【实用文档】QP-002-NC Product Control Procedure

1.0目的
制订不合格品的书面控制程序，规范不合格品的管理，防止误用不合格品或交付给
客户，确保出货产品质量符合客户要求。

2.0范围
原料、包装材料、辅料、半成品和成品的不合格品控制的活动。

3.0定义
不合格品包括：原料进货检验及生产过程检验的拒收原料及成品，以及客户退货。

4.0职责
4.1 技术部负责评审并确认不合格品的处理方式。

(不合格品报废的确认除外)
4.2 仓库负责所有不合格品的隔离、标识和记录工作。

4.3 采购部负责退货工作。

4.4 生产部负责不合格品的返工。

4.5 仓库负责不合格品的报废工作。

4.6 采购部、生产部和技术部负责不合格品的纠正和预防措施。

4.7 总经理确认报废的原料、半成品及成品；
4.8 制造部经理确认报废的包装材料及辅料。

5.0流程图（无）
6.0内容
6.1 不合格品的鉴定
进料检验、制程检验、包装入库前成品检验及出货检验，至客户退货各阶段的原材料或产品，由各相关程序规定的检测人员给予鉴定。

6.2 不合格品的标示/隔离
质检人员在TETRA 系统中确认不合格品为不合格状态，并在系统中从合格品仓转到不合格品仓。

质检人员发出《拒收报告》通知相关的部门 (生产部主管，仓管员，客户服务部和采购部)。

不合格品由仓管员用“不合格品标签”标识，贮存在指定区域。

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6.3 不合格品的处理
6.3.1 由不合格品处理处理小组评审不合格品及决定其处理方式，包括退货、返工再使
用/再销售、报废和改作它用，并把评审结果书面通知生产部或采购部。

6.3.2 需要退回供应商的不合格品，由QC出具《拒收报告》给采购部，采购员联系供
应商并出具《退货拣货单》给仓管员准备退货。

不合格的辅料和包装材料由采购员口头通知仓管员安排退货。

6.3.3 用于返工的不合格品，由QA或其受权人员通过《生产控制单》通知生产部和仓
库。

仓库职员根据生产要求在TETRA系统中打印出不合格品拣货单，然后仓管员据此备货。

返工的产品按正常程序检验。

6.3.4 再使用/再销售的不合格品：
a)产品性能指标符合产品规格要求的：
1)由质检人员确认其包装质量状况，没有质量问题的，转到成品仓再销售；
2)有包装质量问题的，由生产部安排重新包装后再销售；
b)产品的个别指标超出范围，不影响产品性能与客户使用的，经产品开发化学师
或其主管评估后，确认可以让步接收/放行。

c)有质量问题的、需要降级销售的不合格品，经产品应通知相关销售人员，销售
人员向原来客户或其它客户申请使用不合格品建议。

经客户同意或试用确认后，销售人员通知QA和客户服务部人员，办理不合格品再销售事宜。

6.3.5 需要报废不合格品（原料、半成品和成品），由仓库或QC填写《物料报废申请
单》，并经QA及技术主管确认后，呈交总经理或其受权人书面批准后，然后交仓管员及财务部人员跟进处理。

6.3.6 报废的不合格包装材料、辅料，由仓库填写《报废申请单》, 制造部经理书面
确认后，仓库予以跟进处理。

6.3.7 不合格品出、入库和处理后，由仓管员更新帐、卡记录，汇总、归档、保管并
分发相关单据至财务部、后勤部和技术部。

6.4 不合格品的分析
技术部根据不合格品的情况制定有关的纠正和预防措施，并通知相关部门。

参见《纠正和预防措施》。

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7.0相关文件
《纠正和预防措施》QP-005
《仓库管理程序》QP-012
8.0 记录
文件名名称文件编号保存部门保存期限《物料报废申请单》QF-WH-03-01 仓库2年
《拒收报告》QF-AQ-18-02/ QF-SQ-12-01QC 3年起草谢永成版次 1.1。