注射用水操流程图 - 360文档中心

静脉输液操作流程图

精品文档密闭式静脉输液技术操作流程图素质素质要求卄「仪表大方，举止端庄，轻盈矫健服装鞋帽整洁，着装符合要求（1、核对医嘱，带上治疗卡至病人床前核对V 2、解释该项操作的相关事项，征得病人同意使之愿意合作（口述）：您好，XXX ，我是您的责任护士 XX 。

根据医嘱，我将给您进行静脉评估输液治疗，主要是补充机体的液体量。

今天您的输的液体是 0.9%氯化J 钠注射液250 ML,大约需要2小时。

请问您现在方便吗？我现在评估［一下您的血管情况，好吗？您手背的血管条件还可以，适合静脉穿刺。

阿姨，需要协助您去卫生间吗？我去准备输液用物，几分钟后为您进行v 输液治疗。

3、向老师汇报：病人神志清楚，已征求病人同意，愿意配合。

----------- 「检查周围环境，评估（口述）：环境温湿度适宜，安静整洁、光线环境准备适中，符合输液要求。

r 用物准备齐全，摆放合理美观：治疗车、手消毒液、治疗盘、皮肤消毒液、无菌棉签、输液敷贴、 0.9 %氯化钠250ml （塑料瓶）、输液器、治疗碗、止血带、一次性治疗巾、小垫枕；V 医嘱单、输液挂卡、输液瓶贴、表。

锐器盒、医疗垃圾桶、生活垃圾桶、盛放污物容器。

另备输液架。

修剪指甲、洗手、戴口罩报告内容各位评委老师，早上好，我是 x 号参赛选手液法 xx,比赛项目密闭式静脉输用物准备护士1、请考官双人核对医嘱、输液卡和瓶贴2、核对药液标签（口述）：0.9%氯化钠注射液，250ml ，有效期至X * 年X月X 日。

]3、对光倒置检查药液质量（口述）：瓶盖无松动、瓶体完整、无破裂、渗漏现象，药液无浑浊、变色及絮状物。

4、在药液标签旁倒贴瓶贴『1、.拉环启瓶盖，棉签蘸消毒液消毒瓶塞至瓶颈（瓶盖、用后棉签置于医疗垃圾桶中），将药瓶置治疗车一侧，消毒液待干。

2、检查输液器包装、有效期与质量（口述）：一次性使用输液器，针头XX 号。

检查输液器包装完好、无漏气，有效期至X 年X 月X 日。

小容量注射剂生产工艺流程图及流程说明

2、注射用水的制备
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，又称重蒸馏水。其质量要求见《中国药典》，除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外，还规定pH应为5.0～7.0，氨含量不超过0.00002%，热原检查应符合规定，应于制备后12h内使用。
小容量注射剂生产工艺流程图：
一、生产用物料
包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。
原辅料、包装材料（包括安瓿）应检验合格后使用。
纯化水为原水制得，清洗安瓿使用；注制得后及时使用。
二、纯化水、注射用水
1、原水处理（纯化水的制备）
原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题，主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用来配制注射液。

静脉输液流程图(参考模板)

密闭式静脉输液技术操作流程图素质要求服装鞋帽整洁，仪表端庄，态度和蔼可亲，语言柔和恰当。

打印输液卡，与医嘱核对，先自己核对，再双人核对。

核对（床号、姓名、手腕带、药名、浓度、剂量、时间、方法、输液速度、（1）带上输液卡至床尾，两种身份核对（姓名、住院号）。

执行操作以核对腕带信息及让患者说出自己姓名（2）询问有无药物、消毒剂、导管材料过敏史，解释输液的目的、输评估入药液的名称、作用，取得配合。

（3）询问病人输液挂部位喜好，评估选择粗直、弹性好的静脉，避开静脉结节、炎症、疤痕组织。

（4）嘱排尿、备输液架。

环境准备操作前30分钟禁止地面清扫、避免不必要的人员走动，防止尘埃飞扬。

七步洗手、戴口罩1）治疗车：左侧：放治疗盘：边检查边放入：输液器2副、胶布，治疗巾、输液卡、瓶贴、消毒剂、棉签、污物盘、快速手速消。

（2）治疗桌：砂轮、酒精、消毒剂（检查）、棉签（检查）；液体（检查药名、浓度、剂量、瓶身无裂缝，药液无混浊、沉淀和絮状物），药物（检查药名、浓度、剂量、有效期），检查后双人核对。

