医疗技术准入管理制度——【医院医疗 精品资源】
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度
1、医疗技术人员资格准入
①医师必须取得执业医师资格，并在我院注册后才能在我院独立从事相关专业的医疗工作。
②经注册的执业医师必须按规定的执业类别、执业地点、执业时间内执业，不得超范围、跨地域、超时间执业。
③执业助理医师及未取得执业医师资格的新毕业医师，只能在执业医师的指导下开展相应的工作。
④护士必须取得执业护士资格，并在我院注册后才能在我院独立从事护理工作。
未取得执业护士资格的新毕业护士，只能在执业护士的指导下工作。
⑤医(药)技人员，必须取得执业药(技)师资格或相应的技术职称资格，才能从事本专业的工作。
⑥特殊专科医务人员，必须取得政府规定的相应的执业资格方能执业。
2、医疗技术准入
①医院各科室不得开展超过执业许可所规定范围的项目。
②每个科室开展新技术、新疗法前，均需由项目负责人认真填写开展新技术、新疗法申请表，经科室核心组论证、同意，由科主任签名后上报医务科批准，并经医院批准，填补院内空白的项目，需报卫健委方可开展。
科主任为开展新技术的监管负责人，如出现问题，应向医务科报告，不得迟报、瞒报。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度引言医疗技术准入管理制度是为了保障医疗技术的安全性、有效性以及合规性，确保患者和医务人员在医疗过程中获得高品质、安全的医疗技术服务而制定的管理制度。
本文档将介绍医疗技术准入管理制度的基本原则、流程和责任，以期提高医疗技术的管理水平，保障患者的权益和安全。
1. 基本原则1.1 安全性原则：医疗技术准入必须经过严格的安全性评估和试验验证，确保无论是医用器械、医用辅助设备还是其他医疗技术，在使用过程中不会对患者或医务人员造成任何风险或危害。
1.2 有效性原则：医疗技术必须经过充分的临床实验和科学研究，证明其在临床实践中的有效性和可行性，以保证患者能够获得科学、有效的治疗和护理。
1.3 合规性原则：医疗技术准入必须符合国家法律法规和规范要求，保证医疗技术的生产、销售和使用过程合法合规，确保公众的权益和安全。
2. 流程医疗技术准入管理流程主要包括技术评估、实验验证、申报审批和监督检查等环节，具体流程如下：2.1 技术评估：对准入的医疗技术进行评估，包括对其安全性、有效性和合规性的评估。
评估包括文献调研、技术分析和市场状况等内容，评估报告将作为后续审批和监督的依据。
2.2 实验验证：对技术评估合格的医疗技术进行实验验证，通过实验数据和结果来验证医疗技术的安全性和有效性。
实验验证可以包括实验室测试、动物实验和临床试验等环节。
2.3 申报审批：医疗技术准入申请人可以根据实验验证结果对医疗技术进行申报。
相关部门将对申报材料和实验验证结果进行审查，审核合格后给予准入批准，并颁发准入凭证。
2.4 监督检查：对已准入的医疗技术进行定期或不定期的监督检查，以保证其质量和安全。
监督检查可以采取现场检查、抽样检测和随机抽查等形式，检查结果将反馈给相关部门和申请人。
3. 责任3.1 申请人责任：医疗技术准入申请人有责任提交真实、完整的申请材料，并承担相应的技术评估和实验验证工作，确保申请的医疗技术符合相关要求。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度引言医疗技术准入管理制度是指对医疗技术产品在市场上的准入进行管理的一系列制度。
准入管理的目的是为了保护公众的健康和安全，确保医疗技术产品的质量和有效性。
本文将介绍医疗技术准入管理制度的背景、目的、内容和实施程序。
背景随着医疗技术的不断发展和创新，各种新的医疗技术产品不断涌现。
然而，不同的医疗技术产品的质量和效果存在差异，有些产品甚至存在安全风险。
为了保障公众的权益和安全，各国纷纷建立了医疗技术准入管理制度。
目的医疗技术准入管理制度的目的是确保医疗技术产品的质量和有效性，以保护公众的健康和安全。
它通过对医疗技术产品的注册、审核和监管，有效地减少不合格产品的流通，提高医疗技术产品的整体质量水平。
内容医疗技术准入管理制度的内容包括几个方面：1. 注册管理医疗技术产品准入管理的第一步是注册管理。
凡是想要在市场上销售的医疗技术产品都需要进行注册，以便监管部门对其质量和安全性进行评估和监管。
在注册管理中，需要提交相关的申请材料，包括产品的详细说明、技术规格和性能指标等。
监管部门会对提交的材料进行审核，确保产品符合相关的法规要求。
2. 审核评估注册通过后，医疗技术产品还需要进行审核评估。
审核评估是对产品的质量、安全性和效果等方面进行全面评估的过程。
审核评估的方式和方法有多种，包括实验室测试、临床试验和专业评估等。
通过审核评估，可以判断产品是否满足相关的质量和效果要求。
3. 监管措施一旦医疗技术产品通过了注册和审核评估，它们还需要接受后续的监管措施。
监管措施包括对产品的生产、流通和使用环节进行监督和检查，确保产品在市场上的质量和安全。
监管措施还包括对产品的质量变更和不良事件的管理。
一旦发现产品存在质量问题或者产生了不良事件，监管部门会及时采取相应的措施，保护公众免受损害。
