【执业药师考试】药事管理与法规-42
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【score:4 分】 (1).药品广告批准文件中代表各省、自治区、直辖市 的简称的是______【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品广告批准文件中代表用于广告媒介形式的分 类代号的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：
• 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年
【score:4 分】
(1).提供虚假材料申请互联网药品交易服务的，(食 品)药品监督管理部门不予受理，给予警告，______ 内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申 请【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得 互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监 督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格 证书，______内不受理其从事互联网药品交易服务的 申请【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：
药事管理与法规-42 (总分：99.99，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：18，score:100 分)
• 【A】20 • 【B】5 • 【C】7 • 【D】10
【score:10 分】 (1).省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收 到申请材料后，在______日内对申请材料进行形式审 查【score:2 分】
• 【A】医疗机构 • 【B】医疗机构制剂 • 【C】医疗机构中药制剂 • 【D】药品生产企业
【score:6 分】
(1).委托方是经省级药监管理部门批准，具有《医疗 机构制剂许可证》，且取得制剂批准文号，并属于 ______【score:2 分】
【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).受托方可是省级药监管理部门批准，具有《医疗 机构制剂许可证》的______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).受托方可是取得“GMP”认证证书的______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】
• 【A】一级医院 • 【B】二级医院 • 【C】三级医院 • 【D】医疗机构
【score:6 分】 (1).药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业 专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资 格的为______【score:2 分】
【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业 中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职 资格的为______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】
• 【A】1 年内不受理其申请 • 【B】5 年内不受理其申请 • 【C】2 年内不受理其申请 • 【D】3 年内不受理其申请
【score:4 分】 (1).药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品 或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请 人给予警告及______【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】 【B】
【D】 本题思路： (3).药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业 本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格的 为______【score:2 分】
【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：
• 【A】门诊药房 • 【B】住院药房 • 【C】医疗机构 • 【D】药学专业技术人员
【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).对于申请材料不规范、不完整的，省、自治区、 直辖市(食品)药品监督管理部门应当在收到申请材料
之日起______日内一次告知申请人需要补正的全部内 容【score:2 分】
【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受 理为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互 联网药品交易服务的申请后，应当在______个工作日 内向国家食品药品监督管理总局报送相关申请材料 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).国家食品药品监督管理总局同意进行现场验收 的，应当在______个工作日内对申请人按验收标准组 织进行现场验收【score:2 分】
【score:4 分】 (1).实行大窗口或柜台式发药的是______【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】 【B】
【C】 【D】 本题思路： (2).实行单剂量配发药品的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：
• 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】省级食品药品监督管理局 • 【C】省级卫生行政部门 • 【D】市级食品药品监督管理局
【C】 【D】 本题思路： (2).药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品 或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的，撤销其 批准证明文件，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款及 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：
• 【A】“X” • 【B】 “O” • 【C】“视”“文”“声” • 【D】药品广告批准文号
【score:4 分】 (1).______负责全国医疗机构制剂的监督管理工作 【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】
【D】 本题思路： (2).______负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管 理工作【score:2 分】
【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：
【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (5).经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品 监督管理部门应当在______个工作日内向申请人核发 并送达同意其从事互联网药品交易服】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：
【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品广告批准文件中代表用于广告媒介形式的分 类代号的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：
• 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年
【score:4 分】
(1).提供虚假材料申请互联网药品交易服务的，(食 品)药品监督管理部门不予受理，给予警告，______ 内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申 请【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得 互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监 督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格 证书，______内不受理其从事互联网药品交易服务的 申请【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：
药事管理与法规-42 (总分：99.99，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：18，score:100 分)
• 【A】20 • 【B】5 • 【C】7 • 【D】10
【score:10 分】 (1).省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收 到申请材料后，在______日内对申请材料进行形式审 查【score:2 分】
• 【A】医疗机构 • 【B】医疗机构制剂 • 【C】医疗机构中药制剂 • 【D】药品生产企业
【score:6 分】
(1).委托方是经省级药监管理部门批准，具有《医疗 机构制剂许可证》，且取得制剂批准文号，并属于 ______【score:2 分】
【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).受托方可是省级药监管理部门批准，具有《医疗 机构制剂许可证》的______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).受托方可是取得“GMP”认证证书的______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】
• 【A】一级医院 • 【B】二级医院 • 【C】三级医院 • 【D】医疗机构
【score:6 分】 (1).药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业 专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资 格的为______【score:2 分】
【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业 中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职 资格的为______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】
• 【A】1 年内不受理其申请 • 【B】5 年内不受理其申请 • 【C】2 年内不受理其申请 • 【D】3 年内不受理其申请
【score:4 分】 (1).药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品 或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请 人给予警告及______【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】 【B】
【D】 本题思路： (3).药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业 本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格的 为______【score:2 分】
【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：
• 【A】门诊药房 • 【B】住院药房 • 【C】医疗机构 • 【D】药学专业技术人员
【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).对于申请材料不规范、不完整的，省、自治区、 直辖市(食品)药品监督管理部门应当在收到申请材料
之日起______日内一次告知申请人需要补正的全部内 容【score:2 分】
【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受 理为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互 联网药品交易服务的申请后，应当在______个工作日 内向国家食品药品监督管理总局报送相关申请材料 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).国家食品药品监督管理总局同意进行现场验收 的，应当在______个工作日内对申请人按验收标准组 织进行现场验收【score:2 分】
【score:4 分】 (1).实行大窗口或柜台式发药的是______【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】 【B】
【C】 【D】 本题思路： (2).实行单剂量配发药品的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：
• 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】省级食品药品监督管理局 • 【C】省级卫生行政部门 • 【D】市级食品药品监督管理局
【C】 【D】 本题思路： (2).药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品 或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的，撤销其 批准证明文件，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款及 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：
• 【A】“X” • 【B】 “O” • 【C】“视”“文”“声” • 【D】药品广告批准文号
【score:4 分】 (1).______负责全国医疗机构制剂的监督管理工作 【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】
【D】 本题思路： (2).______负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管 理工作【score:2 分】
【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：
【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (5).经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品 监督管理部门应当在______个工作日内向申请人核发 并送达同意其从事互联网药品交易服】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：