化验室温湿度管理规程
实验室温湿度管控规范
实验室温湿度管控规范
适用于公司品质实验室内的温湿度控制.
1.0 目的
为保证实验室的温湿度控制在有效范围内,确保试验过程的有效性.
2.0范围
适用于公司实验室温湿度控制.
3.0 职责及权限
3.1 检测人员负责每日对温湿度的观测和记录.
3.2 技术质量部负责对所使用的温湿度计进行检定与校准.
4.0运行程序
4.1 温湿度控制范围:
根据公司产品的特点和检验仪器与设备的要求,实验室的温度标准:
25±3℃,湿度控制在湿度标准:30%-70%RH.
4.2 观测频次与记录:
每日两次,每次观测时应填写《温湿度记录表》.
4.3 温湿度计的校准:
温湿度计每年应进行一次校准,经校准后的温湿度计方可使用.
4.4 纠正措施:
温度不符合时,打开空调调节温度;若湿度低于30%,可对实验室内进行喷雾加水或打开加湿机增加湿度;若湿度高于70%,打开空调进行抽湿。
4.5 注意事项:
4.5.1温湿度计应挂置在通风良好处,不得装在阳光直射的墙面和空调机出气口,且30min后可指示正确值.
4.5.2室验室温湿度监测值为静态指示值.
4.5.3温湿度计外型结构完好,无机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷.
5.0 相关记录
《温湿度记录表》。
温湿度记录的管理规程
质量文件
目的:规范对需控制温湿度的分析室或设备进行温湿度的记录。
范围:适用于质控部需要控制温湿度的分析室或设备。
职责:质控部相关人员对此规程负责。
内容:
1.质控部需控制温湿度的分析室为留样室、标本室、精密仪器室、天平室、标准溶液室、气相室等。
阴凉室温度控制20℃以下;常温室温度控制10~30℃,湿度要求在75%以下。
温度一般由空调设施进行调节,湿度如有特殊要求,一般通过除湿机进行控制。
2.各控制室在操作过程中,应按各相关试验所需的条件进行温湿度控制,并进行记录。
3.记录时,应注意以下几点:
3.1实验室使用者,在13:00~14:00记录温湿度一次;冷藏箱等设备的温
度一般在13:00~14:00记录一次。
3.2除“备注”外,每个空格均应填写,填写记录应认真、仔细,修改时
应规定的修改方法进行;未填写的空格应以“/”处理。
4.温湿度如果超过各相关规定,应停止操作,并向部门领导汇报,联系公
司有关部门对空调设施或设备进行维修。
5.温度计、温湿度计均应经过计量部门的校验,并做好相应的领用记录。
第1页/共2页
6.与文件一起审批的记录附后(名称和代号):
温湿度记录Q/SOP-0511QC-R01-00
质控部合格温度计、温湿度计领用记录Q/SOP-0511QC-R02-00
第2页/共2页。
化验区域的温湿度要求
精品--
化验区域的温湿度要求如下:
(1)天平室温度15~25℃;相对湿度45~60%;避光。
(2)滴定室温度15~25℃;相对湿度45~65%;防止日光直射。
(3)精密仪器室(精密仪器指液相、气相、红外和紫外分光光度计等)温度10~30℃相对湿度70%以下。
一般仪器室温度10~30℃。
(4)常温留样室温度10-30℃,相对湿度45~75%;阴凉留样室温度≤20℃,相对湿度45~75%。
(5)需防止日光直射的化验室须及时将窗帘拉上,温湿度超出控制范围时通常开启空调和除湿器或采用洒水等方法进行调节。
(6)效价室、阳性接种室、微生物检查室、无菌检查室的温度应为18~26℃,相对湿度应为45~65%。
(7)细菌培养箱温度30~35℃;霉菌培养箱温度23~28℃;效价培养箱温度35~37℃;冰箱冷藏区适宜温度2~10℃。
--精品。
化学实验室湿度要求 标准
化学实验室湿度要求为40%~60%。
实验室内的湿度对大多数理化实验影响不大,但天平室和精密仪器室应根据需要对温湿度进行控制。
夏季的适宜温度为18~28℃,冬季为16~20℃,湿度最好在30%(冬季)~70%(夏季)之间。
实验室还需要满足以下条件:
1.配备样品处理间,包括实验台、万向抽气罩等。
2.不宜和原子吸收、气相色谱放在同一个房间。
3.室温在22~27℃,湿度在65±5%。
4.有稳固的色谱仪器台,仪器台应离墙距离600mm,以便于仪器的检修。
5.通风:液相色谱有有机气体,室内要有良好的通风,在仪器的上方要有局
部排风罩装置。
实验室温湿度管理规范
一、目的
——为保证实验室/测试房的温湿度控制在有效范围内,确保检验过程的有效性,特制订本规程
二、适用范围
——适用于公司实验室/测试房内的温湿度控制
三、职责与权限
品管部负责每日对温湿度的观测和记录.
