2020年近期药品政策汇总参照模板
2023年医药行业政策汇编
2023年医药行业政策主要涉及创新药、中医药以及药品流通等方面。
首先，在创新药方面，“鼓励创新药研发、加快新药上市”是主旋律。
政府通过一系列政策，鼓励和支持医药企业加大研发投入，推动创新药物的研发进程，并加速其上市速度。
此外，对于具有创新性、临床价值显著的药物，政策还提供了诸如优先审评、附条件批准等加快上市的途径。
其次，在中医药方面，国家政策积极支持其发展。
中医药在我国具有悠久的历史和广泛的应用基础，政府通过出台相关政策，提升中医药的地位和影响力，推动其现代化和国际化进程。
政策内容包括加强中医药人才培养、提升中医药服务质量、推动中医药科技创新等。
最后，在药品流通方面，政策主要围绕“互联网+医药流通”、药品集中带量采购改革和药品现代物流建设几个方面展开。
政府通过推动互联网与医药流通的深度融合，提升药品流通效率和服务水平。
同时，通过药品集中带量采购改革，降低药品价格，减轻患者负担。
此外，政策还鼓励药品现代物流建设，提升药品的供应链管理水平。
综上所述，2023年医药行业政策主要涉及创新药、中医药以及药品流通等方面，旨在推动医药行业的持续健康发展，提升人民健康水平。
2020年新版医保目录凡例(PDF版)
国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）一、凡例二、西药部分三、中成药部分四、协议期内谈判药品部分五、中药饮片部分凡例《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（简称《药品目录》）是基本医疗保险和生育保险基金支付药品费用的标准。
临床医师根据病情开具处方、参保人员购买与使用药品不受《药品目录》的限制。
工伤保险基金支付药品费用范围参照本目录执行。
凡例是对《药品目录》中药品的分类与编号、名称与剂型、备注等内容的解释和说明，是《药品目录》的组成部分，其内容与目录正文具有同等政策约束力。
一、目录构成（一）《药品目录》西药部分、中成药部分、协议期内谈判药品部分和中药饮片部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品。
其中西药部分1264个，中成药部分1315个（含民族药93个），协议期内谈判药品部分221个（含西药162个、中成药59个），共计2800个。
（二）西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，西药甲类药品395个，中成药甲类药品242个，其余为乙类药品。
协议期内谈判药品按照乙类支付。
（三）中药饮片部分除列出基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付的品种892个外，同时列出了不得纳入基金支付的饮片范围。
（四）《药品目录》包括限工伤保险基金准予支付费用的品种6个；限生育保险基金准予支付费用的品种4个。
工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类。
二、编排与分类（五）药品分类上西药品种主要依据解剖-治疗-化学分类（ATC），中成药主要依据功能主治分类，中药饮片按中文笔画数排序。
临床具有多种治疗用途的药品，选择其主要治疗用途分类。
临床医师依据病情用药，不受《药品目录》分类的限制。
（六）西药部分、中成药部分、协议期内谈判药品分别按药品品种编号。
同一品种只编一个号,重复出现时标注“★”，并在括号内标注该品种编号。
药品排列顺序及编号的先后次序无特别含义。
三、名称与剂型（七）除在“备注”一栏标有“◇”的药品外，西药名称采用中文通用名，未包括命名中的盐基、酸根部分，剂型单列。
医药行业政策汇总表
时间政策或规划2010年2月《关于公立医院改革试点的指导意见》2010 年7 月新《制药工业水污染排放标准》2010 年7 月《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》2010 年10 月《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行)》等7个技术原则2010 年10 月2010 版《中国药典》正式执行2010 年10 月新版《药品生产质量管理规范》2010 年11 月《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见》2010 年11 月《关于加快医药行业结构调整的指导意见2010 年12 月降低部分单独定价药品的最高零售价格2010 年12 月《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》2011 年3 月《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》2011 年5 月《2010～2015 年全国医药流通行业发展规划》主要内容1、强化区域卫生规划。
