制药设备改造管理制度
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制药设备改造管理制度
一、总则
为加强制药设备改造管理,保障药品质量安全,提高生产效率,制订本管理制度。
二、管理范围
本管理制度适用于全公司范围内的制药设备改造活动。
三、管理要求
1. 制定设备改造计划,明确改造目标、时间节点和责任人;
2. 选派专业技术人员进行设备改造,确保改造质量;
3. 采购符合国家标准的设备及零部件,确保改造质量;
4. 设备改造过程中,严格执行相关操作规程,确保操作安全;
5. 设备改造完成后,进行验收并做好记录,确保改造合格。
四、责任部门
1. 技术部门负责制定设备改造计划并监督执行;
2. 采购部门负责设备及零部件的采购;
3. 生产部门负责设备改造过程中的操作;
4. 质量管理部门负责设备改造的验收及记录。
五、改造流程
1. 制定设备改造计划;
2. 选派技术人员进行改造;
3. 采购设备及零部件;
4. 设备改造过程中的操作;
5. 设备改造验收及记录。
六、改造考核
1. 对设备改造工作进行定期考核,评定改造质量;
2. 建立改造质量评价制度,对改造工作进行定性定量评价。
七、改造效果
1. 设备改造完成后,生产效率提高;
2. 药品质量安全得到保障;
3. 降低设备故障率,延长设备寿命。
八、附则
本管理制度自发布之日起执行,如有变动需及时通知相关部门。
以上是制药设备改造管理制度的相关内容,希望能够对公司的设备管理工作有所帮助。