成员应根据项目的特定需求和情况定制该计划，并持续进行风险管理和监控。
*[LLM]: Legal and Risk Management。
风险管理报告(模板)—风险计划—项目计划
附件 2：1)YY0316-2022 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用2)注册产品标准( XXXX YZB/国 XXXX-2022 )3)其他标准1) 使用说明书2) 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等3)专业文献中的文章和其他信息本文是对 XXXX 进行风险管理的报告，报告中对 XXXX 产品在上市后风险管理情况进行总体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。
对于每种危害可能产生伤害的严重度和危害的发生概率进行了估计。
在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。
本报告合用于……产品，该产品处于批量生产阶段。
本风险管理的对象是……(如能加入照片或者图片最好)，产品概述、机理、用途适应症：禁忌症：设备由以下部份组成：(文字描述或者示意图)XXXX 产品于 20XX 年开始策划立项。
立项同时，我们就针对该产品进行了风险管理活动的策划，指定了风险管理计划(文件编号： XXXX ，版本号 XX )。
该风险管理计划确定了风险管理活动范围、参加人员及职责和权限的分配、基于创造商决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在伤害发生概率不能估计时的可接受风险的准则、风险管理活动计划等内容。
XXXX 产品于 20XX 年开始批量生产，未发生设计、材料、工艺等方面的变更(或者者发生了 XXXX 方面的变更，公司已针对变更情况制订了风险管理计划并实施了风险评估及纠正)。
风险管理小组( team )：评审人员部门职务职责和权限XXX 总经理评审组组长对风险管理的实施负责XXX 技术部组员从技术角度估计故障的发生概率轻度 1中度 2致命 3灾难性 4极少 1非常少 2很少 3偶尔 4有时 5时常 6严重程度时常有时概率654灾难性UU3致命UU2中度UR1轻度RR轻度伤害或者无伤中等伤害一人死亡或者重伤<10-610-4 ~10-610-2 ~10-410-1 ~10-21~10-1>1企业以YY0316-2022附录C 为基础对医疗器械预期用途和与安全性 有关的特征进行了判定，通过对涉及医疗器械的创造、 预期使用者、 预期 用途、 合理可预见的误用和最终处置等等提出一系列问题的方法，逐步了 解该产品的安全性特征，为进一步的风险分析打下基础， XXXX 产品安全 特征问题清单如下：可能的危害 危害标识C.2.1 医 疗 器 械 的 预期用途是什么和怎样使用医疗器械？C.2.2 医 疗 器 械 是 否特征判定问题内容偶尔很少非常少极少URRA RRRARRAA RAAA 4321预期植入？C.2.3 医疗器械是否预期和患者或者其他人员接触？C.2.4 在医疗器械中利用何种材料或者组分，或者与医疗器械共同使用或者与其接触？C.2.5 是否有能量给予患者或者从患者身上获取？C.2.6 是否有物质提供给患者或者从患者身上提取？C.2.7 医疗器械是否处理生物材料用于随后的再次使用、输液 / 血或者移植？C.2.8 医疗器械是否以无菌形式提供或者预期由使用者灭菌，或者用其它微生物学控制方法灭菌？C.2.9 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？C.2.10 医疗器械是否预期改善患者的环境？C.2.11 是否进行测量？C.2.12 医疗器械是否进行分析处理？C.2.13 医疗器械是否预期和其它医疗器械、医药或者其它医疗技术联合使用？C.2.14 是否有不希翼的能量或者物质输出？C.2.15 医疗器械是否对环境影响敏感？C.2.16 医疗器械是否影响环境？C.2.17 医疗器械是否有基本的消耗品或者附件？C.2.18 是否需要维护和校准？C.2.19 医疗器械是否有软件？C.2.20 医疗器械是否有储存寿命限制？C.2.21 是否有延时或者长期使用效应？C.2.22 医疗器械承受何种机械力？C.2.23 什么决定医疗器械的寿命？C.2.24 医疗器械是否预期一次性使用？C.2.25 医疗器械是否需要安全地退出运行或者处置？C.2.26 医疗器械的安装或者使用是否要求专门的培训或者专门的技能？C.2.27 如何提供安全使用信息？C.2.28 是否需要建立或者引入新的制造过程？