6932医学装备分析评价报告表C2
医院大型医疗设备效益分析表
（）年度大型医疗设备效益分析表
设备名称
使用科室
购入价格
启用日期
设备编号
规格型号
设备使用状态
正常使用□维修中□停机待修□设备闲置□其他□
经济效益
（财务科）
年度经济收入
（万元）
人员支出
（万元）
维修费用支出
（万元）
其他支出
（万元）
年度结余
（万元）
预计回收周期
（年）
是否达到预期收益率
超预期□达到预期□达不到果评价
年度累计诊治患者人数
阳性率
设备年度停机天数
开机率
设备的精度或疗效是否达到预期
超预期□达到预期□达不到预期□
设备安全情况评价
有无因设备原因导致医疗安全事件
有□无□
社会效益
（使用科室）
设备性能评价
该设备性能在区域内医疗机构的地位
性能领先□性能适合□性能落后□
设备开展的
科研教学
设备的功能开发
使用科室设备一级维护情况
及时□不及时□
使用科室签字
设备维保
设备二级维护情况
及时□不及时□
设备三级维护情况
厂商巡查情况：
□有，本年度（）次□仅有电话回访□没有
设备维修服务情况
故障响应速度：
□迅速反应(<24h)□反应迟缓(>24h)□没有响应
排除故障效率：□高效率解决□效率一般□效率低
故障期有无提供备用机或配件：□有□没有□不需要
维修价格：□高□中□低
总体售后服务评价：□很好□较好□一般□很差
设备科签字
设备效益总体评价
经济效益
社会效益
-医院大型医疗设备效益分析表
设备名称
启用（）年度大型医疗设备效益分析表
使用
科室
购入
价格
设备规格
设备使用状态正常使用口维修中口停机待修口设备闲置口其他口
经济效益（财务
科）
年度经济收入
（万元）
人员支出
（万兀）
维修费用支出
（万兀）
其他支出
（万兀）
年度结余
（万元）
预计回收周期'
（年）
7
是否达到预期收益率
超预期口达到预期口达不到预期口财务科签字
社会效益（使用科室）设备使用效果评价
年度累计诊治患者人数阳性率
设备年度停机天数开机率
设备的精度或疗效是否达到预期
超预期口达到预期口达不到预期口设备安全情况评价有无因设备原因导致医疗安全事件有口无口
日期型号
编号
注:1、本表分三部分，由设备使用科室和职能科室根据职责范围如实填写。
果定期报设备会讨论，并反馈到使用科室，制定奖惩措施。
2、效益分析结。
医院医学装备应用分析及使用评价制度
医院医学装备应用分析及使用评价制度1引言为了加强医学装备管理，保证科学地使用，提高设备的完好率、使用率，保证其处于完好与待用状态，延长设备使用寿命，保障医学装备临床应用安全与有效性，制定本制度，并定期从以下几个方面入手进行应用分析及使用评价。
2临床应用质量与风险分析定期对医学装备在临床应用中的使用水平、技术性能、环境影响等各项指标进行逐一评价，对医学装备运行情况和不良事件信息进行收集、分析、报告和管理，从而更清晰地了解医学装备的使用情况，确保后续维护管理工作顺利进行，实现医学工程部门由传统的工程技术支持向以“预防”为主的工作方式的转变。
2.1临床应用质量分析2.1.1使用水平与使用率：1、医疗技术人员能保证仪器设备的功能利用、正确使用和正常运行；2、设备有专人操作、专人保养、专人管理；3、保证设备的正常使用率。