实施程序医疗技术准入管理制度的实施程序主要包括几个步骤：1. 提交申请医疗技术产品的生产和销售企业需要向监管部门提交相关的申请材料，申请进行准入管理。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度是指针对医疗技术产品（包括医疗器械、药品、诊断试剂等）的准入条件，以及相关的审批、监管和评估制度。
医疗技术准入管理制度的目的是确保医疗技术产品的安全性、有效性和质量，并防止不合法、不合规和假冒伪劣产品的流入市场，保障公众的健康和安全。
1. 准入条件：确定医疗技术产品准入的基本要求，包括生产资质、技术标准、质量管理体系、临床试验等。
2. 审批程序：制定医疗技术产品准入的审批流程，明确各级部门的职责和权限，包括材料提交、技术评估、安全评价、专家评审等。
3. 监管措施：建立医疗技术产品的监管体系，包括注册备案、监督抽检、风险监测、召回和处罚等措施，确保医疗技术产品的质量和安全性。
4. 评估机构：设立独立的评估机构，负责对医疗技术产品的安全性和有效性进行评估，提供参考意见和决策支持。
5. 创新支持：为具有创新性和前瞻性的医疗技术产品提供支持和鼓励，加快技术进步和转化应用。
医疗技术准入管理制度的建立和完善，对于规范市场秩序、保障公众健康和促进医疗技术创新具有重要意义，不仅促进了医疗技术的发展，也增强了公众的信任和安全感。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度一、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制定本医疗技术准入管理制度二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入管理制度。
三、新医疗技术分为以下三类1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
2、限制度使用技术（高难、高新技术），指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
3、一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
五、医院由医务处牵头成立医院新技术管理委员会（由医院主要专家组成）及科室医疗新技术管理小组（由科室主任及专家3-5人组成），全面负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。
包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准；负责探索和限制度使用技木项目技术评估，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。
六、严格规范医疗新技术的临床准入管理制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”交医务处审核和集体评估。
1、科室新开展一般诊疗技术项目只需填写“申请表”向医务处申请，在本院《医疗机构执业许可证》范围内的，由医务处组织审核和集体评估；新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的，由医务处向省卫生厅申报，由卫生厅组织审核，医务处负责联络和催促执业登记。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度（原创版3篇）目录（篇1）I.医疗技术准入管理制度的定义和背景II.医疗技术准入管理制度的目的和意义III.医疗技术准入管理制度的实施方法和步骤IV.医疗技术准入管理制度的评价和改进正文（篇1）医疗技术准入管理制度是指在医疗领域中，对新技术、新医疗设备等进行审查、批准、监督和评价的一系列管理制度。
其目的是确保医疗技术的安全、有效和合规，提高医疗服务的质量和水平，保障患者的健康权益。
医疗技术准入管理制度的背景和意义：随着社会经济的发展和人口老龄化的加剧，人们对医疗服务的需求不断增加，医疗技术的创新和应用也日益广泛。
然而，由于医疗技术的复杂性和不确定性，不合理的医疗技术应用可能会对患者的健康造成潜在危害。
因此，建立医疗技术准入管理制度是保障医疗服务质量和安全的必要手段。
医疗技术准入管理制度的实施方法和步骤：1.制定标准：根据医学科学原理和国家相关法律法规，制定具体的医疗技术标准和技术规范。
2.申请审核：医疗机构或个人申请使用新的医疗技术时，需提交相关申请材料并接受审查。
3.批准监督：经过审查合格的医疗技术，由相关管理部门批准并颁发使用许可证。
同时，加强对医疗技术的监督和管理，确保其合规使用。
4.评价反馈：定期对已批准的医疗技术进行评估和评价，根据反馈信息及时调整和改进管理制度。
医疗技术准入管理制度的评价和改进：1.评估效果：定期对医疗技术准入管理制度的实施效果进行评估，发现存在的问题和不足。
目录（篇2）I.医疗技术准入管理制度的概念和背景II.医疗技术准入管理制度的内容和特点III.医疗技术准入管理制度的意义和作用IV.医疗技术准入管理制度的未来发展和挑战正文（篇2）一、医疗技术准入管理制度的概念和背景医疗技术准入管理制度是指国家或地区对医疗机构和医务人员使用的医疗技术进行审批和管理的一种制度。