（3）打开注射器外包装，将针尖斜面向下，检查注射器刻度清晰，针头锐用物准备利、无弯无钩，衔接紧密，无漏气。

A 如加注药液为玻璃瓶：要检查需加注药液，消毒瓶口（两遍安尔碘），抽吸药液，推注到输液瓶或袋内，抽吸空气，再次核对，写输液卡，贴输液瓶或袋上，消毒后贴瓶口贴，签名，输液治疗卡、药品放置治疗车上至病人床前。

（4）处理用物：药液再次核对名称、剂量，其他垃圾分类处理，将治疗盘放治疗车上层，医疗垃圾、生活垃圾、锐器盒放治疗车下层。

（1）携用物至床尾核对床号、住院号，询问姓名、是否已排空小便。

（2）再次双人核对输液卡与瓶贴上的各项内容，揭瓶贴，打开输液器包操作1 / 2操作步骤装，关闭调节器，插入瓶口将输液瓶挂于输液架，排气（滴管1/3—1/2 满），旋紧针头，排气至过滤器，对光检查无气泡。

（3）垫小枕，以穿刺点为中心正反两遍消毒（直径>5cm），待干时备胶布。

注射用水工艺流程图

合肥工业大学2011年大学生暑期“三下乡”社会实践活动优秀调查报告（论文）申报表注射用水工艺流程一、摘要注射用水: 指符合中国药典注射用水项下规定的水。

注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。

注射用水是生产塑瓶输液的主要原料，注射用水是否合格直接影响产品的质量，是塑瓶输液生产中极其重要的环节。

因此对于注射用水生产的各个环节行业内有严格的规定。

1、对贮水容器（贮罐）的基本要求：①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；②贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以加热消毒或有夹套；③能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；④排水阀采用不锈钢隔膜阀；⑤若充以氮气，须装0.2μm的疏水性过滤器过滤。

2、对管路及分配系统的基本要求：①采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理；②管道采用热熔式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连接；③阀门采用不锈钢聚四乙烯隔膜阀，卫生夹头连接；④管道有一定的倾斜度，便于排除存水；⑤管道采取循环布置，回水流入贮罐，可采用并联或串联的连接方法，以串联连接方法较好。

使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径。

⑥管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121℃。

3、对注射用水输送泵的基本要求：①采用316L不锈钢（浸泡部分），电抛光钝化处理；②卫生夹头作连接件；③润滑剂采用纯化水或注射用水本身；④可完全排除积水。

4、对热交换器的基本要求：①采用316L不锈钢制；②按卫生要求设计；③电抛光和钝化处理；④可完全排除积水。

生产中应严格遵守这些规定才能保证注射用水的质量。

二、注射用水工艺流程1、原水：原水一般为地下水，经过软化除去钙镁等离子而得。

或是直接引用自来水。

2、过滤：一般经过保安过滤器来过滤掉原水中的颗粒物质以及水中的盐。

保安过滤器：精密过滤器又称保安过滤器，一般设置在压力容器之前，以去除浊度1度以上的细小微粒，来满足后续工序对进水的要求；有时也设置在整个水处理系统的末端，防止细小微粒（如破碎的树脂）进入成品水。

静脉输液技术操作流程图

静脉输液技术静脉输液技术操作流程及评分标准裁判签名: 3.气管切开护理技术（第四赛室）完成时间：10分钟完成气管切开护理技术操作流程及评分标准裁判签名:十一、奖项设置2018年全国卫生职业院校护理技能大赛设参赛选手奖和优秀指导教师奖。

