AIAG-VDA第五版FMEA内部培训
AIAG-VDA第五版FMEA内部培训
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
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我们为什么要做FMEA
有了FMEA就是……
“我先 …… 所以没有 ” • 我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 • 我先 准备了遮阳伞 所以没有 被晒黑 • 我先 安装了计算机防火墙 所以没有 被骇客入侵 • 我先 通过关系给她打了电话 所以没有 被拒之门外
工具：风险分析的工具，对风险的严重程度、发生频率、可侦测
能力进行全面的评估
语言：FMEA是工程人员沟通的专业化语言，是质量管理体系中
重要的部分
集体智慧：FMEA不断改进并积累经验，并将其文件化，程序化，
是组织的核心经验库
高效性：集中有限的资源于关键风险项
顾客要求：顾客要求供应商实施FMEA，并不断更新
FMEA的局限性：
• FMEA是一种定性分析方法，FMEA针对的是单点故障分析
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FMEA的特征
适时性：它是“事发前”的行为，而不是“后见之明”的行动，必须在存在潜在失效模式 的产品或过程被执行之前进行； 团队性：它不是一个人的FMEA，而是跨职能小组集体知识的结晶； 持续性：FMEA从建立起，是一项不断更新，永无止境的改善活动 传承性： FMEA最终需要文件化，并不断更新，是企业的核心经验库； 全面性：每个FMEA应确保关注产品或组装中的每个零件 针对性： FMEA应对关键性和安全性相关的零部件或者过程给与高度的重视；
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FMEA的目标和局限性
FMEA的目标是：确定产品功能或步骤以及相关的潜在故障模式、失效后果和原因。除此之 外，他被用来评估预防和探测控制是否充分，并建议采取额外行动以降低风险。
FMEA及相关活动可以帮助组织实现以下目标：
新版本第五版FMEA
第五版FMEA变化点AIAG & VDA合作开发的FMEA手册黄皮书已颁布，新版标准究竟有哪些变化，作为AIAG FMEA手册第四版的主要编委，奥曼克公司副总裁Greg Gruska 亲临上海进行了为期两天的新版MEA的深度解析，分析了新版FMEA的主要思想及应用方法，此次参加培训有本特勒汽车、延锋百利得、上海汽车集团等知名汽车制造型企业参加了此次培训。
奥曼克1月25-26日上海首届新版FMEA培训圆满落幕，想知道编委Greg都在课上讲了些什么吗？下面以DFMEA的开发为例，深度解析FMEA主要思想及应用。
关键解读之一：六步法新版FMEA将FMEA开发的方法进行了结构化的定义，即六步法。
六步法适用于所有FMEA的开发，如SFMEA/DFMEA/PFMEA，其主要活动见如下概览图：六步法分为两大部分；步骤1-3为系统分析部分，主要是为FMEA分析做好前期准备；步骤4-6为失效分析和风险降低部分，主要是进行失效分析并进行改进活动。
步骤一：范围定义分析范围的主要工具为Boundary Diagram框图，主要目的是界定FMEA分析的边界，如下图所示：步骤二：结构分析结构分析的目的是可视化设计或过程元素之间的关系和相互作用。
AIAG-VDA在结构上至少需要3个层次：Higher Level 直接上一层级> Focus Level 聚焦分析层级> Lower Level直接下一层级。
结构分析的常用工具是结构树，示例如下：步骤三：功能分析功能分析的目的是识别功能与要求，并分配给系统结构元素，然后向下分配到下层级元素，如：进行功能分析时，需明确区分产品的基本功能、详细要求和设计约束条件和假设，可使用Function Worksheet功能分析表的工具进行，示例如下：也可以使用P图及接口矩阵等工具进行功能分析。