其背景源于医疗技术的快速发展和医疗市场的竞争加剧，为了保障医疗质量和安全，各国或地区纷纷出台了相应的医疗技术准入管理制度。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度医疗技术准入管理制度在社会一步步向前发展的今天，我们每个人都可能会接触到制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。
那么制度怎么拟定才能发挥它最大的作用呢？以下是小编帮大家整理的医疗技术准入管理制度，欢迎大家分享。
医疗技术准入管理制度1按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。
一、医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向江西省卫生厅申报审批的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1、涉及重伦理问题;2、高风险;3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证;4、需要使用稀缺资源;5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。
卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录;省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案;第一类医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
二、医疗技术临床应用准入程序医院医学伦理员会和学术员会负责医疗技术临床应用的院内审核工作，医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。
第一类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用审核申请书》，第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《江西省医疗技术临床应用审核申请书》。
审核内容包括：(一)医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;(三)该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的'风险、疗效、费用及疗程比较等;(四)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的'执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;(五)医院医学伦理审查报告;(六)其他需要说明的问题。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度1. 简介医疗技术准入管理制度是针对医疗技术产品的准入管理而制定的一套规章制度。
该制度旨在确保医疗技术产品的安全性、有效性和合规性，以此保障患者的健康和生命安全。
2. 目的和意义医疗技术准入管理制度的目的是为了防范和控制医疗技术产品的风险，保障患者的权益。
具体意义如下：•提高医疗技术产品的质量和安全性：通过准入管理，筛选优质可靠的医疗技术产品，降低使用风险，提高患者的治疗效果。
•促进医疗技术创新：医疗技术准入管理制度可以为新型医疗技术产品提供一个规范的上市准入通道，鼓励技术创新和研发投入。
•维护医疗市场秩序：通过对医疗技术产品的准入管理，避免低质量、不合规的产品进入市场，保护患者和消费者的权益，维护市场的公平竞争。
3. 准入管理流程医疗技术准入管理制度的管理流程主要包括以下几个步骤：3.1 申请准入医疗技术产品的生产企业或者代理商需要向相关管理机构提交准入申请，申请材料一般包括产品说明书、技术文档、临床试验报告等。
3.2 材料审核相关管理机构对申请材料进行审核，包括技术评估、临床试验结果评估、质量管理体系评估等。
3.3 技术评价对申请的医疗技术产品进行技术评价，评估其技术可行性、功能性能、安全性等。
3.4 临床试验如果医疗技术产品需要进行临床试验，相关管理机构会组织或委托第三方机构进行试验，以评估其临床疗效和安全性。
3.5 上市准入在完成前述步骤并获得相关审核机构的批准后，医疗技术产品可以获得上市准入资格，可以在市场上销售和应用。
4. 准入管理的要求医疗技术准入管理制度对医疗技术产品提出了一系列要求，以确保产品的安全和合规性。
以下是一些典型的要求：•技术要求：医疗技术产品必须符合国家相关技术和质量标准，具备必要的技术功能和性能。
•安全性要求：医疗技术产品必须经过严格的安全性评估，不存在严重的安全隐患，能够确保患者的人身安全。
•有效性要求：医疗技术产品必须能够达到预期的治疗效果和预防效果，通过临床试验评估其疗效和安全性。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度一、背景和目的医疗技术是医疗服务中紧要的构成部分，对于确保患者的安全和供应高质量的医疗服务具有关键意义。
为此，本企业订立了医疗技术准入管理制度，旨在规范医疗技术准入的流程和标准，确保只有经过合格评估的医疗技术才略在本企业投入实际应用。
