压力蒸汽灭菌器监测记录单
压力蒸汽灭菌效果监测
• 灭菌循环包括： 开始 脉动 升温
灭菌 排气 干燥
结束
• 灭菌器打印记录判断 灭菌时间：600s（10min），WS310.22016最短4min，我院规定最短8min • 灭菌温度：134℃，波动范围+3℃ • 灭菌压力：设定203kPa，WS310.22016规定201.7-229.3kPa
三、化学监测
化学指示卡分类： 依据国际标ISO11140-1和国标 GB18282标准，共分为六类。
第一类：工艺指示物 用于灭菌包外表面，区分物品灭菌或未灭菌， 包括指示胶带、试纸标签。
我科现用打印标签（OTTO，亘泽） • 已灭菌处理：指示剂颜色为深棕色或黑色 • 未灭菌处理：指示剂颜色为黄白色 注：新华化学指示关键参数进行反应的指示物，检测过 程中达到特定预设标准。如压力蒸汽灭菌 ，一般 只能反映温度是否到达，不能反映温度持续时间。
注：单参数，医院一般未使用。
第四类：多项参数指示物 对两项或以上关键参数进行反应的指示物。 我科现用（新华132℃包内指示卡） • 合格：指示剂颜色达到或深于标准色 • 不合格：指示剂颜色未变化或浅于标准色
第六类：模拟指示物 专用于对各灭菌周期规定范围内所有评价参 数起作用的指示物，其标定值以所选各灭菌周期的 设定值为依据。
注：医院使用率有限。
四、生物监测
国标：WS 310.3－2016 • 压力蒸汽灭菌应每周监测一次； • 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测； • 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测； • 灭菌器新安装、移位和大修后，生物监测应空载连续监测 三次； • 生物监测合格后，方可发放； • 生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格 • 以来所有尚未使用的灭菌物品。
我科现用（ 3M1496V极速生物监测包） • 1、极速生物监测阅读器1h读出结果 • 合格：对照组阳性（＋）且灭菌组阴性（－） • 不合格：对照组阴性（－）或灭菌组阳性（＋） • 2、视觉观察 • 合格：对照组培养基为黄色且灭菌组培养基为紫色 • 不合格：对照组培养基为紫色或灭菌组培养基为黄色
压力蒸汽灭菌质量监测登记表
2、立式菌器：①上②中③下层④标准包内共4个点
3、手提式：①上②下③标准包内共3个点
二、生物指示剂监测点部位序号：
1、各式卧位、预真空灭菌器：①中层中心：②中层中心：③下层前④下层中心⑤下层后⑥标准包内共6个点
压力蒸汽灭菌质量监测登记表
消
毒
日
期（月/日）
锅
号
压
力
(Mpa)
温
度
（℃）
灭
菌
时
间
（min）
灭菌质量检测项目
B
I
D
试
验
操
作
中
（签名）
审
核
者
（签名）
化学指示剂
留点温度（℃）
生物指示剂
名称：
名称：
名称：
1
2
3
4
5பைடு நூலகம்
6
1
2
3
4
5
1
2
3
4
5
6
对照
备注：
一、监测点设置部位序号：检查姓名：
1、各类卧室、预真空灭菌器：①中层中心；②中层左前；③中层柱后；④下层左后 检查日期： 年 月 日
消毒供应室压力蒸汽灭菌器灭菌质量的监测
Ｂ—Ｄ试验不合 格 １次 ，及时查 找并分析 失败原 因为 ：测试 找原 因，重新 灭菌 。因此 ，要 加强供应室 的科学化 管理 ，提 高供
包包扎过紧 、新棉 布清洗不彻底 影响蒸汽 穿透 。化学指示胶带 、 应室 质量管理水平 ，建立 健全灭 菌监测 制度 ，提高操作 人员业
化学指示卡 、生物指示 管测试 均合格 ，为临床科 室提供 了 １００％ 务素质 ，定期 进行专项培训 ，定期检修和维护灭菌设 备 ，发现 问
消毒供应室压 力蒸汽灭菌器灭菌质量 的监测
史秀 丽
（潞城市天脊医院 ，山西 潞城 ０４７５０７）
【摘 要 】目的 观 察消毒供 应室压力蒸汽灭菌器的灭茵效
１．３ Ｂ—Ｄ试验监测 每次灭菌前空锅做 Ｂ—Ｄ试验 。将专
果 。方法 运用物理监 测、化 学监测、生物监 测等方 法进 行监 用的 Ｂ—Ｄ测试图放于标准测试包 中间 ，标准包 由纯棉 布折叠
柜 门冷凝水排 出通畅 ，柜内壁清洁 ；电源 、水 源 、蒸汽等运 行条 紫色变为黄 色 ，表示有 细菌生长 ，灭菌不 合格 ；如仍为 紫色 ，表 件符合 设备要求 ，每次灭 菌应连续监 测灭菌 温度 、时间 和压 力 示 无细菌生长判定灭菌合格 。同时 ，阳性对照管生长正 常，呈黄
