头痛宁胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛疗效观察

头痛宁胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗
偏头痛疗效观察
【摘要】目的观察头痛宁胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的疗效。

方法选取 2019年1月至 2021年6月来我院门诊就诊的90例偏头痛患者，随机分为对照组和观察组各 45 例。

对照组给予盐酸氟桂利嗪胶囊口服治疗，观
察组在对照组基础上联合头痛宁胶囊口服治疗。

比较两组临床疗效，治疗前后头
痛发作情况、视觉模拟评分法（VAS）评分。

结果观察组治疗总有效率为91.11%，明显高于对照组的77.78%，差异存在
统计学意义（P<0.05）；观察组头痛发作持续时间，头痛发作频率，VAS 评分低
于对照组，差异存在统计学意义（P<0.05）。

结论头痛宁胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛可改善头痛症状，提高
临床疗效。

【关键词】偏头痛；头痛宁胶囊；盐酸氟桂利嗪胶囊
偏头痛临床常见，多发于中青年群体，女性多于男性，以单侧搏动性、中重
度头痛为特征，可伴有畏光、畏声、恶心呕吐等症状，严重影响日常工作及生活[1-3]。

目前临床治疗有预防性治疗和发作期对症治疗，包括非甾体止痛药、钙离
子拮抗剂、抗癫痫药、抗抑郁药等，长期服用除效果不稳定外，不良反应亦较多。

本研究应用头痛宁胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛取得满意疗效，现报道
如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料选取2019年1月至 2021年6月来我院就诊的 90 例偏头痛
患者进行研究。

按照随机数字表法分为对照组和观察组各45 例。

对照组：男 19 例，女 26 例；年龄25~60岁，平均（36.82±4.25）岁；发作频率 4~8 次/月，
平均（6.12±0.76）次/月；病程6个月至8年，平均（4.26±0.54）年。

观察组：男20例，女25例；年龄23~63岁，平均（40.16±4.23）岁；发作频率3~8
次/月，平均（5.06±0.73）次/月；病程6个月至7年，平均（4.34±0.56）年。

两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 纳入与排除标准
1.2.1 纳入标准符合《中国偏头痛诊断治疗指南》中的诊断标准[4]；病程>6个月。

1.2.2 排除标准：肝、肾功能不全；颅脑器质性病变；精神障碍；合并其他
脑血管疾病；对本研究用药过敏。

1.3 治疗方法对照组给予盐酸氟桂利嗪胶囊（西安杨森公司生产，国药准
字H10930003）10mg，每晚1次，晚睡前服，治疗4周。

观察组在对照组用药基
础上联合应用头痛宁胶囊（陕西步长制药有限公司，国药准字Z20026851）口服
治疗，3粒/次，3次/d，治疗4周。

1.4 观察指标（1）比较两组临床疗效。

参照《中药新药治疗头痛的临床研
究指导原则》和国际头痛协会（IHS）诊断标准。

痊愈为头痛消失，3个月无复发；显效为头痛程度降低2度或2度以上；有效为头痛程度降低1度；无效为头痛程
度无降低；恶化为头痛加重1度或以上。

（2）比较两组治疗前后头痛发作情况，包括头痛发作频率、发作持续时间及疼痛程度，采用视觉模拟评分法（VAS）评
估疼痛程度，总分0~10 分，分数越高表示疼痛越剧烈。

1.5 统计学方法采用SPSS 25.0软件进行统计分析，计量资料以X±s表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有
统计学意义。

2 结果
2.1 两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为91.11%，明显高于对照组的77.78%，差异有统计学意义（P<0.05）。

见表 1。

表1 两组临床疗效比较（例）
组别
痊
愈
显
效
有
效
无
效
恶
化
总
有
效
率
观察组（n=45）02
9
1
2
40
9
1.1
1%
对照组
（n=45）02
1
1
4
1
7
7.7
8%
2.2 两组治疗前后头痛发作情况比较治疗前，两组头痛发作频率、头痛发作持续时间及 VAS 评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组头痛发作频率、VAS 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

见表2。

表2 两组治疗前后头痛发作情况比较
组别
发作频
率（次/
月）
发作持
续时间
（h）
VAS评
分（分）
治
疗前
治
疗后
治
疗前
治
疗后
治
疗前
治
疗后
观察组（n=45）
5
.16
±0.
56
1
.36
±0.
37
3
.61
±0.
47
1
.01
±0.
23
6
.15
±1.
23
1
.87
±0.
15
对照组（n=45）
5
.22
±0.
69
2
.42
±0.
41
3
.73
±0.
65
1
.94
±0.
32
6
.21
±1.
21
2
.98
±0.
31
3 讨论
目前普遍认为，偏头痛的发生是由于脑血管收缩障碍，导致平滑肌内钙离子
内流加速，诱发脑血管痉挛以致颅内外血管代偿性扩张引起[4-5]。

盐酸氟桂利
嗪胶囊属钙离子拮抗剂，能够透过血脑屏障，通过阻断细胞膜钙通道，抑制血管
痉挛，扩张血管增加血流量，达到改善脑循环作用，同时其又能够抑制5-羟色胺
和致痛物质释放，达到抑制偏头痛发作的作用［6］，但临床应用效果不稳定。

偏
头痛属中医“偏头风”、“头角痛”范畴。

中医学认为，头为诸阳之会，气血运
行不畅，瘀阻脉络失养，发为头痛。

头痛宁胶囊为中成药，主要成分包括土茯苓、天麻、何首乌、当归、防风、全蝎，其中土茯苓可通利关节，天麻熄风止痛，制
何首乌补肝肾、益精血，当归活血止痛，防风可解痉止痛，全蝎通络止痛，诸药
合用，共奏通络止痛、活血祛瘀之效。

本研究显示，观察组治疗总有效率高于对
照组，头痛发作持续时间，头痛发作频率，VAS评分均低于对照组，提示头痛宁
胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛效果更加明显。

综上所述，头痛宁胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛，可改善头痛症状，提高临床疗效。

参考文献：
[1]Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) the international classification of headache disorders, 3rd edition[J]. Cephalalgia, 2018, 38(1):1-211.
[2]Zobdeh F,Ben Kraiem A,Attwood MM,et al. Pharmacological treatment of migraine:Drug classes,mechanisms of action,clinical
trials and new treatments[J]. Br J Pharmacol,2021,178
(23):4588-4607.
[3]郜锦英,胡静.加巴喷丁联合尼莫地平对偏头痛发作期患者的血流动力学状态及PKC的影响[J].海南医学,2020,31(16):2056-2058.
[4]李舜伟,李焰生,刘若卓,等.中国偏头痛诊断治疗指南[J].中国疼痛医学杂志,2011,17(2):65-86.
[5]李嘉琪,万洋,熊海.头痛宁联合盐酸氟桂利嗪对无先兆性偏头痛的防治效果分析[J].现代预防医学,2019,46(8): 1519-1523.
[6]鲁文琴,尹航.盐酸氟桂利嗪胶囊的临床研究与药理作用[J].中国现代药物应用,2012,6 (19):130-131.。