QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理ppt
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理ppt
《极简GMP》第五版
《混沌GMP》
《极简ICH》
《鸿蒙GMP》
《极简清洁验证》
《极简工艺验证》
《泰坦ICH》
《极简数据完整性》
《极简无菌》
《极简生物制品研发》
《极简技术转移》
《极简制药统计》
《公用系统验证模板》
《无菌工艺模拟》
《期刊1》
《设备确认模板(一)》
《欧盟GMP》上下册
《极简除菌过滤》
《FDA指南(一)》
《极简验证》
《麒麟ICH》
《ANDA的QbD:速释制剂实例》
《鲲鹏无菌》
《先进疗法药品(ATMP)GMP指南》
《虫害控制和卫生管理》
《关键设施GMP符合性》
《经典GMP课程》
《生物制药生产设施》
《国际药品动态研究》
《基于风险的药品生产》
《细胞治疗产品法规汇编》
《生物制药工艺开发和生产》
《药物警戒法规汇总》
《药品上市许可持有人制度法规汇编》《无菌生产设施》
《基于风险的计量管理方法》
《变更管理系统》
《超标调查(OOS)》
《制药用水、蒸汽和工艺气体的取样》《药物警戒文件体系》
《中药配方颗粒法规汇编》
《工艺性能和产品质量监测系统》《GSP、GLP、GCP法规汇编》《FDA指南(二)》
《使用QbD实现产品:概念和原则》《指导原则汇编(一)》
《中药经典名方法规汇编》
《原辅包关联审评法规汇编》。