血压计检定装置建标报告
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在规定环境条件下，以空气为传压介质，用直接比较法测量，以导压管直接连接血压计标准器和被测血 压计(或血压表)当系统达到静平衡时，根据标准器和被测血压计(或血压表)的读数，通过计算得到被测血压 计(或血压表)压力示值误差的测量结果。 (6)评定结果的使用在符合上述条件下的测量，一般可直接使用本不确定度的评定结果。 2 数学模型
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
x
测量值 xi （kPa）
U= xi x
0 0 + + 0 0 0 + + +
U2
0 0
1104 1104
0 0 0
1104 1104 1104
U 2 5104
n
S
(xi x)2
i1
5104 0.06(kPa)
n 1
101
该装置最大重复性误差不超过±，符合要求。
上述方法计算得到单次标准差为： s1 =0．079kPa； s2 =0．068kPa； s3 =0．072kPa
合并样本标准 sp 为
u1 sp
1 m
m
s
2 j
j 1
=
m
自由度 v1 为: v1 vpj m(n 1) 27 j1
3．2 温度影响不确定度 u2 的评定
校准血压计的环境温度为(20±10)℃，该温度对标准器的影响已包含在标准不确定度内，此处不做分析，这
二、计量标准的工作原理及其组成
采用 JJG270-2008《血压计和血压表检定规程》，以血压计标准器同被检血压计或血压表示值进行比 较，确定被检血压计或血压表示值误差。
原理图如下：
2
1
3
4
5
1-标准器 2-橡皮管 3-三通管 4-血压计或血压表 5-压力发生器
三、计量标准器及主要配套设备
器准标量计
半区间计人，故
1 1 0.5kPa
u4 2 5 3
0.029kPa
3 ，以
估计其相对不确定度 u4 u4
0.10 ,故自由度 v4 50
3．5 数据修约影响不确定度 u5 的评定
检定结果修约被检表分度值的 1 ，其修约误差为修约值的 1 ，遵从均匀分布故
10
2
1 1 0.5kPa
u5 2
一、建立计量标准的目的
随着社会经济逐步向前发展，辖区内医疗单位使用的血压计已经普及，并用逐步向电子血压计方 向发展，血压计作为直接检测人体指标的设备，其结果的准确性和可靠性对诊断疾病有非常重要的意 义。血压计的准确度除与操作人员的技术有关外，还直接与仪器本身的性能有关。因此，为提高血压 计检测准确度，有必要对仪器进行检定，以便从计量学和临床检验技术参数结合的角度校正血压计的 技术参数，保证量值传递的准确性，为临床医疗提供可靠的数据。为此，我门跟据国家计量法的规定， 特建立起此项社会公用计量标准。
八、计量标准的稳定性考核
选取一台 0-40kPa 的台式血压计，在装置正常工作状态下不同时间内，等精度直接测量 10 次， 以 16kPa 作为检定点，各次测量数据如下：
考核 时 间
测 量 值（
测 量 次
数
kpPa
）
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
y
变化量
yi yi1
允许变化量
2011 年 03 月 15 日
因此平均值为：
p
1 n
n i1
pi
40.2kPa
则血压计示值误差： p p p0 =0．18kPa≈0．2kPa(该值为血压表示值误差的最佳估计)。
n
( pi p)
单次实验标准差为 s i1
0.079kPa
n 1
任意选取3台同类的血压计，各自在重复性条件下连续测量10次，其得到3组测量列，每组测量列分别按
10 3
0.014kPa
估计其相对不确定度 u5 u5
0.10 ，故自由度 v5
50
3．6 标准器不确定度 u6 的评定
血压计标准器本身的基本误差为±0．08kPa，其
不确定度
u6
0.08kPa 3
0.046kPa
估计其相对不确定度 u6 u6
0.10 ，故自由度 v5
50
4 合成标准不确定度