2、改革公立医院管理体制。
3、改革公立医院补偿机制。
4、改革公立医院运行机制。
5、建立公立医院监管机制。
6、形成多元化办医格局。
1、更为细致地对污染物进行了划分。
2、规定的水污染物排放限值更为严格，其主要指标均严于美国标准，发酵类企业的COD(化学需氧量)、BOD(生化需氧量)和总氰化物排放要求与最严格的欧盟标准接近。
3、将启用“基准排水量”来确定排放是否达标。
《通知》规定县级以上政府、国有企业等非盈利性机构必须参加药品集中采购，并对医疗机构、药品生产经营企业、药品集中采购目录、采购方式、采购程序等做出了详细的规定。
从工艺、质量控制、非临床研究评价技术、临床研究评价技术、风险控制能力、风险效益评价技术、风险管理计划等方面规范和指导中药注射剂安全性再评价工作。
1、增加收载品种提升权威性2、提高药品安全性检测门槛3、加强中医药质量标准制定4、原有技术标准要求大幅提高1、强化了管理方面的要求(1)提高了对人员的要求。
(2)明确要求企业建立药品质量管理体系。
我国对医药行业的政策
我国对医药行业的政策
我国对医药行业的政策可以总结如下：
1. 支持药品研发创新：政府设立专项资金，提供财政支持和税收优惠，鼓励药企增加研发投入，推动药品创新。
2. 保护知识产权：加强知识产权保护，提高药品专利审批质量和效率，鼓励企业进行自主创新。
3. 降低药品价格：政府推动药品价格谈判，降低高价药品价格，提高老百姓药品使用的可及性。
4. 提高药品质量和安全监管：加强药品质量和安全监管，严厉打击假冒伪劣药品和药品造假行为，保障人民群众的用药安全。
5. 促进药品流通体制改革：推进分级诊疗制度改革，鼓励医疗机构和药店合作，促进药品流通的合理化和规范化。
6. 支持中医药发展：提高中医药研究和发展的支持力度，推动中医药传承创新，保护和发展中医药文化。
7. 促进药品市场竞争：加强市场监管，遏制药品垄断行为，鼓励药品市场竞争，降低药品价格。
8. 加强国际交流与合作：积极参与国际医药合作与交流，引进国外优质药品和技术，提高我国医药产业的国际竞争力。
以上仅为一般性的概括，具体政策会根据国家发展、市场需求和国际形势的变化而调整和完善。
医药行业支持政策梳理
医药行业支持政策梳理一、医药行业发展政策为促进医药行业的健康发展，国家制定了一系列的发展政策。
其中包括鼓励创新、优化产业结构、加强国际合作、推进医药分开等。
这些政策旨在提高医药行业的整体竞争力，满足人民群众的医疗健康需求。
二、药品价格管理政策药品价格管理是医药行业的重要环节。
国家实施了一系列药品价格管理政策，包括药品定价政策、药品集中采购政策、药品价格监测与信息发布制度等。
这些政策的目的是规范药品价格行为，保障药品质量和供应，减轻患者负担。
三、药品集中采购政策药品集中采购是降低药品价格的有效手段。
国家推行药品集中采购制度，通过集中采购、带量采购等方式，降低药品价格，提高采购透明度。
这一政策对于减轻患者负担，推动药品价格合理化具有重要意义。
四、创新药物研发支持政策为鼓励创新药物的研发，国家制定了一系列支持政策。
包括创新药物审评审批、新药保护期、创新药物研发资金支持等。
这些政策旨在激发创新活力，推动我国药物研发水平的提高。
五、仿制药一致性评价政策仿制药一致性评价是保障仿制药质量的重要措施。
国家推行仿制药一致性评价制度，要求仿制药在质量和疗效上达到原研药的同等水平。
这一政策有利于提高仿制药的质量，保障患者的用药安全。
六、医保目录调整政策医保目录是保障参保人员基本医疗需求的依据。
国家定期调整医保目录，将符合条件的新药纳入医保目录，提高医疗保障水平。
这一政策对于减轻患者经济负担，提高医疗保障水平具有重要意义。
七、药品监管政策药品监管是保障药品质量和安全的重要手段。
国家实施了一系列药品监管政策，包括药品注册审批、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）等。
这些政策的目的是规范药品研制、生产和经营行为，保障公众用药安全有效。
八、医疗器械管理政策医疗器械是医疗健康领域的重要支撑。
国家制定了一系列医疗器械管理政策，包括医疗器械注册审批、医疗器械生产质量管理规范（GMP）、医疗器械经营质量管理规范（GSP）等。
2020年药物经济学评价参照模板
2.骨髓抑制,过敏反应,关节痛 和肌肉痛,可能发生消化道反 应
3.静脉注射不方便,注射前需 预防用的塞米松
希罗达优势
1.希罗达单药就取得20％－ 30％的疗效，生存期亦较诺 维苯长（382：248天），并 对内脏内脏转移灶疗效较好
2.副作用轻，停药即可控制, 骨髓抑制轻，脱发罕见
BBC NEWS:/go/pr/fr//2/hi/health/2940350.stm
两项研究的药物经济学评价参数比较(美国/加拿大)
药物经济学评价参数
研究A
XT T XT-T
效果
至进展期时间(TTP,年) 0.61 0.44 0.17
生存期（年） 成本(US$,CA$)
1.疗效不满意
2.3度以上白细胞减 少症 和脱发较多
