3欧洲FAMI-QS试题 (发放考试题)

欧洲FAMI-QS（5.0）内审员试题
单位：姓名：考试日期：2013年月日
一选择题（共10题，每题2分。

在认为正确的答案○上划V）
1 FAMI-QS认证是
○欧洲的强制性要求○我国的出口强制性要求○发达国家的强制性要求2 FAMI-QS认证由
○欧盟FAMI-QS协会认可的认证机构认证○国家批准的认证机构认证
3《欧洲饲料添加剂和预混合饲料生产商操作规范》编制的依据是
○183号法规○1831号法规○ISO22000标准
4 FAMI-QS认证规则规定，认证证书颁发给
○完全遵守了规范的企业○基本符合规范的企业
5 在FAMI-QS认证规范中，重大不符合包括
○故意违反欧洲/国家法律法规，弄虚作假
○直接发现生产、包装或保存产品的方式明显威胁动物和/或人类健康
○记录显示一直以明显威胁动物和/或人类健康的方式生产、包装或保存产品
○掺杂使假
○不按规定的安全方法使用有毒有害品
6在FAMI-QS认证规范中，严重不符合包括
○在执行FAMI-QS作业规范中完全失误
○在执行一项重要要求时完全失误
○产品不能始终如一地符合欧洲要求的质量安全标准
○以前审核中的轻微不符合项没有纠正或采取纠正措施后重复出现
7在FAMI-QS认证规范中，轻微不符合包括
○有要求但没有证据表明该要求被适当控制和执行
○文件不完善，规定不充分，存在危险的风险
○不是重大或严重的不符合，但确实与FAMI-QS规范有偏差
8 FAMI-QS认证要求企业
○遵守欧盟的相关法律法规要求
○遵守本国适用的法律法规要求
○满足欧洲客户补充的任何与饲料添加剂相关的安全要求
9 HACCP是FAMI-QS认证准则的
○核心要求○一般要求
10FAMI-QS认证准则要求企业的质量安全管理体系覆盖申请认证产品的
○原料购进过程
○设计开发和终产品生产过程
○产品贮存和运输过程
二判断题（共35题，每题1分。