步骤四：失效分析新版FMEA最有特色的地方是将失效影响FF、失效模式FM和失效起因FC的逻辑关系以“瀑布模型的方式”进行了有效的展示，即上一层级的失效模式即为下一层级的失效影响，而下一层的失效模式即为上一层级的失效起因，如下所示：在进行失效分析时，需同时进行三个层级的分析，并在FMEA表中体现出三者的逻辑性，如下图所示：步骤五：风险分析该步骤的主要目的是对严重度、频度及探测度进行打分以量化风险，并确定改进行动的优先级（AP）。
AIAG-VAD FMEA课程大纲
AIAG-VDA FMEA 课程大纲第一部分FMEA介绍1.AIAG-VDA FMEA的背景及主要变化点2.FMEA的目的和描述3.FMEA开发过程及里程碑4.FMEA的对象和局限性5.如何与公司现况进行整合1)FMEA相关的法律法规2)管理承诺3)D/FMEA的知识保护4)客户和供应商之间的协议5)FMEA的再使用6)现有FMEA的处理6.产品FMEA和过程FMEA1)设计FMEA2)过程FMEA3)设计FMEA和过程FMEA之间的信息流7.FMEA的策划1)FMEA的团队2)FMEA的时机3)FMEA的意图4)FMEA的工具5)FMEA的任务第二部分设计FMEA的执行1.DFMEA第一步：范围定义目的2.DFMEA第二步：结构分析1)目的2)系统3)系统FMEA4)零件FMEA5)界定客户6)方块/边界图7)结构树3.DFMEA第三步：功能分析1)目的2)功能3)界面/接口4)要求5)产品特性6)参数图7)功能关系可视化4.DFMEA第四步：失效分析1)目的2)失效3)失效链4)故障网络与链分析5)失效影响6)失效原因7)总结5.DFMEA第五步：风险分析1)目的2)设计控制3)现行预防控制4)现行探测控制5)确认现行预防和探测控制6)评价7)严重度8)发生度9)探测度10)优先措施6.DFMEA第六步：优化1)目的2)职责分配3)措施的现状4)措施有效性评估5)持续改进7.FMEA结果文件化答疑和练习第三部分过程FMEA1.PFMEA第一步：范围定义目的2.PFMEA第二步：结构分析1)目的2)过程流程图3)结构树3.PFMEA第三步：功能分析1)目的2)功能。
五大工具第五版FMEA手册六步法与AP优先级表
一.五大工具之AIAG-VDA FMEA手册(很多场合被称第五版FMEA)六步法新版FMEA开发的方法进行了结构化的定义，即六步法。
六步法适用于所有FMEA的开发，如SFMEA/DFMEA/PFMEA，分为两大部分：步骤1-3为系统分析部分，主要是为FMEA分析做好前期准备；步骤4-6为失效分析和风险降低部分，主要是进行失效分析并进行改进活动。
步骤一：范围定义分析范围的主要工具为Boundary Diagram框图，主要目的是界定FMEA分析的边界，定义在 FMEA 中包含和排除的内容。
步骤二：结构分析结构分析的目的是可视化设计或过程元素之间的关系和相互作用。
AIAG-VDA在结构上至少需要3个层次：Higher Level 直接上一层级> Focus Level 聚焦分析层级> Lower Level直接下一层级。
结构分析的常用工具是结构树。
1. 对于 DFMEA,项目被扩展为系统、系统组件和零部件2. 对于 PFMEA,项目被扩展为过程、过程步骤和过程元素3. 添加过程工作元素标签4. 人、机器、间接材料、环境步骤三：功能分析功能分析的目的是识别功能与要求，并分配给系统结构元素，然后向下分配到下层级元素，进行功能分析时，需明确区分产品的基本功能、详细要求和设计约束条件和假设，可使用Function Worksheet功能分析表的工具进行，也可以使用P图及接口矩阵等工具进行功能分析。
1. 对于 DFMEA，功能/要求是系统功能的扩展功能，系统组件的要求或预期功能，以及组件元素的性能和功能，以及要求的预期输出或特性；2. 对于 PFMEA，功能/要求是焦点组件、功能过程步骤和工作功能的扩展功能。
步骤四：失效分析新版FMEA最有特色的地方是将失效影响FF、失效模式FM和失效起因FC的逻辑关系以“瀑布模型的方式”进行了有效的展示，即上一层级的失效模式即为下一层级的失效影响，而下一层的失效模式即为上一层级的失效起因，在进行失效分析时，需同时进行三个层级的分析，并在FMEA表中体现出三者的逻辑性。
最新AIAG-VDA FMEA培训教材
培训建议讨论
Discussion for the training suggestion
时间Timing
9:00-9:30
9:30-10:00 10:00-10:30 10:30-11:00 9/17/202011:00-11:530