品管部负责对所使用的温湿度计进行检定与校准.
运行程序
温湿度控制范围
根据公司产品的特点和检验仪器与设备的要求,实验室的温度控制在25±3℃,湿度控制在70±5﹪RH;
观测频次与记录:
每日一次,每次观测时应填写《温湿度点检表》,记录人签名.
温温度计的校准:
温湿度计每年应进行一次校准,经校准后的温湿度计方可使用.
纠正措施
当温度低于所设定的温度范围时,开启红外线加热器加热升温,当温度高于设定的温度范围时,开启实验室内的空调机降温.
当湿度低于所设定的温度范围时,可对实验室内进行喷雾加水;当湿度高于没定的控制范围时,可开启抽湿机和空调机抽湿.
注意事项
温湿度计应挂置在通风良好处,不得装在阳光直射的墙面和空调机出气口,且
30min后可指示正确值.
室验室/测试房温湿度监测值为静态指示值.
温湿度计外型结构完好,无明显机械机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。
相关文件
《温湿度点检表》。
实验室温湿度标准要求
实验室温湿度标准要求
实验室温湿度标准要求根据不同类型的实验室和实验需求会有所不同,以下是一些常见标准要求:
1. 温度范围:一般实验室的温度控制要求在20摄氏度至25摄氏度之间。
对于一些特殊实验需要较精确的温度控制的实验室,可能需要在更严格的范围内控制温度。
2. 相对湿度范围:一般实验室的相对湿度控制要求在40%至60%之间。
对于一些特殊实验需要较精确的湿度控制的实验室,可能需要在更严格的范围内控制湿度。
3. 温湿度稳定性:实验室温湿度的稳定性也是一个重要的要求。
一般要求温度稳定性在±0.5摄氏度以内,湿度稳定性在±3%以内。
4. 防止霉菌和污染:实验室的温湿度控制也涉及到防止霉菌、细菌和其他污染物的滋生。
较低的湿度可以减少霉菌的生长,较高的湿度可以减少灰尘和颗粒物的悬浮。
5. 特殊实验要求:一些特殊类型的实验室可能有更严格的温湿度要求,如生物实验室、化学实验室、干燥实验室等。
需要注意的是,以上只是一些常见的实验室温湿度标准要求,具体的要求还应根据实验室的类型、设备和实验需求来确定。
检验室温湿度标准
检验室温湿度标准
一、温度标准
1.室内温度应保持在22-26℃的范围内。
这有利于保持检验结果的准确性和可靠性。
2.如果检验室需要处理生物样品或精密仪器,温度应保持在20-25℃的范围内。
3.温度的变化率应不超过1℃/h,以防止样品和设备受到过大的温度波动影响。
4.如果检验室需要保持恒温,温度的变化率应不超过3℃。
二、湿度标准
1.室内湿度应保持在50%-70%的范围内。
对于大多数检验工作,这个湿度范围可以保证结果的准确性。
2.如果检验室需要处理精密仪器或对湿度有特殊要求的样品,湿度应保持在45%-65%的范围内。
3.湿度的变化率应不超过5%,以防止样品和设备受到过大的湿度波动影响。
4.如果检验室需要保持恒湿,湿度的变化率应不超过10%。
三、注意事项
1.检验室应配备温湿度监测设备,并定期进行校准和维护。
2.在温湿度超出规定范围时,应采取措施进行调整。
例如,使用空调、除湿器或加湿器等设备。
3.检验人员应了解并遵守本单位的温湿度控制规定,以确保检验工作的正常进行。
4.在特殊情况下,如停电、设备故障等,检验室应制定应急预案,以防止因温湿度失控而对样品和设备造成损害。
温湿度测试操作规程
温湿度测试操作规程《温湿度测试操作规程》一、目的本操作规程旨在规范温湿度测试的操作流程,确保测试结果的准确性和可靠性。