本制度内容详实，包含明确的管理标准和考核标准，以确保医疗技术的质量和安全性。
二、适用范围本制度适用于本企业全部与医疗技术相关的职能部门及相关人员。
三、管理标准1.全部新引进或改进的医疗技术，均需经过医疗技术准入管理流程，包含但不限于设备、器材、药物和手术技术。
2.医疗技术准入管理流程包含申请、评估、批准和监测四个阶段。
3.申请阶段：–申请人需依照规定的申请表格填写相关信息，并提交到医疗技术准入管理部门。
–申请表格需包含医疗技术的基本信息、技术说明、适用范围、风险评估等内容。
4.评估阶段：–医疗技术准入管理部门将委派专业评估人员对申请进行评估。
–评估内容包含但不限于医疗技术的功能性能、安全性、适用性、临床应用性等方面。
–评估结果需以书面形式提交给医疗技术准入管理部门。
5.批准阶段：–医疗技术准入管理部门将依据评估结果，作出是否批准的决议。
–决议结果需通知申请人，并在记录系统中做好相关记录。
6.监测阶段：–管理部门将对已批准的医疗技术进行定期监测，以确保其连续符合准入标准。
–监测内容包含医疗技术的使用情况、操作规范、维护保养等。
7.风险管理：–医疗技术准入管理部门将定期进行风险评估和管理，确保医疗技术的风险得到有效掌控。
–如发现医疗技术存在风险或安全隐患，应及时采取相应措施进行掌控和处理。
四、考核标准1.申请流程是否依照规定进行，是否提交了完整的申请表格。
2.评估过程是否进行了充分而严谨的评估，是否依照评估标准进行。
3.批准决议是否公正、准确，并及时通知申请人。
4.监测过程是否有效进行，是否及时发现和处理问题。
5.风险管理措施是否到位，风险得到有效掌控。
医疗技术准入和管理制度
医疗技术准入和管理制度
1. 技术准入要求：医疗技术必须经过严格的审查和评估，满足一定的技术指标和安全标准才能准许上市或使用。
这些要求通常涉及技术规范、性能评价、临床试验等方面。
2. 产品注册和监管：医疗技术需要进行产品注册，包括提交相关材料和进行审批。
注册后，监管部门会对产品进行监督和管理，包括抽检、质量追溯、不良事件报告等。
3. 临床试验和评估：医疗技术在准入前需要进行临床试验和评估，以评估其安全性和疗效。
临床试验需要符合伦理和法律要求，并由相关机构审查和监督。
4. 安全监测和不良事件管理：医疗技术上市后，需要进行安全监测和不良事件管理。
相关机构会建立监测系统，并要求医疗机构和生产企业主动上报不良事件，及时采取措施保障患者安全。
5. 绩效评价和再评估：医疗技术需要进行定期的绩效评价和再评估，以确保其持续的安全性和有效性。
如果发现技术存在问题，可能会撤销准入许可或要求进行改进。
总体来说，医疗技术准入和管理制度通过建立严格的评估、监管和管理体系，保障了患者的权益和医疗技术的质量。
也促进了医疗技术的创新和发展。
医疗技术准入与管理制度
医疗技术准入与管理制度一、制度背景随着医疗技术的不断发展和更新，医疗机构需要不断引进新技术以提高医疗水平。
但是，医疗技术的准入管理对于保障患者安全和维护医疗秩序至关重要。
因此，本制度旨在规范医疗技术的准入与管理，确保医疗机构合法、合规地使用各种医疗技术。
二、适用范围本制度适用于所有使用或引进新型医疗技术的医疗机构。
三、基本原则1.科学性原则：准入管理应基于科学评价和严格审查。
2.公正性原则：准入管理应公正、公平、透明。
3.风险控制原则：准入管理应最大限度地控制风险，确保患者安全。
四、准入程序1.申请：医疗机构向相关部门提交申请材料，并填写《新型医疗技术引进申请表》。
2.评价：相关部门组织专家对申请材料进行评价，并出具《新型医疗技术评估报告》。
3.审批：相关部门根据评估报告，决定是否批准该医疗技术的引进，并出具《新型医疗技术准入许可证》。
4.备案：医疗机构在获得准入许可证后，应向相关部门备案，并填写《新型医疗技术备案表》。
五、准入条件1.技术安全性：新型医疗技术必须符合国家相关标准和规定，且具有较高的安全性和稳定性。
2.临床应用效果：新型医疗技术必须具有明显的临床应用效果，能够提高治疗效果或降低治疗风险。
3.质量管理体系：引进新型医疗技术的医疗机构必须建立完善的质量管理体系，并配备专业人员进行管理和维护。
4.人员培训与考核：引进新型医疗技术的医疗机构必须对使用该技术的人员进行培训和考核，确保其能够正确、规范地操作。
六、准入监管1.定期检查：相关部门将定期对引进的新型医疗技术进行检查和评估，确保其安全有效地使用。
2.不合格处理：对于未能通过检查或评估的新型医疗技术，相关部门将要求医疗机构停止使用，并进行整改或淘汰处理。
3.处罚措施：对于违反准入管理规定的医疗机构，相关部门将依据法律法规给予相应的处罚措施。
七、准入信息公开1.申请材料：医疗机构提交的新型医疗技术引进申请材料应当公开。
2.评价报告：相关部门出具的新型医疗技术评估报告应当公开。
医院医疗技术授权准入管理制度(标准版)
医院医疗技术授权准入管理制度（标准版）1. 引言医疗技术是医院提供高品质医疗服务的重要支撑和保障。
为确保医院医疗技术的安全、有效、合规应用，保障患者的生命安全和健康利益，制定本管理制度。
2. 适用范围本管理制度适用于医院内各类医疗技术的准入、管理、使用、更新等工作。
3. 定义•医疗技术：指在医疗领域应用的设备、仪器、器械、药物和相关软件等。
•医疗技术授权准入：指医疗技术在医院内正式审批、登记、准许使用的过程。
