2. DERMABOND 用于妇科手术切口粘合中的临床观察

DERMABOND 用于妇科手术切口粘合中的临床观察
戴毅刘珠凤孙大为冷金花朱兰樊庆泊杨隽军王瑾晖
中国医学院中国协和医科大学北京协和医院妇产科 100730
摘要目的评价DERMABOND在妇科手术切口粘合中的有效性和安全性。

方法随机将患者分为研究组和对照组，术终用DERMABOND粘合腹部切口，术后追踪观察切口愈合情况，并进行卫生经济学评价。

结果 DERMABOND 在切口愈合、美容效果方面反应较好，未出现过敏、感染病例，同时它能明显的减少患者术后住院时间，降低住院费用。

总之，DERMABOND是一种比较理想的皮肤粘合剂，能够安全有效的应用于妇科以及外科手术的切口上。

A Clinical Study Evaluating the Clinical Performance of DERMABOND Topical Skin Adhesive Product in Comparison to suture for Gynecologic Surgical Incision. LIU Zhufeng,SUN Dawei,LENG Jinhua,ZHU Lan,Dai Yi,Fan Qingbo,Yang Juanjun,Wang Jinhui.Department of Obstetrics and Gynecology,Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Science,Beijing 100730,China
[ Abstract ]Objective To evaluate the effectiveness and safety of DERMABOND for the closure of surgical incision and laparoscopic surgery in Gynecelogy.Method Patients meet the eligibility criteria enrolled into study group by randomly were treated with DERMABOND and were followed for 7 and 30 days.Result ﹠Conclusion In the view of wound healing process,cosmetic result and patients and physician satisfaction,Dermabond apparently has a better outcome.There is no record of infection and inflammation in our observation. It also can decrease the hospitalization duration.
[ Keywords ] DERMABOND,Incision,Closure,Gynecology
DERMABOND是一种新型的皮肤粘合剂。

它是美国强生公司（Johnson ﹠ Johnson）的产品，是唯一受到美国FDA认可的皮肤粘合剂，国外有研究显示它可以有效阻挡通常与手术有关的细菌，包括：表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、尿肠球菌，大肠埃希杆菌和铜绿色假单胞菌等，术后伤口感染相对更低（1）。

已有研究报道：DERMABOND 可以有效粘合69cm长的手术伤口，涂抹后2.5分钟内提供等同皮肤组织愈合7天的张力，在手术伤口的愈合上等同于缝线和皮肤钉（2）。

强生公司为了在中国推广和应用DERMABOND皮肤粘合剂，请我科进行试用和观察，并对其有效性和安全性进行评价，现报告如下。

资料与方法
临床对象
研究对象来自2004年2月在我院妇科因良性疾病行开腹或者腹腔镜手术的病人59例。

根据强生公司临床观察试验建议的排除标准：（1）明显受感染，坏疽或褥疮伤口；（2）粘膜面；（3）术后伤口需承受张力；（4）对氰基丙烯酸酯或甲醛有敏感；（5）目前正在使用类固醇类药物；（6）伤口愈合能力差的病例；（7）个人或者家族有瘢痕家族史；（8）凝血困难或术前7天内曾服用抗凝血药物；（9）糖尿病患者。

