GMP认证全套文件资料58-洁净区内管道清洁标准操作规程
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清洁实施的条件及频次
1．换品种时或同品种换批次时。
2．每日生产结束后。
进行清洁地点
操作现场清洁
清洁用工具
水桶、白绸布、尼龙刷
清洁方法及
清洁用水
1．用0.5%清洁剂溶液擦洗干净管道外部表面。
2．用饮用水擦拭干净管道外表面，并进行消毒。
3．在停产后，生产前打开排污阀将蒸汽管道内，
去离子管道内，饮用水管道内的污水杂质排掉，直至见蒸汽，水质澄清洁白，PH值中性为止。
颁发部门
总经理
办公室
题
目
洁净区内管道
清洁规程
分发
部门
质保部、生产部、车间
文件编码：
—JS—WS—024
新订：√
替代：
编写人
日期
01.01.10
部门审查
XX
审核
XX
批准人01.01.15
日期
01.01.20
日期
01.02.15
执行日期
01.02.26
修订（变更）：
项目
清洁操作要求
清洁剂及其配制
0.5%中性清洁剂
取5ml清洁剂配成1000ml水溶液。
清洁工具的存放、干燥
存放于清洁间工具架上，自然风干。
消毒剂及其配制
1.5%新洁尔灭液
取5ml新洁尔灭加热水配成1000ml溶液。
消毒方法
用白绸布蘸浸新洁尔擦拭消毒。
清洁效果的评价
管道外表洁净，无灰尘、无污迹，管内无污水。
微生物检测应符合30万级洁净要求。
备注
1．换品种时或同品种换批次时。
2．每日生产结束后。
进行清洁地点
操作现场清洁
清洁用工具
水桶、白绸布、尼龙刷
清洁方法及
清洁用水
1．用0.5%清洁剂溶液擦洗干净管道外部表面。
2．用饮用水擦拭干净管道外表面，并进行消毒。
3．在停产后，生产前打开排污阀将蒸汽管道内，
去离子管道内，饮用水管道内的污水杂质排掉，直至见蒸汽，水质澄清洁白，PH值中性为止。
颁发部门
总经理
办公室
题
目
洁净区内管道
清洁规程
分发
部门
质保部、生产部、车间
文件编码：
—JS—WS—024
新订：√
替代：
编写人
日期
01.01.10
部门审查
XX
审核
XX
批准人01.01.15
日期
01.01.20
日期
01.02.15
执行日期
01.02.26
修订（变更）：
项目
清洁操作要求
清洁剂及其配制
0.5%中性清洁剂
取5ml清洁剂配成1000ml水溶液。
清洁工具的存放、干燥
存放于清洁间工具架上，自然风干。
消毒剂及其配制
1.5%新洁尔灭液
取5ml新洁尔灭加热水配成1000ml溶液。
消毒方法
用白绸布蘸浸新洁尔擦拭消毒。
清洁效果的评价
管道外表洁净，无灰尘、无污迹，管内无污水。
微生物检测应符合30万级洁净要求。
备注