芪参益气滴丸心衰应用—中西医结合防治慢性心衰

两组间6分钟步行距离比较
两组间6分钟步行距离差值比较
芪参益气滴丸提高6分钟步行距离； 芪参益气滴丸使用时间越长，提高效果越显著； 芪参益气滴丸改善乏力效果显著。
芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭的临床评价研究（CACT-IHF） 619例患者 用药6个月，再随访6个月
芪参益气滴丸提高LVEF、降低BNP
芪参益气滴丸可以显著增加心肌血流。
QiShenYiQi Pills® prevents cardiac ischemia–reperfusion injury via energy modulationInternational Journal of Cardiology She-Qi Lin et al., International Journal of Cardiology. 2013,168(2):967-974
——“金三角”
2016 慢性心力衰竭 中西医结合诊疗专家共识推荐
【芪参益气滴丸】
与指南药物治疗联合芪参益气滴丸可以进一步改善患者心功能
2016 慢性心力衰竭 中西医结合诊疗专家共识
中国中西医结合学会心血管疾病专业委员会 中国医师协会中西医结合医师分会心血管病学专家委员会
【芪参益气滴丸】
与单纯西药常规治疗相比 西药常规治疗联合芪参益气滴丸，可以改善患者心功能；
预防
诊断
对于心衰的诊断，利钠肽系统的检查越来越重要
Yancy CW,et al. Circulation. 2017 Apr 28.
慢性心衰经典治疗——金三角为基础的治疗方案
• 射血分数下降的心衰（HFREF）的推荐药物
（1）ACEI/ARB （2）β受体阻滞剂
（3）醛固酮受体拮抗剂
及依法布雷定、ARNI 等
I
预防治疗慢性心衰 心梗二级预防，尤其伴心功能不全
临床 适用 范围
II
III
冠心病伴气短、乏力（如老年冠心病）
IV
扩心病、风心病、肺心病等
用法用量
餐后半小时服用， 一次1袋，一日3次，4周为一疗程或遵医嘱。
DLA+R1
DLA+R1+DO
*#
# * ‡ # *# *# * †‡ †‡ †‡
ASIV+DLA+R1
*# # *# # # †‡ * †‡ † †‡ * †‡ Ψ * $§ †‡ Ψ *
€
b
HW/BW (mg/g)
8
与主动脉狭窄组（AAS1M、AAS2M）相比， 芪参益气滴丸（QSYQ）组显著抑制了心肌肥厚； 芪参益气滴丸（QSYQ）组抑制了心肌肥厚程度显
芪参益气滴丸临床应用进展
– 提高六分钟步行距离、显著改善乏力、气短症状，提高生活质量 – 提高临床疗效、改善心功能、改善心脏结构
2
心力衰竭严重危害人类健康
全球心衰患者的数量已高达2250万，且5年存活率比常见的实体恶性肿 瘤还要低
欧洲心脏病学会（ESC）近年来通过对51个国家的统计发现，在约10 亿的人群中，至少有1500万例心衰患者 2007年美国心脏学会（AHA）报道，美国的心衰患者人数已经超过 500万，并且仍以55万/年的速度不断增加 我国心衰的流行病学特点与发达国家日益相近，冠心病、高血压已经成 为心衰在我国流行的最主要病因
6
4
*
*†
2
0
Sham
QSYQ AAS1M ASIV AAS2M
DLA
R1
ASIV+R1 ASIV+DLA+R1 DLA+R1 DO ASIV+DO DLA+R1+DO ASIV+DLA
著优于其他单、双、三成分给药组。
QiShenYiQi Pills, a compound in Chinese medicine, protects against pressure overload-induced cardiac hypertrophy through a multicomponent and multi-target mode Yuan-Yuan Chen, et al, Scientific Reports. 2015 Jul2;5:11802
芪参益气滴丸与金三角药联合使用 ——有互补、无干扰
心衰就好比一匹已经患病的驴拉着货物上山，会出 现乏力，气短的症状。
