清洗效果监测方法 ppt课件
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胃镜清洗海绵
肠镜清洗海绵
肠镜清洗海绵拭棒
高 压 水 枪
影响清洗效果的因素
4、水质
蒸发残留（ppm） 传导率(μS/cm) 总硬度（0d） 钠盐 氯化物（ppm） 硅酸盐或硅酸 PH值
自来水
软水
去离子水
离子交换器
反渗透水
500
530
5
30
650
700
3
30
14
<0.1
<0.1
0.5
20
160
<1
1
40
Protein ≈50%
water ≈48% Lipoid ＜1% others ＜1% 蛋白质-油脂-碳水化合物混合污染
使用碱性清洁剂的问题： 1. 加热才能使其有效清洗 2. 加热会损伤精密器械 3. 碱性成分具腐蚀性 4. 碱性清洁剂无法将污染物从器械盲
点带离 需要一种新型清洁剂来处理！！！
她在哪里？
32件已清洗硬式内镜上残留有机物碎片的研究
肉眼观察
认为90%已经清洗干净
显微镜观察
认为84%仍然是脏的
DesCoteaux, J. AORN July 1995;62:23-30.
简单物品: 肉眼与显微镜比较吻合 复杂物品: 两者有显著差别
I.P. Lipscomb J Hospital Infection (2008) 68, 52-58
二、影响清洗效果的因素
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美国RUHOF中国培训
影响清洗效果的因素
✓工作人员 ✓流程（方式、过程、器械的结构、清洗工具） ✓污染物种类与清洗时的状态 ✓清洗剂 ✓水质 ✓清洗机
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影响清洗效果的因素
1. 工作人员
岗位职责 定期培训 人员素质 管理
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专科器械需要专用清洗剂
微创精密器械； 妇科器械； 腔镜器械； 外来租赁器械；
。。。
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❖ 去除有机物
▪ 血液 ▪ 组织 ▪ 粘液 ▪ 分泌物
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有机物污染
有机物、无机物和微生物 主要为血液污染： The main ingredient of blood
热能
清洗剂
根据材料 污染程度 目的
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美国RUHOF中国培训
❖如何达到预期的目的，有效的保证器械的 清洗效果？
❖需要一整套的管控措施
复用医疗器械、器具和物品的清洗品质管 控
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美国RUHOF中国培训
如何进行品质管理？
寻求改正
Action Plan
检查
Check Do PDCA循环
PPT课件
PPT课件
4
主要内容
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美国RUHOF中国培训
一、清洗的重要性
PPT课件
美国RUHOF中国培训
灭菌前 灭菌后
清洗的重要性
1．任何残留的有机物质如血块、脓、
蛋白质、粘液、油污等都会妨碍微生 物与灭菌媒介有效接触，且会产生细 菌生物膜而影响灭菌效果，导致化学 消毒，气体、蒸汽、热空气、以及低 温灭菌的失败。 2. 灭菌过程不包括任何清洗的过程， 有污物的物品在灭菌后污物继续存在 。
❖ 特别是血液和生物残留中含有大量的ATP。微生 物中（如病菌和细菌）也含有ATP，只是数量较 少。
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美国RUHOF中国培训
ATP Complete 手持仪
特性： ❖ 体积小重量轻 ❖ 灵敏-检测最低1飞克分子
量的ATP ❖ 99个可编程的检测位置 ❖ 存储500条检测结果 ❖ 使用简单，15秒得出结果 ❖ 自校准 ❖ 2节AA电池-可提供3000
目测：肉眼裸视和和放大镜下观察
潜血试验 蓝光试验 水和茚三酮(蛋白质残留测定） ATP生物荧光法
---《2012版医疗机构消毒技术规范》
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二、潜血试验
利用血液血红蛋白中的含铁血红素有催化过氧化 物分解的作用，能催化试剂中的过氧化氢，分解释放新 生态氧，氧化色原物质而呈色。呈色的深浅反映了血红 蛋白多少，即血液的多少。
医疗器械清洗效果的监测与方法
美国鲁沃夫（中国）培训中心 崔志丹
前言
1859年，南丁格尔说过“医院首先须具备的条件就是 不伤害病人，这是一个非常重要的原则”
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卫生行业标准
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美国RUHOF中国培训
前言
污染 清洁
无菌
WS310.2-2009 ❖ 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序 ❖ 清洗步骤包括：冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗
计划 执行 美国RUHOF中国培训
三、清洗效果监测方法介绍