附录A C.2.29 医疗器械的成功使用，是否关键取决于人为因素，例如用户界面？C.2.29.1 用户界面设计特性是否可能促成使用错误？C.2.29.2 医疗器械是否在因分散注意力而导致使用错误的环境中使用？C.2.29.3 医疗器械是否有连接部分或者附件？C.2.29.4 医疗器械是否有控制接口？C.2.29.5 医疗器械是否显示信息？C.2.29.6 医疗器械是否由菜单控制？C.2.29.7 医疗器械是否由具有特殊需要的人使用？C.2.29.8 用户界面能否用于启动使用者动作?C.2.30 医疗器械是否使用报警系统？C.2.31 医疗器械可能以什么方式被故意地误用？C.2.32 医疗器械是否持有患者护理的关键数据？C.2.33 医疗器械是否预期为挪移式或者便携式？C.2.34 医疗器械的使用是否依赖于基本性能？企业在对危害分析中，已考虑合理可预见的情况，它们包括正常条件 下、故障条件下；对危害产生的后果或者伤害包括：对于患者的危害、对于 操作者的危害、 对于维修人员的危害、 对于附近人员的危害、 对于环境的 危害。
风险管理模板
风险管理文档产品名称：产品编号：风险管理计划编制人：编制日期：1、范围：产品描述：本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。
2、职责与权限的分配2.1总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。
保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。
2.2技术部负责产品设计和开发过程中的风险管理活动，形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。
2.3质量部、、销售部、生产部等相关部门负责从产品实现的角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价，必要时进行新一轮风险管理活动。
2.4技术部和评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。
2.5办公室负责对所有风险管理文档的整理工作。
3、风险分析3.1参加风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部主要分析设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316：2008附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。
3.2风险分析内容包括：1）可能的危害及危害事件序列2）危害发生及其引起损害的概率3）损害的严重度3.3在产品设计开发初始阶段由于对产品设计细节了解较少，采用PHA（初步危害分析）技术对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。
3.4在设计开发成熟阶段采用失效模式和效应分析（FMEA）及失效模式、效应和危害分析（FMECA）对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。
项目风险管理的手册范本
项目风险管理的手册范本一、引言项目风险管理手册是为了帮助项目团队在整个项目生命周期中有效地管理并应对各种风险而编写的指导文档。
本手册旨在提供一套规范的方法和工具，以确保项目能够成功地达到预期的目标。
二、风险管理目标风险管理目标是确保项目能够做好以下几个方面的工作：1. 风险识别：定期进行风险识别工作，通过制定相应的方法和流程，全面梳理项目中可能遇到的潜在风险。
2. 风险评估：对已经识别的风险进行评估和分类，确定它们对项目目标的潜在影响和优先级。
3. 风险应对：制定相应的风险应对策略和措施，明确谁来负责以及采取何种方法应对各类风险。
4. 风险监控：跟踪项目执行过程中的风险情况，及时调整和采取措施以控制和降低项目风险。
三、风险管理流程以下是项目风险管理的一般流程，可以根据实际项目情况进行调整和扩展：1. 风险识别风险识别是项目风险管理的起点，通过集体头脑风暴、问卷调查、专家咨询等方法，全面梳理项目中可能存在的各类风险。
风险识别要充分考虑项目的不确定性和复杂性，尽量囊括所有可能的情况。
2. 风险评估风险评估是对已经识别的风险进行分析和评估，确定其潜在影响和优先级。
评估风险时，可以使用常见的风险矩阵或者其他定量分析方法，根据概率和影响的大小对风险进行分类。
3. 风险应对根据风险评估的结果，制定相应的风险应对策略和措施。
对于高优先级的风险，要明确具体的应对措施和负责人，同时制定相应的预案和应急措施以减轻潜在的影响。
