信迪利单抗注射液联合治疗晚期恶性肿瘤的临床安全性分析

信迪利单抗注射液联合治疗晚期恶性肿
瘤的临床安全性分析
【摘要】目的：探讨对晚期恶性肿瘤患者采用信迪利单抗注射液完成治疗后
获得临床效果。

方法：对来自我院罹患晚期恶性肿瘤的70例患者进行抽取，时
间介于2020年3月～2022年4月范围；采用数字奇偶法完成本次治疗研究各组
别划分，即包含35例接受化疗或者靶向治疗的参照组，以及包含35例在参照组
治疗基础上，接受信迪利单抗注射液治疗的研究组；组间比较两组患者的治疗总
有效率、肿瘤靶病灶最大径缩小值、不良反应（皮疹、乏力、发热、消化道反应、肝功能异常）总发生率。

结果：研究组经信迪利单抗注射液治疗后的85.71%总有效率较参照组经化疗或者靶向治疗后的45.71%总有效率数值更高（P<0.05）；研
究组肿瘤靶病灶最大径缩小值（33.46±5.29）mm较参照组肿瘤靶病灶最大径缩
小值（25.55±5.27）mm数值更高（P<0.05）；研究组经信迪利单抗注射液治疗
后的22.86%不良反应（皮疹、乏力、发热、消化道反应、肝功能异常）总发生率
较参照组经化疗或者靶向治疗后的14.29%不良反应总发生率数值差异不明显
（P>0.05）。

结论：信迪利单抗注射液治疗较化疗或者靶向治疗的效果更佳，可
将患者的治疗效果显著提高，可促进晚期恶性肿瘤患者良好预后。

【关键词】信迪利单抗注射液；晚期恶性肿瘤；治疗总有效率；肿瘤靶病灶
最大径缩小值；不良反应
近年来，伴随人们生活水平以及生活质量呈现出一定程度升高，恶性肿瘤疾
病出现概率显著增加[1]。

对于此类患者在治疗期间，肿瘤免疫治疗方式获得广泛
应用[2]。

本次研究对来自我院罹患晚期恶性肿瘤的70例患者进行抽取，时间介
于2020年3月～2022年4月范围；采用数字奇偶法完成本次治疗研究各组别划分，即包含35例接受化疗或者靶向治疗的参照组，即包含35例在参照组治疗基
础上，接受信迪利单抗注射液治疗的研究组，旨在探讨对晚期恶性肿瘤患者采用
信迪利单抗注射液完成治疗后获得临床效果，现进行如下报告，具体如下。

1、资料与方法
1.1 一般资料
对来自我院罹患晚期恶性肿瘤的70例患者进行抽取，时间介于2020年3月～2022年4月范围；采用数字奇偶法完成本次治疗研究各组别划分，即包含35例接受化疗或者靶向治疗的参照组，即包含35例在参照组治疗基础上，接受信迪利单抗注射液治疗的研究组；纳入标准：①晚期恶性肿瘤通过临床诊断，获得明确诊断，所有患者的影像学资料均显示完整；②患者卡氏功能状态在80分以上；③研究前，就晚期恶性肿瘤以及信迪利药物知识等予以讲解，达到患者、家属知晓目的，顺利签署相关同意书；排除标准：①影像学资料缺失；②对于纳入标准不符合；③呈现出精神、沟通以及交流方面障碍，导致本次研究工作无法顺利开展；参照组男性共计抽取20例，女性共计抽取15例；所涉及年龄范围处于45～78岁区间，经求取平均值为（65.25±3.15）岁。

研究组男性共计抽取21例，女性共计抽取14例；所涉及年龄范围处于47～79岁区间，经求取平均值为（65.33±3.19）岁。

所有患者基线资料显示均衡（P>0.05）。

1.2 方法
1.2.1 参照组方法
接受化疗或者靶向治疗。

依据常规展开具体治疗。

1.2.2 研究组方法
在参照组治疗基础上，接受信迪利单抗注射液治疗。

用药频率为1次/3周，剂量为200mg/次，同化疗或者靶向药物同步应用。

每间隔2个月对患者实施影像学检查，对其实施病情评估，对治疗期间不良反应进行记录。

1.3 观察指标
①组间比较两组患者的治疗总有效率，完全缓解：患者靶病灶全部消失；部分缓解：患者靶病灶有所缩小，程度≥30%；疾病进展：患者靶病灶有所缩小，程度≥20%，或者非靶病灶进展，或者呈现出新型病灶现象；稳定：患者靶病灶
体积未获得缩小，未达到部分缓解，增加也未达到疾病进展；疾病治疗总有效率=（完全缓解+部分缓解）/总数；②组间比较两组患者的肿瘤靶病灶最大径缩小值；③组间比较两组获得不良反应（皮疹、乏力、发热、消化道反应、肝功能异常）总发生率。