•医疗技术授权准入管理：指对医疗技术进行准入审批、管理和监督的过程和方法。
4. 医疗技术授权准入管理程序4.1 提交申请•申请单位需按照医院的规定，填写《医疗技术授权准入申请表》，并提供相应的材料和证明。
•材料和证明包括医疗技术的技术资料、生产厂家的资质证明、产品质量认证等。
4.2 审核评估•医疗技术管理部门对申请材料进行初步审核，评估申请单位和医疗技术本身的资质和合规性。
•审核评估包括对医疗技术的性能、安全性、有效性、适应性等方面的评估。
4.3 决策审批•医疗技术授权准入的决策权属于医院管理层，经过审核评估后，医疗技术管理部门将评估结果和建议提交给医院管理层进行审批决策。
•决策审批包括对医疗技术准入的批准、拒绝或需要进一步调查和评估的决策。
4.4 准入登记•医疗技术准入获得批准后，医疗技术管理部门将对该技术进行登记和备案。
•登记包括技术资料的归档、技术设备的编号、技术使用人员的登记等。
4.5 监督管理•医疗技术管理部门负责对已准入的医疗技术进行日常管理、定期检查和监督。
•监督管理包括对医疗技术的使用情况、运行状态、维护保养等进行监督和检查。
4.6 更新审批•对于已准入的医疗技术，如需更新换代、升级或有其他变更，申请单位需重新提交申请进行审批。
•更新审批程序和要求同提交申请的程序一致。
5. 相关责任与义务5.1 申请单位责任•按照规定填写申请表，提供完整、真实、准确的申请材料和证明。
•在技术准入后，履行设备使用、维护和保养等义务。
医院医疗技术准入管理制度
XXXX医院医疗技术准入管理制度为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量,保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国母婴保健法》等有关法律、法规，结合我院实际情况特制定本制度。
医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
严格按照国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。
一'组织管理成立医疗技术管理委员会主任：XXX副主任：XXX成员：XXX医院技术管理委员会下设办公室在医教科，由李冬梅兼任办公室主任，负责日常管理工作，对全院医疗技术管理工作实行监管。
二、技术准入（一）新技术、新项目的准入1.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
2 .有相关规定的新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施。
3 .新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案。
4 .明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作。
1 ∙实施者提出书面申请，填写《新技术和新项目准入申报表》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，科主任审阅并签字同意后报医教科。
6 .医教科综合多方面考虑，提出意见，报分管副院长批准签署意见。
7 .分管副院长上报医疗技术管理委员会进行论证，批准签署意见。
拟开展存在重大伦理风险的医疗技术，应当提请本机构伦理委员会审议。
8 .新业务、新技术的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度
【原创实用版】
目录
1.医疗技术准入管理制度的定义与目的
2.医疗技术的分类
3.医疗新技术新项目准入管理制度的实施
4.医疗新技术新项目准入管理制度的意义
正文
医疗技术准入管理制度是指对医疗机构首次开展临床应用的医疗技
术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度，旨在确保医疗质量和医疗安全，降低病人医疗风险。
根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，医疗技术分为三类：第一类医疗技术，第二类医疗技术，以及第三类医疗技术。
其中，第一类医疗技术是指安全性高、风险小、临床应用广泛的技术；第二类医疗技术是指安全性较高、风险较小、需要严格控制的技术；第三类医疗技术是指安全性较低、风险较大、需要严格监管的技术。
医疗新技术新项目准入管理制度的实施是确保医疗质量和医疗安全
的重要手段。
对于医疗机构首次实施的新技术、新项目，尤其是医疗风险大或对社会伦理道德产生影响的项目，必须经过严格的论证、审核、质控和评估。
在这个过程中，医疗机构需要对新技术、新项目的安全性、有效性、可行性进行全面评估，确保其符合临床应用的要求。
医疗新技术新项目准入管理制度对于保障患者安全、提高医疗服务质量具有重要意义。
一方面，这一制度可以规范医疗机构的技术准入行为，防止不合规、不安全的医疗技术在临床中应用，降低医疗风险；另一方面，这一制度可以推动医疗机构持续改进，追求卓越，为患者提供更加优质、高效的医疗服务。
总之，医疗技术准入管理制度是确保医疗质量和医疗安全的重要手段，对于保障患者安全、提高医疗服务质量具有重要意义。
医疗技术准入管理制度模板
