生物安全实验室资料档案管理制度

生物安全试验室资料档案管理制度
第一章总则
第一条目的和依据
为了规范生物安全试验室的资料档案管理工作，确保试验室运行的稳定和安全，依据《中华人民共和国试验室安全管理条例》以及相关法律法规的要求，订立本制度。

第二条适用范围
本制度适用于本单位下属生物安全试验室的全部资料档案的管理。

第三条术语定义
1.生物安全试验室：指进行研究、试验、测试等活动，涉及生物样品、
生物制品、基因工程产品的试验室。

2.资料档案：指生物安全试验室的各类文件、记录、报告等。

第二章资料档案管理的基本要求
第四条资料档案的分类和归档
1.生物安全试验室的资料档案应依据其性质和用途进行分类，如试验记
录、安全报告、备忘录等。

2.资料档案应依照订立的分类标准和归档规范进行整理并归档。

第五条资料档案的保管期限
1.对于不同类别的资料档案，其保管期限应依据相关法律法规的要求和
试验室的需要进行确定。

2.对于过期的资料档案，应及时进行销毁或转移至合适的存储设备中。

第六条资料档案的查阅与借阅
1.生物安全试验室的工作人员可以依据工作需要，向资料档案管理部门
申请查阅或借阅相应的档案。

2.被借阅的资料档案应在借阅人员阅读完毕后立刻归还，并在档案上签
名确认。

第七条资料档案的备份和恢复
1.资料档案管理部门应定期对档案进行备份，并将备份资料存储在安全
可靠的地方。

2.在发生资料档案丢失或损坏的情况下，资料档案管理部门应及时采取措施进行恢复，确保资料的完整性和可用性。

第八条资料档案的保密与安全
1.全部涉及机密信息的资料档案应进行分类和标识，并依据公司的保密规定进行保护。

2.资料档案管理部门应订立保密措施，并对资料档案进行定期的保密审查和评估。

第三章资料档案管理的实在操作流程
第九条资料档案的收集和整理
1.资料档案管理部门应加强对生物安全试验室资料档案的收集和整理工作，确保档案的完整性和准确性。

2.对于不同类别的资料档案，应订立实在的收集和整理流程，并明确责任人和时间节点。

第十条资料档案的归档和编号
1.生物安全试验室的资料档案应依照订立的归档规范进行整理，并进行统一的编号。

2.对于紧要的资料档案，应设立备份存储，并定期进行更新和维护。

第十一条资料档案的索引和检索
1.资料档案管理部门应建立完满的资料档案索引系统，确保档案的快速检索和查阅。

2.资料档案索引应包含档案编号、档案名称、归档日期等基本信息。

第四章资料档案管理的考核和评估
第十二条考核标准的订立
1.生物安全试验室应订立资料档案管理的考核标准，明确考核指标和权重，并依据试验室的需要进行调整和优化。

2.考核标准应包含档案的完整性、准确性、规范性、保密性等方面的要求。

第十三条考核和检查机制
1.资料档案管理部门应依照设定的考核标准，定期对生物安全试验室的资料档案进行考核和检查。

2.考核结果应及时反馈给试验室负责人并订立相应的改进措施。

第十四条考核结果的使用和整改
1.考核结果应作为试验室资料档案管理的紧要参考依据，用于改进管理
工作的科学性和有效性。

2.依据考核结果，资料档案管理部门应及时订立整改计划，并跟踪整改
进展情况。

第五章附则
第十五条法律责任
1.对于有意或重点过失造成资料档案丢失或损坏的，相关责任人应承当
相应的法律责任。

2.如发生违反法律法规的行为，将依照相应的法律法规进行处理。

第十六条生效日期
本制度自发布之日起生效，废止之前的相关规章制度。

以上为本单位生物安全试验室资料档案管理制度，管理人员和工作人员应严格依照本制度的要求进行操作，确保试验室资料档案的安全和规范管理。

附：制度评估表
制度名称：生物安全试验室资料档案管理制度
制度评估人：[评估人员姓名]
评估日期：[评估日期]
评估人员看法：[评估看法]
评估看法：
•该制度内容详实，条理清楚，符合试验室资料档案管理的基本要求；
•考核标准合理，能够全面评估和监督资料档案管理的质量；
•有完满的整改机制，能够及时处理显现的问题；
•制度的法律法规依据和责任追究方面需要更加明确。

评估人员签名：_____________________
评估人员职务：_____________________
评估人员联系方式：_________________。