疫苗接种不良事件紧急处理中国急诊专家共识

疫苗接种不良事件紧急处理中国急诊专家共识

一、疫苗接种不良事件

1、疫苗

2、疫苗接种不良事件和疫苗不良反应

二、疫苗接种前的准备工作

1、医务人员和受种者的准备

2、医疗紧急救治设备和急救药品的准备

3、疫苗接种管理

三、AEFI的主要临床表现

四、严重AEFI的紧急处理

1、急性严重过敏反应-过敏性休克

1）肾上腺素

2）维持气道和呼吸

3 ）监护输液

4 ）二线药物

5 ）会诊和转诊

2、急性过敏性喉头水肿

3、晕厥

4、热性惊厥

5、群体性癔症

6、其他严重的AEFI

五、轻中度AEFI的紧急处理

1、全身系统性症状

2、注射局部症状

3、急性轻中度过敏症状

4、神经系统症状

5、其他

六、结语

传染病一直是人类健康最大的威胁之一，天花、脊髓灰质炎、麻疹、风疹曾给人类社会造成极大伤亡，随着疫苗的发明伤亡已经大大减少甚至基本被消灭。疫苗在人类健康史上具有里程碑意义，接种疫苗是迄今为止最有效的保护全社会免受传染病危害的公共卫生措施之一。

现代的疫苗相对是很安全的，但仍然存在着少许不良反应。疫苗接种的安全性和有效性同等重要，如果出现了不良事件而没有恰当处理，尤其是严重不良事件，不仅对个体产生不良影响，也会导致全社会对疫苗的不信任，从而对传染病防控造成不良后果。世界卫生组织(WHO)认为对疫苗接种的不信任是威胁全球的十大健康问题之一。为了确保预防接种的顺利开展，对疫苗接种后急性不良事件采取恰当的紧急处理措施，是疫苗接种

工作的一项重要内容。为此，急诊医学及相关学科专家共同制定此共识。

本共识参考国内外最新的文献资料，结合我国实际情况，使用改良Delphi流程达成共识陈述，每一条陈述内容需要获得至少80%全体专家赞成。本共识经全体专家会议讨论，其证据等级分为三级(见表1)。

一、疫苗接种不良事件1疫苗

疫苗是一种生物制品，接种后可使机体产生针对疫苗相关疾病的免疫力。按照疫苗制备技术途径可分为灭活疫苗、减毒活疫苗、类毒素疫苗、亚单位疫苗、载体疫苗、核酸疫苗等不同种类，目前临床上应用最广泛的是灭活疫苗。已经在临床应用的疫苗包括针对30多种不同疾病共100多个疫苗品种，如流感疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、卡介苗、肺炎球菌疫苗等(见表2)。

2疫苗接种不良事件和疫苗不良反应

疫苗接种不良事件(adverse events following immunization，AEFI) 是指疫苗接种过程中或接种后发生的，怀疑可能与接种有关的任何不良反应或事件，包括那些尚不确定的尚未排除与接种无关的不良事件。按照发生原因，AEFI主要包括五大类：

①疫苗不良反应；

②疫苗质量问题相关反应；

③疫苗接种差错相关反应；

④心因性反应；

⑤偶合症。

疫苗不良反应是指合格疫苗在实施规范接种后发生的由疫苗本身特性引发的反应，是五大类不良事件中唯一真正由疫苗引起的，又分为一般反应和异常反应，是最常见的AEFI。一般反应是指受种者接种后发生的一过性、轻微的机体反应，如发热、注射部位疼痛等，一般无需处理可自行好转，少部分需要采取简单对症处理；异常反应是指造成受种者机体组织、器官功能影响的相关反应，如过敏反应、卡介苗感染等，比较罕见，与受种者个体差异有关，可能需要采取相应临床措施或住院治疗。我国2017年数据显示，疫苗不良反应占所有AEFI的98.6%，其中一般反应占91.9%，异常反应占 6.8%。

根据不良事件严重程度，AEFI可分为轻中度(非严重)不良事件和严重不良事件两大类。严重不良事件是指死亡、可能危及生命、需要住院或导致住院时间延长、明显影响生活自理能力、引起持续器官功能损害或导致出生缺陷的不良事件。绝大部分AEFI是非严重的，包括发热、注射部位疼痛、皮疹、乏力、恶心等；严重AEFI 十分罕见，包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性紫癜、热性惊厥、脊髓灰质炎、全身播散性卡介苗感染等。AEFI多为急性发作，常发生在1周之内尤其是3天之内，发生在1天内的占71.6%。

二、疫苗接种前的准备工作

疫苗接种前的准备工作是保证疫苗安全接种的基础，至少包括三方面的准备工作。

1医务人员和受种者的准备

接种点医务人员应熟练掌握疫苗接种技术和流程，明确接种适应证和禁忌证，熟悉特殊健康状态受种者(如过敏史、免疫抑制状态、癫痫、惊厥等特殊病史人员)的接种要求，对受种者进行接种前宣教。疫苗接种点医务人员应熟悉各急性AEFI的紧急救治流程，尤其是急性严重过敏反应以及心脏骤停需心肺复苏的紧急救治流程。

2医疗紧急救治设备和急救药品的准备

见表3。

3疫苗接种管理

提前制定完善的疫苗接种、设备、药品、人员、场地等管理方案，可减少总体不良事件，避免疫苗接种差错相关事件发生。

陈述1：疫苗接种前应做好人员、物资、流程和管理预案工作(证据水平中，一致性100%)。

陈述2：疫苗接种点医疗设备应配备血压计、血氧饱和度监测仪、听诊器、简易呼吸器和除颤仪，药品应配备肾上腺素注射液，同时结合各地实际情况配备其他相关抢救设备和药品(证据水平中，一致性95%)。

三、AEFI的主要临床表现

一项对美国FDA全国性AEFI上报系统的回顾性分析，纳入了24年间72种不同疫苗的50余万份数据，统计前100名主诉，结果显示，最常见主诉是发热，其次为注射部位不适；其他常见的系统性症状还有恶心、呕吐、乏力等，此外是皮疹、瘙痒等过敏症状；比较特异而罕见的表现有面瘫、感觉异常、神经炎等神经症状，以及减毒活疫苗接种引起的相关感染等。AEFI的主要临床表现见表4。