等灭菌参数及设备运行状况等 ，结果应符合灭 菌要 求。物理监 色。
１ 方 法
包 中心 ，按 照灭 菌操 作程 序 ，灭菌结束取 出生物指示剂管 ，盖朝
１．１ 物理监测 主要反映灭菌器 的状态 ，每一锅 次均进 上垂直握于手 中，用镊子将管 内安瓿 夹碎 ，培养液 流出 ，浸没菌
行检测 。每次设备运行前 检查 灭菌器压力表处在 “零”位 ，灭菌 片将其置于 ５６％培养器内 ，同时放 １支未经灭 菌处理 的生物指 器柜 门密封 圈平整无损坏 ，柜 门安全锁扣灵 活 ，安全有效 ；灭菌 示管作为阳性对 照。经 ４８ ｈ培养后 ，如生物指示管 内培养液 由
压力蒸汽灭菌生物监测方法
微
生
物
含
生物指示物（BI）
量
灭菌物品生物负荷
不可见
可见
0
安全系数
灭菌时间
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快速生物监测操作流程
1.监测材料及条件：
快速生物指示剂（嗜热脂肪 杆菌芽孢菌片）、标准测试包。
灭菌温度134℃、脉动真空 3次、灭菌时间 8min
标准包放与灭菌器内排气 口的上方
恢复培养基
菌片
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培养中状态
培养后状态
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结果记录
监测完成后由观察者记录生物监测结果，张贴生物 监测标签及化学指示卡，观察者及核对者签名，实行双人 签名负责制。每批次生物监测均归档留存，并保存B-D试 验结果、灭菌过程记录、批量监测、化学监测，资料留存 3年，一旦发生植入物术后感染可进行无过错举证。
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培养操作注意事项
放入培养孔后不要移动地方，如果不小心取 出生物指示剂，必须在10 s内放回原位，否则会 导致监测结果丢失。
生物指示剂帽必须处于关闭状态，以免污染， 影响结果判读。
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结果读取
快速生物监测经3 h培养，阅读器显示灭菌后试管为 “-”阴性，对照管显示“+”为阳性。
植入物放行实施可追溯管理，可提高医院无菌保证 水平和实施植入物零风险。
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压力蒸汽灭菌生物监测方法 （快速生物阅读器）
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主要内容
❖快速生物监测原理 ❖快速生物监测操作流程 ❖培养操作注意事项 ❖结果读取 ❖结果记录
压力蒸汽灭菌器维护保养记录表
设备名称 压力蒸汽灭菌器 设备编号
维护保养月份（年月）
维护保养内容
频次
日期（"√"表示合格;"X"表示不合格;"/"表示未查;"0"表示停机） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
复核人/日期：
压力蒸汽灭菌器维护保养记录
检查蒸汽灭菌器表面是 否有生锈、污垢灰尘
检查灭菌桶内水量是否 保持在搁脚处
检查线圈是否裸露在 外，插头是否插好
检查压力蒸汽灭菌器压 力表是否显示正常
1次/天 1次/天 1次/天 1次/天
安全阀是否密封
1次/天
检查密封圈是否完好 1次/天
对内外部的清洁维护， 清洗锅内水垢
Hale Waihona Puke 1次/月维护人日期 不合格项维修说明：
高压蒸汽灭菌器灭菌监测
高压蒸汽灭菌器灭菌监测监测指标，高压蒸汽灭菌效果的监测主要有以下三种方法：第一种高压蒸汽灭菌效果的生物指示剂监测。
利用耐热的非致病性细菌芽孢作指示菌，以测定热力灭菌的效果。
菌种采用USP（美国药典）31版和ISO11138（国际标准组织）指定的嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC 7953），本菌芽孢对热的抗力较强，其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽孢相似。