医疗技术准入管理制度模板一、目的为了规范医疗技术的准入管理，确保医疗技术的安全性、有效性和适宜性，提高医疗服务质量，保障患者权益，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医疗技术的准入管理。
三、定义医疗技术准入管理：指对医疗技术进行评估、审批、监督和管理的全过程。
四、组织机构1. 成立医疗技术管理委员会，负责医疗技术准入的决策和监督管理。
2. 设立医疗技术评估小组，负责对医疗技术进行专业评估。
五、准入流程1. 提出申请：医疗技术的研发或引进部门需向医疗技术管理委员会提交书面申请。
2. 初步评估：医疗技术评估小组对申请的技术进行初步评估，包括技术资料的完整性、合规性等。
3. 专业评估：对通过初步评估的技术，进行专业评估，包括技术的有效性、安全性、经济性等。
4. 审批决策：医疗技术管理委员会根据评估小组的意见，做出是否准入的决策。
5. 公示与反馈：对准入的技术进行公示，接受医务人员和患者的反馈。
6. 准入实施：公示无异议后，正式批准技术准入，并进行登记管理。
六、监督管理1. 定期评估：对准入的医疗技术进行定期评估，包括技术应用的效果、安全性等。
2. 动态管理：根据评估结果，对医疗技术进行动态管理，包括技术升级、限制使用或退出准入等。
3. 违规处理：对于违反准入管理制度的行为，将依法依规进行处理。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 对本制度的解释权归医疗技术管理委员会所有。
3. 本制度如与国家相关法律法规冲突，以国家法律法规为准。
请根据实际情况调整上述模板内容，以符合具体医疗机构的需要。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度一、为了保障病人安全，提高医疗质量，特制定本制度。
二、医疗技术管理实行院、科两级管理。
医院医疗技术管理委员会审定所开展的全院所有医疗技术及科目；科室主任负责各种医疗技术标准的落实。
医疗质量管理职能部门负责对各种医疗规章、制度的规范、监督和评价。
三、所开展的各种诊疗技术必须符合诊疗技术规范。
不准将不成熟的技术应用于临床诊疗工作中。
常规开展的第一类医疗技术由应用科室将技术项目目录、设备设施、人员资质等资料交到医务科，由医院医疗技术管理委员会审定、批准后方能开展，报卫生局备案；第二类、第三类医疗技术由应用科室按卫生部、卫生厅相关的要求准备相应的资料交到医务科，由医院医疗技术管理委员会审定后报请卫生厅、卫生部进行准入评审，评审合格后取得相应的准入资格方能开展。
四、从事医疗诊疗活动的医务人员，必须是取得相应执业证书，经过注册的卫生技术人员，不允许非卫生技术人员从事诊疗活动。
五、实行手术准入制(包括有创操作)，将手术分为四个等级，手术者必须经考核合格才允许独立操作。
六、各科要根据各自不同的专业，认真执行卫生部和自治区卫生厅颁布的有关诊疗技术规范、各种技术操作常规和程序。
各种有创的操作技术项目在独立操作之前必须经过培训，经科室考核批准后才能单独操作。
七、各专业新技术的准入，必须保障应用的安全性、有效性、效益性和合理性。
八、各科新开展技术必须有论证报告(包括安全、质量、疗效、费用等情况)，填写新技术申报表，经医院医疗技术管理委员会审查通过，医院下达可以开展的审批表后才能开展。
九、临床开展的医疗技术(包括手术、有创操作)在开展前，必须按照有关规定进行术前讨论，掌握适应症。
做好充分的术前准备，包括医患沟通、患者的知情同意、术中可能出现的意外及防范措施等。
十、凡发生医疗技术损害要及时报告。
医务科和相关科室要及时组织力量进行补救，将损害降到最低程度。
十一、临床已开展的医疗技术，当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术的安全和质量时，经医疗技术管理委员会讨论后，医院下达中止此项技术开展的指令，有关科室必须服从，不得违反。
医院医疗技术准入管理制度
第一章总则第一条为加强我院医疗技术管理，保障医疗安全，提高医疗服务质量，促进医学科技进步，根据《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗技术临床应用的管理。
第三条医疗技术临床应用应遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
第二章医疗技术分类与准入管理第四条医疗技术分为以下三类：1. 第一类医疗技术：安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
2. 第二类医疗技术：安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
3. 第三类医疗技术：具有下列情形之一，需要卫生行政部门审批的技术：（1）技术难度大、技术要求高，临床应用风险较高的技术；（2）涉及伦理问题，可能对病人造成严重伤害的技术；（3）尚无成熟临床证据支持的技术。
第五条医疗技术准入管理：1. 第一类医疗技术：由科室主任组织科室医疗技术管理小组进行论证，经科室主任批准后，报医务处备案。
2. 第二类医疗技术：由科室主任组织科室医疗技术管理小组进行论证，经科室主任、医务处主任批准后，报医院医疗技术管理委员会审批。
