2015年员工特殊药品的管理法律法规培训试题及答案

2015年员工特殊药品管理法律法规培训试题（满分100）
部门岗位姓名得分
一、填空题：（每空4分，共60分）
1、《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议
通过，现予公布，自起施行。

2、盐酸哌替啶注射液属于药品。

3、区域性批发企业应当具备经营以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的
能力，并保证储备2个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品。

4、精神药品分为精神药品和精神药品。

5、国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行。

6、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。

7、麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品和制剂分别存放。

8、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一
类精神药品。

专库应当设有设施并安装报警装置；专柜应当使用。

专库和专柜应当实行人锁管理。

9、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品
说明书上用中文注明字样。

10、特殊药品库设小时监控设施，并设有小时监控记录，值班人员要严格
按照记录内容认真填写。

二、判断（8分×5＝40分）说明：对的打“√”，错的打“×”。

11、麻醉药品和第一类精神药品不得零售，但可以使用现金进行交易。

（）
12、定点批发企业违规销售麻醉药品和精神药品，由药品监督管理部门责令限期改正，
给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。

（）
13、全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和
经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。

（）
14、麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业、以及麻醉药品和第一类精神药品的
使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。

药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。

专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于10年。

（）
15、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精
神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

（）
2015年员工特殊药品的管理法律法规培训试题答案（满分100）部门岗位姓名得分
一、填空题：（每空4分，共60分）
1、《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议
通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。

2、盐酸哌替啶注射液属于麻醉药品。

3、区域性批发企业应当具备经营60% 以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的
能力，并保证储备2个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品。

4、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

5、国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。

6、国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。

7、麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。

8、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一
类精神药品。

专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。

专库和专柜应当实行双人双锁管理。

9、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品
说明书上用中文注明运动员慎用字样。

10、特殊药品库设24 小时监控设施，并设有24 小时监控记录，值班人员要严格按照
记录内容认真填写。

二、判断（8分×5＝40分）说明：对的打“√”，错的打“×”。

11、麻醉药品和第一类精神药品不得零售，但可以使用现金进行交易。

（×）
12、定点批发企业违规销售麻醉药品和精神药品，由药品监督管理部门责令限期改正，
给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。

（√）
13、全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和
经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。

（√）
14、麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业、以及麻醉药品和第一类精神药品的
使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。

药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。

专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于10年。

（×）
15、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精
神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

（√）。