（一）参赛选手奖设个人一、二、三等奖。

以实际参赛选手总数为基数，一、二、三等奖获奖比例分别为10%、20%、30%（小数点后四舍五入）。

（二）优秀指导教师奖获得一等奖参赛选手的指导教师由大赛组委会颁发“优秀指导教师”证书。

十二、技术规本次大赛引用的职业标准和专业技术标准有：中华人民国《护士条例》、中华护理学会《护士守则》、AHA《心肺复及心血管急救指南》2015版。

“2018年全国职业院校技能大赛”高职组护理技能赛项技术操作规用物准备：4项技术操作的用物一次准备齐全（30分钟）1.右踝关节扭伤包扎技术（第一赛室）完成时间：5分钟完成考核资源：①治疗盘（小号）：弹力绷带（自带绷带扣）；②记录单、治疗车、免洗洗手液、医疗垃圾桶、生活垃圾桶；③支腿架；④模拟患者。

2.心肺复技术（第二赛室）完成时间：5分钟完成考核资源：①心肺复模拟人、诊察床（硬板床）、脚踏垫；②治疗盘：人工呼吸膜（纱布）、纱布（用于清除口腔异物）、血压计、听诊器；③手电筒、弯盘、抢救记录卡（单）；④治疗车、免洗洗手液、医疗垃圾桶、生活垃圾桶。

3.静脉留置针输液技术（第三赛室）完成时间：12分钟完成考核资源：①治疗盘：皮肤消毒液（安尔碘）、无菌干棉签（一次性）、0.9%氯化钠(250ml塑料袋)、输液器（单头）、密闭式静脉留置针（直型）、无菌透明敷贴、输液胶贴或胶带；②止血带、治疗巾、小垫枕、血管钳、弯盘、输液瓶贴、输液执行单、输液执行记录卡、管道标签；③治疗车、免洗洗手液、锐器盒、医疗垃圾桶、生活垃圾桶；④输液架；⑤剪刀。

4.气管切开护理技术（第四赛室）完成时间：10分钟完成考核资源：①气管切开护理盘：开口纱布、无菌纱布、无菌治疗碗（置碘伏棉球）、血管钳、镊子；②吸痰护理盘：一次性吸痰管（含无菌手套一只）、无菌治疗碗、镊子、无菌纱布、治疗巾；③听诊器、0.9%氯化钠(瓶装)、弯盘、记录单、标签纸、治疗车、免洗洗手液、医疗垃圾桶、生活垃圾桶；④电动吸痰器包括连接管、干燥无菌的空瓶（均备于床头）。

001.大容量注射剂制水岗位标准操作规程

江西捷众生物化学有限公司大容量注射剂制水岗位标准操作规程1 目的：明确大容量注射剂制水岗位标准操作的要求，规范本岗位操作，确保制出的纯化水、注射用水符合质量标准。

2.适用范围：适用于大容量注射剂制水岗位操作。

3.职责：3.1大容量注射剂制水岗位操作人员按本规程操作。

3.2车间主任、QA负责监督检查。

4.操作内容与要求：4.1 生产操作法4.1.1制水工艺流程图（原水）饮用水→机械过滤（石英砂过滤、活性炭过滤）过滤→→精过滤器过滤→净化水→加药软化→多级泵→一级反渗透→淡水罐(淡水)→离子交换柱（阳床）→离子交换柱（阴床）→混合床→树脂捉捕器→去离子水（纯化水）贮罐→多效蒸馏水机→注射用水贮罐4.1.2 制水生产操作法4.1.2.1净化水制备4.1.2.1.1准备工作①检查设备状态，石英砂过滤罐、活性炭过滤罐、精过滤器,设备上挂有“设备状态标志卡”方可使用.②检查电源及加压泵电机供电线路是否正常.③检查原水是否处于可供状态.4.1.2.1.2操作过程：①挂上“正在运行”标志。