uc u12 u22 u32 u42 u52 u62 0.17kPa
有效自由度 veff
uc4 6 ucu
244
v i1 i
5 扩展不确定度的评定
取置信概率P=95％，按有效自由度数值，查t分布表，得k=1．96。于是扩展不确定度为
U 95 =0．17kPa×1．96= 0．3kPa
p p p0 式中： p 为被测血压计的压力计示值误差； p 为被测血压计(或血压表)的压力值； p0 血压计标准器
的压力值。
3 输入量 p 的标准不确定度 ui 的评定 3．1 重复性影响测量不确定度 u1 的评定
输入量 p 的不确定度来源主要是被测血压计、血压表的测量重复性，可以通过连续测量得到测量列采用
计量标准技术报告
计 量 标 准 名 称 血压计检定装置 计量标准负责人 建 标 单 位 名 称（公章） 填 写 日 期 2020 年 11 月 15 日
目录
一、 成立计量标准的目的…………………………………………（ ） 二、 计量标准的工作原理及其组成………………………………（ ） 三、 计量标准器及要紧配套设备…………………………………（ ） 四、 计量标准的要紧技术指标……………………………………（ ） 五、 环境条件………………………………………………………（ ） 六、 计量标准的量值溯源和传递框图……………………………（ ） 七、 计量标准的重复性实验………………………………………（ ） 八、 计量标准的稳固性考核………………………………………（ ） 九、 检定或校准结果的测量不确信度评定………………………（ ） 十、 检定或校准结果的验证………………………………………（ ） 十一、结论…………………………………………………………（ ） 十二、附加说明……………………………………………………（ ）
4．1 灵敏系数
数学模型 p p p0
灵敏系数 c1
p p
1
灵敏系数
c2
p p0
1
4．2 标准不确定度分量一览表
不确定度分量
u1 u2 u3 u4 u5 u6
来源
示值重复性 环境温度影响
气密性 估读误差 修约误差
标准器
标准不确定度 （kPa）
自由度
27 50 50 50 50 50
4．3 合成标准不确定度的计算
比对结果 （kPa）
0
两组数据最大误差值为，未超过被检血压计允许的基本误差的 1/3，符合要求。
十一、结论
该装置测量重复性、稳定性及测量结果不确定性符合要求。
十二、附加说明
04PS 02RW
四、计量标准的主要技术指标
血压计标准器： 测量范围 0-42kPa 准确度等级级
五、环境条件
序号
项目
1
温度
2
湿度
3
大气压
要求 (20±5)℃
<80%RH (86-106)kPa
实际情况 20℃±5℃
<80%RH (86-106)kPa
结论 符合 符合 符合
4
5
6 六、计量标准的量值溯源和传递框图
名称
型号
测量范围
血压计标准器
SJ99
0-42kPa
不确定度或 准确度等级或 最大允许误差
级
制造厂及 出厂编号
深圳中图 SX9183
检定 证书号
H
计 量 标 准 器
秒表
温度计 主 要 配 套 设 备
SJ99-2Ⅱ
-3600s
-10℃～50℃
1/10 1℃
上海手表五厂 079532
谏壁 05725389
上
一
级
省计量院
计 量 标
测量范围：（﹣～60）MPa 不确定度：±%
准
比较测量法
本
计量测试所
级
计量标准名称：血压计标准装置
计 量
测量范围：（0～42）kPa 不确定度：级
器
具
直接测量法
下
一
级
器具名称：血压计或血压表
计 量 器
测量范围：（0～40）kPa 不确定度：级
具
七、计量标准的重复性试验
选取一台 0-40kPa 的台式血压计，在装置正常工作状态下，等精度直接测量 10 次，以 16kPa 作 为检定点，各次测量数据如下：
里只考虑温度对被测血压计的影响量。温度影响为 kpt ，其中k=0．004kPa／℃，为温度影响系数；P为测
量上限，即40kPa。误差概率分布遵从均匀分布。
故 u2
kt 3
0.023kPa
其估计相对自由度为
u2 u2
=0.