二、适用范围本操作规程适用于所有需要进行温湿度测试的实验室和生产现场。
三、测试设备1. 温湿度测试箱2. 温湿度测试仪器3. 其他必要的测试设备四、操作流程1. 准备工作a. 确保温湿度测试箱和测试仪器处于正常工作状态。
b. 清理测试箱和测试仪器,确保无杂物和污染。
c. 准备待测试样品。
2. 设置参数a. 根据测试要求,设置温湿度测试箱的温度和湿度参数。
b. 验证所设置的参数是否与测试要求一致。
3. 进行测试a. 将待测试样品放置于测试箱中。
b. 启动测试仪器,监控温湿度变化。
c. 根据测试要求,记录温湿度值和测试时间。
4. 完成测试a. 测试结束后,关闭测试仪器和测试箱。
b. 取出样品,进行必要的处理和检查。
c. 记录测试结果并保存相关数据。
五、注意事项1. 操作人员应具有相关的操作技能和安全意识。
2. 在操作过程中要注意设备的安全使用,避免发生意外事故。
3. 定期对测试设备进行维护和校准,确保测试结果的准确性和可靠性。
4. 严格按照操作规程进行操作,避免疏忽和错误的发生。
六、相关记录1. 温湿度测试记录2. 测试设备维护记录3. 操作人员培训记录七、术语解释1. 温湿度测试箱:用于模拟不同温度和湿度环境的设备。
2. 温湿度测试仪器:用于测量和记录温湿度数值的仪器。
3. 待测试样品:需要进行温湿度测试的产品或材料。
以上为《温湿度测试操作规程》,请相关人员严格遵守。
化验室温湿度管理规定
1.目的为了确保实验室各设备在适宜的温湿度下正常运行及测试数据的准确性,特制定本规定。
2.适用范围适用于化验室。
3.职责3.1科长负责安排专人对有温湿度要求的化验室做好温湿度记录及温湿度计的维护。
3.2对于需要调节温湿度时,品质部化验员负责化验室温湿度的调节。
4.引用文件(术语和定义)4.1温度:即空气温度,是指空气的冷热程度。
一般而言,距离地面越近气温越高,距离地面越远温度越低。
日常温度管理中,多用摄氏度表示,凡零度以下的度数,在度数前加一“-”,即表示零下多少摄氏度。
4.2相对湿度:是指空气中实际含有的水蒸气量(绝对湿度)距离饱和状态(饱和湿度)程度的百分比。
即,在一定温度下,绝对湿度占饱和湿度的百分比数。
相对湿度用百分率来表示。
公式为:绝对湿度/饱和湿度×100%。
5.工作程序和内容5.1各检测项目温湿度要求:5.2注意事项:1)品质检验人员应严格控制并记录检验室的温室度,保证检验工作的正常进行;2)在进行上表各项目测试时,需严格按照要求进行温湿度控制,如测试过程中化验室温湿度出现异常,应停止检测并采取适当的措施解决(开启空调、除湿设备),直至温湿度恢复到控制范围后,方可继续进行检测工作;3)无样品检测时,本着节能降耗的原则,化验室温湿度可以不加控制,以减少能源浪费。
4)对于有特殊要求的化学药品或试剂,根据存放要求,调整至满足环境要求的库房或区域进行存储。
6.相关文件无。
7.相关表格《温湿度记录表》8.附件及附录8.1《温湿度记录表》8.2检测设备测试环境要求:第 2 页共2 页。
测量室温湿度管理规范
测量室温湿度管理规范
一、目的
为保证实验室的温湿度控制在有效范围内,确保检验过程的有效性,特制订本规程;
二、适用范围
适用于公司测量室内的温湿度控制;
三、职责与权限
、品管部负责每日对温湿度的观测和记录;
、品管部负责对所使用的温湿度计进行检定与校准;
四、运行程序
、温湿度控制范围:
根据公司产品的特点和检验仪器与设备的要求,实验室的温度控制在20±2℃,湿度控制在65±5﹪RH。
、观测频次与记录:
每日三次,每次观测时应填写《温湿度点检表》,记录时间点为08:00、12:00、16:00,记录人在记录时应填写准确无误。
、温湿度计的校准:
温湿度计每年应进行一次校准,经校准后的温湿度计方可使用。
、纠正措施
、当温度低于所设定的温度范围时,开启红外线加热器加热升温,当温度高于设定的温度范围时,开启实验室内的空调机降温。
、当湿度低于所设定的温度范围时,可对实验室内进行喷雾加水;当湿度高于没定的控制范围时,可开启抽湿机和空调机抽湿。
、注意事项
、温湿度计应挂置在通风良好处,不得装在阳光直射的墙面和空调机出气口,且30min后可指示正确值。
、室验室温湿度监测值为静态指示值。
、温湿度计外型结构完好,无明显机械机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。
五、相关支持与辅助文件
《温湿度点检记录表》
《ISO Guide 25-1982》长度实验室环境参考
核准:审核:制作:。
实验室温湿度控制要求
湿度标准
湿度波动:日波动应不超过 ±5%,年平均波动应不超 过±10%。
湿度范围:通常控制在 30%至60%之间,以防止 霉菌生长和保护实验材料。
湿度均匀性:在同一时间点, 实验室内的湿度差应不超过
3%。
湿度测量:使用湿度计进行 定期测量,以确保湿度在控
制范围内。
温湿度对实验的影响
温度对化学反应的影响:温度过高或过低可能导致化学反应速度减慢或加 快,影响实验结果。
测和记录。
定期对温湿度 计进行校准, 确保其准确性
和可靠性。
在温湿度异常 时及时采取措 施进行调整, 保证实验的正
常进行。
感谢观看
汇报人:XX
制定实验室温湿度控制规范, 并要求实验人员严格遵守
定期对实验人员进行温湿度 意识的培训和考核
培训实验人员,使其了解温 湿度对实验结果的影响
建立温湿度异常情况的应急 处理机制,确保实验安全
定期进行温湿度检查与校准
定期进行温湿 度检查与校准, 确保实验数据 的准确性和可
靠性。
建立温湿度监 测制度,对实 验室内的温湿 度进行实时监
保护实验设备的安全运行 和延长使用寿命
确保实验人员的安全和健 康
符合相关法规和标准的要 求
03
实验室温湿度控制方法
空调系统控制法
空调系统控制法:通过调节空调系统的温度和湿度,使实验室内的温湿度保持恒定。 通风控制法:通过通风设备调节实验室内的空气流动,使温湿度分布均匀。 加湿器控制法:通过加湿器调节实验室内的湿度,使湿度保持恒定。 除湿机控制法:通过除湿机降低实验室内的湿度,使湿度保持恒定。
根据实验需求确定温湿度范围
确定温湿度控制设备及布局
添加标题
添加标题
实验室湿度要求标准
实验室湿度要求标准实验室温湿度控制的要求因实验的类型和目的而异,以下列举了一些常见的实验室温湿度控制要求:1、生物实验室的温度应控制在20°C到25°C之间,湿度控制在40%到60%之间。
2、化学实验室的温度通常应控制在20°C到25°C之间,湿度应控制在40%到60%之间。
3、光学实验室的温度应控制在20°C到25°C之间,湿度应控制在40%到60%之间。
4、材料实验室的温度应控制在20°C到25°C之间,湿度应控制在40%到60%之间。
5、试剂室:温度10~30℃,湿度35~80%。
6、样品存放室:温度10~30℃,湿度35~80%。
7、天平室:温度10~30℃,湿度35~80%。
8、水分室:温度10~30℃,湿度35~65%。
9、红外室:温度10~30℃,湿度35~60%。
10、基地试验室:温度10~30℃,湿度35~80%。
