纯化水操作SOP

OSD口服固体制剂车间
纯化水系统
标准操作规程
【目的】规范OSD口服固体制剂车间纯化水系统的安全运行、维护保养和统一管理，促进安全生产的规范化、制度化。

【范围】本文制定了OSD口服固体制剂车间一层制水间纯化水系统的日常操作、维护保养规程。

本文件仅适用于石家庄鼎锋制药设备6000L/H PWG型纯化水机组的安全操作及保养方法。

【职责】设备管理员负责纯化水系统设备的定期维护保养和统一管理。

操作人员负责机组设备的日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。

【要求】设备操作人员，要求熟悉设备的安全操作规程，设备结构、配套设施及工作原理，确保正确运行纯化水机组。

同时对设备负有保管和维护责任，未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。

系统启动后，不能擅自离开操作岗位；多人操作时，应严格履行交接班检查手续。

系统发生故障后，应立即停机，保护现场，上报管理人员报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。

【工作原理】
自来水经过自动阀门进入原水箱，从原水箱出发，经原水泵增压后送至多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器。

多介质过滤器可以有效地截留微粒、胶体、有机物等，使出水污染指数SDI降至5以下；水再进入软化器去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度；活性炭过滤器可以有效地吸附余氯等氧化性物质，以满足RO装置运行的要求，被截留微粒、杂质则通过多介质过滤器的反洗程序得到清除并排出。

原水多介质、活性炭和软化器过滤后,可以满足RO和EDI的进水要求.
预处理的出水经过高压泵增压后,透过反渗透膜产生合乎用水点要求的纯水. 经过处理的纯水进入纯水箱后,再经过输送泵送到用水点。

机组主要部件：多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、技术数据
【安全注意事项】
1、纯化水系统运行过程中，操作人员不得离开操作现场，如遇紧急情况，例如
突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，应立即启动“紧急停止”
旋钮。

2、操作人员在使用腐蚀性化学品进行清洗和消毒。

做这项工作时必须穿合适的
防护服。

在维护（加药装置和清洗）时应当穿戴上防护手套和防护衣、护目镜。

3、注意高压泵不能空转或在极短的时间中断运转，否则可能发生故障，直至烧
坏水泵。

4、运行过程中应经常注意膜前压、膜后压的变化，二者压差高时，如＞1.5 Mpa，
说明膜面已受到污染或是给水流量过大，如流量调整尚不能解决压差问题，应对膜面进行清洗。

5、运行过程中应经常注意精密过滤器的压差，应＜0.05 Mpa，如出现压差急速
上升的原因是滤芯受堵，相反，可能是滤芯破损或滤芯的紧固螺丝松动。

6、回水流速应控制不小于1m/s（应＞3600L/h）。

与酸或碱或消毒剂接触会造成严重烧伤
排放物液体
在操作和冲洗装置时，废水连续从装置中流出。

在调试过程中，防腐剂（甘油、重亚硫酸钠）被冲出来。

【内容】
启动前检查：
1、按工艺流程检查原水单元、预处理单元、二级反渗透单元、EDI单元是否正
常、完好；
2、检查纯化水机控制柜与原水泵、一级RO泵、二级RO泵连接的电源、电压
是否正常；检查电磁阀、PLC、控制柜风扇的连接电路；
3、检查各罐体的液位传感器，包括原水罐、预处理水罐、级间罐、RO罐等，
是否正常；检查各仪器仪表、玻璃转子流量计是否正常；
4、检查纯化水系统所连接的各泵、阀门是否完好，灵活可控，各管道有无“跑，
冒，滴，漏”现象；
5、检查原水罐、淡水罐、浓水罐及纯化水贮罐是否清洁；各药箱的药剂液位；
6、检查确认有仪器空气供应，且其压力在6到10bar之间。