3.静脉注射不方便, 方案使用复杂
1.单药疗效20-30% 2.过敏反应、神经 系统毒性反应，白 细胞减少症和脱发 3.注射前配制药品 较麻烦，需预防用 的塞米松
希罗达优势
1.对老年乳腺癌,希罗达疗效 优于CMF方案(30%:16%), 中位生存期相似
希罗达单药对比FOLFOX4治疗消化道肿瘤-杭州
人民币（元）
14000 12000 10000
8000 6000 4000 2000
0
其他费用 化疗药费 合计
5941.7
-7362.9
13304.6
XELODA
FOLFOX4
图1. 两组费用组成的比较
希罗达单药对比FOLFOX4治疗消化道肿瘤-杭州
用法及疗程 NVB 30mg/m2 i.v. 每周1次
75 mg/m2 i.v. d13w*4-6 周期
《中国药典》2020 年版政策解读及企业对策
（三）坚持扶优汰劣，促进产品结构调整
药典品种收载有增有减，优化增量、减少存量；有效 发 挥《中国药典》的标准导向作用，促进产业结构调 整、产品升级换代。
（四）推进改革工作，完善标准形成机制
1、完善国家药品标准形成和淘汰机制，着力突出政 府在国家标 准制定中的主导作用和企业在产品标准制 定中的主体地位。
三、《中国药典》2020 年版 基本原则
（一）提升药品质量，保障用药安全有效
坚持药品标准的科学性、先进性、实用性和规范性， 促进药品质量提升，保障公众用药安全有效。
（二）鼓励技术创新，促进研究成果应用
坚持继承与创新相结合，鼓励药品检测方法创 新、生产工艺 改进、质量控制技术提升，使更 0 年版 指导思想和总体目标
1、建立“最严谨的标准”为指导思想。 2、临床需求为导向。 3、对标国际先进标准。 4、提高与淘汰相结合。 5、药品标准体系建设，提升标准整体水平。 6、标准制定更加严谨， 品种遴选更加合理。 7、与国际标准更加协调，标准形成机制更加科学。 8、中药标准继续主导国际标准制定。 9、化学药、药用辅 料标准基本达到或接近国际标准水平。 10、生物制品标准紧跟科技发 展前沿，与国际先进水平基 本保持一致。
（六）推进纸质标准与实物标准的协调统一
1、加强与中检院的沟通协调和分工合作，在标准研究起草过程中做好标 准品工作的衔接，积极筛选、推荐标准品候选物，争取 标准与标准品 同步推出。
2、加强药品标准的交流与合作，促进国际间药典的协调 统一 ，与 WHO 合作共同建立药典交换机制和多国药典比对信息平台，为推进 国际间药典协调奠定技术基础。
1、紧密跟踪国际先进药典标准发展趋势，结合我国制药生 产实际，进一步扩大先进检测技术的应用，重点加强对药 品安全性和 有效性控制方法的研究和建立。
2020年国家版医保限制用药目录
限有说明书标明的疾病诊断且有 禁食医嘱或吞咽困难的患者
限胃肠镜检查和腹部影像学检查
限胃肠镜检查和腹部影像学检查
限儿童或吞咽困难患者
限放化疗且吞咽困难患者
限放化疗且吞咽困难患者的二线 用药 限放化疗且吞咽困难患者 限放化疗且吞咽困难患者的二线 用药 限放化疗且吞咽困难患者 限肝功能衰竭 限抢救或肝功能衰竭 限肝功能衰竭或无法口服甘草酸 口服制剂的患者 限肝功能衰竭或无法口服甘草酸 口服制剂的患者 限肝功能衰竭
限药物性肝损伤或肝功能衰竭 限肝功能衰竭
限中毒性肝脏损伤
5
异甘草酸镁 普芦卡必利 蒙脱石 洛哌丁胺
重组赖脯胰岛素
注射剂 口服常释剂型 口服液体剂 颗粒剂
注射剂
谷赖胰岛素
注射剂
赖脯胰岛素
注射剂
门冬胰岛素
注射剂
精蛋白锌重组赖脯胰岛 注射液
素混合（50R） 精蛋白锌重组赖脯胰岛
注射液 素混合（25R）
门冬胰岛素 30
7
醋酸钙 硫酸锌 门冬氨酸钾镁 门冬氨酸钾镁 乌司他丁 腺苷蛋氨酸 腺苷蛋氨酸 特利加压素 肝素
贝前列素
氯吡格雷
沙格雷酯 替罗非班 替罗非班氯化钠 西洛他唑 依替巴肽 吲哚布芬
口服常释剂型 口服常释剂型 口服溶液剂 口服常释剂型 注射剂 注射剂 口服常释剂型 注射剂 注射剂 封管液
口服常释剂型
口服常释剂型
乙
化癥回生口服液
乙
回生口服液
乙
金龙胶囊
乙
康莱特软胶囊
乙
康莱特注射液
乙
威麦宁胶囊
乙
消癌平片（通关藤片）
乙
消癌平丸(胶囊、颗粒、口服液） 乙
医药行业政策大梳理
医药行业政策大梳理
医药行业是国家关注的重点产业之一，政府制定了一系列政策来促进其发展和改革。
以下是医药行业政策的大梳理：
1. 收购与兼并政策：政府鼓励医药企业进行收购与兼并，以提高产业集中度和竞争力。
2. 创新药政策：为了促进药品创新，政府设立了专项资金支持药品研发，降低药品研发成本，加速新药上市流程，并鼓励企业开展原创药物研究。
3. 仿制药政策：政府加大对仿制药的支持，推动仿制药的研发和生产，降低药品价格，提高药品供应水平。
4. 药品审批制度改革：政府推动医药行业审批制度改革，简化药品注册和审批流程，提高审批效率，加速药品上市。
5. 医保政策：政府加强医保制度建设，提高医保覆盖率，降低药品价格，推动药品价格谈判机制，推进医药费用的可持续发展。