目前生物指示剂已有自含式商品供应，上海福泽公司生产的爱斯牌自含式生物指示剂，芽孢数稳定，使用方便，无需无菌操作，大大减轻了生物监测的工作量，并且监测效果准确。
为了与国际灭菌的接轨，其标签不仅有化学指示监测的作用，而且其指示剂外壳使用可移性标签，标签可以轻松撕下贴至其他地方，便于监测的结果长期保存，以便存档备查，而不需保存指示管，既便捷又节约了保管成本。
进行生物检测时生物指示剂应放在灭菌柜室的5个点，即上、中层的中央各一个点，下层的前、中、后各一个点。
灭菌后，取出生物指示剂，待完全冷却后挤破内置玻璃管，使染上芽孢的菌片与培养液充分混合，同时再取一支同批号的未使用过的自含式生物指示剂作为对照管，挤破内置玻璃管后立即置入56－58℃恒温箱中培养48小时至4天，观察最终结果。
若培养后颜色保持不变，说明芽孢已被杀灭，达到了灭菌要求。
若培养后颜色变为黄色，说明芽孢未被杀灭，灭菌不完全。
在确认菌的繁殖（呈黄色）后，请不要继续培养。
目前医院生物监测为最准确的灭菌效果监测方法及频率，依据中华人民共和国卫生部2009年12月1日开始实施的卫通（2009）10号文件 WS310.3-2009医院消毒供应中心（CSSD）清洗消毒及灭菌效果监测标准的要求，每周需进行一次生物监测，真正做到了灭菌的无菌保证，才能确保医院消毒灭菌工作更加严谨、精确。
第二种高压蒸汽灭菌效果的工艺监测，又称程序监测。
根据安装在灭菌器上的量器（压力表、温度表、计时表）、图表、指示针、报警器等，指示灭菌设备工作正常与否。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌器运行情况记录表
灭菌运行情况记录
锅次
灭菌程序号
压力
MPa
灭菌温度（℃）
灭菌时间
（min）
装载物品名称
数量
装载物品名称
数量
装载物品名称
数量
操作者签名
剖宫产包
阑尾包
敷料包
手术衣包
清创包
宫外孕包
洗手衣裤
小包
产包
小产包
缝合包
换药碗
小包
人流包
清宫包
小包
纱布
棉球
导尿包
小包
纱布
棉球
导尿包
压力蒸汽灭菌器灭菌运行情况记录
灭菌器编号：年月日
锅次
灭菌程序号
压力
MPa
灭菌温度（℃）
灭菌时间
（min）
装载物品名称
数量
装载物品名称
数量
装载物品名称
数量
包外化学指示胶带是否合格
包内指示卡是否合格
有无湿包
操作者签名
剖宫产包
阑尾包
敷料包
手术衣包
清创包
宫外孕包
洗手衣裤
小包
产包
小产包
缝合包
换药碗
小包
人流包
清宫包
压力蒸汽灭菌器日常维护及运行情况记录表
灭菌器编号：年月日
灭菌前设备安全检查及日常维护
压力表处在“0”位
记录打印机备用状态
柜门密封圈平整无损坏
安全阀灵活性能正常
冷凝水排出口通畅
排气口过滤网清洁无尘
柜内外及装卸车擦拭清洁无尘
电源正常、蒸汽：3～6kg/cm2
水源：≥3kg/cm2
压缩空气：
6~8 kg/cm2
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果得监测一、通用要求:1、对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法与生物监测法进行。
2、物理监测不合格得灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格得灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格得灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
4、生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用得灭菌物品,重新处理;并应分析不合格得原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。
5、灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后,方可发放。
6、按照灭菌装载物品得种类,可选择具有代表性得PCD进行灭菌效果得监测。
二、监测方法:(一)压力蒸汽灭菌效果得监测1、物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时得温度、压力与时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内,时间满足最低灭菌时间得要求,同时应记录所有临界点得时间、温度与压力值,结果应符合灭菌得要求。
