制程检验管理办法

待 修
制造
文件编号 版 本 制定日期 页 次
RJ-Q3-04 A1 2013.4.26 OF
类 别 制程检验管理办法 管理办法 1、目的： 在产品生产的各个制程进行检验，以确保生产出的产品的品质。 2、适用范围: 原材料上线至成品包装均适用。 3、权责: 3.1制造：依SOP作业，当制程需要作首件/末件或有异常时，应通知品保及相 关单位处理。 3.2品保部制程检验人员应负责执行首/末件检验与制程巡回检验，确保产品品 质及特性合乎规格要求，当制程有异常时应通知制造及相关单位处理。 4、定义:无. 5、作业内容: 5.1制程检验管理流程图(如附件一) 5.2首件检验: 5.2.1生产车间： 5.2.1.1产品开线和每班开线前则由生产线申请首件检查并提供2个以 上首件样本交由品保单位做首件检验，合格后方可生产，检验 结果记录于《首/未件检查记录表》内。 5.2.1.2首件检查OK之料件品保保留1件，其余产品和《首/未件检查 记录表》第二联一起交给产线人员。 5.2.1.3生产过程中如有换模、换料、换线、换机台、调机、修模需 重新申请首件检查并提供3个首件样本交由品保单位做首件 检验，合格后方可生产。 5.2.1.4首件产品检验之依据:（检验前需先行确认所有物料是否有按 《产品检测管制程序》规定作相应标示。） a、SIP b、样品 c、图纸 5.3自主检查： 制造单位依生管发出之《日生产计划表》完成各项生产准备，操作人员于制 造过程中依SOP及首件执行自主检查。 5.4巡回检验: 5.4.1 IPQC依《制程检验标准书》所规定的项目做制程检验，并将检验结 果记录在《巡检记录表》上。 5.5末件检查： 5.5.1生产车间，由IPQC针对下线前之产品，依首件检查标准进行末件检 查，并将检验之结果登录于《首/末件检查记录表》，经检查完之末
件，并由品管单位依实际状况保管。 5.5.2未件时机：批量生产结束、增加原料、临时换线前、制程异常或参数 改变时。 5.7不合格品处理: 5.7.1首件经IPQC检验不合格时，应通知制造单位立即改善，待重验合格后 方可生产。 5.7.2IPQC于制程巡回检验发现不良时，需将不良现象记录于《巡检记录表》 后，当不良比例超出3%时开立《异常处理单》。并通知责任单位（制 造、厂商）限期改善并处理，当不良比例超出10%时则由品保要求停止 生产，并要求责任单位立即处理并提出改善方案。 并应依《矫正与预 防措施管制程序》作业及追踪，要求责任单位在规定期限内完成改善。 5.7.3经检验不合格之产品，需依《不合格品管制程序》及《产品检测管制 程序》作业。 5.7.4产品检验经品管判定不合格时，如因客观原因无法在客户需求日期内 完成改善，必要时应将情况反应给业务或品保送样给客户确认，品管 依确认结果处理。 5.8制程检验与测试之相关品质记录应依《记录管理程序》规定之保存期限保存。 6、相关文件与资料: 6.1SOP 6.2制程检验标准书 6.3纠正与预防措施管制程序 6.4不合格品管制程序 6.5产品检测管制程序 6.6记录管理程序 7、相关表单及记录: 7.1首/未件检查记录表 7.2巡检记录表 7.3异常处理单
公司代码 部门代码 文件类别 文件流水号
附件一： 流
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制程检验管理流程图 程 责任单位 制造 制造
使用文件表单
生产条件设定
首件生产
首件生产
制造
NG
品保
首末件检验记录 表
首件检验 OK 批量生产
制造
NG
自主检验 OK 制程巡检
制造
品保
NG OK
巡检记录表
OK
NG
报 废