6. 价格改革政策：政府推动医药价格改革，降低药品价格，减轻患者负担，加强对药品价格监管，防止价格垄断。
7. 医药电商政策：政府支持医药电商发展，鼓励创新医药销售模式，加强对医药电商的监管。
8. 医药流通政策：政府鼓励医药流通企业进行规范化经营，建立健全医药流通监管体系，提高药品流通效率，保障药品质量安全。
9. 人才培养政策：政府加强医药人才培养和引进，提高医药人才素质，促进医药行业发展。
10. 保护知识产权政策：政府加强知识产权保护，推动科技创新，提高企业创新能力和核心竞争力。
以上是医药行业政策的大梳理，为了促进医药行业的发展和改革，政府在多个方面采取了一系列措施和政策，以推动医药行业的创新、提高药品质量和降低药品价格。
2020年药品价格参照模板
2、内容： 药品价格监测的内容包括：
药品经营单位实际购进和销售的价格 招标采购药品的实际中标价格
3、实行定点、定期报送制度
价格主管部门要根据监测工作的需要， 选取经营规模较大，信誉良好的药品经 营单位作为药品价格监测定点单位。
（1）国家发改委在全国范围内直接选 取部分药品经营单位作为定点单位。
出厂价（口岸价）
政府指导价：由政府价格主管部门或其 他有关部门，按照定价权限和范围，规 定基准价格及其浮动幅度，指导经营者 指定的价格。
最高零售价
单独定价：
不同企业生产的政府定价的药品，在 其有效性、安全性明显优于其他企业生产 的同品种，或者治疗周期和治疗费用明显 低于其他企业生产的同品种时，可以申请 实行单独定价。
为什么实行政府定价？
药品是与人民生活关系重大的商品。 根据药品的特殊性及我国具体国情，政 府必须对药品价格进行监管。
首先，药品是在医生指导下消费（被动 消费）的特殊商品。
其次，从当前我国国情看，存在着药品虚列成 本、虚高定价的机制。
在生产领域，药品生产中低水平重复严重
在流通领域，药品经销中的高利润，促使药品 批发企业过多过滥，
（定义、原则） 药品价格监管
中国药品定价第一案：贝庆生状告国家计委
缘由：《国家计委办公厅关于印发30种抗感 染类药品单独定价方案（暂行）通知》：
氧氟沙星100mg/片定价（最高零售价）
贝氏药业
15.5元/20片
日本第一制药 41元/20片
上海信谊
32元/20片
2、原则： 依据《中华人民共和国价格法》 社会平均成本 市场供求状况 社会承受能力
药品价格的管理
方宇 西安交大医学院药事管理教研室
价格：商品价值的货币表现形式 价格的制定应当符 可以实行政府指导价或者政府定价：
政策信息简报模板范文
政策信息简报模板范文
尊敬的各位领导，您好！
根据近期国家政策动态及各领域政策变化，我们梳理了以下政策信息简报，供各位参考。
1. 消费扶贫政策
为促进贫困地区消费市场发展，国务院印发《关于促进贫困地区消费扶贫的指导意见》，提出了一系列措施。
其中，鼓励发展农村电商，扶持农产品电商直播销售；加大对贫困地区特色农产品的支持力度，强化品牌打造和营销推广等。
2. 外商投资法实施细则
外商投资法实施细则已于2020年1月1日起正式施行，这也意味着，外商投资准入负面清单已正式实施。
此次外商投资法实施，将改变我国外商投资的审批制度，减少外资准入限制，加强外资保护等。
3. 国家医保药品目录调整
国家医保药品目录已完成最新一轮调整。
此次调整共涉及118个品种，其中包括90个药品品种和28个医用耗材品种。
同时，此次调整中将优先采取竞价采购方式，以降低医疗费用负担。
4. 税收优惠政策
为支持企业复工复产，国家税务总局近日印发《关于进一步优化完善税收优惠政策的通知》，提出了多项优化措施。
其中，鼓励企业参加科技创新专项附加扣除，对符合条件的科技型中小企业，税前加计扣除比例可达到300%。
以上为本次政策信息简报，如有任何疑问或需要进一步了解，请随时与我们联系。
谢谢！。
医药常识时政总结范文
随着我国医药事业的不断发展，医药常识的普及也日益受到重视。
以下是我对近期医药常识时政的总结：一、政策法规1. 《中华人民共和国药品管理法》修订版于2020年6月1日正式实施，对药品生产、流通、使用等环节进行了全面规范，提高了药品质量，保障了人民群众用药安全。
2. 国家卫生健康委员会发布《关于进一步加强医疗机构用药管理的通知》，要求医疗机构加强药品采购、使用、储存等环节的管理，确保药品质量。
3. 国家医疗保障局发布《关于做好2021年城乡居民基本医疗保险工作的通知》，明确提高城乡居民基本医疗保险待遇，减轻群众用药负担。
二、医药市场动态1. 国家药监局批准一批创新药上市，如PD-1抑制剂、抗癌靶向药等，为我国肿瘤患者提供了更多治疗选择。
2. 我国生物制药产业发展迅速，全球首款新冠灭活疫苗已在我国上市，为全球抗击疫情作出贡献。
3. 医药电商市场持续增长，线上购药逐渐成为人们的生活习惯，各大电商平台纷纷布局医药电商领域。
三、医药科普宣传1. 国家卫生健康委员会开展“健康中国行动——合理用药”宣传活动，提高公众对合理用药的认识。
2. 国家药监局发布《药品不良反应监测管理办法》，加强药品不良反应监测，保障公众用药安全。