3. 第三类医疗技术：由科室主任组织科室医疗技术管理小组进行论证，经科室主任、医务处主任批准后，报医院医疗技术管理委员会审批，并报上级卫生行政部门备案。
第三章医疗技术临床应用管理第六条医疗技术临床应用应当遵守以下规定：1. 医疗技术人员应当具备相应的专业技术资格和执业资格。
2. 医疗技术临床应用应当符合医疗技术准入管理制度的规定。
3. 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
4. 医疗技术临床应用应当严格执行医疗技术操作规范和医疗技术质量管理规范。
5. 医疗技术临床应用应当定期进行评估，并根据评估结果对医疗技术进行持续改进。
第四章监督检查与责任追究第七条医院医务处负责对医疗技术临床应用进行监督检查，确保医疗技术临床应用符合本制度规定。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度2）新技术或新项目的临床研究资料、试验数据、临床应用证明材料、技术特点、适应症、操作方法、注意事项、不良反应等相关资料；3）新技术或新项目的安全性、有效性及伦理、道德方面的评估报告；4）新技术或新项目的经济性评估报告；5）新技术或新项目的技术规范和准入标准；6）新技术或新项目的使用范围、条件、人员和设施等保障措施的说明；7）其他有关材料。
33、医务处按照程序组织相关专家对新技术或新项目进行评估，根据评估结果，提出准入意见，并在医院内部公示三天。
如有异议，可向医务处提出，医务处应及时处理并作出决定。
44、医院应加强对新技术或新项目的临床应用监测和评价，及时总结经验，完善技术规范和准入标准，提高医疗服务质量。
同时，医院应定期对已批准的新技术或新项目进行再评估，及时调整准入标准，保证医疗技术的安全、有效和规范使用。
55、医院应建立健全医疗技术档案，记录医疗技术的引进、应用、评估、再评估等全过程，保证技术管理工作的连续性和稳定性。
66、对违反本准入管理制度的行为，医院将依据《医疗机构管理条例》等有关法律法规的规定，依法进行处理。
同时，对于因技术问题导致的医疗纠纷，医院将依据相关法律法规和医疗纠纷处理程序进行处理，保障患者合法权益。
2、医务处将收到的申报材料提交给医院新技术管理委员会专家评审，并根据评审结果确定医院申报的新技术、新项目成果奖项。
3、获得医院评比奖项的科室，可按规定向上级卫生行政部门或省医学会申报医疗新技术成果奖。
4、医疗新技术成果奖的申报材料要求与医院年度评比要求基本相同，但应重点突出该项技术在国内外的创新性、先进性、实用性及临床应用价值等方面的特点，可加强对该项技术在国内外的学术交流和推广情况的介绍。
同时，还需提供该项技术的专利证书等相关证明材料。
5、医务处负责组织医院的医疗新技术成果奖申报工作，并协助科室准备相关申报材料，确保申报顺利进行。
同时，医务处还应定期对医疗新技术成果奖的申报和评审工作进行监督和管理，确保申报工作的公正、公平和规范。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度医疗技术准入管理制度是指一个国家或地区在医疗技术领域中，为了保障公众的安全和健康，设立一套规范的准入管理制度。
这个制度会涉及到医疗技术的开发、生产、销售、使用等方方面面，旨在确保医疗技术的可靠性和有效性。
医疗技术准入管理制度的制定与实施，对于一个国家或地区的医疗行业的发展和公众的健康至关重要。
首先，它有助于防止低质量和次级的医疗技术流入市场，保护公众免受不安全或无效的医疗技术的危害。
其次，它能促进医疗技术的创新和进步，鼓励科研机构和企业加大投入和研发。
此外，医疗技术准入管理制度还可以提高医疗技术的透明度和可追溯性，加强对医疗技术的监管和管理，为公众提供更好的医疗保障。
医疗技术准入管理制度的设计应该包括以下几个方面。
首先，应该建立科学严谨的评估机制，对医疗技术进行全面、客观、实证的评估，以确保其具备安全、有效、可靠的特性。
评估内容包括医疗技术的基本技术参数、安全性能、临床试验数据、生产质量等方面。
其次，应该设立一套完善的审批程序，对符合准入要求的医疗技术进行审批，以确保准入的医疗技术达到国家或地区的质量标准和要求。
审批程序应当透明公正，避免任何形式的腐败和利益输送。
再次，应该建立一个有效的监管体系，对准入的医疗技术进行监督和管理，及时发现和纠正不合规行为，保障公众的安全和权益。
此外，医疗技术准入管理制度还应该考虑到技术的更新和变化。
医疗技术的发展十分迅速，新的技术层出不穷，而旧有的技术可能也需要进行调整和更新。
因此，制度应该设立定期的审查和评估机制，对已经准入的医疗技术进行定期的复查和更新，以确保技术的安全性和有效性与时俱进。
在考虑医疗技术准入管理制度时，还应该注重国际之间的互通。
医疗技术的发展是一个全球性的趋势，各国之间应该建立起合作与交流框架，促进医疗技术的合理转移和共享。
同时，还应该参考和借鉴国际上先进的经验和做法，进一步完善自身的医疗技术准入管理制度。
总之，医疗技术准入管理制度是一个国家或地区医疗行业发展的基础性制度。
医疗技术准入管理规章制度(1)
医疗技术准入管理规章制度一、引言医疗技术的快速发展和广泛应用在改善人们医疗保健水平的同时，也给医疗行业带来了一系列安全和规范性的问题。
为了保障医疗技术的安全性、有效性和合规性，制定医疗技术准入管理规章制度是必要的。