10，故 v2 =50。
3．3 气密性不确定度 u3 的评定
JJG270-2008规程规定，气密性在1rain内下降不得超过±0．5kPa，其分布服从均匀分布，k=
A类方法进行评定。
血压计输入量为 p ：对一台血压计选择40kPa压力值处，标准器读数 p0 固定在40kPa，读被检血压计，
分别以升压和降压方式各测5次，计n=10。得到测量列：40．1kPa、40．2kPa、40．2kPa、40．1kPa、40．3kPa、
40．1kPa、40．1kPa、40．2kPa、40．2kPa、40．3kPa。
2011 年 04 月 15 日
符合稳定性考核要求。
2011 年 05 月 15 日
2011 年 06 月 15 日
2011 年 07 月 15 日
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
1 测量过程 (1)测量方法：依据JJG270-2008的血压计和血压表检定规程。 (2)环境温度：血压计的检定环境温度为(20±10)℃。 (3)测量标准：血压计标准器，基本误差为±0．08kPa。 (4)被测对象：(0～40)kPa医用汞柱式血压计 (5)测量过程
6 测量不确定度报告
p p U95 0.2kPa 0.3kPa ， veff ，k=
十、检定或校准结果的验证
选取一台 0-40kPa 台式血压计，检测一组数据与上级检定结果比较，列表如下：
血压计受检点 （kPa） 0 8 16 24 32 40
上级检定结果（kPa）
装置检定结果 （kPa）
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
x
测量值 xi （kPa）
U= xi x
0 0 + + 0 0 0 + + +
U2
0 0
1104 1104
0 0 0
1104 1104 1104
U 2 5104
n
S
(xi x)2
i1
5104 0.06(kPa)
n 1
101
该装置最大重复性误差不超过±，符合要求。
上述方法计算得到单次标准差为： s1 =0．079kPa； s2 =0．068kPa； s3 =0．072kPa
合并样本标准 sp 为
u1 sp
1 m
m
s
2 j
j 1
=
m
自由度 v1 为: v1 vpj m(n 1) 27 j1
3．2 温度影响不确定度 u2 的评定
校准血压计的环境温度为(20±10)℃，该温度对标准器的影响已包含在标准不确定度内，此处不做分析，这
二、计量标准的工作原理及其组成
采用 JJG270-2008《血压计和血压表检定规程》，以血压计标准器同被检血压计或血压表示值进行比 较，确定被检血压计或血压表示值误差。
原理图如下：
2
1
3
4
5
1-标准器 2-橡皮管 3-三通管 4-血压计或血压表 5-压力发生器
三、计量标准器及主要配套设备
器准标量计
半区间计人，故
1 1 0.5kPa
u4 2 5 3
0.029kPa
3 ，以
估计其相对不确定度 u4 u4
0.10 ,故自由度 v4 50
3．5 数据修约影响不确定度 u5 的评定
检定结果修约被检表分度值的 1 ，其修约误差为修约值的 1 ，遵从均匀分布故
10
2
1 1 0.5kPa
u5 2
一、建立计量标准的目的
随着社会经济逐步向前发展，辖区内医疗单位使用的血压计已经普及，并用逐步向电子血压计方 向发展，血压计作为直接检测人体指标的设备，其结果的准确性和可靠性对诊断疾病有非常重要的意 义。血压计的准确度除与操作人员的技术有关外，还直接与仪器本身的性能有关。因此，为提高血压 计检测准确度，有必要对仪器进行检定，以便从计量学和临床检验技术参数结合的角度校正血压计的 技术参数，保证量值传递的准确性，为临床医疗提供可靠的数据。为此，我门跟据国家计量法的规定， 特建立起此项社会公用计量标准。
八、计量标准的稳定性考核
选取一台 0-40kPa 的台式血压计，在装置正常工作状态下不同时间内，等精度直接测量 10 次， 以 16kPa 作为检定点，各次测量数据如下：
考核 时 间
测 量 值（
测 量 次
数
kpPa
）
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
y
变化量
yi yi1
允许变化量
2011 年 03 月 15 日
因此平均值为：
p
1 n
n i1
pi
40.2kPa
则血压计示值误差： p p p0 =0．18kPa≈0．2kPa(该值为血压表示值误差的最佳估计)。
n
( pi p)
单次实验标准差为 s i1
0.079kPa
n 1
任意选取3台同类的血压计，各自在重复性条件下连续测量10次，其得到3组测量列，每组测量列分别按
10 3
0.014kPa
估计其相对不确定度 u5 u5
0.10 ，故自由度 v5
50
3．6 标准器不确定度 u6 的评定
血压计标准器本身的基本误差为±0．08kPa，其
不确定度
u6
0.08kPa 3
0.046kPa
估计其相对不确定度 u6 u6
0.10 ，故自由度 v5
50
4 合成标准不确定度
uc u12 u22 u32 u42 u52 u62 0.17kPa
有效自由度 veff
uc4 6 ucu
244
v i1 i
5 扩展不确定度的评定
取置信概率P=95％，按有效自由度数值，查t分布表，得k=1．96。于是扩展不确定度为