2.1.2技术分析：1、定期检查仪器设备部件、附件是否完好齐全；2、定期检定检测，保证仪器设备物理测试符合产品标准（质量控制与质量保证）；3、配备必要的软硬件，并满足升级需要和技术改变需要；4、定期检查电能、试剂、制冷剂等耗材的消耗水平，确认设备是否节能、环保、低碳；5、判断多种产品是否已经集成为一个系统，并构建医疗技术平台（以医疗技术为视角，诊治过程为主线），如机械通气技术：包括呼吸机、监护仪、输液泵、血气分析等设备，可以构成一个技术平台；6、运行环境符合工程技术标准要求，具备水、电、照明、温湿度控制、屏蔽、网络环境等配套条件，具备排污、放射防护等措施。
2.2风险分析2.2.1危害分析1、能量与有害物质，包括物理性能量、化学性和生物性有害物质。
2、失控，包括人员失误、故障、管理缺陷、环境因素等。
2.2.2技术与操作风险分析（维修的保障程度、设备的易用性和可操作性）1、保修的合理性，以及如何通过设备故障率与使用年限来合理选择保修的时间；2、设备易损件、耗材的使用风险、更换频率和价格；3、设备安全事件、不良反应及缺陷情况；4、维修期间保障（是否签订售后服务承诺书、是否提供备用机、维修是否及时、维修配件提供情况、费用情况）；5、设备操作技术难度（是否有专人操作、是否经过操作与使用培训、是否有定期岗位培训和继续教育、人员失误情况）等因素对设备造成影响。
医院大型医疗设备效益分析表
科研教学
设备的功能开发
使用科室设备一级维护情况
及时□不及时□
使用科室签字
设备维保
设备二级维护情况
及时□不及时□
设备三级维护情况
厂商巡查情况：
□有，本年度（）次□仅有电话回访□没有
设备维修服务情况
故障响应速度：
□迅速反应(<24h)□反应迟缓(>24h)□没有响应
排除故障效率：□高效率解决□效率一般□效率低
财务科签字
社会效益
（使用科室）
设备使用效果评价
年度累计诊治患者人数
阳性率
设备年度停机天数
开机率
设备的精度或疗效是否达到预期
超预期□ 达到预期□ 达不到预期□
设备安全情况评价
有无因设备原因导致医疗安全事件
有□ 无□
社会效益
（使用科室）
设备性能评价
该设备性能在区域内医疗机构的地位
性能领先□性能适合□性能落后□
（）年度大型医疗设备效益分析表
设备名称
使用科室
购入价格
启用日期
设备编号
规格型号
设备使用状态
正常使用□ 维修中□ 停机待修□ 设备闲置□ 其他□
经济效益
（财务科）
年度经济收入
（万元）
人员支出
（万元）
维修费用支出
（万元）
其他支出
（万元）
年度结余
（万元）
预计回收周期
（年）
是否达到预期 收益率
超预期□ 达到预期□ 达不到预期□
故障期有无提供备用机或配件：□有□没有□不需要
维修价格：□高□中□低
总体售后服务评价：□很好□较好□一般□很差
设备科签字
医学装备质量与安全评价表
1、加强病房巡视,特别就是监护仪得使用,定期检查插座开关得有效性,心电监护仪得电池使用寿命不高时更换监护仪电池。
2、心电监护仪使用后将心电导线及血压导线血氧饱与度捆绑固定在一起,使导线不会凌乱、
备注:使用科室每半年进行自我评价一次,由管理设备得质控员召集本科室操作设备得相关人员开会,对操作使用中出现得问题进行分析、归纳、总结并予以整改。
4.就是否对医学装备进行日常维护保养？
5、就是否在医学装备临床使用过程中有违反法律、法规行为？
6、就是否因医学装备故障或配件损坏导致病人受伤害?
7.就是否在医学装备出现不良事件时及时向有关部门上报?
８。就是否因人为因素导致医学装备损坏得?
操作过程中出现得问题
对出现得问题进行分析
改进措施
备注:使用科室每半年进行自我评价一次,由管理设备得质控员召集本科室操作设备得相关人员开会,对操作使用中出现得问题进行分析、归纳、总结并予以整改。
４、就是否对医学装备进行日常维护保养？
5.就是否在医学装备临床使用过程中有违反法律、法规行为?