3. 各地卫生健康部门开展“全国爱眼日”、“全国爱牙日”等主题活动，普及眼科、口腔等领域的医药常识。
四、医药产业发展1. 国家药监局发布《关于推进医药产业创新发展的若干意见》，支持医药企业加大研发投入，提升创新能力。
2. 国家卫生健康委员会发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》，推动中医药产业发展。
3. 国家医疗保障局发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，完善医疗保障体系，减轻群众用药负担。
总之，我国医药事业在政策法规、市场动态、科普宣传和产业发展等方面取得了显著成果。
然而，仍需关注以下问题：1. 药品质量监管：加强药品生产、流通、使用等环节的监管，确保药品质量。
2. 合理用药：提高公众对合理用药的认识，减少不合理用药现象。
2024年近效期药品与滞销药品管理制度模版（五篇）
2024年近效期药品与滞销药品管理制度模版依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法规，为确保临床用药安全及降低医院药品损耗，特制定此规程。
(一)定义的近效期药品是指有效期剩余不足____个月的药品。
(二)药品储存部门需在显著位置设置“近效期药品清单”，按有效期远近用不同颜色标识，并定期更新。
(三)医院购入药品的有效期不得少于一年（特殊情况如药品有效期较短，购入时距有效期不得少于八个月），由采购员及质量验收人员负责处理异常情况。
(四)严格遵循采购药品质量管理标准，对药品进行验收，低于规定期限的，药库人员有权拒绝入库。
(五)验收合格的药品应按批号顺序存放，生产批号较早的药品应置于货架前端。
药品出库遵循“先产先出、先进先出、近期先出”原则。
(六)在药品储存和养护过程中，对近效期药品给予特别关注，确保其处于易于识别的位置。
(七)药库人员发放有效期不足____个月的药品时，须通知药房，药房可根据库存和用量决定是否领取或调整领取数量。
(八)药房负责人需确保近效期药品在院内的正常流通，避免随意断供。
(九)发放近效期药品前，需对药品外观进行检查，确保其质量。
(十)各部门定期进行检查，填写《近效期药品月度登记表》，同步更新“近效期药品清单”。
(十一)积极协助科室处理近效期药品，严禁发放过期药品。
(十二)药房药师调配处方时优先使用近效期药品，并告知患者，确保药品在有效期内使用完毕。
2024年近效期药品与滞销药品管理制度模版（二）依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法规，为确保临床用药安全及降低医院药品损耗，特制定此规程。
(一)定义的近效期药品是指有效期剩余不足____个月的药品。
(二)药品储存部门需在显著位置设置“近效期药品清单”，按有效期远近用不同颜色标识，并定期更新。
(三)医院购入药品的有效期不得少于一年（特殊情况如药品有效期较短，购入时距有效期不得少于八个月），由采购员及质量验收人员负责处理异常情况。
2020年最新处方管理办法
2020年最新处方管理办法【文档模板】2020年最新处方管理办法一、引言旨在全面规范处方管理，保障患者用药安全，提高医疗质量。
按照国家相关法律法规和卫生健康部门的规定，结合实际情况，制定本处方管理办法。
二、适用范围适用于各医疗机构的处方管理工作，包括但不限于医院、诊所等。
三、处方管理的基本要求1. 医院应建立健全处方管理制度，明确各级医疗卫生机构内部的职责分工和处方审核流程。
2. 医生在开具处方时，应根据患者病情和需要，合理选择药物，注意临床用药指南，确保处方准确、规范。
3. 药师应对处方进行审核，核查处方的合理性和规范性，如发现问题应及时与医生沟通并提出建议。
4. 收药时，药剂师应核对患者身份，并遵循药品发放程序，确保给药的正确性和安全性。
5. 医疗机构应建立完善的药物管理和信息系统，在处方发放、领药和用药过程中进行全程监控。
四、处方管理的具体措施1. 处方格式要求a. 处方纸张应包含医疗机构名称、医生姓名、患者信息等基本内容。
b. 处方应清晰、明了地表达药物名称、剂量、用法、疗程等信息。
2. 处方审核a. 医生在开具处方前，应对患者进行详细的病情询问和体格检查，确保准确了解患者病情。
b. 药师应对处方进行审核，核对处方的合理性和规范性。
c. 处方审核过程中，如发现问题应及时向医生提出建议，并记录处方审核结果。
3. 处方发放和领药a. 药剂师在发放处方药物时，应核对患者身份，确认患者确需用药，并提供必要的用药指导。
b. 患者在领药时，应提供有效的处方和个人明。
c. 药物的存储、发放和领用过程中应遵循药品管理相关规定，确保药物质量和安全。
五、所涉及附件1. 附件1：医疗机构处方管理制度2. 附件2：处方审核记录表3. 附件3：医生、药师培训资料六、所涉及的法律名词及注释1. 处方：医生根据患者病情和需要，开具的药物使用指示。
2. 药物管理：指医疗机构对药物的采购、存储、发放和使用等各个环节进行管理。