②先打开粗（机械）过滤器上进水阀和排空阀，打开总进水泵，进行排空，排空后打开排污阀，关闭排空阀进行排污，检查出水澄清后，打开过滤柱出水阀，关闭下排污阀.打开精过滤器阀，经精过滤器过滤，得净化水.4.1.2.1.3操作要点：①进柱水压控制在0.15—0.25Mpa。

②过滤柱每天生产前正冲洗一次进行排污。

方法为：打开上进水阀和下排污阀进行正洗，至出水澄清，关闭下排污阀，打开出水阀制备净化水。

③阀门遵循先开后关的原则，防止压力过高。

④每班结束后、粗过滤器阻力过大或出水混浊时，应进行反洗出水澄清为此。

⑤排空时待排空管中有水流出时结束。

4.1.2.2（一级反渗透水制备）淡化水制备。

4.1.2.2.1准备工作:①检查反渗透装置性能状态标志，应有“设备状态标志卡”。

②检查电源及其供电线路是否正常。

③检查水、电是否处于可供状态。

④检查加药装置中软化剂存量应足够，计量泵流量为20%-30%。

静脉输液操作流程图

静脉输液操作流程图
着装整齐、戴口罩、洗手、备齐治疗所需物品
↓
核对药名、浓度、剂量、用法、时间、配制好所需药液、填写治疗卡
↓
推车至患者身旁、核对姓名、姓名一样核对年龄，性别，说明解释以取得合作
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告诉病人准备输液、有什么需要、是否需在输液前去洗手间方便、输液器冲管、排气
↓
扎止血带、嘱病人握拳，选好血管。

↓
用2%碘伏消毒皮肤、再次核对后检查皮管内有无气泡，排尽针头内气体再进行穿刺。

↓
穿刺成功后、松止血带，嘱病人松拳、固定针头、调节滴速、观察输液。

在输液卡上记录穿刺时间，护士签名。

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输液完后准备拔针
↓
拔针时、关调节夹，取固定贴按压穿刺针眼及血管进针点3-5分钟。

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再次查对，执行护士在输液卡上签名。

↓
处置用物、对一次性用品进行消毒、毁形、洗手。

注射用水系统操作标准操作规程

注射用水系统操作标准操作规程1.目的Purpose:制定注射用水系统操作标准操作规程，保证注射用水的质量符合要求，降低注射用水的生产成本，延长系统运行寿命。

2.适用范围Scope:本程序适用于注射用水系统操作。

3.程序Procedure：3.1注射用水系统流程图。

3.2系统运行3.2.1注射用水制备系统注射用水制备系统为间断运行，每日运行中如注射用水储罐1低于中水位（77%），可启动多效蒸馏水机制水，高于高水位（87%），多效蒸馏水机报警，并自动停止运行。

3.2.2注射用水储存输送系统3.2.2.1注射用水储存输送系统由储存输送系统1和储存输送系统2组成。

每套储存输送系统均为连续运行，注射用水采用80°C以上保温循环。

3.2.2.2该系统除了将注射用水储罐排尽更新注射用水、周期性清洗、消毒灭菌、系统计划停止运行及维护保养外，均为连续运行。

3.2.2.3注射用水储罐1水位下降至30%时，应通知车间停止生产，保证注射用水储存输送系统正常运行。

3.2.3注射用水系统运行要求3.2.3.1车间不生产时，注射用水制备系统需每天正常运行1小时以上。

3.2.3.2注射用水储存输送系统停止运行一日以内，应将注射用水储罐及管道内注射用水全部排尽，对注射用水储存输送系统进行消毒灭菌。

3.2.3.3注射用水储存输送系统停止运行一日以上、一周以内，应将注射用水储罐及管道内注射用水全部排尽，对注射用水储存输送系统进行清洗、消毒灭菌。

3.2.3.4注射用水储存输送系统停止运行一周以上或改造后，应对注射用水系统进行清洗、消毒灭菌，并进行再验证。

323.5注射用水储存输送系统温度低于80°C—日以内，应将注射用水储罐及管道内注射用水全部排尽，对注射用水储存输送系统进行消毒灭菌。

323.6注射用水储存输送系统温度低于80C一日以上，应将注射用水储罐及管道内注射用水全部排尽，对注射用水储存输送系统进行清洗、消毒灭菌。

静脉输液操作流程图

密闭式静脉输液技术操作流程图各位评委老师，早上好，我是x 号参赛选手xx,比赛项目密闭式静脉输液法仪表大方，举止端庄，轻盈矫健服装鞋帽整洁，着装符合要求1、核对医嘱，带上治疗卡至病人床前核对2、解释该项操作的相关事项，征得病人同意使之愿意合作（口述）：XX 。