2、化学监测法:(1)应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌得部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物得颜色变化,则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色得变化,判定就是否达到灭菌合格要求。
(2)采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
(3)B-D试验:预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后,灭菌器方可使用。
B-D测试失败,应及时查找原因进行改进,监测合格后,灭菌器方可使用。
(二) 灭菌器新安装、移位与大修后得监测应进行物理监测、化学监测与生物监测。
物理监测化学监测通过后,生物监测应空载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用,监测方法应符合GB18278得有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用。
高压蒸汽灭菌及质量监测
高压蒸汽灭菌及质量监测作者：韦力来源：《医学信息》2014年第14期摘要：消毒供应室负责全院无菌物品的制作和发放，灭菌质量直接关系到患者的安危。
灭菌的质量与灭菌器灭菌的效果及操作情况密切相关。
压力蒸汽灭菌技术历史悠久，是目前全世界公认的灭菌效果可靠性最好的灭菌技术之一，且经济实惠，是我院医疗用品灭菌的首选。
关键词：高压蒸汽灭菌；灭菌物品的监测1资料与方法1.1一般资料我院2012年采用高压蒸汽灭菌（山东新华脉动真空灭菌器型号XG1-DWB-1.2）321锅次，17201包。
经过层层把关，监测所有的灭菌包其工艺监测、化学指示监测、生物监测均合格，为我院医疗工作带来行之有效的成果。
现将本院使用高压蒸汽灭菌过程及灭菌效果监测介绍如下。
1.2方法1.2.1灭菌物品的准备我院耐高温、耐高湿的医疗器械和医疗物品。
待灭菌物品应彻底清洗干净、干燥、保养后方进行包装制作。
闭合式包装：手术器械采用闭合式包装方法，应用两层包装材料分两次包装，目前我院大多数使用纯棉布和无纺布作为器械的包装材料，布类选择纯棉且不易散落棉絮的材料。
手术器械摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套包装；盘、盆、碗、杯等器皿需用纱布分隔，不宜直接重叠，开口统一朝向，预防高压灭菌时蒸汽积水，引起湿包；包装松紧适度，包裹太紧蒸汽难以透进进而影响灭菌效果，包裹太松则会造成灭菌后物品在传送和储存过程被再污染；剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣，有盖的器皿应开盖，胶管类物品应盘绕放置，保持管腔通畅干燥；精细器械、锐器应采取保护措施。
灭菌包体积不宜超过30 cm×30 cm×50 cm，器械包重量不宜超过7 Kg，敷料包重量不宜超过5 Kg，因为过大过重的灭菌包会影响灭菌效果。
包内放置3M化学指示卡，包外使用3M化学指示胶带，注明物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌者姓名、灭菌日期、失效期等 ,专用胶带加固，胶带长度应与无菌包体积、重量相适宜，松紧适宜，封包应严密，保证闭合完好状态；密闭式包装是用纸塑袋等包装材料包装后经热封机封口后灭菌，适用于单个器械的包装。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测（一）一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）BD试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行BD测试，BD测试合格后，灭菌器方可使用。
BD测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
高压蒸汽灭菌器灭菌监测
高压蒸汽灭菌器灭菌监测监测指标，高压蒸汽灭菌效果的监测主要有以下三种方法：第一种高压蒸汽灭菌效果的生物指示剂监测。