６、就是否因医学装备故障或配件损坏导致病人受伤害？
7.就是否在医学装备出现不良事件时及时向有关部门上报？
8。就是否因人为因素导致医学装备损坏得？
ﻫ操作过程中出现得问题
对出现得问题进行分析
改进措施
备注:使用科室每半年进行自我评价一次,由管理设备得质控员召集本科室操作设备得相关人员开会,对操作使用中出现得问题进行分析、归纳、总结并予以整改。
２01 年医学装备质量与安全评价表
使用科室
医学装备质控员
评价时间
201年 月 日
自查内容(做到得划√,未完全做到或完全没做到划×)
1、就是否严格遵照设备说明书、技术规范与操作规程来使用医学装备?
医疗设备年度分析评价报告
医疗设备年度分析评价报告目录背景回顾 (2)计划和执行 (3)设备建档项目 (3)设备维护保养项目 (4)设备操作培训项目 (6)设备故障信息收集 (6)JCI定义、原则、目标、价值 (7)JCI定义 (7)JCI标准的原则 (7)JCI的医院目标 (7)JCI评审的核心价值 (8)医疗设备风险评估标准表 (8)医疗设备综合风险评估分解 (10)设备的临床功能 (10)有型风险 (11)问题避免概率 (12)事故历史 (13)制造商/管理部门的特殊 (14)医疗设备综合风险评估协议 (15)定义 (15)组合 (15)测试间隔周期 (16)FMS.8～FMS.8.1标准概念 (16)FMS.8标准 (16)FMS.8的含义 (16)FMS.8的可衡量要素 (16)FMS.8.1标准 (17)FMS.8.1 的含义 (17)FMS.8.1的可衡量要素 (17)医疗设备的PM内容 (17)外观检查 (17)清洁与保养 (18)更换维修 (18)功能检查 (18)测试校准 (18)安全检查 (18)AOP.5.5～AOP.6.5内容 (18)AOP.5.5标准 (18)AOP.5.5的含义 (19)AOP.5.5的可衡量要素 (19)AOP.6.5标准 (19)AOP.6.5的含义 (19)AOP.6.5的可衡量要素 (20)医疗设备综合风险评估评分汇总表 (21)医疗仪器设备维护保养记录 (22)背景回顾××××年×月开始我院启动了JCI评审的准备工作，经过××××年一年的整改努力，我们发现医疗设备管理方面仍存在以下方面的不足：1、设备没有分类建档，一、二、三级维护没有记录。
2、设备采购后没有维修人员及操作人员的培训记录。
3、医疗设备维修后没有记录，没有对故障率进行评估、总结。
4、报废的设备没有及时购置补充。
5、医疗设备验收忽略了对设备性能及安全的检测。
医学装备PM报告单
电源线、电缆配件、充电器
过滤器和通风口清洁
安全性能
接地电阻
机壳漏电流
患者漏电流
患者导联漏电流
机械安全检查
更换维修与保养
更换电池
更换氧电池
更换管道
完成该型号特定的易损件更换
性能测试
检查设备在电池供电状态下的工作情况
气瓶和调节器
软管，管道和连接器
潮气量（VCV模式）
±15％
强制通气频率与吸呼比（VCV模式）
医学装备PM报告单（以呼吸机为例）
一、设备基本概况
设备名称
呼吸机
设备编号
型号规格
出厂编号
品 牌
生产厂家
使用科室
所在地点
启用日期
前次维护
维护周期
6月
测试设备
测试设备
二、检查维护内容
项目
检查内容
检查维护结果
合格
不合格
不适用
备注
外 观
及附件
设备清洁
箱ห้องสมุดไป่ตู้、显示器、底座、推车及其余组件无损坏
控制开关正常
有正确清晰的资产号、各种标签和警示
±5％
吸入氧浓度
±5％(V/V)
吸气压力水平
±3cmH2O
呼气末正压(VCV模式)
±2cmH2O
各报警功能测试
完成型号特定的具体性能测试
仪器现状
1.工作正常2.有小问题，可以使用