根据医嘱，我将给您进行静脉0.9%氯化250ＭＬ，大约需要2小时。

请问您现在方便吗？我现在评估?我去准备输液用物，几分钟后为您进行3、向老师汇报：病人神志清楚，已征求病人同意，愿意配合。

检查周围环境，评估（口述）：环境温湿度适宜，安静整洁、光线适中，符合输液要求。

用物准备齐全，摆放合理美观：治疗车、手消毒液、治疗盘、皮肤消毒液、无菌棉签、输液敷贴、0.9 %氯化钠250ml （塑料瓶）、输液器、治疗碗、止血带、一次性治疗巾、小垫枕；医嘱单、输液挂卡、输液瓶贴、表。

锐器盒、医疗垃圾桶、生活垃圾桶、盛放污物容器。

另备输液架。

修剪指甲、洗手、戴口罩1、请考官双人核对医嘱、输液卡和瓶贴2、核对药液标签（口述）：0.9%氯化钠注射液，250ml ，有效期至Ｘ年Ｘ月Ｘ日。

3、对光倒置检查药液质量（口述）：瓶盖无松动、瓶体完整、无破裂、渗漏现象，药液无浑浊、变色及絮状物。

4、在药液标签旁倒贴瓶贴1、.拉环启瓶盖，棉签蘸消毒液消毒瓶塞至瓶颈（瓶盖、用后棉签置于医疗垃圾桶中），将药瓶置治疗车一侧，消毒液待干。

2、检查输液器包装、有效期与质量（口述）：一次性使用输液器，针头ＸＸ号。

检查输液器包装完好、无漏气，有效期至Ｘ年Ｘ月Ｘ日。

3、打开输液器包装，取出输液器针头，将输液器针头插入瓶塞至根部，输液器袋套在药瓶上，准备输液敷贴。

1、备齐用物携至病人床旁，输液卡核对病人床号、姓名，解释输液目的并取得合作（口述）：ＸＸＸ您好，输液用物准备好了。

您准备好了吗？我现在跟您核对一下床号、姓名。

请问您是几床，叫什么名字。

您今天输的是0.9%氯化钠注射液，250ml ，主要是补充机体的液体量。

注射用水(纯蒸汽)系统验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目的：建立注射用水（纯蒸汽）系统验证标准操作程序，通过检查、试验及长期运行，确认注射用水（纯蒸汽）系统达到设计技术规范的要求，确定注射用水（纯蒸汽）系统的适用性。

适用范围：所有注射用水（纯蒸汽）系统的验证责任者：设施、设备验证小组、质量保证部程序：1、注射用水系统工艺流程图：原料水（纯化水）T进水泵T冷凝器T预热器T各效蒸发器T冷凝器T注射用水贮罐T送水泵T各使用点2、注射用水系统的预确认〃2.1对原料水水质的要求和供应量的确认2.1.1原料水水质应符合药典2000版关于纯化水水质的规定。