利用耐热的非致病性细菌芽孢作指示菌，以测定热力灭菌的效果。
菌种采用USP（美国药典）31版和ISO11138（国际标准组织）指定的嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC 7953），本菌芽孢对热的抗力较强，其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽孢相似。
目前生物指示剂已有自含式商品供应，上海福泽公司生产的爱斯牌自含式生物指示剂，芽孢数稳定，使用方便，无需无菌操作，大大减轻了生物监测的工作量，并且监测效果准确。
为了与国际灭菌的接轨，其标签不仅有化学指示监测的作用，而且其指示剂外壳使用可移性标签，标签可以轻松撕下贴至其他地方，便于监测的结果长期保存，以便存档备查，而不需保存指示管，既便捷又节约了保管成本。
进行生物检测时生物指示剂应放在灭菌柜室的5个点，即上、中层的中央各一个点，下层的前、中、后各一个点。
灭菌后，取出生物指示剂，待完全冷却后挤破内置玻璃管，使染上芽孢的菌片与培养液充分混合，同时再取一支同批号的未使用过的自含式生物指示剂作为对照管，挤破内置玻璃管后立即置入56－58℃恒温箱中培养48小时至4天，观察最终结果。
若培养后颜色保持不变，说明芽孢已被杀灭，达到了灭菌要求。
若培养后颜色变为黄色，说明芽孢未被杀灭，灭菌不完全。
在确认菌的繁殖（呈黄色）后，请不要继续培养。
目前医院生物监测为最准确的灭菌效果监测方法及频率，依据中华人民共和国卫生部2009年12月1日开始实施的卫通（2009）10号文件WS310.3-2009医院消毒供应中心（CSSD）清洗消毒及灭菌效果监测标准的要求，每周需进行一次生物监测，真正做到了灭菌的无菌保证，才能确保医院消毒灭菌工作更加严谨、精确。
第二种高压蒸汽灭菌效果的工艺监测，又称程序监测。
根据安装在灭菌器上的量器（压力表、温度表、计时表）、图表、指示针、报警器等，指示灭菌设备工作正常与否。
压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版
压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版一、仪器和设备准备1.压力蒸汽灭菌器：选择符合国家标准和相关规定的蒸汽灭菌器，确保其性能和灭菌效果符合要求。
2.灭菌指示物：选择合适的指示物，如生物指示物（例如孢子杆菌），化学指示物（例如化学反应标志物），物理指示物（例如温度和压力计）等。
3.温度和压力计：确保温度和压力计的准确性和可靠性。
二、方法步骤1.准备样品：将需要灭菌的物品或器械准备好，确保其符合灭菌的要求。
2.设置灭菌参数：根据物品的特性和要求，设置灭菌器的温度、压力和时间等参数。
3.放置指示物：将灭菌指示物放置于灭菌器中，确保其能够全面接触到蒸汽，留出一部分用于灭菌后的比较。
4.进行灭菌过程：将准备好的物品或器械放置到灭菌器中，按照预设的参数开启灭菌器进行灭菌，确保整个过程符合要求。
5.监测温度和压力：在灭菌过程中，使用温度和压力计监测灭菌器内的温度和压力，确保其稳定在预设的范围内。
6.监测时间：根据设定的灭菌时间，使用时钟或计时器监测灭菌的持续时间，确保灭菌时间符合要求。
7.检查指示物：灭菌结束后，将指示物取出进行检查。
生物指示物可以进行孢子杆菌培养和观察，化学指示物可以根据化学反应结果判断，物理指示物可以根据温度和压力等数值比对。
三、结果判断1.生物指示物：根据孢子杆菌培养结果和观察，确定灭菌效果是否达到要求。
如果没有孢子杆菌生长，说明灭菌有效。
2.化学指示物：根据化学反应结果判断，一般指示物会从一种颜色转变为另一种颜色或出现其他反应结果，根据指示物说明书判断灭菌效果。
3.物理指示物：根据温度和压力计的数值比对，判断灭菌器内的温度和压力是否稳定在设定的范围内，以确定灭菌效果。
四、记录和报告1.记录灭菌参数：记录灭菌的温度、压力、时间和监测结果等参数，以备查证。
2.制作灭菌报告：根据监测结果，制作灭菌报告，包含灭菌参数和监测结果等内容，并签名盖章。
3.保存记录和报告：将记录和报告进行分类整理，并保存在适当的地方，方便以后查阅和审查。
压力蒸汽灭菌效果的监测方法
压力蒸汽灭菌效果的监测方法嘿，咱今儿就来聊聊压力蒸汽灭菌效果的监测方法。
你说这压力蒸汽灭菌，那可是在好多领域都超级重要的呀！就好比咱家里做饭得知道饭熟没熟，这灭菌也得知道效果好不好不是？先来说说物理监测法。