3.有故障，需进一步修理4.不能使用
备 注
检查维护
人员
完成日期
审核人：
(完整版)医院大型医疗设备效益分析表
设备名称启用日期设备使用状态经济效益（财务科）（）年度大型医疗设备效益解析表使用购入科室价格设备规格编号型号正常使用□维修中□停机待修□设备闲置□其他□年度经济收入人员支出维修花销支出其他支出（万元）（万元）（万元）（万元）年度结余预计回收周期（万元）（年）可否达到预期超预期□达到预期□达不到预期□收益率财务科签字年度累计诊治患者人数阳性率设备年度停机天数开机率设备使用收效谈论社会效益（使用科室）设备的精度或疗效可否达到预期超预期□达到预期□达不到预期□设备安全情况谈论有无因设备原因以致医疗安全事件有□无□设备性能谈论该设备性能在地域内医疗机构的地位性能当先□性能适合□性能落后□设备睁开的社会效益科研授课（使用科室）设备的功能开发使用科室及时□不及时□设备一级保护情况使用科室签字设备二级保护情况及时□不及时□厂商巡逻情况：设备三级保护情况□ 有，今年度（）次□ 仅有电话回访□ 没有故障响应速度：□迅速反响 (<24h) □反响迟缓 (>24h) □没有响应设备维保□ 效率一般□ 效率低消除故障效率：□ 高效率解决设备维修服务情况故障期有无供应备用机或配件：□ 有□ 没有□不需要维修价格：□ 高□中□低整体售后服务谈论：□很好□ 较好□ 一般□很差设备科签字经济效益社会效益设备效益整体谈论备注：注 :1、本表分三部分，由设备使用科室和职能科室依照职责范围如实填写。
果如期报设备会谈论，并反响到使用科室，拟定奖惩措施。
2 、效益解析结。
医疗器械验收评估报告
医疗器械验收评估报告根据我所了解的情况和对医疗器械验收评估的要求，我将开始编写报告内容。
在此报告中，将对所验收的医疗器械进行详细的评估和分析，以确保其符合相关的质量标准和性能要求。
1. 评估目的本次医疗器械验收评估的目的是确认所采购的医疗器械是否满足预期的质量要求和功能规格，以及是否符合电气安全和生物安全等相关建议和要求。
2. 验收标准和要求基于国家相关标准和国际认证要求，由验收人员和相关专家团队对医疗器械的各项规格、质量指标、安全性能、技术参数等进行全面评估，并与预期的要求进行对比，从而确定医疗器械是否符合验收标准和要求。
3. 验收方法与过程3.1 质量检查：通过对医疗器械的外观、材料、制造工艺等方面进行检查，确保没有明显缺陷或制造瑕疵。
3.2 功能测试：通过测试医疗器械的各项功能，验证其是否能够正常工作，并且满足预期的技术性能指标。
3.3 安全性评估：评估医疗器械的电气安全、生物安全等方面，检查是否存在电击、烧伤、传染风险等潜在危险。
3.4 文档审核：对医疗器械的技术文件、产品说明书、质量保证文件等进行仔细审核，确保其与实际产品一致，并符合法规要求。
4. 验收结果与结论根据对医疗器械的全面评估和测试结果，结合验收标准和要求，得出以下结论：4.1 符合要求: 医疗器械在外观、质量、性能、安全性等各个方面均符合预期的验收标准和要求。
4.2 不符合要求: 医疗器械在某些方面存在质量、性能或安全性等问题，不符合预期的验收标准和要求。
5. 建议和改进措施对于不符合验收标准和要求的医疗器械，应提出相应的改进措施和建议，例如修复、调整、更换或退货等，以确保该医疗器械达到预期的质量和性能。
6. 参考资料在编写医疗器械验收评估报告时，考虑到相关标准、规范和技术文献的参考性和重要性，列出所使用的参考资料，以便读者了解和查证。
以上是对医疗器械验收评估报告内容的一个简要描述，并不是完整的报告。
具体的报告内容将根据实际情况和相关要求进行详细编写。
医院大型医疗设备效益分析表正式版
医院大型医疗设备效益分析表正式版（）年度大型医疗设备效益分析表果定期报设备会讨论，并反馈到使用科室，制定奖惩措施。
