中药汤剂治疗窦性心动过缓有效性的Meta分析

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(收稿日期:2022-01-06)(本文编辑邹丽)
中药汤剂治疗窦性心动过缓有效性的Meta
分析
陈 芮1,罗淑萍1,麦晓洇1,祝翠连1,苏 慧2
摘要 目的:系统评价中药汤剂治疗窦性心动过缓的有效性㊂方法:计算机检索中国知网(CNKI )㊁万方数据库(WanFang Data )㊁维普(VIP )㊁中国生物医学文献数据库(CBMdisc )及PubMed ,获取中药汤剂治疗窦性心动过缓相关的临床随机对照试验文献㊂采用Cochrane 系统评价手册的偏倚风险评估工具进行质量评价㊂采用RevMan 5.3软件进行数据合成及Meta 分析㊂结果:纳入10篇文献,涉及病人713例㊂Meta 分析结果显示,综合疗效组间差异有统计学意义[OR =3.71,95%CI (1.77,7.75),P =0.0005]㊂24h 动态心电图平均心率[MD =4.40,95%CI (-8.22,17.02),P =0.49]㊁静息心率[MD =2.25,95%CI (-9.06,13.55),P =0.70]㊁心电图显效率[OR =0.87,95%CI (0.17,4.39),P =0.87]比较,差异均无统计学意义㊂结论:现有证据表明,在治疗窦性心动过缓方面中药汤剂联合西医常规治疗的综合疗效优于单独西医常规治疗㊂关键词 窦性心动过缓;中药汤剂;Meta 分析
d o i :10.12102/j
.i s s n .1672-1349.2024.04.031 窦性心动过缓是指窦性心律<60次/min ,
可伴有作者单位 1.广州中医药大学第五临床医学院(广州510405);2.广东省第二中医院(广州510095)
通讯作者 苏慧,E -
mail :*****************引用信息 陈芮,罗淑萍,麦晓洇,等.中药汤剂治疗窦性心动过缓有效性的Meta 分析[J ].中西医结合心脑血管病杂志,2024,22(4):732-
736.心悸㊁胸闷等症状,也常见于健康人,尤其是运动员及老年人㊂严重窦性心动过缓时还可发生窦性停搏及晕厥㊂治疗方面,西医以阿托品㊁异丙肾上腺素等药品暂时提高心率,避免使用β受体激动剂等减慢心律的药物,必要时植入永久性心脏起搏器㊂其中,症状性窦性心动过缓㊁心率<40次/min 是植入永久心脏起搏器的适应证㊂窦性心动过缓可归于中医学 心悸 范畴,常
见的病因病机有气血阴阳亏虚㊁心失所养,或邪扰心神㊁心神不宁等㊂孙思邈在‘千金要方“提出: 阳气外击,阴气内伤,伤则寒,寒则虚,虚则惊,掣心悸,定心汤主之 ㊂‘伤寒论“有云: 伤寒脉结代㊁心动悸,炙甘草汤主之 ㊂‘脉经“对窦性心动过缓的脉象形容为: 缓脉,去来亦迟,小驶于迟㊂ 可见经典古籍的记载中就体现出对其病机㊁症状㊁体征及治疗等有所研究㊂本研究系统评价在中医辨证论治基础上采用中药汤剂治疗窦性心动过缓的临床疗效㊂
1资料与方法
1.1文献检索
计算机检索中国知网(CNKI)㊁万方数据库(WanFang Data)㊁维普(VIP)㊁中国生物医学文献数据库(CBMdisc)及PubMed,获取中药汤剂治疗窦性心动过缓相关的临床随机对照试验文献㊂采用主题词与自由词相结合的检索策略,中文主题词包括 心动过缓 中药 ;自由词包括 温阳 益气 滋阴 活血 等㊂英文主题词包括 Bradycardia Chinese medicine ;自由词包括 wenyang yiqi huoxue ziyin 等㊂检索时限为2000年1月1日 2022年9月1日㊂
1.2纳入标准
1)纳入文献为中药汤剂治疗窦性心动过缓的随机对照试验;2)研究对象为确诊窦性心动过缓且有相关临床症状的病人,不限制年龄㊁性别;3)干预措施:试验组采用中药汤剂或中药汤剂联合其他治疗,对照组采用西医常规治疗㊂1.3排除标准
1)非随机对照试验;2)临床医案及重复发表㊁数据不完整的试验;3)对照组病人植入起搏器治疗㊂
1.4结局指标