认为正确在○上划V）
○1欧洲规范要求的管理原则适用于管理体系运行的各层级。

○2最低的文件要求包括每个产品的批加工记录。

○3质量程序包括支持HACCP方案的前提程序。

○4质量安全目标应依据质量安全方针明确阐述公司对生产安全、合法饲料添加剂以及考虑顾客要求的责任。

○5职位描述应明确界定参与饲料添加剂生产的全体员工的职责。

○6管理者应识别和提供必需的资源，使产品的生产、加工、贮存和运输在有效和安全的方式下进行。

○7员工和管理人员应具备必要的技能、能力、资格、培训和意识，能够有效执行各自的任务。

○8应确保个人卫生和卫生设施维持在充分的水平上。

○9生产商应提供符合当地放归的适宜的工作环境。

○10设备设施应合理设计和安装，确保使出错风险最小，能够避免污染和交叉污染，防止对产品质量安全的不利影响，可以充分清洗和消毒。

○11检测设备应对照能溯源到国际和国家标准的测量基准，按规定的时间间隔或在使用前校准或检定。

○12建立文件化的清洁和检查方案，并证实其有效性。

○13建立文件化的虫害控制和定期检查的计划，并证实其有效性。

○14确保具有最新的虫害控制预防措施位置的图表。

○15明确识别废弃物，并以避免污染原料和制成品的方式来处置。

○16与产品有关的要求包括法律法规要求、顾客规定的要求、贸易惯例和预期用途必需的要求等。

○17如果生产商从事不符合欧盟要求的产品贸易，应当保持一个产品清单，注明可能在欧盟境内贸易和可能仅在欧盟以外贸易的产品。

○18 HACCP方案应覆盖原材料的采购到成品和运输的每一活动和过程步骤。

○19设计和开发更改的评审应包括产品安全变化影响的评估。

○20选择和批准原材料应考虑其来源、运输、贮存和处置等因素，与原材料相关的任何潜在的危害应形成文件。

○21应基于供方按生产商要求供应产品的能力评价和选择供方，制定选择、评价和重新评价的准则。

○22应登记每批进入现场的原料批号、产品名称、接收日期和接收数量，在使用前根据书面程序检查和正式批准。

○23产品制造应在受控条件下进行，产品、包装和标签符合欧盟法规，按工序的书面程序监管，包装过程避免污染和交叉污染，包装防护确保满足产品保质期要求。

○24产品贮存环境清洁、干燥，易于识别，避免污染和交叉污染，避免外来有害物侵袭。

○25成品放行前应按书面程序检验，确保符合规范，每批产品留样并保存到保质期满。

○26生产过程的验证应具有适宜的程序，验证数据证实所有生产过程实现策划的结果。

○27产品的防护措施包括标识、搬运、包装、贮存和保护，产品防护的责任延续到交付的预定地点。

○28原料和成品的运输是产品实现过程的关键点，应有适宜的程序确保运输过程的产品完整性，防止可能发生的变质和污染。

○29监视管理体系的有效运行应具有策划、实施和证实产品符合性的过程，有测量结果的数据收集、分析、结论，以及改进措施。

○30内部审核的范围和频次应根据被审核的活动的风险来确定。

纠正措施应在完成时验证。

○31不合格品的控制应有文件化程序，包括识别、记录、原因分析、处置和必要的纠正措施等。

○32投诉处理及其纠正措施应基于及时和有效的方式，并应考虑发生的频次及严重程度。

○33产品召回程序应包括对召回产品的评估和处置，应评价召回程序测试的结果。

○34危机管理应快速预警，告知顾客和监管机构。

○35应证实统计技术应用的充分性。

三应用题（共3题，每题15分。

仔细阅题，先判断正误和不符合条款号，指出审核过程的问题，再阐述正确方法）
第一题
内审员A审核产品生产的浓缩过程，生产部提供的操作规程中规定：“温度50-60度，真空0.05-0.08帕”。

现场观察温度是49度，真空0.09帕。

操作工说，文件规定的参数和目前的参数在结果上是相同的，陪同审核的技术员也认同。

内审员A认为没有问题，在检查表的“浓缩工序”检查栏写上“合格”，结束了浓缩过程的检查。

你认为这样的审核是否正确：
存在哪些审核缺陷或错误：
第二题
内审员B审核关键控制点控制的有效性， HACCP计划中确定生产过程有两个关键控制点，生产部长提供了这两个CCP的全部监控记录。

内审员A仔细查阅了每一份监控记录，填写清晰、完整，没有发现关键限值超出。

生产部长说，“我们很重视记录，绝对保证正确”。

内审员B根据记录检查的结果，认可生产过程的CCP受控。

你认为这样的审核是否正确：
存在哪些审核缺陷或错误：
第三题
内审员C审核包装作业过程：
包装车间窗户全部打开。

车间主任说这样通风好，可以减少车间里的粉尘和降低温度。

三条包装线正在作业，工人都没有戴卫生帽和口罩，脸面流汗、手部和小臂表面均粘一层产品粉末。

车间主任说，车间条件有限，但工人操作很认真，一直都是这么做的，产品都合格。

检查包装产品质量符合性，文件规定每袋计量误差为正负15g，先抽查3袋，后再查6袋误差均为25g。

车间主任说，这是经过质检部同意，增加10g产品能保证给顾客的净重承诺。

内审员C认为车间主任所述有道理，的确也没有发生过产品质量问题，在检查项的“车间环境”、“操作过程”、“包装质量”记录栏填写了“基本合格”。

叮嘱车间主任“一定要确保产品质量”后，结束了包装车间的现场检查。

你认为这样的审核是否正确：
存在哪些审核缺陷或错误：。