ACEI：通过抑制RAAS系统激活，改善心肌重构， 作用好比让驴子身体逐渐恢复。
β-受体阻滞剂：可抑制交感神经系统的过度兴奋， 作用好比让驴子走慢些。
芪参益气滴丸与金三角药联合使用
获得国家科技进步二等奖
国家中医药行业科研专项
国际循证医学证实在心梗二级预防中芪参益气滴丸降低 心血管事件发生率与阿司匹林无显著性差异
国家医疗保险乙类目录
国家“十五”科技攻关项目
2004
临床推广，中国、马来、印尼等多国家销售
芪参益气滴丸组方——益气活血
补气 改善心脏功能
活血 改善微循环
改善能量代谢
——有互补、无干扰
利尿剂：可减轻肺淤血、腹水、外周水肿等。 作用好比卸下一些货物。
芪参益气滴丸：给饥渴疲劳的驴子及时送上 高营养的饲料和可口的饮水。
芪参益气滴丸应用特点
——慢性心衰临床研究
芪参益气滴丸提高6分钟步行距离
374.95±103.07 37.99±56.20 358.76±99.21 21.80±45.90 336.95±100.83 341.26±98.60 334.16±10.09 340.67±105.33 7.09±44.02 6.51±61.00
黄芪
黄芪甲苷 ASIV 咖啡酸 CA
丹参
丹参素 DLA
通过ATP5D 改善能量代谢
抗氧化应激
促进纤维肌动蛋白组装
提高心脏收缩力
改善微循环
改善心脏供血
芪参益气滴丸提高心脏功能
Effects and mechanisms of compound Chinese medicine and major ingredients on microcirculatory dysfunction and organ injury induced by ischemia/reperfusion Jing-Yan Han et al, Pharmacology & Therapeutics 2017
Energy metabolism 芪参益气滴丸改善能量代谢
ADP/ATP (%)
*
300 200
ATPsynthase (%)
400
120 80 40 0 ATPsynthase α ATP5D
#
100 0 Sham QSYQ0.6 120 I/R QSYQ0.6 +I/R
*
AMP/ATP (%)
中西医结合防治慢性心衰
安全联合 回归生活
1
主要内容
慢性心衰诊断与治疗
– 慢性心衰是全球重大健康问题，全球疾病负担重 – 慢性心衰指南的演变与更新 – 中国中西医结合慢性心衰共识推荐芪参益气滴丸联合应用治疗
芪参益气滴丸作用机制探索
– 芪参益气滴丸基础研究SCI文献介绍
– 芪参益气滴丸治疗慢性心衰机制梳理
发生率0.002%（胃肠道不适、潮红等）， 属于十分罕见类型。
表明芪参益气滴丸安全性高。 不良事件为胃肠道症状、头痛、潮红等，均在0.5h-2h自行缓解，无需特殊处理。 “试验期间未见明显不良反应” （——心衰共识推荐）； “芪参益气滴丸对心梗二级预防临床试验”1年随访结果，安全性尤佳 （——心梗共识推荐）
芪参益气滴丸抑制心肌纤维化
Sham
Sham+QSYQ
AAS
AAS+QSYQ
无芪参益气滴丸组： MF 心肌纤维增生；E 组织水肿
芪参益气滴丸(A4组)抑制心肌纤维增生
Attenuating effect of post-treatment with QiShenYiQi Pills on myocardial fibrosis in rat cardiac hypertrophy Clinical Hemorheology and Microcirculation 51 (2012) 177–191
2013年1-12月缺血性心衰住院患者240例，随机分成两组，治疗12周
BNP（pg/ml）
10000 8000 6000 8637 8617
4000
2000 0 治疗前
1412
2436
治疗后
治疗前
治疗后
治疗组
对照组
芪参益气滴丸进一步提高LVEF，降低BNP
芪参益气滴丸对缺血性心肌病心力衰竭及左心室重构的研究 中国现代药物应用，2015,9(1) 郑州人民医院、河南省人民医院