7、检查确认有原水供应，且其压力在2到3bar之间。

8、
9、检查确认已备有质量符合DIN 19604要求的再生用盐（氯化钠，软化器用盐）。

10、检查制水间内环境是否整洁；
11、检查所有的气动阀门通过气管连线与相应的电磁阀正确连接。

气源必须
是6-10 bar的无油的压缩空气。

12、
设备开启/操作：
1、整个系统管路开启状态：
1）确认饮用水供水管道阀门处于打开（open）状态；
2）确认原水泵前阀门，原水泵出水阀门，一级RO泵前阀门，一级RO泵出水阀门，二级RO泵前阀门，二级RO泵出水阀门，均处于打开（open）状态；
3）确认原水泵流量计阀门，一级浓水流量计阀门，一级淡水流量计阀门，二级浓水流量计阀门，二级淡水流量计阀门均处于打开（open）状态。

2、对系统进行排气。

启动原水泵，，依次打开精密过滤器、一级RO泵，二级
RO泵的排气阀门进行排气，当排气阀有水外溢时，关闭阀门；
3、接通纯化水控制柜内总电源，控制柜上总开关内将其旋转至打开到“ON”状
态，触摸屏显示纯化水机控制系统启动。

4、选择自动程序运行。

5、启动原水泵。

每日产水前，先将石英砂过滤器、活性炭过滤器进行正反洗：
1）石英沙过滤器先进行反洗时间15分钟，观察石英英沙过滤器下进水阀门已打开，上排水阀门已打开，排水管道内有水排出；
2）石英沙过滤器进行正洗时间5分钟，观察石英沙过滤器上上进水阀门已打开，下排水已打开，排水管道内有水排出；
3）活性炭过滤器进行反洗时间15分钟，活性炭过滤器下进水阀门打开，上排水阀门打开，排水管道内有水排出；
4）活性炭过滤器进行正洗时间5分钟，活性炭过滤器上进水阀门打开，下
排水阀门打开，排水管道内有水排出。

6、确认软化器串联出水。

7、确认精密过滤器排内空气排空，。

将精密过滤器顶部排空气阀门打开，直到
有水流出时关闭排空气阀门。

预处理系统开始产水。

8、确认换热器在水温15℃--20℃。

9、确认一级RO泵出水压力，将其设定到0。

5～10.7Mpa。

二级RO泵出水压力
将其调节到0.6～0.9 Mpa。

调节一级浓水流量计，将流量控制在4000～7000LPH。

调节一级淡水流量计，将流量控制在15000～18000 LPH。

调节二级浓水流量计，将流量控制在3000～4000 LPH。

调节二级淡水流量计，将流量控制在10000～11000 LPM。

10、确认加缓冲液泵工作正常。

缓冲箱内氢氧化钠浓度1%～2%，缓冲箱液
位在中液位以上。

11、确认一级水电导率小于10us/cm时，为合格水预处理水经过一级RO膜
过滤后，一级膜产水阀开进入到级间罐，若一级水电导率大于10us/cm为不合格水，一级淡水下排阀将打开，排出不合格水。

