紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量

紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量
【摘要】目的：测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因含量。

方法：采用紫外分光光度法，盐酸普鲁卡因的测定波长为290 nm。

结果：盐酸普鲁卡因含量为C（mg/L）=14.93A－0.0045，γ=0.9999，平均回收率为99.73%，RSD为0.29%（n=5）。

结论：该方法简便、快速、准确，适用于该制剂的质量控制。

【关键词】紫外分光光度法；盐酸普鲁卡因；含量测定
1 仪器与试药
Uv-1201型紫外可见分光光度计（北京瑞利分析仪器公司）；ZYD-1自动永停滴定仪(无锡科达仪器厂)；BP211D型电子天平（德国赛多利斯公司制造）；盐酸普鲁卡因（南京制药厂有限公司制造，批号050118，纯度99.9%）。

2 方法与结果
2.1 测定波长的选择：精密称取盐酸普鲁卡因适量，以注射用水为溶剂，配制成10 mg/L的溶液，以水为空白，紫外分光光度法在200～400 nm波长范围内扫描，在290 nm波长处有最大吸收峰，故确定290 nm为测定波长。

2.2 标准曲线的制备：精密称取盐酸普鲁卡因10 mg，置于100 ml量瓶中，加适量水，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，再分别加水稀释制成每1 ml中含盐酸普鲁卡因2、4、6、8、10、12 μg的溶液，在290 nm波长处测定吸光度，得回归方程C（mg/L）=14.93 A－0.0045，γ=0.9999，结果表明浓度在2～12 mg/L 的范围内吸光度与浓度呈良好的线性关系。

2.3 回收率实验：分别精密称取盐酸普鲁卡因10、20、30、40、
50 mg，置100 ml量瓶中，加水振摇使溶解，并稀释至刻度，分别吸取上述溶液2.0 ml稀释至100 ml，摇匀，在290 nm处测定吸光度A，代入回归方程求得浓度，计算回收率，结果见表1。

2.4 样品测定：取我院制剂室生产的盐酸普鲁卡因注射液5批，规格为：100 ml:1.0 g，用水稀释制成含盐酸普鲁卡因10 mg/L的溶液，在290 nm处测定吸光度A值，代入回归方程计算含量，并与永停法测定结果比较，结果见表2。

3 小结
盐酸普鲁卡因注射液含量采用紫外分光光度测定,结果与采用永停滴定法测定差异无显著性(P＞0.05)，此法操作简便、准确、快速,可作为医院制剂中间品和成品的快速检验方法。