4. 风险监控风险监控是项目风险管理的持续过程，需要跟踪项目执行过程中的风险情况，并及时采取措施进行调整和控制。
风险监控包括风险报告、定期风险评估和风险变更管理等环节。
四、风险管理工具为了更好地支持项目风险管理的实施，可以利用一些常见的风险管理工具，如下所示：1. 概率和影响矩阵：将风险的概率和影响程度绘制在矩阵中，用于风险的定性评估和分类。
2. 风险登记册：记录项目中的所有风险信息，包括识别信息、评估结果、应对措施等，以便于跟踪和管理。
医院风险管理制度文档模板
医院风险管理制度文档模板一、总则1.1 为了加强医院风险管理，提高医疗服务质量，确保患者安全和医院稳定运行，根据《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规，制定本制度。
1.2 本制度适用于医院各部门和全体医务人员在医疗、护理、药品、设备、后勤等各项活动中风险的管理。
二、风险管理组织架构2.1 成立医院风险管理委员会，由院长担任主任委员，分管副院长、医务科、护理部、院感科、药剂科、设备科、后勤科等部门负责人为成员。
2.2 风险管理委员会负责制定医院风险管理策略、政策和程序，监督风险管理工作的实施，对重大风险事件进行决策和处理。
2.3 各部门应设立风险管理小组，负责本科室的风险管理工作，并向风险管理委员会报告工作。
三、风险识别与评估3.1 风险管理委员会定期组织风险识别与评估工作，采用问卷调查、访谈、现场查看等方式，全面识别医院各项活动中的潜在风险。
3.2 各部门风险管理小组负责本科室的风险识别与评估工作，及时发现和报告风险事件。
3.3 风险识别与评估应包括以下内容：（1）医疗风险：包括诊断、治疗、护理、药物、手术、放射等环节的风险；（2）药品风险：包括药品质量、储存、使用、不良反应等风险；（3）设备风险：包括设备质量、操作、维护、检修等风险；（4）感染风险：包括院感、传染病、生物安全等风险；（5）后勤风险：包括食品安全、消防安全、水电安全等风险；（6）法律风险：包括医疗纠纷、合同纠纷、知识产权等风险。
四、风险控制与应对4.1 根据风险评估结果，制定针对性的风险控制措施，明确责任人和执行期限。
4.2 各部门应根据风险控制措施，修订和完善本科室的工作流程、操作规程和应急预案。
4.3 风险管理委员会定期对风险控制措施的实施情况进行监督和检查，确保风险控制在有效范围内。
4.4 发生风险事件时，各部门应立即启动应急预案，采取有效措施，减轻或避免损失，并及时向风险管理委员会报告。
五、风险管理与培训5.1 风险管理委员会负责组织医院风险管理培训，提高医务人员风险意识和风险管理能力。
医院风险管理制度文档模板
一、总则1. 目的为了提高医院医疗服务质量，保障患者安全，预防和控制医院风险，依据国家相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
2. 适用范围本制度适用于医院全体员工，包括但不限于医务人员、护理人员、行政人员、后勤人员等。
3. 责任医院院长为医院风险管理工作的第一责任人，各科室主任为所属科室风险管理的第一责任人。
二、风险管理组织架构1. 医院成立风险管理委员会，负责医院风险管理的全面工作。
2. 各科室设立风险管理小组，负责本科室风险管理工作。
3. 医院设立风险管理部门，负责风险管理的具体实施。
三、风险管理内容1. 医疗技术风险（1）严格按照医疗技术操作规范进行操作，确保医疗技术安全。
（2）对高风险诊疗技术进行审批，实行分级管理。
（3）定期对医务人员进行医疗技术培训，提高医疗技术水平。
2. 护理风险（1）严格执行护理操作规范，确保患者安全。
（2）加强对护理人员的培训，提高护理质量。
（3）对护理人员进行风险评估，及时发现并处理潜在风险。
3. 设备设施风险（1）定期对设备设施进行维护保养，确保正常运行。
（2）对设备设施进行风险评估，制定应急预案。
（3）加强对设备设施的使用和管理，防止人为损坏。
4. 药品管理风险（1）严格执行药品管理制度，确保药品质量。
（2）加强对药品的储存、配送和使用管理，防止药品过期、失效。
（3）对药品进行风险评估，制定应急预案。
5. 患者权益保护风险（1）尊重患者隐私，保护患者权益。
（2）加强与患者的沟通，提高患者满意度。
（3）对侵犯患者权益的行为进行严肃处理。
四、风险管理措施1. 建立健全风险管理制度，明确风险管理职责。
2. 加强风险培训，提高员工风险意识。
3. 定期开展风险排查，及时发现并处理风险隐患。
4. 建立风险预警机制，及时发布风险信息。
5. 制定应急预案，确保风险事件发生时能够迅速应对。
五、风险考核与奖惩1. 对各科室风险管理工作进行考核，考核结果纳入科室绩效考核。