11、留样室:温度10~25℃,湿度35~70%。
12、微生物实验室:一般温度为:18-26度,湿度:45%-65%。
13、动物实验室:湿度应维持在40%~60%RH之间。
14、抗生素实验室:冷处是2~8℃,阴凉处不超过20℃。
15、混凝土实验室:温度应稳定保持在20℃土220℃,相对湿度不低于50%。
在实验室监控项目中,不同实验室对温湿度都有一些要求,每项实验的进行都需要可靠的检测仪器来提供准确的环境参数数据,普通化学实验室是没有温度标准的,但尽量不要高于普通室内的问题,如果有精密的测试仪器,一般先满足仪器的温度要求。
实验室内有大量的仪器,要做好环境控制系统时,能有标准的温湿度监控。
实验室温湿度要求标准
实验室温湿度要求标准实验室温湿度要求标准通常是根据不同的实验需求和设备要求而定的,以下是一些常见的实验室温湿度要求标准:一、实验室温度和湿度要求概述实验室的温度和湿度是影响实验结果准确性和稳定性的重要因素。
过高的温度和湿度可能导致实验设备的损坏和实验数据的失真,而温度和湿度过低则可能影响实验的反应速度和实验结果的可靠性。
因此,控制实验室的温度和湿度是非常重要的。
二、常见实验室的温度和湿度要求1.普通实验室:温度范围为20-25℃,湿度范围为40-60%。
2.精密仪器室:温度范围为20-23℃,湿度范围为35-60%。
3.特殊实验室:如生物实验室,温度范围为20-24℃,湿度范围为50-70%。
4.电子设备室:温度范围为20-25℃,湿度范围为40-65%。
5.药品室:温度范围为18-26℃,湿度范围为45-70%。
6.样品室:温度范围为18-25℃,湿度范围为50-70%。
7.试剂室:温度范围为18-24℃,湿度范围为40-65%。
8.实验室辅助区:如清洗室、消毒室等,温度范围为18-25℃,湿度范围为40-65%。
三、实验室温湿度控制的方法1.使用空调或通风设备:大多数实验室都配备了空调或通风设备,可以根据实验需求和设备要求来调节温度和湿度。
同时,为了保证实验结果的准确性,建议在实验过程中保持室内温度和湿度的稳定。
2.使用恒温恒湿设备:对于一些对温度和湿度要求较高的实验,可以考虑使用恒温恒湿设备来保证室内温度和湿度的稳定性。
这些设备可以通过自动调节温度和湿度来满足实验需求。
3.控制人员流量:实验室的人员流量应该得到控制,避免过度拥挤导致温度和湿度的波动。
同时,人员自身的温度和湿度的变化也会对室内环境产生影响。
4.控制光照强度:光照强度对室内温度和湿度有一定的影响。
因此,应该避免强光直接照射到实验设备和样品上,以保持室内温度和湿度的稳定性。
5.控制室内空气流通:室内空气流通可以影响温度和湿度的稳定性。
公司实验室温湿度控制制度
实验室温湿度控制制度
1.0目的
为保证实验室的温湿度控制在有限范围内,确保检验过程的有效性,特制订本规程。
2.0适用范围
适用于实验室的温湿度控制。
3.0职责和权限
3.1品管部负责每日对温湿度的观测和记录。
3.2品管部负责对所使用的温湿度计进行检定和校准
4.0运行程序
4.1温湿度控制范围:
根据公司产品的特点和检验仪器与设备的要求,实验室的温度控制在25±5℃,
湿度控制在70±5%RH;
4.2观测频次与记录:
每日一次,每次观测时应填写《温湿度点检表》,记录人签名。
4.3温湿度计的校准:
温湿度计每年应进行一次校准,经校准后的温湿度计方可使用。
4.4纠正措施
4.4.1当温度超出设定的温度范围时,重新设置空调的温度控制,达到改变温度的目的。