本文将详细阐述医疗技术准入管理规章制度的制定原则、管理流程和具体措施，以期为医疗技术准入提供明确的管理框架和操作指南。
二、原则制定医疗技术准入管理规章制度应遵循原则：1.安全原则：确保医疗技术的安全性，防止潜在的风险和危害。
2.有效原则：保证医疗技术的有效性，确保其在临床实践中能够发挥应有的作用。
3.合规原则：确保医疗技术符合相关法律法规和政策要求，遵循道德和伦理准则。
4.公开透明原则：医疗技术准入的管理过程应公开、透明，相关信息应及时向社会公布，接受社会监督。
5.创新导向原则：鼓励医疗技术的创新和进步，满足临床需求，推动医疗技术的发展。
三、管理流程医疗技术准入管理的主要流程包括技术评价、临床试验、上市许可和监督管理。
1. 技术评价技术评价是判断医疗技术安全性和有效性的重要环节。
评价可以包括技术文献研究、实验室测试、临床研究等方法。
评价结果将作为后续决策的依据。
2. 临床试验临床试验是验证医疗技术在实际临床应用中的安全性和有效性的必要步骤。
试验应遵循相关规范和伦理要求，确保试验过程的科学性和可靠性。
试验结果将用于后续的上市许可决策。
3. 上市许可上市许可是医疗技术准入的最后一道关口。
在评价和试验合格后，相关部门将依据法律法规和政策规定，作出是否批准该医疗技术上市的决定。
4. 监督管理医疗技术上市后，需要进行监督管理，及时了解和跟踪技术使用效果和安全问题，发现问题及时采取措施加以解决。
同时，监督管理部门会定期进行审查，评估技术的继续使用和上市许可是否需要继续维持。
四、准入措施为确保医疗技术的安全有效和合规性，医疗技术准入管理规章制度中应包含具体措施：1.技术评估和评价的标准：明确技术评估和评价的指标和标准，包括安全性、有效性、可行性等方面。
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医疗技术准入管理制度
一、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制定本医疗技术准入管理制度
二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入管理制度。
三、新医疗技术分为以下三类
1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
2、限制度使用技术（高难、高新技术），指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
3、一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
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四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引
进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
五、医院由医务科牵头成立医院新技术管理委员会（由医院主要专家组成）及科室医疗新技术管理小组（由科室主任及专家3-5人组成），全面负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。
包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准；负责探索和限制度使用技木项目技术评估，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。
六、严格规范医疗新技术的临床准入管理制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”交医务处审
核和集体评估。
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1、科室新开展一般诊疗技术项目只需填写“申请表”向医务处申请，在本院《医疗机构执业许可证》范围内的，由医务科组织审核和集体评估；新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的，由医务科向省卫生厅申报，由卫生厅组织审核，医务科负责联络和催促执业登记。
2、申请开展探索使用、限制度使用技术必须提交以下有关材料：
（1）医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等) 以及医疗机构合法性证明材料复印件；
（2）拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况；
（3）拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程；
（4）拟开展探索使用技术项目的可行性报告；
（5）卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。
3、探索使用技术、限制度使用技术项目评估和申报
（1）受理申报后由医务科进行形式审查；
（2）首先由医务科依托科室医疗新技术管理小组依据
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