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单击此处编辑母版标题样式
我们需要一种完美的器 械清洗质量监测方法
临床应用我们我们
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美国RUHOF中国培训中心
清洗消毒剂清洗效果的监测
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清洗消毒机清洗效果监测
❖使用标准污物块的方法 血污物测试包括爱丁堡污物法和TOSI测试；
次以上的检测耗能 ❖ 包含ATP Complete 分析
软件
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Test® Swab采样拭子
特性： ❖ 一体化取样设备 ❖ 12个月保质期 ❖ 独一无二的液态稳定试剂 ❖ 对温度失控和消毒杀菌剂的容错性独一无二的液态稳定试剂 ❖ 易于激活的速动阀 ❖ 拭子管 ❖ 预先用萃取剂润湿的取样拭子
目前，一些医院采用含氯等消毒剂浸泡处理器械，导致 血红蛋白中血红素被中和，残留血指标呈现阴性。
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三、蓝光试验（过氧化氢法）
原理 :利用血液中的过氧化物酶，使有过氧化氢的 隐色化合物氧化而发生颜色改变，通过颜色变蓝显 示液体或表面上的残留血液。
有资料显示此法可检测出0.1ug热变性的残留血液。
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一、目测
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目测的规范要求
1 日常监测 在检查包装时进行，应目测和/或 借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其 关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留 物质和锈斑。
--WS310.2《卫生行业标准》
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1、取出拭子，涂抹器械或物品表面（100cm2、 100cm2以下取全部 ）
分子量无关。
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水和茚三酮法（蛋白质残留法）
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水和茚三酮法（蛋白质残留法）
❖ISO15883中，该方法可以检测到附玻璃器 皿表面上≥8ug的牛血清白蛋白，
❖但，此方法的检测灵敏度受温度和时间的 影响。
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五、ATP生物萤光法技术
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A线：未被包裹的芽胞 Line A:Unpacked spore
B线：被包裹的芽胞 Line B: Packed spore
2周
芽
孢
残
存
量
10秒
150分钟
50h
3.5h
30秒
蒸汽灭菌时间：秒
干热灭菌时间：小时
EtO灭菌时间：秒
注:实验芽胞为枯草杆菌黑色变种芽胞8 X 103 Appl Environ Microbiol. 1967 July; 15(4): 726-730，John E. Doyle and Robert R. Ernst Copyright © 1967 American Society for Microbiology.
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❖采样海绵拭 棒
❖Test ®InstruSpo nge TM
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Scope / Test® InstruSponge™ Usage Cross Reference Chart 内镜/产品使用对照图
Software 软件
用于追溯ATP卫生监测结果的数据库管理软 件。它使得机构能够提高生产能力、快速 辨别问题区域并追溯检测结果。
特性： ❖将检测结果下载至个人电脑 ❖生成清晰的趋势分析图表及报告 ❖辨别问题区域并采取纠正行为
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ATP检测技术的应用范围
➢医疗器械清洗效果评价 ➢物体表面洁净度检测 ➢手卫生 ➢水质检测 ➢……
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使用方法
2
3
采样
掰断阀芯
挤入试剂 放入机器检测
Infection Control Today - 11/2002: Cleaning Scopes When Soap and Water Aren't Enough Joan Davis
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器械盲点的污物沉积
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“酶”的特性!!
❖高度专一性：一种酶只针对一种物质起一 种作用
目测的缺点
但是目测仍然存在很多问题
内腔或者管道很难目测； 结构复杂、表面凹凸很难观察 肉眼裸视只能观察到粒径> 50um的污染物质 评判标准很主观； 目测能保证清洁质量吗?