4..4.2当湿度低于所设定的湿度范围时,可对实验室内进行喷雾加水;当湿度高于设定的控制范围时,可开启空调的除湿功能抽湿。
4.5注意事项
4.5.1温湿度计应挂置在通风良好处,不得装在阳光直射的墙面和空调机出气口,且30min后可指示正确值。
4.5.2实验室温湿度监测值为静态指示值。
4.5.3温湿度计外型结构完好,无明显机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。
5.0相关文件
《温湿度点检表》。
一般实验室温湿度要求的标准
一般实验室温湿度要求的标准
实验室的温湿度要求因实验室类型和实验需求的不同而有所差异。
一般来说,实验室的温度要求保持在舒适的范围内,而湿度要求则根据实验需要和人体舒适度来控制。
以下是针对一般实验室的温湿度要求参考标准:
1. 温度:实验室的温度要求一般在18-25℃之间。
对于某些特殊实验室,如生物实验室、化学实验室等,可能会有更严格的温度要求,如20-25℃。
2. 湿度:实验室的湿度要求一般在45%-65%之间。
对于一些特殊实验室,如需要使用精密仪器的实验室,湿度要求可能更低,为30%-50%。
而一些需要保持干燥的实验室,如药品研发实验室,湿度要求可能在30%-50%之间。
需要注意的是,实验室的温湿度要求可能会受到实验需求、设备要求等因素的影响,因此实际操作中需根据具体情况进行调整。
为了保证实验室的温湿度在合适范围内,可以采用安装空调、加湿器、除湿器等设备进行调控。
实验室温湿度监控操作规程
实验室温湿度监控作业指导书
1、操作步骤
(1)温湿度控制范围:根据实验室使用产品的特点和检验仪器与设备的要求,实
验室的温度标准:25±3℃,湿度控制在湿度标准:30%-70%RH。
(2)观测频次与记录:每日两次,每日观测时应填写《实验室温湿度记录表》。
(3)温湿度计的校准:温湿度计每年应进行一次校准,经校准后的温湿度计方可
使用。
(4)纠正措施:温度不符合时,打开空调调节温度;若湿度低于30%,可对实验
室内进行喷雾加水或打开加湿机增加湿度;若湿度高于70%,打开空调进行抽湿。
2、注意事项:
(1)温湿度计应挂置在通风良好处,不得装在阳光直射的墙面和空调机出气口,
且30min后可指示正确值。
(2)实验室温湿度监测值为静态指示值。
(3)温湿度计外型结构完好,无机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的
缺陷。
化验室温湿度管理规程
化验室温湿度管理规程A/0 1/11、目的:保证化验室内的温度、湿度控制在一个适宜的范围,确保分析工作能良好进行。
2、范围:适用于本公司质检处工作室和区域温度、湿度等控制的管理。
3、责任:各有关小组负责对有温度湿度控制工作室、区域,按照相应要求进行温湿度控制并记录。
化验员在检验时及时记录测定时的温湿度;管理人员对有温湿度控制的工作室、区域的温湿度控制情况和记录进行监督检查。
4、内容:4.1工作室和区域的温度、湿度要求4.1.1 红外室:温度控制在15~30℃,相对湿度<65%。
4.1.2精密仪器室:温度控制在15~30℃,相对湿度<80%。
并保持日内温度变化的相对稳定。
4.1.3一般化验室:温度控制在15~30℃,相对湿度<85%。
4.1.4标定室:温度控制在15~30℃,相对湿度<85%,并相对稳定。
4.1.5微生物室:温度控制在18~28℃,相对湿度<70%。
4.1.6一般产品留样观察室:温度控制在15~30℃,相对湿度<75%。