医药销售政策方案范本
一、方案背景随着我国医药市场的不断发展，市场竞争日益激烈。
为提高企业市场竞争力，扩大市场份额，特制定本医药销售政策方案。
二、政策目标1. 提高产品市场份额，实现销售业绩持续增长；2. 提升品牌知名度和美誉度；3. 优化销售渠道，提高销售团队执行力；4. 加强与客户的合作关系，提高客户满意度。
三、政策内容1. 销售奖励政策（1）按销售业绩设立阶梯式奖励，激励销售人员积极性；（2）对完成销售任务的团队和个人给予物质奖励；（3）设立优秀销售团队和优秀销售人员评选活动，颁发荣誉证书及奖金。
2. 费用报销政策（1）销售人员差旅费报销标准根据实际发生费用进行报销；（2）业务招待费按实际发生费用的一定比例进行报销；（3）销售团队培训费用由公司承担。
3. 薪酬福利政策（1）实行基本工资+提成+奖金的薪酬制度；（2）提供具有竞争力的薪资待遇，确保销售人员收入水平；（3）为员工提供五险一金、带薪年假等福利待遇；（4）设立员工晋升机制，为优秀员工提供更多发展机会。
4. 销售支持政策（1）提供专业的销售培训，提高销售人员业务能力；（2）设立客户服务团队，负责客户关系维护和售后服务；（3）加强市场调研，及时了解市场需求，调整销售策略；（4）优化产品包装和宣传，提高产品竞争力。
5. 质量控制政策（1）加强产品质量监管，确保产品安全、有效；（2）对供应商进行严格筛选，确保原材料质量；（3）定期进行产品抽检，确保产品合格率；（4）设立质量投诉处理机制，及时解决客户问题。
四、政策实施与监督1. 成立医药销售政策实施小组，负责政策的具体执行和监督；2. 定期对政策执行情况进行评估，及时调整政策；3. 对违反政策的行为进行严肃处理，确保政策落实到位。
五、政策期限本政策自发布之日起实施，有效期一年。
如需调整，另行通知。
六、总结本医药销售政策方案旨在提高企业市场竞争力，实现销售业绩持续增长。
通过实施本政策，我们相信企业将取得更加优异的成绩。
医药政策汇总
医药政策汇总
以下是一些常见的医药政策的汇总：
药品价格政策：包括国家对药品价格的监管和控制，例如实施药品价格改革、药品价格谈判等。
药品审批政策：涉及到药品的研发、注册、生产和上市流程，包括药品临床试验管理、药品注册审批等。
医保政策：针对医疗保险制度的政策，包括医保报销范围、支付标准、参保人群等。
基本药物政策：指国家对基本药物的确定、供应保障、价格控制等政策。
药店管理政策：关于药店的执业资质、经营范围、药品销售和配送等方面的政策。
药品流通政策：涉及药品的生产、储存、配送、销售等环节的监管政策，旨在保证药品质量和安全。
药品研发政策：鼓励和支持药品研发创新的政策，包括科研资金支持、知识产权保护等。
中药政策：涉及中药的生产、质量控制、标准制定等方面的政策。
药品广告监管政策：对药品广告的内容、宣传方式、发布渠道等进行监管和管理。
以上是一些常见的医药政策的汇总，具体政策可能因地区和国家的不同而有所差异。
2023年我国及部分省份中药配方颗粒行业相关政策 纳入医保报销范围报告模板
2023年中药配方颗粒行业政策
1.2023年中药配方颗粒行业政策趋势：继续扶持和引导行业的 发展
中药配方颗粒行业政策分析
2023年中药配方颗粒行业政策
2023年，我国及部分省份将继续加强对中药配方颗粒行业的政策引导和支持。以下是2023年中药配方颗粒行业政策的预测：
02
中药配方颗粒行业竞争情况
Competition in the Traditional Chinese Medicine Formula Granules Industry
中药配方颗粒行业政策
1.中药配方颗粒行业政策支持力度加大
近年来，国家对中药配方颗粒行业的支持力度不断加大。2019年，国家卫健委发布《关于印发中药配方颗 粒管理规定的通知》，明确了中药配方颗粒的管理要求和生产规范，为行业发展提供了政策保障。2021年， 国家药监局发布《关于开展中药配方颗粒试点工作的通知》，决定在全国范围内开展中药配方颗粒试点工 作，进一步推动了行业的发展。
1.中药配方颗粒行业政策概述
中药配方颗粒行业政策分析
我国及部分省份的中药配方颗粒行业相关政策 我国中药配方颗粒行业政策主要分为两个部分：国家政策和地方政策。国家政策主要从全国范围内规范和引导行业发展，地方政策则 根据各地实际情况，对行业进行地方性的管理和规范。
2. 行业标准：我国中药配方颗粒行业标准由国家药品监督管理局制 定和发布，对中药配方颗粒的制备工艺、质量标准、使用方法等进 行了明确的规定。 3. 产业规划：国家发改委发布的《中药配方颗粒产业发展规划 （2015-2020年）》明确了中药配方颗粒产业的发展方向和目标， 提出了“创新驱动、质量为本、市场引导、规范发展”的基本原则。 4. 税收优惠：国家税务总局发布的《关于调整中药配方颗粒消费税 政策的通知》规定，中药配方颗粒消费税税率为30%。此外，对
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•Байду номын сангаас
