冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训试题及答案

冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训
姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每空1分，共30分）
1、冷库设计符合要求；冷库具有的功能，有备用或双回路。

2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有的空间。

3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与的装置。

4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统,可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。

7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。

8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机所
记录的监测数据。

9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相
关、、和的培训，经考核合格后，方可上岗。

10、冷库要求温度范围在之间。

二、选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业
活动，必须在()内完成。

A.常温库
B.冷库
C.阴凉库
D.任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于()
A.10立方米
B.15立方米
C.20立方米
D.30立方米
3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于()。

A.1个
B.2个
C.3个
D.4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），()
开始实施。

A.2012年12月1日
B.2013年6月1
日
C.2012年12月31日
D.2013年12月
31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。

A.一次
B.二次
C.三次
D.四次
三、选择题：（多选，每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）
A.冷库
B.冷藏车
C.保温箱
D.温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。

不符合温度要求的应当拒收。

（）
A.运输方式
B.运输过程的温度记录
C.运输时间
D.其它
3、企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容，并不断加以完善和优化。

（）
A.应急组织机构
B.人员职责
C.设施设备
D.外部协作资源
E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证和停用时间超过规定时限的验证。

（）
A.使用前验证
B.定期验证
C.停用时间超过规定时限的验证
D.回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程，对运输过程中温度控制和实时监测的要求，明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。

（）
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
D.以上均是
四、简答题：（每题10分共30分）
问题1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。

问题2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验
证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。

问题3系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求：。