NEW AIAG&VDA FMEA HANDBOOK(2019.JUN.VER.1) 新版AIAG&VDA FMEA手册（2019.JUN.VER.1）
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步骤2 结构分析
Step 2 Structure Analysis
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练习-结构树分析
Practice-Structure tree analysis
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午餐时间Lunch Time
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步骤3 功能分析
Step 3 Function Analysis
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步骤4 失效分析
Step 4 Failure Analysis
Disclosure or duplication without consent is prohibited
9/17/2020
3
TRAINING AGENDA ARRANGEMENT-DAY ½ 培训议程安排-第1天
NO.
课题Topic
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FMEA简介
Introduction to Failure Mode and Effects Analysis (FMEA)
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FMEA TERMS FMEA术语
□ Failure mode - the way in which something might fail
失效模式-某些可能失效的方式
Effects analysis – studying the consequences of the various failure modes to determine their severity to the customer. 后果分析-研究各种失效模式的后果来决定它们对于客户的严重程度。
2024全新第五版fmea培训教材
2024全新第五版fmea培训教材一、教学内容1. 章节一：FMEA概述内容：介绍FMEA的定义、目的、历史和发展趋势。
2. 章节二：FMEA的步骤内容：详述FMEA的准备工作、执行过程、数据收集与分析、制定改进措施等步骤。
3. 章节三：FMEA的应用内容：举例说明FMEA在各种领域的应用，如制造业、医疗设备、航空航天等。
4. 章节四：FMEA与风险管理内容：探讨FMEA在风险管理中的作用、优势和局限性。
二、教学目标1. 学生能理解FMEA的基本概念和目的。
2. 学生能掌握FMEA的步骤和应用。
3. 学生能认识到FMEA在风险管理中的重要性。
三、教学难点与重点重点：FMEA的基本概念、步骤和应用。
难点：FMEA的数据收集与分析、制定改进措施。
四、教具与学具准备教具：PPT、投影仪、白板、马克笔。
学具：教材、笔记本、彩色笔。
五、教学过程1. 实践情景引入：以一次飞机事故为例，引导学生思考如何预防类似事故的发生。
2. 章节一：FMEA概述细节：介绍FMEA的定义、目的、历史和发展趋势，通过实例让学生了解FMEA的实际应用。
3. 章节二：FMEA的步骤细节：详述FMEA的准备工作、执行过程、数据收集与分析、制定改进措施等步骤，并以一个具体案例进行讲解。
4. 章节三：FMEA的应用细节：举例说明FMEA在各种领域的应用，如制造业、医疗设备、航空航天等，让学生了解FMEA的广泛应用。
5. 章节四：FMEA与风险管理细节：探讨FMEA在风险管理中的作用、优势和局限性，引导学生思考如何充分利用FMEA进行风险管理。
6. 随堂练习：让学生以小组为单位，选取一个感兴趣的领域，运用FMEA进行风险分析，并分享分析结果。
7. 例题讲解：针对教材中的典型例题，进行详细讲解，引导学生学会运用FMEA进行实际问题的分析。