刑书霞 张流波 中国护理管理 《医疗器械清洗效果评价方法进展》
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目测的缺点
❖ 2.血液中的酶是非常容易失活的，容易出现假阴 性的结果
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四、水和茚三酮（蛋白质残留）法
检测原理：基于双缩脲反应，双缩脲（NH2-CONH-CO-NH2）在碱性溶液中可与铜离子产生紫 红色的络合物。 蛋白质中有多个肽键，也能与铜离子发生双缩 脲反应，且颜色深浅与蛋白质含量的关系在一定 范围内呈比率变化，而与蛋白质的氨基酸组成及
▪ 蛋白质 蛋白酶 氨基酸、多肽； ▪ 脂肪 脂肪酶 脂肪酸等； ▪ 碳水化合物 淀粉酶、糖酶 葡萄糖、低聚糖等
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“酶”的特性!!
❖刺激反应，但不参予反应
❖反应后，被反应物呈现另一种特性
酶
酶
酶
酶
酶 有机污染物：
血液、脂肪、蛋白 质
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清洗工具
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蓝光试验
方法：把指示剂瓶中的液体转入催 化剂瓶中，混匀；用专用测试棉拭 子擦拭器械表面，放入催化剂瓶中并晃动5次；30s内观察 棉拭子及指示瓶中液体颜色变化，棉拭子局部或全部变为 蓝-绿色表明有血液残留
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蓝光监测法的缺点
❖1. 检测对象局限 不适用于非血污染物的检测， 不能够全面评估有机物的残留。
40
<1
3
12
12
<0.1
2.1
6.7
7.5-------9.5 5.5
6
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水质影响
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持续质量改进分析
人员 科学管理
SOP
设备
装载要求
培训
检测
操作
记录
评价 规范操作
清
洗
质
细化因素
量
合理使用
严格控制 水质
硅酸盐 去钙镁 去氯
其他
机械力
时间
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❖ 调查四家3级甲等医院: 全部用机器清洗 肉眼观察:几乎阴性, 偶阳性 (1%) 蛋白质测试: 35%
肉眼观察合格，清洗是否合格?
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➢肉眼容易得出假阴性清洗效果 必须结合其它其它定量方法
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常用的清洗效果监测方法
手工清洗操作规程
预处理
冲洗
多酶浸泡刷洗
加酶超声
润滑消毒 干燥
终末漂洗 PPT课件
漂洗
生锈器械需进行除锈处 理
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影响清洗效果的因素
3、清洗剂
是否符合规范 是否适合器械的材质 是否对特殊污染有效 是否对器械有保护作用 是否会影响消毒灭菌 、、、、、、
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检测原理：利用虫萤光素酶和萤光复合物与ATP（ 存于体液、食品、有机物、微生物中）反应产生 萤光，通过光电系统转变为读数，借此测量微生 物或有机物的残留在物品表面的程度。
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什么是ATP?
❖ 任何一种食物吃下后都会在人体内转换成能量。 这些能量储存于身体的细胞当中-这些细胞就像一 个个微型电池，我们把这种能量称作三磷酸腺苷 （ATP），它存在于所有的动物、植物、细菌、 酵母菌和霉菌细胞中。
是否符合规范是否使用正确的清洗工具是否做器械预处理美国ruhof中国培训中心手工清洗操作步骤预处理流动水下冲洗多酶浸泡刷洗加酶超声清洗充分漂洗并检查清洗无机物除锈垢等充分漂洗终末漂洗消毒润滑保养干燥无机污染器械美国ruhof中国培训中心手工清洗操作规程预处理加酶超声冲洗漂洗终末漂洗润滑消毒干燥生锈器械需进行除锈处多酶浸泡刷洗美国ruhof中国培训中心影响清洗效果的因素是否符吅规范是否适吅器械的材质是否对特殊污染有效是否对器械有保护作用是否会影响消毒灭菌3清洗剂美国ruhof中国培训中心专科器械需要专用清洗剂微创精密器械
含铁血红素 过氧化氢 新生态氧 色原物质 呈色
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潜血试验结果对照
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潜血试验的缺点
❖1 检测灵敏度低 可检测出5mg/L以上的 血清铁含量
❖2 检测对象局限 该法明显优于目测法,但 不适用于非血污染物的检测，不能够全面 评估有机物的残留。
影响清洗效果的因素
2、流程：
是否符合规范 是否使用正确的清洗工具 是否做器械预处理 、、、、、
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手工清洗操作步骤
预处理
流动水下冲洗
多酶浸泡 刷洗 加酶超声清洗
无机污染器械
充分漂洗并检查
清洗无机物 （除锈、垢等）
终末漂洗
充分漂洗
消毒 润滑保养
干燥
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肠镜清洗海绵
肠镜清洗海绵拭棒
高 压 水 枪
影响清洗效果的因素
4、水质
蒸发残留（ppm） 传导率(μS/cm) 总硬度（0d） 钠盐 氯化物（ppm） 硅酸盐或硅酸 PH值
