筋痹颗粒治疗神经根型颈椎病的随机、双盲、双模拟、非劣效性平行对照临床研究

筋痹颗粒治疗神经根型颈椎病的随机、双盲、双模拟、非劣效
性平行对照临床研究
许金海;王国栋;沈琪幸;陈妮;匡昱林;乔娇娇;叶洁;莫文;施杞
【期刊名称】《上海中医药杂志》
【年(卷),期】2020(0)2
【摘要】目的观察筋痹颗粒治疗神经根型颈椎病的临床疗效与安全性。

方法将72例神经根型颈椎病患者随机分为试验组和对照组,每组36例,试验组服用筋痹颗粒
和塞来昔布模拟胶囊,对照组服用塞来昔布胶囊和筋痹颗粒安慰剂。

治疗前、治疗
7 d、治疗14 d、治疗后2个月时,观察用药安全性,比较疼痛视觉模拟评分(VAS)、颈椎功能障碍评分(NDI)、生活质量SF-36评分的变化情况。

结果①试验期间,试验组脱落1例,对照组脱落2例。

②组内治疗后不同时间点与治疗前比较,两组疼痛VAS评分差异均有统计学意义(P<0.05),且VAS评分逐渐降低,即存在时间效应;两
组组间不同时间点疼痛VAS评分差异无统计学意义(P>0.05),即不存在分组效应。

时间因素和分组因素之间不存在交互效应(P>0.05)。

治疗14 d与治疗前两组疼痛VAS评分差值的95%可信区间为2.45~2.81,按照预设20%的非劣标准,非劣效检
验合格。

③组内治疗后不同时间点与治疗前比较,两组NDI评分差异均有统计学意义(P<0.05),且NDI评分逐渐降低,即存在时间效应;两组组间不同时间点NDI评分
差异无统计学意义(P>0.05),即不存在分组效应。

时间因素和分组因素之间不存在
交互效应(P>0.05)。

治疗14 d与治疗前两组NDI评分差值的95%可信区间为
4.88~9.78,按照预设20%的非劣标准,非劣效检验合格。

④组内治疗后不同时间点与治疗前比较,两组SF-36-PCS评分差异均有统计学意义(P<0.05),且SF-36-PCS
评分逐渐升高,即存在时间效应;两组组间不同时间点SF-36-PCS评分差异无统计学
意义(P>0.05),即不存在分组效应。

时间因素和分组因素之间不存在交互效应(P>0.05)。

⑤组内治疗后不同时间点与治疗前比较,两组SF-36-MCS评分差异均有统计学意义(P<0.05),且SF-36-MCS评分逐渐升高,即存在时间效应。

组间治疗前和治疗7 d的SF-36-MCS评分差异无统计学意义(P>0.05);组间治疗14 d、随访2个月的SF-36-PCS评分差异有统计学意义(P<0.05),即存在分组效应。

时间因素和分组因素之间存在交互效应(P<0.05)。

⑥试验组和对照组均未出现严重不良事件。

结论筋痹颗粒治疗神经根型颈椎病的临床疗效不劣于塞来昔布,能减轻患者的颈肩疼痛,改善颈椎功能障碍及患者的生活质量,尤其是改善心理健康问题,体现中医学"心身同治"的特点。

【总页数】7页(P54-60)
【作者】许金海;王国栋;沈琪幸;陈妮;匡昱林;乔娇娇;叶洁;莫文;施杞
【作者单位】上海中医药大学附属龙华医院骨伤科;全国名老中医传承施杞工作室;上海中医药大学脊柱病研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R274.9
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