8129例冠心病患者 中医临床流行病学 调查显示： 气虚血瘀证是最常 见的证候类型；
芪参益气滴丸是益
气活血经典药物
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芪参益气滴丸作用与机制
——国际基础研究与探索
芪参益气滴丸抑制心肌肥厚
a
Sham
AAS1M
AAS2M
QSYQ
ASIV
DLA
R1
DO
ASIV+DLA
ASIV+R1
ASIV+DO
黄 芪
丹参
降低血粘滞度
降香油
活血
改善微循环 改善能量代谢
三七
促吸收 镇静 改善内皮弹性
8129例冠心病患者中医临床流行病学调查
国家中医临床研究基地业务建设科研专项（JDZX2012136）
7000 6000 5000
4000 3000
2000 1000 0 气虚 阴虚 阳虚 血虚 血瘀 痰浊 气滞 水饮 热蕴 寒凝
系统评价：纳入18个研究，1986个病例，芪参益气滴丸与西药联合使用 可以进一步提高心功能， 改善心脏结构，
显著பைடு நூலகம்善呼吸困难、乏力症状，
降低患者再住院率、提高患者生活质量等。
慢性心衰患者， 仍存在（或又出现）乏力、气短症状； 心功能提高仍不满意患者； 加用芪参益气滴丸显著改善上述情况。
2014-中国心衰指南
ACEI：血管紧张素转换酶抑制剂 ARB ：血管紧张素受体拮抗剂 LVEF：左室射血分数
2014中国慢性心衰（NYHA II-IV级）处理流程图
2017 AHA/ACC/HFSA心力衰竭的管理指南 ——利钠肽的应用指征
心衰A/B期 心衰危险 BNP或 NT-proBNP (IIa级推荐) BNP或 NT-proBNP (I级推荐) BNP或 NT-proBNP (I级推荐) 评估预 后或进 一步危 险分层 其它心肌损 伤或纤维化 标志物* (IIb级推荐) BNP或 NT-proBNP (I级推荐) BNP或NT-proBNP 及肌钙蛋白(I级推荐) 出院前BNP 或NT-proBNP (IIa级推荐) 其它心肌损 伤或纤维化 标志物* (IIb级推荐) 心衰C/D期 门诊新发呼吸 困难患者 NYHA II-IV 急性心衰/住院 急性呼吸困难 急诊诊治 ADHF 住院治疗
西药常规加用芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭随机对照试验的系统评价 中国中西医结合杂志 2013年11月第33卷第11期
不良事件发生率低
临床应用覆盖全国30个省市自治区，及马来西亚、印 度尼西亚等国，上市14年累计销售千万盒，与常规指 南药物合用安全。
2011-2014年中国FDA汇总芪参益气滴丸不良事件：
90 60 30 0 Sham QSYQ0.6 I/R QSYQ0.6 +I/R
#
芪参益气滴丸 — 调节ATP5D mRNA（ATP合成酶δ亚基）水平 显著提高心肌组织ATP
ATP合成酶
QiShenYiQi Pills® prevents cardiac ischemia–reperfusion injury via energy modulationInternational Journal of Cardiology She-Qi Lin et al., International Journal of Cardiology. 2013,168(2):967-974
增加LVEF和6MWD； 降低心衰患者的再住院率； 试验期间未见明显不良反应； 适用于慢性心衰（NYHA II-IV级）患者；
芪参益气滴丸发展历程
2017
中成药临床应用指南
2016 慢性心衰中西医结合诊疗专家共识 2014 2012 2011 2010 2009 2005
急性心梗中西医结合诊疗专家共识
显著改善心脏能量代谢水平
芪参益气滴丸增加心肌血流
Sham+QSYQ Sham
a1 b1
I/R+QSYQ0.12 I/R90min
c1 d1
I/R+QSYQ0.6
e1
a2
b2
c2
d2
e2
a3
b3
c3
d3
e3
a4
b4
c4
d4
e4
a5
b5
c5
d5
e5
芪参益气滴丸+缺血再灌注组心肌血流明显高于无芪参益气滴丸组；