2021年10月03052中药制药工程原理与设备自考试卷

2021年10月03052中药制药工程原理与设
备自考试卷
一、选择题（每题5分，共30分）
1. 以下哪种中药制药工艺属于液体制剂的制备过程？
A. 酊剂法
B. 膏剂法
C. 散剂法
D. 丸剂法
答案：A. 酊剂法
2. 中药制药工程中，对药材进行原料预处理的目的是什么？
A. 增加药材的产量
B. 保护药材的有效成分
C. 增加药材的重量
D. 增加药材的颜色
答案：B. 保护药材的有效成分
3. 中药制药过程中的工艺参数包括以下哪些方面？
A. 药材的种类和数量
B. 温度、湿度和时间
C. 药材的产地
D. 酸碱度和溶剂选择
答案：B. 温度、湿度和时间
4. 在中药制药工程中，浸膏法是一种制备哪种剂型的工艺？
A. 膏剂
B. 散剂
C. 丸剂
D. 酊剂
答案：A. 膏剂
5. 中药制药过程中，颗粒剂的制备需要进行哪些工艺步骤？
A. 粉碎、混合、包衣
B. 煎煮、过滤、蒸发
C. 提取、浓缩、干燥
D. 发酵、分离、纯化
答案：C. 提取、浓缩、干燥
6. 在中药制药设备中，哪种设备常用于提取药材中的有效成分？
A. 研磨机
B. 蒸馏设备
C. 干燥机
D. 搅拌机
答案：B. 蒸馏设备
二、简答题（每题10分，共20分）
1. 请简要描述中药制剂的分类及其制备工艺。

中药制剂按照剂型的不同可以分为膏剂、散剂、丸剂、酊剂、颗粒剂等。

膏剂是指将药材煎煮、浓缩、炮制等制成膏状的制剂，常用于外用。

散剂是指将药材研磨成细粉，直接使用或配合其他药材使用的制剂，常用于口服。

丸剂是指将药材制成固体球状的制剂，可以分为水丸、蜜丸、酒丸等。

酊剂是指将药材提取液或浸膏与适量的添加剂混合制成的制剂，可以直接口服。

颗粒剂是指将药材提取液浓缩后制成颗粒状的制剂，常用于口服。

中药制剂的制备工艺通常包括原料预处理、提取、浓缩、干燥等步骤。

原料预处理是为了保护药材的有效成分，常见的方法有晒干、炒制等。

提取是指将药材中的有效成分提取出来，常用的提取方法有浸提、渗出、蒸馏等。

浓缩是将提取液中的溶剂蒸发掉，使得有效成分浓缩，常用的浓缩方法有真空浓缩、喷雾干燥等。

干燥是为了去除提取液中的水分，常用的干燥方法有烘干、喷雾干燥等。

2. 中药制药工程中常用的设备有哪些，分别用于哪些工艺步骤？
中药制药工程中常用的设备包括研磨机、提取设备、浓缩设备、干燥机等。

研磨机主要用于将药材研磨成细粉，常用于制备散剂。

研磨机通过机械力的作用将药材研磨成所需的粒度，可以使用不同的研磨机进行研磨，如球磨机、超细磨等。

提取设备主要用于提取药材中的有效成分，常用的提取设备有蒸馏设备、浸提设备等。

蒸馏设备通过加热药材提取液，使其蒸发后冷凝为提取液，常用于提取精油等。

浸提设备是将药材浸泡在溶剂中，使其溶解并提取出有效成分，常用于提取水溶性成分。

浓缩设备主要用于将提取液中的溶剂蒸发掉，使有效成分浓缩，常用的浓缩设
备有真空浓缩器、喷雾干燥机等。

真空浓缩器通过减压蒸发的方式将溶剂蒸发掉，常用于浓缩热敏性成分。

喷雾干燥机将提取液喷雾成微小颗粒，并在热风中迅速干燥，常用于制备颗粒剂。

干燥机主要用于去除提取液中的水分，常用的干燥机有烘干机、喷雾干燥机等。

烘干机通过热风对提取液进行加热，使其水分蒸发，常用于干燥颗粒剂。

喷雾干燥机将提取液喷雾成微小颗粒，并在热风中迅速干燥，常用于干燥颗粒剂。

三、论述题（共50分）
请论述中药制药工程中的质量控制方法及其重要性。

中药制药工程中的质量控制方法主要包括原料质量控制、工艺控制和成品质量
控制。

原料质量控制是指对使用的药材和辅料进行检验和控制，确保其质量符合要求。

原料质量控制包括外观、色泽、气味、湿度、含量测定等多项检测指标，可以通过目视检查、化学分析、物理测定等方法进行检验。

原料质量控制的重要性在于保证制剂的药效和安全性，只有选用优质的药材和辅料，才能制备出高质量的中药制剂。

工艺控制是指对制剂制备过程中的工艺参数进行监控和调节，确保每个工艺步
骤的操作符合要求。

工艺控制包括温度、湿度、时间、pH值、溶剂选择等多个方
面的参数控制，可以通过自动控制系统、实时监测仪器等设备进行监控。

工艺控制的重要性在于保证制剂的一致性和稳定性，只有在合适的工艺条件下制备，才能保证制剂的质量稳定，符合药效要求。

成品质量控制是指对制剂最终成品的质量进行检验和控制，确保其符合规定的
标准。

成品质量控制包括外观、含量、溶解度、微生物限度等多个方面的检测指标，可以通过化学分析、物理测定、微生物检验等方法进行检验。

成品质量控制的重要性在于保证制剂的质量一致性和稳定性，只有通过对成品进行严格的检验和控制，才能确保制剂的质量符合要求，具有良好的疗效和安全性。

质量控制在中药制药工程中具有重要的意义。

首先，质量控制可以保证制剂的质量稳定性和一致性，使得不同批次的制剂具有相似的药效和安全性。

其次，质量控制可以保证制剂的药效和安全性，避免制剂中出现有害成分或掺杂物。

此外，质量控制还可以提高制剂的生产效率和降低生产成本，减少不合格品的产生，提高企业的经济效益。

因此，中药制药工程中的质量控制是确保制剂质量的重要手段，对于保证中药制剂的质量和安全具有重要的意义。