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一个意见引发的××。。。
国家食药局网站在该意见出台后至今已发布了21项 公告通告、8项工作文件、17项征求意见。
国家药审中心网站也有10多项各种指导原则的征求 意见和通知。
这段时间行业内有句话：每逢佳节出新规！
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持有人的权利
（一）.拥有获得上市许可药品的财产权。 （二）.拥有上市许可药品生产（可自行生
产，也可委托中国境内的其他药品生产企业 生产）、放行、销售的权利。 （三）.对药品缺陷造成他人的损害，履行 赔偿责任后，拥有向相应主体追偿的权利。
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持有人的义务
（一）.研发申报 （二）.生产 （三）.流通 （四）.监测与评价 （五）.其他（例如赔偿等方面）
总局2016年3月4日发布了《化学药品注 册分类改革工作方案》，《药品注册管 理办法》与本方案不一致的，按照本方 案要求执行。
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化学药品注册分类改革
注册 分类
1
分类说明
境内外均未上市 的创新药
包含的情形
含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临 床价值的原料药及其制剂
2.1含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学
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二、药品上市许可持有人制度
药品上市许可持有人（简称MAH）是指拥 有药品技术，提出药品上市许可申请并获 得药品上市许可批件，承担药品法律责任 的单一主体，可以是药品研发机构、科研 人员或者药品生产企业。
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持有人制度的作用
让上市许可和生产许可分离，研发 者不必投资建厂就能把研发成果变成医 药产品。
“so easy，哪里需要做哪里，妈妈 再也不用担心我的批文了。”
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试点范围
（一）区域：药品研发机构、药品生产企业注册 地址或者科研人员工作地址位于北京市、天津 市、河北省、上海市、江苏省、浙江省、福建 省、山东省、广东省、四川省行政区域内。
（二）品种：批准上市的新药、按新标准批准的 仿制药、通过质量和疗效一致性评价的药品。 试点工作期间批准文号为: 国药准字X＋H(Z、S)＋4位年号＋4位顺序号
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留给中国药厂的时间已经不多了
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一致性评价后可能会出现的问题
(一)、仿制药格局调整将带来药品供给变化 一是大量文号将消失。 二是大量药企被兼并重组，或就此消失。 三是品质优良的仿制药占比将提高。
(二)、低价药和小品种药短缺或将加剧 (三)、诱发仿制药价格上涨
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四、化学药品注册分类改革工作方案
药品注册法规
——近期主要政策动向介绍 2016年5月
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目录
一、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的 意见
二、药品上市许可持有人制度 三、化学仿制药一致性评价 四、化学药品注册分类改革
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一、改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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意见发布背景
（一）、注册申请资料质量不高 （二）、仿制药市场恶性竞争，质量差距较大 （三）、临床急需新药的上市审批时间过长 （四）、药品研发机构和科研人员不能申请药
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政策不息，学习不止
政策不息，学习不止
To be continued。。。
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9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.8.1720.8.17Monday, August 17, 2020