12、确认二级电导率小于2us/cm时为合格水，二级RO膜产水阀开，产水进
入RO罐。

若二级水电导率大于2us/cm时为不合格水。

二级淡水下排阀打开，排出不合格水。

13、确认纯化水罐液位处于高液位时、RO罐液位处于高液位，二级RO低压
循环。

在级间罐液位处于高液位时，一级RO低压循环。

在预处理水罐液位处于高液位时原水泵停泵，预处理系统停止产水。

纯化水系统运行中，应随时观察各单元运行状况，每2小时记录一次系统运行状况；每2小时检测一次总产水口、总送水口及总回水口纯化水的电导率及酸碱度并记录。

消毒操作：
预处理消毒
1)根据要求预处理应当使用热水进行消毒。

2)当在触摸屏上启动了该装置后，消毒程序需手动进行。

3)消毒步骤应在OSMOTEC停机时完成。

4)消毒剂:热水。

温度: 85℃±5℃
注: 当消毒程序正在运行时系统不会产水。

1、打开访问预处理流程图页面。

2、选择DIP 启动，启动预处理消毒。

3、手动打开排气阀V360.3.8，V270.2.8，V270.3.8，V360.4.8。

4、消毒过程中，系统将按照程序依次进入加热与灭菌，最后冷动。

5、通过热交换器对预处理单元中的水做循环加热。

温度探头TT360.5.3可以探
测热水消毒时的温度，保持水温在80℃-85℃时循环0.5小时。

6、大约0.5小时灭菌结束后（时间可以设定）,然后进行冲洗步骤，巴氏灭菌
自动结束。

7、直到循环管路中的水排尽后关闭该手动阀门和手动阀V360.3.8，V270.2.8，
V270.3.8，V360.4.8。

8、巴氏灭菌后，若不进行其它单元巴氏灭菌，关闭蒸管道上手动截止阀
SJV360.5.1。

活性碳过滤器消毒
1)根据要求活性炭过滤器装置应当使用热水进行消毒。

2)当在触摸屏上启动了该装置后，消毒程序需手动进行。

3)消毒步骤应在OSMOTEC停机时完成。

4)消毒剂:软化产水温度: 80℃-85℃。

注: 当消毒程序正在运行时系统不会产水。

1、打开访问活性炭流程图页面。

2、选择DIP 启动，启动活性碳过滤器消毒。

手动打开排气阀V360.4.8。

3、消毒过程中，系统首先自动进行反洗，然后正洗，,打开手阀V360.4.7，直到
罐体中的水到罐的1/2,关闭该阀门。

系统将按照程序依次进入加热与灭菌，最后冷动。

4、通过热交换器对活性碳过滤器中的水做循环加热。

温度探头TT360.5.2可以
探测热水消毒时的温度，保持水温在85℃±5℃时循环0.5小时。

5、大约0.5小时灭菌结束后（时间可以设定）,然后进行冲洗步骤，巴氏灭菌
自动结束。

6、直到循环管路中的水排尽后关闭该手动阀门和手动阀V360.4.8。

7、巴氏灭菌后，若不进行其它单元巴氏灭菌，请关闭蒸管道上手动截止阀
SJV360.5.1。

1´st RO+2´nd RO+EDI消毒
1)1´st RO+2´nd RO+EDI采用热水进行消毒。

2)当在OP上启动了该装置后，消毒程序将自动进行。

3)温度：80℃~85℃
4)消毒步骤将在循环模式中完成。

注: 当消毒程序正在运行时不会产水。

在热水消毒过程中将会有断断续续的声音发出，这是因为消毒过程中的迅速升温和迅速降温过程会导致膨胀和收缩。

属于正常现象。

热水消毒时请做好相应的保护工作和标识，避免烫伤。

1、在触摸屏上选择“OSMOTEC”。

2、按下“Plant switch”跳转到“Manual OSMOTEC”页面。

再次按下“Plant switch”
关闭系统。

3、选择“Manual OSMOTEC”页面。

预选择RO和EDI消毒模式。

4、"SIP Softener END Full Auto" －自动模式，消毒结束后系统返回到待机状态。

5、“SIP Softener END Semi Auto "－半自动模式，消毒结束后系统需要手动确认
消毒结束再返回待机状态
6、按下“Start DIP”开始消毒程序。

7、通过热交换器对RO和EDI的水做循环加热。

温度探头TT270.5.1/6.1可以探
测热水消毒时的温度，使水温保持在80℃~85℃内循环1～1.5小时。

系统关机操作：
缓慢打开二级浓水调节阀，冲洗2分钟后关闭二级多级泵；
缓慢打开一级浓水调节阀，冲洗2分钟后关闭一级多级泵；
关闭多介质过滤器进水阀门；
关闭电源。

实用文档
运行时，遇到下列情况请按下急停按钮：
.1发现贮罐漏水或溢水
.2原水泵不能正常运行，泵空载时
.3阀门不能正常启动
.4 RO泵一、二级膜压力＞10bar时
.5一、二级RO泵空载或有异常声响时
.6发现系统有漏电时、操作人员触电时。

纯化水系统维护与保养：
定期检查精密过滤器，及时清洗、更换滤芯。

当反渗透系统出以下症状时，需进行化学清洗或物理清洗：
1)在正常给水压力下，产水量较正常值下降10~15%时
2)为维持正常的产水量，经温度校正后的给水压力增加10~15%时
3)产水水质降低10~15%
4)透盐率增加10~15%时
5)给水压力增加10 ~15%时，系统各段之间压差明显增加。

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