1.4 统计学方法
在SPSS22.0中精准录入数据，计量资料在表述时，运用表示，展开t检验，计数资料在表述时，运用n(%)表示，展开X2检验，P＜0.05代表差异具有意义。

2、结果
2.1 组间比较两组患者的治疗总有效率
研究组经信迪利单抗注射液治疗后的85.71%总有效率较参照组经化疗或者靶向治疗后的45.71%总有效率数值更高（P<0.05）。

（见表1）
表1 组间比较两组患者的治疗总有效率 [n(%)]
组别完全
缓解
部分
缓解
稳定疾病
进展
总有
效
研究组(n=35)
（0.00）
30
（85.71）
3
（8.57）
2
（5.71）
30
（85.71）
参照组(n=35)
（0.00）
16
（45.71）
12
（34.29）
7
（20.00）
16
（45.71）
X212.42
75
P0.000
4
2.2 组间比较两组的肿瘤靶病灶最大径缩小值
研究组肿瘤靶病灶最大径缩小值（33.46±5.29）mm较参照组肿瘤靶病灶最大径缩小值（25.55±5.27）mm数值更高（P<0.05）。

2.3 组间比较两组的不良反应情况
研究组经信迪利单抗注射液治疗后的22.86%不良反应（皮疹、乏力、发热、消化道反应、肝功能异常）总发生率较参照组经化疗或者靶向治疗后的14.29%不良反应总发生率数值差异不明显（P>0.05）。

（见表2）
表2 组间比较两组的不良反应情况 [n(%)]
组别皮疹乏力发热消化
道反应
肝功
能异常
总计
研究组(n=35)
2
（5.71）
1
（2.86）
2
（5.71）
2
（5.71）
1
（2.86）
8
（22.86）
参照组(n=35)
1
（2.86）
1
（2.86）
1
（2.86）
1
（2.86）
1
（2.86）
5
（14.29）
X20.850
2
P0.356
4
3、讨论
对于肿瘤免疫治疗而言，主要通过将机体免疫系统调动或者激发，从而将机体正常抗肿瘤免疫反应恢复，将肿瘤细胞控制以及杀灭[3]。

近年来，肿瘤免疫治疗于系列恶性肿瘤中获得广泛应用，并且效果显著[4]。

信迪利药物作为单克隆抗体一种，其主要通过同PD-1结合，而将PD-1同PD-L2以及PD-L1产生的结合阻断，将免疫抑制效应解除，将T细胞功能激活，将T细胞针对肿瘤表现出的杀伤能力以及免疫监视能力显著提高，从而获得肿瘤免疫应答效果[5]。

综上所述，信迪利单抗注射液治疗较化疗或者靶向治疗的效果更佳，可将患者的治疗效果显著提高，可促进晚期恶性肿瘤患者良好预后。

【参考文献】
[1]侯新芳,李帅,吴晨,等. 信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期食管癌完全缓解一例[J]. 实用肿瘤杂志,2021,36(1):66-69.
[2]刘娣,龚俊,廖正凯,等. 信迪利单抗治疗非小细胞肺癌致结核病1例报道[J]. 中国医药导报,2021,18(23):189-192.
[3]杜羽,斯璐,毛丽丽,等. 阿昔替尼联合信迪利单抗治疗中高危晚期肾癌的研究[J]. 中国肿瘤临床,2020,47(10):513-516.
[4]魏娜,张晓智. 盐酸安罗替尼或甲磺酸阿帕替尼治疗晚期实体恶性肿瘤疗效及对患者凝血功能的影响[J]. 陕西医学杂志,2021,50(7):871-874.
[5]张秋蓉,潘长焰,郭静仪. 肿瘤三维可视化评价中晚期恶性肿瘤综合治疗的研究[J]. 吉林医学,2021,42(8):1890-1892.。