自来水
软水
去离子水
离子交换器
反渗透水
500
530
5
30
650
700
3
30
14
<0.1
<0.1
0.5
20
160
<1
1
40
Protein ≈50%
water ≈48% Lipoid ＜1% others ＜1% 蛋白质-油脂-碳水化合物混合污染
使用碱性清洁剂的问题： 1. 加热才能使其有效清洗 2. 加热会损伤精密器械 3. 碱性成分具腐蚀性 4. 碱性清洁剂无法将污染物从器械盲
点带离 需要一种新型清洁剂来处理！！！
她在哪里？
32件已清洗硬式内镜上残留有机物碎片的研究
肉眼观察
认为90%已经清洗干净
显微镜观察
认为84%仍然是脏的
DesCoteaux, J. AORN July 1995;62:23-30.
简单物品: 肉眼与显微镜比较吻合 复杂物品: 两者有显著差别
I.P. Lipscomb J Hospital Infection (2008) 68, 52-58
二、影响清洗效果的因素
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影响清洗效果的因素
✓工作人员 ✓流程（方式、过程、器械的结构、清洗工具） ✓污染物种类与清洗时的状态 ✓清洗剂 ✓水质 ✓清洗机
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影响清洗效果的因素
1. 工作人员
岗位职责 定期培训 人员素质 管理
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专科器械需要专用清洗剂
微创精密器械； 妇科器械； 腔镜器械； 外来租赁器械；
。。。
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❖ 去除有机物
▪ 血液 ▪ 组织 ▪ 粘液 ▪ 分泌物
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有机物污染
有机物、无机物和微生物 主要为血液污染： The main ingredient of blood
热能
清洗剂
根据材料 污染程度 目的
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❖如何达到预期的目的，有效的保证器械的 清洗效果？
❖需要一整套的管控措施
复用医疗器械、器具和物品的清洗品质管 控
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如何进行品质管理？
寻求改正
Action Plan
检查
Check Do PDCA循环
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4
主要内容
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一、清洗的重要性
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灭菌前 灭菌后
清洗的重要性
1．任何残留的有机物质如血块、脓、
蛋白质、粘液、油污等都会妨碍微生 物与灭菌媒介有效接触，且会产生细 菌生物膜而影响灭菌效果，导致化学 消毒，气体、蒸汽、热空气、以及低 温灭菌的失败。 2. 灭菌过程不包括任何清洗的过程， 有污物的物品在灭菌后污物继续存在 。
❖ 特别是血液和生物残留中含有大量的ATP。微生 物中（如病菌和细菌）也含有ATP，只是数量较 少。
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ATP Complete 手持仪
特性： ❖ 体积小重量轻 ❖ 灵敏-检测最低1飞克分子
量的ATP ❖ 99个可编程的检测位置 ❖ 存储500条检测结果 ❖ 使用简单，15秒得出结果 ❖ 自校准 ❖ 2节AA电池-可提供3000
目测：肉眼裸视和和放大镜下观察
潜血试验 蓝光试验 水和茚三酮(蛋白质残留测定） ATP生物荧光法
---《2012版医疗机构消毒技术规范》
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二、潜血试验
利用血液血红蛋白中的含铁血红素有催化过氧化 物分解的作用，能催化试剂中的过氧化氢，分解释放新 生态氧，氧化色原物质而呈色。呈色的深浅反映了血红 蛋白多少，即血液的多少。
医疗器械清洗效果的监测与方法
美国鲁沃夫（中国）培训中心 崔志丹
前言
1859年，南丁格尔说过“医院首先须具备的条件就是 不伤害病人，这是一个非常重要的原则”
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卫生行业标准
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前言
污染 清洁
无菌
WS310.2-2009 ❖ 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序 ❖ 清洗步骤包括：冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗
计划 执行 美国RUHOF中国培训
三、清洗效果监测方法介绍
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我们需要一种完美的器 械清洗质量监测方法
临床应用我们我们
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清洗消毒剂清洗效果的监测
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清洗消毒机清洗效果监测
❖使用标准污物块的方法 血污物测试包括爱丁堡污物法和TOSI测试；
次以上的检测耗能 ❖ 包含ATP Complete 分析
软件
