药事质量管理制度检查考核记录表.doc

药事质量管理制度检查考核记录表1
质量管理制度检查考核表
制度名称检查考核内容及评分标准满
分
实得
分
存在问题及
奖罚措施
负责人
药品购进管理规定1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。

2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全，盖有供需
双方的红色公章。

3、供货单位的随货通行单，购进记录，购货合同，内容必须真实，一致。

30
分
药品验收入库管理规定1、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。

2、验收员对商品质量负责，验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。

验收记录要按要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。

3、销后退回的药品应放在退货区，按药品验收入库程序进行验收，验收后上柜。

4、验收记录及销后退回的药品质量验收记录保存至超过药品有效期一年。

40
分
药品养护管理规定1、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。

2、计量器具定期检定，并建立检定卡。

（设备科）
30
分
药品调配管理规定1、不符合调度要求的药品不得调度。

2、不同类别的药品在调度室记录档案清晰。

30
分
首次供货企业和首次采购品种的审核管理规定1、对首次供货的企业进行审核，核实合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、
说明书、物价批文等资料。

2、严格执行首次采购品种的规定。

做好保留和淘汰品种的区别。

30
分
考核人：时间：
制度名称检查考核内容及评分标准满
分
实得分存在问题及
奖罚措施
负责人
处方及调配规定1、每张处方需记录在案，。

2、经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，
取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

3、不合规定的调配，不予以批准，并有记录在案。

50
分
有效期药品管理规定合格药品的规定执行，手续齐全，记录完整10分
特殊药品管理规定1、入库验收应双人签字，专簿记录。

2、储存实行专人负责、专库（柜）加锁，建立专用帐册，进出逐笔
记录。

3、建立麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度，要专
人负责、监督销毁，做好记录
4、对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专登记，专用帐册的保存
应当在药品有效期满后不少于2年。

5、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品
处方，签名并进行登记。

分
质量事故的处理和报告规定1、发生质量事故，应按规定上报和处理，不得隐匿不报。

2、对事故责任人员，应按事故大小、损失多少，情节轻重给予处罚。

3、对质量事故的处理情况有完整详细的记录。

30
分
不合格药品管理规定1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。

2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，将药品退
回药库区。

3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的
监督下执行。

4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实，完整，妥善保管。

分
药品不良反应报告规定1、概念清晰，职责明确，程序规范。

2、发现药品不良反应及时上报。

3、记录齐全、准确、规范
30
分
考核人：时间：
制度名称检查考核内容及评分标准满
分
实得分存在问题及
奖罚措施
负责人
人员健康状况的管理规定1、对直接接触药品的人员应每年定期健康查体，新上岗职工进行上
岗前查体。

2、凡发现有传染病皮肤病精神病的应立即调离直接接触药品岗位。

相关票据、原始凭证、记录、档案管理制度1、记录和签证是否按规定管理。

2、是否按规定项目签字。

30
质量信息手机制度1、及时将信息报告给管理部。

2、管理部合理分析信息，并将处理意见返还给员工。

30
考核人：时间：。