包括综合疗效㊁用药见效时间㊁24h动态心电图总心率㊁平均心率㊁常规心电图㊁生活质量观察㊁不良反应发生率㊁症状积分㊁实验室检查㊁心脏自主神经功能评定等㊂
1.5数据提取
由2名研究者根据纳入与排除标准进行文献筛选,若筛选时出现分歧,则进行讨论并由第3位研究人员参与裁定㊂
1.6质量评价
采用Cochrane系统评价手册的偏倚风险评估工具进行质量评价,评价内容包括选择偏倚㊁实施偏倚㊁测量偏倚㊁随访偏倚㊁报告偏倚㊁其他偏倚㊂
1.7统计学处理
采用RevMan5.3软件进行数据合成及Meta分析㊂定性资料采用比值比(OR)表示,定量资料采用均方差(MD)表示,各效应量以95%置信区间(CI)表示㊂若结果P>0.1或I2ɤ50%,则采用固定效应模型,若Pɤ0.1或I2>50%,则采用随机效应模型㊂采用亚组
分析异质性产生的原因㊂若由于其他原因造成数据无法合并分析时则采用Meta回归或描述性分析㊂
2结果
2.1文献筛选流程(见图1)
图1文献筛选流程图2.2纳入文献的基本特征㊁中药底方组成(见表1㊁表2)
表1纳入研究的基本特征
纳入研究
样本量(例)
试验组对照组
年龄(岁)
试验组对照组
干预措施
试验组对照组
疗程疗效标准
张淑英[1]2017243062.7ʃ10.5中药汤剂+其他西药常规治疗14d①③鄢松君[2]2015272755.3ʃ3.254.4ʃ3.1中药汤剂+西药常规治疗西药常规治疗28d①耿萍等[3]2014202055.8ʃ6.257.3ʃ4.8中药汤剂西药常规治疗1个月①③郭建强等[4]2018303030.1ʃ1.443.5ʃ1.6中药汤剂西药常规治疗①卫高仁等[5]20044032>18>18中药汤剂西药常规治疗28d①③陈晓琳[6]2022404069.4ʃ6.362.7ʃ5.9中药汤剂+西药常规治疗西药常规治疗21d①②仇军[7]2012434355.73ʃ7.6656.81ʃ7.57中药汤剂+西药常规治疗西药常规治疗14d①②崔晨等[8]2021656565.3ʃ2.767.2ʃ2.8中药汤剂+西药常规治疗西药常规治疗56d①③④矫增金[9]2021404077.44ʃ4.1677.2ʃ4.07中药汤剂+西药常规治疗西药常规治疗14d①李云虎[10]2016303062.78ʃ11.2463.12ʃ11.92中药汤剂西药常规治疗28d①③④注:①为综合疗效;②为24h动态心电图平均心率;③为心电图疗效显效;④为静息心率㊂
表2中药底方组成
纳入研究中药底方组成
张淑英[1]2017当归㊁川芎㊁生地㊁赤芍㊁桃仁㊁黄芪㊁红花㊁牛膝㊁附子㊁枳壳㊁甘草
鄢松君[2]2015党参㊁白术㊁当归㊁陈皮㊁黄芪㊁升麻㊁柴胡
耿萍等[3]2014葛根㊁柏子仁㊁酸枣仁党参㊁麦冬㊁远志㊁丹参㊁黄精㊁山萸肉㊁郁金㊁石菖蒲㊁五味子㊁黄芪
郭建强等[4]2018黄芪㊁红丽参㊁太子参㊁丹参㊁川芎㊁赤芍㊁桃仁㊁红花㊁桂枝㊁瓜蒌
卫高仁等[5]2004党参㊁桂枝㊁白芍㊁黄芪㊁茯苓㊁丹参㊁炙甘草㊁附子㊁川芎㊁白术
陈晓琳[6]2022人参㊁生地㊁桂枝㊁麦冬㊁火麻仁㊁大枣㊁黄芪㊁炙甘草
仇军[7]2012炙甘草㊁人参㊁生姜㊁桂枝㊁麦冬㊁胡麻仁㊁大枣㊁阿胶㊁黄芪㊁丹参㊁川芎
崔晨等[8]2021党参㊁黄芪㊁柴胡㊁炙甘草㊁白术㊁当归㊁陈皮㊁升麻㊁麻黄㊁附子㊁细辛
矫增金[9]2021党参㊁西洋参㊁黄芪㊁白术㊁地黄㊁枳壳㊁陈皮㊁丹参㊁远志㊁茯苓㊁甘草
李云虎[10]2016苏梗㊁陈皮㊁半夏㊁白术㊁茯苓㊁厚朴㊁香附㊁乌药㊁羌活㊁川芎㊁丹参
2.3纳入文献的质量评价
1篇研究[1]未提及随机,其余9篇[2-10]均提及随机分组㊂1篇[2]采用抽签法,1篇[5]采用按就诊顺序奇偶数分组,2篇[9-10]采用随机数字表法㊂所有纳入文献均未提及分配隐藏法;由于中药汤剂所具有的特性,所有纳入文献均未能使用双盲法;所有文献均未描述失访与退出㊂详见图2㊁图3㊂
图2纳入文献偏倚风险评估
图3纳入文献偏倚风险比例图
2.4Meta分析
2.4.1综合疗效的Meta分析
