QP-09 监视和测量装置的控制程序

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程
序
文
件
文件修订内容摘要
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1、目的
对用于证实产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性。

2、适用范围
适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置、软件等。

3、职责
3.1 办公室采购负责监视和测量装置的采购；
3.2 技术质量部负责监视和测量装置的验收、校准及偏离校准状态时的追踪处理，负责该类装置使用人员的培训。

4、工作程序
4.1 监视和测量装置的采购及验收；
监视和测量装置的采购及验收同生产设备，详见《设施和工作环境控制程序》，在监视和测量装置的《设施购置申请单》中“备注”一栏，要注明设备的精度要求；
4.2 监视和测量装置的初次校准
经验收合格的监视和测量装置，由技术质量部负责送法定计量单位校准，贴上相应的标识。

同时负责对该设施进行编号，建立《监视和测量装置历史记录卡片》，记录监视和测量装置的编号、名称、规格（型号）、准确度、生产单
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位、检定周期等内容，并登记于《监视和测量装置台帐》内，由技术质量部发放到相关部门使用（发放后，要在台帐中注明使用的场所）；
4.3 监视和测量装置的周期校准
4.3.1 技术质量部于每年编制本年度的《监视和测量装置校准计划》，根据计划送法定计量单位校准，并要求法定计量单位出具相应的校准报告；
4.3.2 校准合格的监视和测量装置，贴上绿色的“合格标签”并签名标注有效期，校准不合格的，由校准人员贴红色“不合格标签”并送修后重新校准；4.3.3 对于无法修复的监视和测量装置，经技术质量部负责人确认后，由总经理决定作报废等相应处理（同生产设施处理方法）；
4.3.4 监视和测量装置的校准、修理、报废应作相应的记录；
4.4监视和测量装置使用的控制
4.4.1 使用监视和测量装置时，使用者应确保测量不确定度（包括准确度和精密度）已知，并与所要求的测量能力相一致；
4.4.2 使用者在使用监视和测量装置时，要检查设备是否完好，在否在校准有效期内；
4.4.3 使用者在监视和测量装置的搬运、防护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，确保其准确度和适用性保持完好；
4.4.4 使用者在使用监视和测量装置前进行调整、归零，须遵守操作规程，以防止因调整不当而使校准失效，使用后要进行适当的维护和保养；
4.5 监视和测量装置偏离校准状态的处理
4.5.1 在使用时发现监视和测量装置偏离校准状态，使用者须停止检测工作，及时报告技术质量部，由技术质量部组织人员对设备偏离校准状态的原因进行分析，由技术质量部负责重新校准工作，技术质量部同时需追查使用该监视和
测量
装置检验和试验的产品流向，评定并记录检验和试验的有效性，确定需要重新检测的范围并重新进行检测，对已出厂的产品由技术质量部负责追踪并记录结果；
4.5.2 周期校准时，发现监视和测量装置偏离校准状态，参照4.5.1进行处理；
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4.6 监视和测量装置的环境要求
监视和测量装置的使用及保存环境应符合技术资料（使用说明书）的规定，由技术质量部负责检查其使用环境是否适宜；
4.7 人员培训
4.7.1 内部计量人员需经市级以上计量单位的培训，并取得相应的合格证书；
4.7.2 监视和测量装置的使用人员，由技术质量部负责组织进行相应的培训；
5、相关文件
5.1 QP-05 《设施和环境控制程序》
6、质量记录
6.1 QP-09-01 《监视和测量装置历史记录卡片》
6.2 QP-09-02 《监视和测量装置台帐》
6.3 QP-09-03 《监视和测量装置校准计划》
6.4 QP-09-04 《监视和测量装置校准报告》
6.4 QP-05-01 《设施购置申请单》
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