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Test® Swab采样拭子
特性： ❖ 一体化取样设备 ❖ 12个月保质期 ❖ 独一无二的液态稳定试剂 ❖ 对温度失控和消毒杀菌剂的容错性独一无二的液态稳定试剂 ❖ 易于激活的速动阀 ❖ 拭子管 ❖ 预先用萃取剂润湿的取样拭子
目前，一些医院采用含氯等消毒剂浸泡处理器械，导致 血红蛋白中血红素被中和，残留血指标呈现阴性。
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三、蓝光试验（过氧化氢法）
原理 :利用血液中的过氧化物酶，使有过氧化氢的 隐色化合物氧化而发生颜色改变，通过颜色变蓝显 示液体或表面上的残留血液。
有资料显示此法可检测出0.1ug热变性的残留血液。
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一、目测
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目测的规范要求
1 日常监测 在检查包装时进行，应目测和/或 借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其 关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留 物质和锈斑。
--WS310.2《卫生行业标准》
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1、取出拭子，涂抹器械或物品表面（100cm2、 100cm2以下取全部 ）
分子量无关。
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水和茚三酮法（蛋白质残留法）
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水和茚三酮法（蛋白质残留法）
❖ISO15883中，该方法可以检测到附玻璃器 皿表面上≥8ug的牛血清白蛋白，
❖但，此方法的检测灵敏度受温度和时间的 影响。
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五、ATP生物萤光法技术
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A线：未被包裹的芽胞 Line A:Unpacked spore
B线：被包裹的芽胞 Line B: Packed spore
2周
芽
孢
残
存
量
10秒
150分钟
50h
3.5h
30秒
蒸汽灭菌时间：秒
干热灭菌时间：小时
EtO灭菌时间：秒
注:实验芽胞为枯草杆菌黑色变种芽胞8 X 103 Appl Environ Microbiol. 1967 July; 15(4): 726-730，John E. Doyle and Robert R. Ernst Copyright © 1967 American Society for Microbiology.
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❖采样海绵拭 棒
❖Test ®InstruSpo nge TM
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Scope / Test® InstruSponge™ Usage Cross Reference Chart 内镜/产品使用对照图
Software 软件
用于追溯ATP卫生监测结果的数据库管理软 件。它使得机构能够提高生产能力、快速 辨别问题区域并追溯检测结果。
特性： ❖将检测结果下载至个人电脑 ❖生成清晰的趋势分析图表及报告 ❖辨别问题区域并采取纠正行为
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ATP检测技术的应用范围
➢医疗器械清洗效果评价 ➢物体表面洁净度检测 ➢手卫生 ➢水质检测 ➢……
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使用方法
2
3
采样
掰断阀芯
挤入试剂 放入机器检测
Infection Control Today - 11/2002: Cleaning Scopes When Soap and Water Aren't Enough Joan Davis
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器械盲点的污物沉积
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“酶”的特性!!
❖高度专一性：一种酶只针对一种物质起一 种作用
目测的缺点
但是目测仍然存在很多问题
内腔或者管道很难目测； 结构复杂、表面凹凸很难观察 肉眼裸视只能观察到粒径> 50um的污染物质 评判标准很主观； 目测能保证清洁质量吗?
刑书霞 张流波 中国护理管理 《医疗器械清洗效果评价方法进展》
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目测的缺点
❖ 2.血液中的酶是非常容易失活的，容易出现假阴 性的结果
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四、水和茚三酮（蛋白质残留）法
检测原理：基于双缩脲反应，双缩脲（NH2-CONH-CO-NH2）在碱性溶液中可与铜离子产生紫 红色的络合物。 蛋白质中有多个肽键，也能与铜离子发生双缩 脲反应，且颜色深浅与蛋白质含量的关系在一定 范围内呈比率变化，而与蛋白质的氨基酸组成及
▪ 蛋白质 蛋白酶 氨基酸、多肽； ▪ 脂肪 脂肪酶 脂肪酸等； ▪ 碳水化合物 淀粉酶、糖酶 葡萄糖、低聚糖等
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“酶”的特性!!