这就像是给灭菌过程拍个“照片”，直观地看看各种参数对不对。
咱得时刻留意灭菌器上的仪表，温度啦、压力啦，是不是都在该在的范围内。
这就好比开车看仪表盘，速度、油量表啥的都得正常，车才能跑得稳当呀！要是这些参数有问题，那可就麻烦啦，灭菌效果能好吗？再讲讲化学监测法。
这就像是给灭菌过程贴个“标签”。
通过一些化学指示物的变化来判断灭菌效果。
比如说变色啦、出现某些标记啦。
这就好像你做个任务，完成了就打个勾，一目了然。
有了这些化学指示物，咱就能更清楚地知道灭菌有没有达到效果。
还有生物监测法呢！这可是个厉害的角色。
就好比是派了个“小侦探”去实地考察。
用一些专门的生物指示剂，看看它们在灭菌后还能不能活下来。
如果都死翘翘了，那说明灭菌效果很棒；要是还有活着的，哎呀，那可得重新审视一下整个灭菌过程啦！这就跟考试一样，只有都答对了才是真的厉害。
咱可别小瞧了这些监测方法，它们就像是灭菌的“守护神”。
没有它们，咱怎么能放心使用那些经过灭菌的东西呢？这要是没监测好，出了问题可不得了。
想象一下，要是在医院里，医疗器械灭菌没做好，那会给病人带来多大的风险呀！所以呀，一定要重视这些监测方法，把它们用好。
要像爱护自己的宝贝一样对待它们，让它们发挥最大的作用。
这样，我们才能保证压力蒸汽灭菌的效果，让我们的生活更加安全、健康。
你说是不是这个理儿？咱可不能在这上面马虎呀！要认真对待每一个环节，让灭菌效果杠杠的！这样大家才能放心使用经过灭菌的东西呀！。
高压蒸汽灭菌器灭菌监测
高压蒸汽灭菌器灭菌监测监测指标,高压蒸汽灭菌效果的监测主要有以下三种方法:第一种高压蒸汽灭菌效果的生物指示剂监测.利用耐热的非致病性细菌芽孢作指示菌，以测定热力灭菌的效果。
菌种采用USP（美国药典）31版和ISO11138(国际标准组织）指定的嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC 7953），本菌芽孢对热的抗力较强，其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽孢相似。
目前生物指示剂已有自含式商品供应，上海福泽公司生产的爱斯牌自含式生物指示剂，芽孢数稳定，使用方便，无需无菌操作,大大减轻了生物监测的工作量,并且监测效果准确。
为了与国际灭菌的接轨,其标签不仅有化学指示监测的作用，而且其指示剂外壳使用可移性标签，标签可以轻松撕下贴至其他地方，便于监测的结果长期保存,以便存档备查，而不需保存指示管,既便捷又节约了保管成本。
进行生物检测时生物指示剂应放在灭菌柜室的5个点，即上、中层的中央各一个点，下层的前、中、后各一个点。
灭菌后，取出生物指示剂,待完全冷却后挤破内置玻璃管，使染上芽孢的菌片与培养液充分混合，同时再取一支同批号的未使用过的自含式生物指示剂作为对照管，挤破内置玻璃管后立即置入56－58℃恒温箱中培养48小时至4天,观察最终结果.若培养后颜色保持不变，说明芽孢已被杀灭，达到了灭菌要求。
若培养后颜色变为黄色，说明芽孢未被杀灭，灭菌不完全.在确认菌的繁殖（呈黄色)后，请不要继续培养.目前医院生物监测为最准确的灭菌效果监测方法及频率，依据中华人民共和国卫生部2009年12月1日开始实施的卫通（2009）10号文件 WS310。
3-2009医院消毒供应中心（CSSD）清洗消毒及灭菌效果监测标准的要求，每周需进行一次生物监测，真正做到了灭菌的无菌保证，才能确保医院消毒灭菌工作更加严谨、精确。
第二种高压蒸汽灭菌效果的工艺监测,又称程序监测.根据安装在灭菌器上的量器(压力表、温度表、计时表）、图表、指示针、报警器等，指示灭菌设备工作正常与否。
口腔科诊疗器械消毒灭菌检查记录
单位名称：年度：
检查
内容
日期
病人口腔内所有器械，“一人一用一消毒，（手机、车针、根管、拔牙、手术、牙周治疗必须灭菌
口腔科器械清洗
医务人员佩戴帽子口罩
一人一换手套
口腔探针、牙科镊子、印模托盘、漱口杯等，使用前必须达到消毒
诊疗器械
灭菌效果监测
使用中消毒剂和
无菌பைடு நூலகம்品保存液
消毒剂浓度监测
存在问题
医院压力蒸汽灭菌器
口腔科压力蒸汽灭菌器
化学方法灭菌
流动水刷洗
加酶洗液清洗
超
声
清
洗
压力蒸汽灭菌器
化学方法消毒
工
艺
监
测
化学监测
生
物
监
测
含氯消毒剂（每天）
过氧乙酸（每天）
2%戊二醛(每周)
月日
注：医院每月检查一次，监督、疾控每季监督、监测一次。