U 95 =0．17kPa×1．96= 0．3kPa
p p p0 式中： p 为被测血压计的压力计示值误差； p 为被测血压计(或血压表)的压力值； p0 血压计标准器
的压力值。
3 输入量 p 的标准不确定度 ui 的评定 3．1 重复性影响测量不确定度 u1 的评定
输入量 p 的不确定度来源主要是被测血压计、血压表的测量重复性，可以通过连续测量得到测量列采用
计量标准技术报告
计 量 标 准 名 称 血压计检定装置 计量标准负责人 建 标 单 位 名 称（公章） 填 写 日 期 2020 年 11 月 15 日
目录
一、 成立计量标准的目的…………………………………………（ ） 二、 计量标准的工作原理及其组成………………………………（ ） 三、 计量标准器及要紧配套设备…………………………………（ ） 四、 计量标准的要紧技术指标……………………………………（ ） 五、 环境条件………………………………………………………（ ） 六、 计量标准的量值溯源和传递框图……………………………（ ） 七、 计量标准的重复性实验………………………………………（ ） 八、 计量标准的稳固性考核………………………………………（ ） 九、 检定或校准结果的测量不确信度评定………………………（ ） 十、 检定或校准结果的验证………………………………………（ ） 十一、结论…………………………………………………………（ ） 十二、附加说明……………………………………………………（ ）
4．1 灵敏系数
数学模型 p p p0
灵敏系数 c1
p p
1
灵敏系数
c2
p p0
1
4．2 标准不确定度分量一览表
不确定度分量
u1 u2 u3 u4 u5 u6
来源
示值重复性 环境温度影响
气密性 估读误差 修约误差
标准器
标准不确定度 （kPa）
自由度
27 50 50 50 50 50
4．3 合成标准不确定度的计算
比对结果 （kPa）
0
两组数据最大误差值为，未超过被检血压计允许的基本误差的 1/3，符合要求。
十一、结论
该装置测量重复性、稳定性及测量结果不确定性符合要求。
十二、附加说明
04PS 02RW
四、计量标准的主要技术指标
血压计标准器： 测量范围 0-42kPa 准确度等级级
五、环境条件
序号
项目
1
温度
2
湿度
3
大气压
要求 (20±5)℃
<80%RH (86-106)kPa
实际情况 20℃±5℃
<80%RH (86-106)kPa
结论 符合 符合 符合
4
5
6 六、计量标准的量值溯源和传递框图
名称
型号
测量范围
血压计标准器
SJ99
0-42kPa
不确定度或 准确度等级或 最大允许误差
级
制造厂及 出厂编号
深圳中图 SX9183
检定 证书号
H
计 量 标 准 器
秒表
温度计 主 要 配 套 设 备
SJ99-2Ⅱ
-3600s
-10℃～50℃
1/10 1℃
上海手表五厂 079532
谏壁 05725389
上
一
级
省计量院
计 量 标
测量范围：（﹣～60）MPa 不确定度：±%
准
比较测量法
本
计量测试所
级
计量标准名称：血压计标准装置
计 量
测量范围：（0～42）kPa 不确定度：级
器
具
直接测量法
下
一
级
器具名称：血压计或血压表
计 量 器
测量范围：（0～40）kPa 不确定度：级
具
七、计量标准的重复性试验
选取一台 0-40kPa 的台式血压计，在装置正常工作状态下，等精度直接测量 10 次，以 16kPa 作 为检定点，各次测量数据如下：
里只考虑温度对被测血压计的影响量。温度影响为 kpt ，其中k=0．004kPa／℃，为温度影响系数；P为测
量上限，即40kPa。误差概率分布遵从均匀分布。
故 u2
kt 3
0.023kPa
其估计相对自由度为
u2 u2
=0.
10，故 v2 =50。
3．3 气密性不确定度 u3 的评定
JJG270-2008规程规定，气密性在1rain内下降不得超过±0．5kPa，其分布服从均匀分布，k=
A类方法进行评定。
血压计输入量为 p ：对一台血压计选择40kPa压力值处，标准器读数 p0 固定在40kPa，读被检血压计，
分别以升压和降压方式各测5次，计n=10。得到测量列：40．1kPa、40．2kPa、40．2kPa、40．1kPa、40．3kPa、
40．1kPa、40．1kPa、40．2kPa、40．2kPa、40．3kPa。
2011 年 04 月 15 日
符合稳定性考核要求。
2011 年 05 月 15 日
2011 年 06 月 15 日
2011 年 07 月 15 日
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
1 测量过程 (1)测量方法：依据JJG270-2008的血压计和血压表检定规程。 (2)环境温度：血压计的检定环境温度为(20±10)℃。 (3)测量标准：血压计标准器，基本误差为±0．08kPa。 (4)被测对象：(0～40)kPa医用汞柱式血压计 (5)测量过程
6 测量不确定度报告
p p U95 0.2kPa 0.3kPa ， veff ，k=
十、检定或校准结果的验证
选取一台 0-40kPa 台式血压计，检测一组数据与上级检定结果比较，列表如下：
血压计受检点 （kPa） 0 8 16 24 32 40
上级检定结果（kPa）
装置检定结果 （kPa）