10篇研究的结局指标均包括综合疗效,涉及病人713例,其中试验组359例,对照组354例㊂各研究间存在较大异质性(P=0.007,I2=60%),采用随机效应模型,Meta分析结果显示,两组综合疗效比较差异有统计学意义[OR=3.71,95%CI(1.77,7.75),P=0.0005]㊂对综合疗效的异质性进行分析,分别对使用中药汤剂联合西药常规治疗㊁中药汤剂未联合西药常规治疗的试验进行亚组分析,其中,中药汤剂联合西药常规治疗的5篇研究间异质性较小(P=0.38,I2=4%),采用固定效应模型,Meta分析结果显示,两组综合疗效比较差异有统计学意义[OR=5.06,95%CI(2.80,9.12), P<0.00001]㊂未联合西药常规治疗组的亚组分析异质性较高,采用随机效应模型,Meta分析结果显示,两组综合疗效比较差异无统计学意义[OR=2.17,95%CI (0.53,8.94),P=0.28]㊂详见图4㊂
图4综合疗效比较的Meta分析
2.4.224h动态心电图平均心率
3篇[6-7,10]研究报道了24h动态心电图平均心率,其中1篇研究[7]未提及标准差,予以剔除㊂各研究间存在较大异质性(P=0.00001,I2=97%),采用随机效应模型,Meta分析结果显示,两组24h动态心电图
平均心率比较差异无统计学意义[MD=4.40,95%CI (-8.22,17.02),P=0.49]㊂因纳入的研究较少,不能进行亚组分析,但两者的异质性可能与试验组是否联用西医常规治疗有关㊂
2.4.3静息心率
2篇[8,10]研究报道了静息心率,各研究间存在较大异质性(P<0.00001,I2=98%),采用随机效应模型, Meta分析结果显示,两组静息心率比较差异无统计学意义[MD=2.25,95%CI(-9.06,13.55),P=0.70]㊂
因纳入的研究较少,不能进行亚组分析,但两者的异质性可能与试验组是否联用西医常规治疗有关㊂
2.4.4心电图疗效显效
5篇[1,3,5,8,10]研究报道了心电图疗效显效,各研究间存在较大异质性(P=0.06,I2=65%),采用随机效应模型,Meta分析结果显示,两组心电图疗效显效率比较差异无统计学意义[OR=0.87,95%CI(0.17,4.39), P=0.87]㊂
2.5发表偏倚
对综合疗效进行发表偏倚分析,结果见图5,可见其左右不对称,提示纳入研究可能存在发表性偏倚㊂
图5纳入研究发表偏倚分析图
3讨论
本研究纳入的10篇文献的中药组方中90%的底方中含有黄芪,50%的底方中含有党参与白术,也有一部分组方中含有西洋参㊁人参等,这些皆为补气㊁补虚的要药,说明在治疗窦性心动过缓时无论辨证为何,气虚是一个重要的病机发展环节㊂现代药理研究显示,黄芪具有明确的心血管保护作用,黄芪注射液可明显提升小鼠和老年大鼠心肌细胞膜上β受体数量,从而加快心率[11-12]㊂
在静息心率㊁24h动态心电图平均心率㊁心电图显效率分析中,差异并无统计学意义,单纯中药汤剂与单纯西医常规用药的综合疗效比较差异无统计学意义,不能说明单纯中药汤剂的疗效优于西医常规用药㊂而中药汤剂辨证论治联合西医常规用药治疗窦性心动过缓与单纯西医常规治疗的综合疗效比较差异有统计学意义,说明在综合疗效方面能取得更好的疗效㊂
张锡纯有言: 学医工夫,须先明人身之生理,全身之肢体㊁脏腑㊁经络皆生理攸关也㊂是卷兼采中西生理之学,更参以哲学家谈生理处复以己意融合贯通之 ㊂中西医结合治疗疾病,取长补短,有效结合,保留特色,师古而不拘泥于古,融西而不止于西,在临床上才能发挥更好的作用,取得更好的疗效㊂
本研究存在以下局限性:纳入研究的样本量小,质量偏低,还需要更多高质量的随机对照试验进行进一步研究,为中药汤剂治疗窦性心动过缓提供高质量证据;随机对照方面,纳入研究中只有4篇文献提及随机方法,所有文献均未提及分配隐藏,因为中药汤剂的特殊性,无法做到双盲法,这可能会因研究方法而产生偏倚;其中1篇纳入研究的研究对象为老年人,这可能会因特定研究人群产生一定程度的偏倚,Meta分析的异质性也可能与之有关㊂
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(收稿日期:2022-12-21)
(本文编辑郭怀印)。