4.1.7长期稳定性考察留样室:温度控制在25±2℃,相对湿度60±5%。
4.1.8冰箱冷藏室温度控制在10℃以下。
4.2温度、湿度管理4.2.1质量检验的工作室和区域,有温湿度控制要求的,应进行相应的控制措施,并在合适的地方设置温湿度测量设备(温度计、温湿度表或温湿度记录仪),使温湿度条件满足相应检验的要求。
4.2.2微生物室、天平室、红外室、标定室等特殊要求的工作室建立专用的温湿度记录,每天有专人记录温度、湿度。
4.2.3当工作室内温湿度达不到规定要求时可采取相应措施,如开空调和除湿机,以保证化验室工作顺利运行4.2.4如在具体检验某项目时,有特殊要求应按具体的规程执行。
实验室温湿度管理办法A5版
实验室温、湿度管Βιβλιοθήκη 办法文件编号WI/QC-153
制定日期
2011-05-09
页码/版本
1/E
核准
审核
制定
罗磊
一、目的
确保测量、校准的准确性及仪器的正常保养与维护。
二、方法
1、实验室温、湿度的介定
根据相关技术文件与资料,本实验室之仪器、设备使用温、湿度范围为20℃±10℃;30%~70%RH。在此规定实验室温度设定为20℃±10℃,湿度为30%~70%RH(特殊情况除外)。
2、温、湿度的管控
温度控制器为空调调节控制,通常情况温度控制系统环境温度设定为20℃±10℃。
三、本办法自发行日生效、执行。
注:特殊情况,按操作仪器与测量、校准对象所要求温、湿度设定相应的温、湿度控制值;在进行此项操作时,其它与其温、湿度要求不一致的操作停止。
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目的:规范化验室温度、相对湿度的要求与管理。
范围:适用于各化验室温度、相对湿度的管理。
责任:QA人员、QC人员。
内容:
1.0 温度、湿度
1.1 温度:即空气温度是指空气的冷热程度。
一般而言,据地面越近气温越高,据地面越远温度越低。
日
常温度管理中,多用摄氏表示,凡零度以下度数,在度数前加一个“-”,即表示零下多少摄氏度。
1.2 相对湿度:是指空气中实际含有水蒸气量(绝对湿度)距离饱和状态(饱和湿度)程度的百分比。
即,在一定温度下,绝对湿度占饱和湿度的百分比数。
相对湿度用百分率来表示。
公式为:相对湿度=绝对湿度/饱和湿度×100%。
2.0 职责
2.1 QC主管负责安排专人对有温湿度要求的房间做好温湿度记录及温湿度计的保护和维修
2.2 对于需要调节温湿度时,化验室人员负责温湿度的调节。
3.0 管理程序
3.1 一般化验室的室温控制在18~26℃,湿度35%-65%RH,以便满足检验时温湿度要求的规定。
3.2 红外分光光度仪放置室,室温应控制在18~26℃,相对湿度应小于65%。
3.3 天平室温度应相对稳定,一般应控制在18~26℃,保持温度;相对湿度一般在65%以下。
3.4 精密仪器室室温应维持恒定或一定范围,具体要求见仪器使用操作规程。
3.5 滴定液的配制标定应在18~26℃下进行。
3.6费休氏水分测定时,所用的试剂的标定、贮存及水分滴定操作应在避光、干燥,相对湿度不超过40%的环境处进行。
3.7 洁净区化验室温湿度应符合洁净区温湿度要求。
3.8 留样室按药典规定控制其温湿度。
3.9 所有对温湿度有要求的房间均应配备干湿温度计,每天至少记录两次温湿度。
培训:
培训部门:质量控制室验室
培训对象:化验员
培训时间:15分钟
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精品。