入组患者随机分入研究组和对照组。

两组均有开腹和腹腔镜两种手术方式。

研究方法
1. 有效性和安全性的评价：观察伤口愈合情况，有无感染、过敏等不良事件。

最长观察时间是术后30天。

2. 卫生经济学：手术相关费用计算：分别计算如下费用：①术后住院天数；②术后抗生素使用天数；③围手术期间支付他人的佣金，主要包括交通费、护工费、家政服务费。

4项费用总和为手术相关总费用。

3. 统计学方法：应用SPSS10.0软件进行统计计算，取双侧、P<0.05为有统计学意义。

计量资料的均数比较应用单向方差分析（方差齐者应用最小显著差值法，不齐者应用Tambane’s法）。

结果
用粘合剂组共纳入29例，其中开腹手术17例，腹腔镜手术12例。

对照组30例，开腹手术15例，腹腔镜手术15例。

两组患者平均年龄、孕次、体重指数、术前血色素、受教育程度间的差异均无统计学意义。

用粘合剂组中开腹手术分别为子宫手术15例，附件切除术2例；腹腔镜手术为附件手术8例，子宫手术4例，腹腔镜下耻骨后膀胱颈悬吊术（Burch术）1例。

对照组中开腹手术分别为子宫手术15例；腹腔镜手术为卵巢囊肿剔除术15例。

各组之间病种及手术方式之间无显著差别。

用粘合剂组中的开腹手术，术毕按常规逐层关腹，横切口16例，纵切口一例，皮下脂肪层间断缝合数针对合。

抹胶之前，伤口彻底止血，用钳子将切缘拉拢，每一切口均涂抹2遍，宽均大于切口周围0.5cm。

术毕切口干燥纱布覆盖，若无特殊情况，术后不再更换敷料。

对照组15例开腹手术均为横切口，扣线连续皮内缝合，术后第一天、第三天换药，术后第六天拆线。

腹腔镜手术脐部切口及左右侧腹切口用0 –可吸收线缝合皮下，同样抹胶2遍，无需敷料覆盖。

一．切口愈合的观察
研究组17例开腹手术中，仅有两例分别在术后第一天、术后第三天切口少量渗血，观察血自止，余及腹腔镜手术患者均无红肿、感染等不良事件发生。

对照组15例开腹手术中发生少量渗血1例，余及腹腔镜组中无伤口愈合不良事件，两组比较无统计学意义。

研究组和对照组开腹手术切口比较
组别切口长度（cm）切口宽度（cm）切口深度（cm）
研究组9.0±2.41 0.47±0.20 0.43±0.13
对照组7.69±1.16 0.39±0.38 0.46±0.24
P >0.05 >0.05 >0.05
两组开腹手术在切口长度、宽度和深度上无统计学差异。

此外研究组中有纵行切口一例，对照组均为横切口。

术后第7天、第30天观察切口愈合，研究组和对照组切口均对合良好，无感染、红肿、过敏等不良事件发生，患者洗澡不受影响。

患者满意度均达到100%。

观察保护膜平均第7-9开始脱落，10到15天完全脱落。

无切口感染病例。

二．卫生经济学评价
表2.研究组和对照组开腹手术相关费用比较
组别例数术后住院术后使用术后抗生素术后发热佣金住院费用
数（天）抗生素日费用（元）（日）（元）（元）研究组 17 4.75±1.14 3.33±0.65 463.97±122.38 3.0±0.85 239±47 5445±547对照组 15 6.22±0.44 3.89±0.78 531.00±171.27 3.78±0.83 361±34 5630±752 P 0.03 >0.05 >0.05 >0.05 >0.04 >0.05
对于开腹手术，从上表可以看出DERMABOND胶的使用可以明显的减少患者的住院时间，降低术后佣金费用，同时术后发热时间、抗生素使用天数以及抗生素费用上两组没有统计学差异。

表3.研究组和对照组腹腔镜手术相关费用的比较
组别例数术后住院术后使用术后抗生素术后发热佣金住院费用
数（天）抗生素日费用（元）（日）（元）（元）研究组 12 3.33±0.58 2.33±0.58 499.337±16.86 2.0±1.0 245±57 6597±423 对照组 15 3.47±0.61 2.41±0.47 547.14±35.14 2.3±0.74 229±18 6487±673 P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
对于腹腔镜手术，研究组和对照组在术后住院天数、术后发热天数、术后抗生素使用天数、术后佣金费用以及住院费用上均无统计学差异。

讨论
切口愈合好、愈合快、美观是每一个外科医生义不容辞的责任和永远追求的目标。

近年来国内外相继开发了一些缝合的新材料和新技术。

DERMABOND有8个碳分子，有研究报道它用于伤口粘合更稳定，不会过早分解，使用方便，能提供较强的张力（3）。

本研究观察DERMABOND皮肤粘合剂可用于腹部切口对粘合，替代纵切口对丝线缝合以及横切口的扣线缝合。

在纵切口使用时避免了传统的丝线瘢痕从而更加美观。

粘合剂在伤口表面形成保护膜，可以不用更换敷料，术后洗澡不受影响。

原腹部手术患者必须术后6-7天拆线才能出院回家，用粘合剂的无需拆线，术后3-4天即可出院，明显缩短了住院时间，减少了患者和家属的负担，增加了住院床位的使用率。

使用DERMABOND的切口均1期愈合，并不增加术后发热及抗生素应用。

由于使用粘合剂的时间短，病例比较少，尤其是纵切口病例少，缺乏远期观察术后瘢痕反应的资料，以上只是我们对DERMABON一些初步的印象，仅供参考。

在临床使用中，必须正确掌握使用方法，如抹胶之前止血不充分，皮下脂肪对合不好，都将影响切口愈合的外观。

本研究显示DERMABOND是一种比较理想的皮肤粘合剂，能够安全有效的应用于妇科以及外科手术的切口上。

参考文献
1. Shubhangi Bhende,et al.In Vitro Assessment of Microbial Barrier Properties of Dermabond Topical Skin Adhesive.Surgicel Infections,2002；Volume 3,Number 3,P251-257
2. Phillip Blondeel,et al.Closure of long surgical incisions with a new formulation of octylcyanoacrylate tissue adhesive vs commercially available methods：a multicenter randomized controlled trial.Ethicon Research Summary Series,submitted for publication
3. Jennifer Maw,et al.Cyanoacrylate Tissue Adhesives.The American Journal of Cosmetic Surgery 1997；14（4）：413-416。