峨眉山佛光医院医疗设备管理制度现代化医院的设备维修，是事前维修保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。
这个过程与临床医疗工作是息息相关，它关系到病人的生命和医院的经济效益与救死扶伤的职能。
提高维修效率的关键是不断提高维修人员的专业技术水平，医院的设备维修人员应尽可能的多学一些先进技术和经验，努力向维修工作的科学化、专业化、知识化迈进，切实提高医疗设备的完好率，从而更好地为医疗工作服务的同时产生很好的经济效益。
一、医疗设备的档案管理1、设备验收合格后，由设备科人员进行登记并建立医疗设备档案，将收集到的资料进行整理入档。
档案里的资料包括设备购买合同、设备和厂商家相关资质证明、验收单、随机技术资料（产品样本、使用说明书、维护手册、线路原理图、设备装箱单、合格证、进口设备原产地证明等）。
设备入档时要认真填写设备档案（设备编号、名称、型号、规格、单价、国别、厂商、主要配件名称、使用科室、到库日期、启用日期和主管人姓名、设备预计使用年限等）。
有条件的要将建档文件内容输入微机的医疗设备管理子系统中，实现自动化管理、方便查阅。
2、将医疗设备分类：第一类设备(A类)为重点设备：如MRI、CT、DR、DSA、X光机等贵重医疗设备。
第二类设备(B类)为准重点设备：如心电监护仪、血球计数器等实验室设备。
第三类设备(C类)为非重点设备：如加湿器等。
3、建立科室设备分户台帐、明确使用人的职责并进行日常维护和使用登记。
二、医疗设备使用管理制度医疗设备使用管理主要由使用科室完成。
对操作人员，要进行上岗培训（大型设备操作人员必须要取得《大型设备上岗许可证》），加强事业心、责任心教育。
1、医院要成立由医务科和设备科组成的管理监督小组，每个月到各科室检查一次。
对违反医疗设备管理规定的使用科室，将进行全院通报，若造成经济损失的，医院将给于经济处罚，从科室奖金中扣除。
医疗设备年度分析评价报告
医疗设备年度分析评价报告医疗设备年度分析评价报告目录背景回顾 (2)计划和执行 (3)设备建档项目 (3)设备维护保养项目 (4)设备操作培训项目 (6)设备故障信息收集 (6)JCI定义、原则、目标、价值 (7)JCI定义 (7)JCI标准的原则 (7)JCI的医院目标 (7)JCI评审的核心价值 (8)医疗设备风险评估标准表 (8)医疗设备综合风险评估分解 (10)设备的临床功能 (10)有型风险 (11)问题避免概率 (12)事故历史 (13)制造商/管理部门的特殊 (14)医疗设备综合风险评估协议 (15)定义 (15)组合 (15)测试间隔周期 (16)FMS.8～FMS.8.1标准概念 (16)FMS.8标准 (16)FMS.8的含义 (16)FMS.8的可衡量要素 (16)FMS.8.1标准 (17)FMS.8.1 的含义 (17)FMS.8.1的可衡量要素 (17)医疗设备的PM内容 (17)外观检查 (17)清洁与保养 (18)更换维修 (18)功能检查 (18)测试校准 (18)安全检查 (18)AOP.5.5～AOP.6.5内容 (18)AOP.5.5标准 (18)AOP.5.5的含义 (19)AOP.5.5的可衡量要素 (19)AOP.6.5标准 (19)AOP.6.5的含义 (19)AOP.6.5的可衡量要素 (20)医疗设备综合风险评估评分汇总表 (21)医疗仪器设备维护保养记录 (22)背景回顾××××年×月开始我院启动了JCI评审的准备工作，经过××××年一年的整改努力，我们发现医疗设备管理方面仍存在以下方面的不足：1、设备没有分类建档，一、二、三级维护没有记录。
2、设备采购后没有维修人员及操作人员的培训记录。