❖刺激反应，但不参予反应
❖反应后，被反应物呈现另一种特性
酶
酶
酶
酶
酶 有机污染物：
血液、脂肪、蛋白 质
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清洗工具
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蓝光试验
方法：把指示剂瓶中的液体转入催 化剂瓶中，混匀；用专用测试棉拭 子擦拭器械表面，放入催化剂瓶中并晃动5次；30s内观察 棉拭子及指示瓶中液体颜色变化，棉拭子局部或全部变为 蓝-绿色表明有血液残留
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蓝光监测法的缺点
❖1. 检测对象局限 不适用于非血污染物的检测， 不能够全面评估有机物的残留。
40
<1
3
12
12
<0.1
2.1
6.7
7.5-------9.5 5.5
6
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水质影响
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持续质量改进分析
人员 科学管理
SOP
设备
装载要求
培训
检测
操作
记录
评价 规范操作
清
洗
质
细化因素
量
合理使用
严格控制 水质
硅酸盐 去钙镁 去氯
其他
机械力
时间
PPT课件
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❖ 调查四家3级甲等医院: 全部用机器清洗 肉眼观察:几乎阴性, 偶阳性 (1%) 蛋白质测试: 35%
肉眼观察合格，清洗是否合格?
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➢肉眼容易得出假阴性清洗效果 必须结合其它其它定量方法
PPT课件
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常用的清洗效果监测方法
手工清洗操作规程
预处理
冲洗
多酶浸泡刷洗
加酶超声
润滑消毒 干燥
终末漂洗 PPT课件
漂洗
生锈器械需进行除锈处 理
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影响清洗效果的因素
3、清洗剂
是否符合规范 是否适合器械的材质 是否对特殊污染有效 是否对器械有保护作用 是否会影响消毒灭菌 、、、、、、
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检测原理：利用虫萤光素酶和萤光复合物与ATP（ 存于体液、食品、有机物、微生物中）反应产生 萤光，通过光电系统转变为读数，借此测量微生 物或有机物的残留在物品表面的程度。
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什么是ATP?
❖ 任何一种食物吃下后都会在人体内转换成能量。 这些能量储存于身体的细胞当中-这些细胞就像一 个个微型电池，我们把这种能量称作三磷酸腺苷 （ATP），它存在于所有的动物、植物、细菌、 酵母菌和霉菌细胞中。
是否符合规范是否使用正确的清洗工具是否做器械预处理美国ruhof中国培训中心手工清洗操作步骤预处理流动水下冲洗多酶浸泡刷洗加酶超声清洗充分漂洗并检查清洗无机物除锈垢等充分漂洗终末漂洗消毒润滑保养干燥无机污染器械美国ruhof中国培训中心手工清洗操作规程预处理加酶超声冲洗漂洗终末漂洗润滑消毒干燥生锈器械需进行除锈处多酶浸泡刷洗美国ruhof中国培训中心影响清洗效果的因素是否符吅规范是否适吅器械的材质是否对特殊污染有效是否对器械有保护作用是否会影响消毒灭菌3清洗剂美国ruhof中国培训中心专科器械需要专用清洗剂微创精密器械
含铁血红素 过氧化氢 新生态氧 色原物质 呈色
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潜血试验结果对照
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潜血试验的缺点
❖1 检测灵敏度低 可检测出5mg/L以上的 血清铁含量
❖2 检测对象局限 该法明显优于目测法,但 不适用于非血污染物的检测，不能够全面 评估有机物的残留。
影响清洗效果的因素
2、流程：
是否符合规范 是否使用正确的清洗工具 是否做器械预处理 、、、、、
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手工清洗操作步骤
预处理
流动水下冲洗
多酶浸泡 刷洗 加酶超声清洗
无机污染器械
充分漂洗并检查
清洗无机物 （除锈、垢等）
终末漂洗
充分漂洗
消毒 润滑保养
干燥
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