实验室质量体系培训考题(答案)

17025培训考试题
姓名：得分：
一.填空题（每空0.5分）
1.实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。

4.14.1
2.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。

4.14.1
3.当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和（或）校准结果的
正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。

1.14.2
4.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。

4.14.3
5.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。

4.14.4
6.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。

应评价这些培训活动的效果。

5.2.2
7.实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的反馈意见。

应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。

4.7.2
8.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。

4.10
9.应分析质量控制的数据，在发现质量控制数据将要超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

5.9.2
10.当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性。

4.2.7
11.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。

4.2.4
12.实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。

4.1.5.k
13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。

1.4
14.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。

5.10.1
15.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。

4.2.3
16.用于检测和（或）校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备)，在投入使用前应进行校准。

5.5.2
17.ISO/IEC17025用于实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系。

1.4
18.与质量有关的实验室政策，包括质量方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中予以规定。

应制定总体目标并在管理评审时加以评审。

4.2.2
19.指定一名人员作为质量主管（不论如何称谓），不管现有的其他职责，应赋予其在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。

质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策和资源的最高管理层。

4.1.5.i
20.实验室应：由熟悉各项检测和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行充分的监督。

4.1.5.g
21.实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。

这种监控应有计划并加以评审。

5.9.1
22.实验室应配备正确进行检测和（或）校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备。

5.5.1
23.在开始检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。

如果标准方法发生了变化，应重新进行确认。

5.4.2
24.实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。

在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和（或）校准时，应予特别注意。

5.3.1 25.实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的管理体系和检测和（或）校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。

4.1
5.1
二.问答题（你认为正确,请在括号中画 ，否则画 ）（每题1分）
1. 为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。

（ ）
2. 管理体系文件是管理体系运行的法规性依据，对员工都是强制性的。

（ ）
3. 实验室所有管理体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。

（ ）
4. 所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。

（ ）
5 .所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部控制文件。

（ ）
6. 必须保存所有员工的培训记录。

（ ）
7. 一个实验室获得了认可证书，只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。

（ ）
8. 内审员的职责是发现管理体系运行的问题。

（ ）
9. 实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。

（ ）
10. 内审只是对现场的抽样检查。

（ ）
11. 内审也应保持公正、客观，审核时对不符合项的纠正不提建议。

（ ）
12. 内审工作和监督工作一样应经常开展。

（ ）
13. 内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。

（ ）
14. 内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。

（ ）
15. 实验室如发生校准或检测事故则应及时安排管理评审。

（ ）
16 .当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后，审核工作就可以结束了。

（ ）
17. 所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。

（ ）
18. 实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。

（ ）
19. 程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。

（ ）
20. 质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。

（ ）
21. 文件修订情况要制定相应记录或更改清单。

（ ）
22.质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。

（ ）
23.管理体系运行的重点是预防出现质量问题。

（ ）
24. 标准方法不需要进行确认（ ）
25.为保证校准或检验质量，内审范围应以检验或校准部门为主。

（ ）
26.监督工作的性质与做法其实与内审工作相同。

（ ）
27.只要检验技术人员的操作水平符合要求，实验室不一定要建立自己的监督体制。

（ ）
28.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。

（ ）
29. 所有仪器设备都必须要溯源。

（ ）
30. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件和资料。

（ ）
三.选择题（请在正确答案处的□中画√）(每题2分)
1. 实验室对管理体系运行全面负责的人是：
A.最高管理者□
B.
C.
2. 下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？
A.管理评审□
B.合同评审□
C.监督检验□
D.
3.
A.审核无效,审核员应重新抽样调查□
B.此管理体系没有不符合项
C.□
4. 进行现场管理体系审核的目的主要是：
A.修改质量手册□
B.
C.寻找管理体系存在的问题,
5. 实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核，这种审核称为：
A.第一方审核□
B.第二方审核□
C.
6.
A.
B.
C.能在日后检查□
7. 对记录的所有改动应：
A.
B.经领导批准□
C.经核查人员核查□
8. 当校准工作被分包时：
A.由分包实验室出具校准证书□
B.
C.由执行该工作的实验室报告校准数据□
9. 当实验室需要使用固定控制之外的设备时，应确保：
A.满足ISO/IEC 17025
B.其工作正常□
C.满足量值溯源要求□
D.检定合格□
10. 对仪器设备的审查主要是审查：
A.校准/检定证书的合法性□
B.
C.
四.简答题
1.实验室质量体系文件包括哪些方面内容？
答：质量手册、程序文件、操作规程、记录和表格。

2.能力验证及实验室比对的目的是什么？
答：证明实验室校准货检验的质量，反映出实验室测量系统偏差的水平。

3.程序文件中顶对哪些岗位的人员规定职责和权限？
答：应对质量体系所涉及到的所有人员。

4.什么情况下开展附加审核？
答：当不符合或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序，或符合认可准则产生怀疑时，实验室应尽快对相关活动区域进行审核，附加审核常在纠正措施实施后进行，以确定纠正措施的有效性。

尽在识别出问题严重或对业务有危害时，才有必要进行附加审核。