医疗机构药品质量管理制度(样本)

医疗机构药品质量管理制度(样本)
一、制度目的
为规范医疗机构药品采购、配送、储存等各个环节的质量管理行为，提高医疗
机构药品质量安全保障水平，保护患者用药权益，特制定本制度。

二、适用范围
本制度适用于医疗机构内所有涉及药品采购、配送、储存、使用等环节的工作
人员。

三、药品采购管理
1.采购程序：医疗机构应按照国家有关药品采购条例的规定实施药品采
购。

采购程序包括：药品需求申请、招标程序、评审、合同签订等。

2.采购合同：药品采购合同必须符合国家法律法规及有关法规规定，且
合同条款明确、完整、合法、有效。

采购合同应包括: 采购药品名称、数量、质量标准、货期、价格等内容。

3.供应商管理：医疗机构应按照有关规定，对供应商进行资质审查和管
理，建立供应商档案并随时更新。

四、药品配送管理
1.药品验收：医疗机构药品采购人员应当认真核验药品的货物品种、数
量、质量以及合同内容等情况，对全部药品实施检查。

被检查部分的检疫分类、药物检验暨相关药品质量复检等应在规定时间完成。

2.药品储存：医疗机构应当建立符合药品质量管理要求的药品储存设施，
按规定实施药品分类、定序、标识、存储、调配、使用、保管和处理等环节的管理。

五、药品使用管理
1.药品配制：按照药品的国家标准、行业标准和医保目录要求进行药品
配制。

药品使用定量应按照规定使用，取用药品配量严格按照病人医嘱执行。

2.废弃药品的处置：医疗机构应当按照国家有关规定及时处理废弃药品。

药物废物、药品残留的采集、贮存、处理等环节应符合规定的标准。

3.药品抽样检测：医疗机构应当建立药品抽样检测制度，定期进行药品
抽样检测，确保药品质量的安全。

六、药品管理的记录与归档
1.药品入库单、审批单、采购合同、验收单、领用单、发药单等重要文件逐一建档保留。

2.药品配额的每次使用实行登记和记录，保留3年以上。

3.药品库存量应及时调整，做好药价与同类药品比较的记录，保留3
年以上。

七、药品质量管理的监督和检查
1.医疗机构应定期对药品质量管理制度的执行情况进行考核，对违规行为及时纠正并追究责任人的责任。

2.监督检查过程中，应当遵守国家管理法规，保护合法权益。

八、药品质量事件处理
1.药品质量问题处理应当有一定的流程。

2.需要对药品质量事件的处理情况进行追溯和跟踪，并进行相应整改和管理。

九、附则
1.本制度由医务部门制定、实施和监督检查。

2.本制度自实施之日起生效。

3.本制度未尽事项，按照国家有关法规执行。