2.1.2确认原料水的供应量是否满足设计要求2.2对注射用水设备及纯蒸汽发生器的要求2.2.1多效蒸馏，能反复利用热源，减少能耗。

2.2.2预热器外臵，以防止蒸馏水交叉污染。

2.2.3蒸馏水机冷凝器上的排气口必须安装0.22⑷的疏水性除菌过滤器，此过滤器使用前须做起泡点试验。

2.2.4蒸馏水机采用316L不锈钢材料、电抛光并钝化处理。

2.2.5纯蒸汽发生器采用316L不锈钢材料、电抛光并钝化处理。

2.3对贮水容器（贮罐）的基本要求2.3.1316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理。

2.3.2贮水罐上安装0.22⑷疏水性的除菌过滤器（呼吸器）并可加热、消毒。

2.3.3能经受121 C高温的消毒。

2.3.4排水阀采用不锈钢隔膜阀。

2.3.5注射用水必须在80 C以上保存。

2.3.6压力容器的设计、制造，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按《钢制压力容器》（GBl50-80）及《压力容器安全技术监察规程》的有关规定办理。

2.4对管路及分配系统的基本要求。

2.4.13l6L 不锈钢管材，内壁电抛光并作钝化处理。

2.4.2管道采用热熔式氩弧焊接，或者采用卫生夹头分段连接。

2.4.3阀门采用316L 不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀，不得使用球阀、闸阀、截止阀，用卫生夹头连接。

静脉输液操作流程图

密闭式静脉输液技术操作流程图各位评委老师，早上好，我是x 号参赛选手xx,比赛项目密闭式静脉输液法仪表大方，举止端庄，轻盈矫健服装鞋帽整洁，着装符合要求1、核对医嘱，带上治疗卡至病人床前核对、解释该项操作的相关事项，征得病人同意使之愿意合作（口述）：XX 。

根据医嘱，我将给您进行静脉0.9%氯化250ＭＬ，大约需要2小时。

请问您现在方便吗？我现在评估?我去准备输液用物，几分钟后为您进行、向老师汇报：病人神志清楚，已征求病人同意，愿意配合。

检查周围环境，评估（口述）：环境温湿度适宜，安静整洁、光线适中，符合输液要求。

用物准备齐全，摆放合理美观：治疗车、手消毒液、治疗盘、皮肤消毒液、无菌棉签、输液敷贴、0.9 %氯化钠250ml （塑料瓶）、输液器、治疗碗、止血带、一次性治疗巾、小垫枕；医嘱单、输液挂卡、输液瓶贴、表。

锐器盒、医疗垃圾桶、生活垃圾桶、盛放污物容器。

另备输液架。

修剪指甲、洗手、戴口罩、请考官双人核对医嘱、输液卡和瓶贴2、核对药液标签（口述）：0.9%氯化钠注射液，250ml ，有效期至Ｘ年Ｘ月Ｘ日。

3、对光倒置检查药液质量（口述）：瓶盖无松动、瓶体完整、无破裂、渗漏现象，药液无浑浊、变色及絮状物。

4、在药液标签旁倒贴瓶贴1、.拉环启瓶盖，棉签蘸消毒液消毒瓶塞至瓶颈（瓶盖、用后棉签置于医疗垃圾桶中），将药瓶置治疗车一侧，消毒液待干。

2、检查输液器包装、有效期与质量（口述）：一次性使用输液器，针头ＸＸ号。

检查输液器包装完好、无漏气，有效期至Ｘ年Ｘ月Ｘ日。

3、打开输液器包装，取出输液器针头，将输液器针头插入瓶塞至根部，输液器袋套在药瓶上，准备输液敷贴。

1、备齐用物携至病人床旁，输液卡核对病人床号、姓名，解释输液目的并取得合作（口述）：ＸＸＸ您好，输液用物准备好了。

您准备好了吗？我现在跟您核对一下床号、姓名。

请问您是几床，叫什么名字。

您今天输的是0.9%氯化钠注射液，250ml ，主要是补充机体的液体量。

制药制水工艺规程

×××××药业企业标准目的成立注射用水工艺规程，做为指导本品种生产标准依据，使生产操作有章可循。

范围本规程制定了注射用水工艺规程，适用于注射用水的生产设备。

责任车间主任、生产技术部、总工程师对此标准实施负责。

内容1 产品概述 1.1 性状：本品为无色澄明液体，无臭、无味。

1.2 类别：溶剂、稀释剂1.3 贮藏：密闭保留2 依据：《中国药典》2005年版二部3 泵石英砂过滤活性炭过滤离子互换柱多效蒸馏水机纯化水储罐注射用水储罐4工序4.1原水的加入检查设备阀门，管路等是不是有泄露，泵的运转是不是正常。