处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的制剂
2.3含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势
2.4含有已知活性成份的新适应症的制剂
监测 期 5年
3年
4年 4年 3年
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化学药品注册分类改革
注册 分类
分类说明
包含的情形
监测 期
仿制境外上市但境 具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、 3 内未上市原研药品 适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。 无
（三）自第一家品种通过一致性评价后，三 年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一 致性评价申请。
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国家层面的有关政策强力推动
（一）首批品种规定需要在2018年底之前完成一致 性评价，否则注销文号。
（二）其他仿制药在首家通过一致性评价后3年内 不通过评价的，注销文号。
（三）同一品种3家以上通过一致性评价，招投标 中不予考虑未通过的。
表现为： 1、安全无效或安全不怎么有效！ 2、有些标准，想不合格都难！
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开展一致性评价的意义
(一)、提高我国仿制药整体水平 (二)、推动医药工业创新 (三)、提高行业集中度 (四)、推动仿制药走向国际市场
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评价对象和实施阶段
（一）化学药品新注册分类实施前批准上市 的仿制药。
（二）凡2007年10月1日前批准上市的列入 国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品 仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在 2018年底前完成一致性评价。
异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份
成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类
活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价
键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临
2
境内外均未上市 床优势的原料药及其制剂 的改良型新药
2.2含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新
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关于药品上市许可持有人制度的探讨
个人做持有人，目前基本不具备实际操作的可 行性，在国际上也很少。因为能力和责任是画 等号的。所以，个人千万不要盲目进入。
如何寻找合格的生产者?实力强的药企为什么要 为你贴牌生产?能为你生产的企业是不是实力较 弱?
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三、开展仿制药质量和疗效一致性评价
绝大多数药物都没有和原研制剂进 行过一致性评价。当时都是仿标准， 疗效并不确切。
（一）、对于创新药，一是强调“创新性”， 即应当具备“全球新”的物质结构，二是强调 药物具有临床价值； （二）、对于改良型新药，强调“优效性”， 即相较于被改良的药品，具备明显的临床优势； （三）、对于仿制药，强调“一致性”，被仿 制药品为原研药品，且质量与疗效应当于原研 药品一致，不强调处方工艺与原研药品一致。
的药品
4
仿制境内已上市原 研药品的药品
具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、 适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。
无
5
境外上市的药品申
5.1境外上市的原研药品（包括原料药及其制剂） 申请在境内上市。
无
请在境内上市
5.2境外上市的非原研药品（包括原料药及其制 剂）申请在境内上市。
无
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化学药品注册分类改革解读