3、医疗设备维修后没有记录，没有对故障率进行评估、总结。
4、报废的设备没有及时购置补充。
医学装备考核表
医疗设备操作步骤、使用范围和安全注意事项
8分
设备悬挂医疗设备操作规程（2分）
知晓设备使用范围和注意事项（2分）
熟练并正确操作医疗设备（2分）
按要求填写《医疗设备交接记录本》（2分）
3
医疗设备三级维护保养制度
12分
知晓医学装备三级维护保养内容 （3分）
制定专人负责医学装备日常维护保养 （3分）
定期对设备及附件进行配合医学装备部做好急救、生命支持类医疗设备应急演练（5分）★
8
医疗设备存放与处置
10分
科室待用设备定点存放（2分）
急救、生命支持类设备存放位置合理、容易获取（2分）
医疗设备配件无缺失、破损（2分）
知晓医疗设备处置管理制度（2分）
按规定执行设备的处置，已报废设备交医学装备部统一管理。（2分）
具有内置电池的设备定期充电（3分）
4
设备故障的报修及应急处理
4分
知晓医疗设备故障的报修程序（2分）
医学装备应急意外的处理流程（2分）
5
完成医疗设备相关的培训
9分
新进员工设备使用培训由科室自行完成，并留存培训记录（3分）
设备管理人员传达院内医学装备相关培训，保存科室培训记录（3分）
大型医用设备及特种设备相关工作人员需持证上岗（3分）
医学装备使用科室检查考核表
科室： 时间： 考核人： 成绩：
项目
考核内容
分值
考核细则
得分
总分
1
科室管理
10分
科室成立医学装备质量与安全管理小组 （2分）
有岗位职责、医学装备申购、论证等制度 （2分）
使用、维修、报废、应急管理等制度 （2分）
科室定期开展质控会议，解读相关结果 （ 2分）
医学装备质控
应急 有完备的应急物资储备，且物资保管 工作 妥善，并定期维护清点 有实施应急调配演练的相关工作记 录，且演练后有汇总、分析、整改。
项目
质控指标
总 分
评估方法
评分标准
实扣 扣分原因补 分数 充说明
持续 改进
对医疗器械临床使用安全与风险管理 监测的结果中反映出的问题与缺陷有 改进措施及落实情况评价。 科室针对上一周期质控巡检中存在的 问题进行整改、落实。并完善整改报 告等资料存档，在下一次质控巡检中 再次接受检查
4
对医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果中反映出的 问题有改进并落实的相关记录。 查阅资料 1.相关问题未得到解决扣0.5分 2.整改无记录或记录不完整扣0.2分 检查科室上周期质控检查中医院提出要求科室整改项目的落 实情况。 实地检查 1.责令整改的项目未落实扣0.5分 2.整改无记录或记录不完整一项扣0.2分
项目
质控指标
总 分 2 2 2 2 2 2
评估方法 实地检查 实地检查
评分标准 实地抽检库存进口耗材，查看其标识是否符合要求，如不合 要求，发现一种扣0.5分 实地抽检库存耗材，查看其有效期是否符合要求，如不合要 求，发现一种扣0.5分
实扣 扣分原因补 分数 充说明
耗材 进口耗材，试剂必须有中文标示 管理 入库耗材有效期必须在有效期内 仓库管理规范、有序。物品摆放符合 要求，分区合理 仓库定期盘点，并保存相关记录 为临床科室上报的领用计划及时办理 出库手续 医学装备账目明晰、账物相符、完整 会计 准确 管理 根据全国卫生系统医疗器械仪器设备 分类与代码建立的医学装备分类、分 户电子账目，实行信息化管理。 有计量设备清单、定期检测记录和维 计量 修记录等相关资料。 设备 管理 有年度计量工作报告 严格执行设备二级保养计划，并认真 填写相关记录 维修登记完整，严重故障有维修情况 的分析报告， 设备一般故障当日解决，复杂故障及 时告知使用科室，协同科室、厂家及 时解决