开机前检查：检查各部位紧固件是不是松动并紧固。

按设备润滑表对润滑部位注油，公用系统的水、电正常，设备有清洁完好标识，操作间有已清场准予生产的标识。

4.2机械过滤（石英砂）4.2.1滤料的处置，本道工序的滤料为石英砂，滤料应进行酸性、碱性和中性溶液的化学稳固实验，浸泡2～4小时后，应符合以下要求。

4.2.1.1全固形物的增加量不超过20毫克/升。

4.2.1.2耗氧量的增加不超过10毫克/升。

4.2.1.3在碱性介质浸泡后，二氧化硅的增加不超过10毫克/升。

4.2.2滤料的装填水力装料，装料完毕后，关闭入孔进行反洗，直至出水澄清，然后打开入孔，除掉上部粉末及杂物，整理滤料表面平齐，如此反洗两次，至出水澄清。

4.2.3过滤投入运行前进行正洗至出水澄清，每小时观看出水一次，发觉水质达不到要求时当即停止，进行反洗或依照出口压差来决定反洗，一样滤层水头损失比清洁滤料层增加左右。

4.2.4反洗4.2.4.1关闭进水阀，打开排水阀，将水面降至视管的地位，关闭排水阀，打开紧缩空气入口阀及排气阀，将紧缩空气从底部送入松动滤层3～5分钟后，气体从排气阀排出。

4.2.4.2缓慢地打开反洗进水阀，水从底部进入。

当排气阀向外渗水时，立刻关闭排水阀，打开反洗排水阀，水从上部排出，流量慢慢增加，最后维持必然的反洗强度，使滤层膨胀10～15%，维持2～3分钟，关闭紧缩空气入口阀，并加大反洗流量，使滤层膨胀40～50%，维持1～2分钟，然后关闭反洗进水阀及反洗排水阀。

注射用水的制备PPT课件

• 停机后或开机前，应将冷凝器、进水管道和水泵、排水管道中滞留的存留水排尽。 • 每隔1-2年用清洗剂对设备进行除垢。
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3. 注射用水的水质监控
• 电导率监测(在线或离线)：《中国药典》2010年版规定的注射用水电导率应≤1.0μs/cm(电阻率 ≥1.0MΩ·cm )，现场实际控制时应按制定的警戒限度和纠偏限度执行。
• ♦ SOP中未明确规定将滞留的存留水排尽的操作程序，或实际未执行。
• ♦ 实际运行时出水温度、电导率等监测检验指标超出纠偏限度。
• ♦ 原始记录内容不全，不能系统地反映机组的运行状况并始终处在可控状态。或自动记录的原始数据因保存不当褪色或计算机数据丢失。
• ♦ 制剂配制所用注射用水未明确生产的时间，与生产用水时间矛盾。
• ♦ 出水口缺电导率、温度的在线监控设施。 • ♦ 从多效蒸馏水机出水口接至贮罐的一段管道连接不当，
无法将冷凝器中滞留的存留水和管路中的积水排空或未纳入循环系统进行定期清洗（消毒）。
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4. 注射用水制备阶段的常见问题
• ♦ 防止不合格水进入贮罐的措施不可靠。
• ♦ 未制定出水温度、电导率和TOC的警戒水平、纠偏水平，或直接将药典标准作为警戒水平或纠偏水平。
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2.多效蒸馏水机(避免交叉污染的工程措施)
• 防止因供水阀和蒸馏器液面控制不当造成未汽化的水混入蒸馏水中引起交叉污染的措施采用一效液位与进料水阀联锁控制。
• 避免不合格水送入贮罐的措施在注射用水出水口安装水温、电导率、TOC等水质在线检测装置，并通过自控功
能与两位三通阀连锁，自动排放不合格蒸馏水。 • 保持出水温度恒定的措施