六、板书设计板书内容：FMEA的基本概念、步骤、应用及其在风险管理中的重要性。
七、作业设计答案：由于作业需要根据具体产品或项目进行分析，故答案不固定。
新版本 第五版 FMEA
第五版FMEA变化点AIAG & VDA合作开发的FMEA手册黄皮书已颁布，新版标准究竟有哪些变化，作为AIAG FMEA手册第四版的主要编委，奥曼克公司副总裁Greg Gruska 亲临上海进行了为期两天的新版MEA的深度解析，分析了新版FMEA的主要思想及应用方法，此次参加培训有本特勒汽车、延锋百利得、上海汽车集团等知名汽车制造型企业参加了此次培训。
奥曼克1月25-26日上海首届新版FMEA培训圆满落幕，想知道编委Greg都在课上讲了些什么吗？下面以DFMEA的开发为例，深度解析FMEA主要思想及应用。
关键解读之一：六步法新版FMEA将FMEA开发的方法进行了结构化的定义，即六步法。
六步法适用于所有FMEA的开发，如SFMEA/DFMEA/PFMEA，其主要活动见如下概览图：六步法分为两大部分；步骤1-3为系统分析部分，主要是为FMEA分析做好前期准备；步骤4-6为失效分析和风险降低部分，主要是进行失效分析并进行改进活动。
步骤一：范围定义分析范围的主要工具为Boundary Diagram框图，主要目的是界定FMEA分析的边界，如下图所示：步骤二：结构分析结构分析的目的是可视化设计或过程元素之间的关系和相互作用。
AIAG-VDA在结构上至少需要3个层次：Higher Level 直接上一层级> Focus Level 聚焦分析层级> Lower Level直接下一层级。
结构分析的常用工具是结构树，示例如下：步骤三：功能分析功能分析的目的是识别功能与要求，并分配给系统结构元素，然后向下分配到下层级元素，如：进行功能分析时，需明确区分产品的基本功能、详细要求和设计约束条件和假设，可使用Function Worksheet功能分析表的工具进行，示例如下：也可以使用P图及接口矩阵等工具进行功能分析。
步骤四：失效分析新版FMEA最有特色的地方是将失效影响FF、失效模式FM和失效起因FC的逻辑关系以“瀑布模型的方式”进行了有效的展示，即上一层级的失效模式即为下一层级的失效影响，而下一层的失效模式即为上一层级的失效起因，如下所示：在进行失效分析时，需同时进行三个层级的分析，并在FMEA表中体现出三者的逻辑性，如下图所示：步骤五：风险分析该步骤的主要目的是对严重度、频度及探测度进行打分以量化风险，并确定改进行动的优先级（AP）。
第五版-FMEA培训资料精选全文
FMEA 第五版潜在失效模式与后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis产品质量策划进度图表改变提出/批准 项目批准 样件 试生产 生产策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发项目验证过程设计和开发验证产品与过程确认五大质量工具的定位1.统计过程控制（SPC ，Statistical Process Control ）；2.测量系统分析（MSA ，Measurement System Analyse ）；3.失效模式和效果分析（FMEA ，Failure Mode & Effect Analyse ）；4.产品质量先期策划（APQP ，Advanced Product Quality Planning ）；5.生产件批准程序（PPAP ，Production Part Approval Process ）FMEA 定位APQP 计划确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈评定纠正预防PPAPPMEA 、MSA 、SPC （将整个过程形成文件、注重设计）目 录•C o n t e n t s01 02 0304 05•墨菲定律：所有可能出错的地方都将会出错！那么，在产品制造之前我们都担心一些什么呢？•FMEA ：将问题扼杀在摇篮之中。
对于可能存在的风险，“差不多”先生觉得可以一笔带过，而“零缺陷”先生觉得要不断分析其中的根本原因，然后找到解决对策；FMEA 就是由第二类人提出和优化，并且在这几十年的不断迭代中，已经逐渐变为一种考虑问题的思考方式。
问题总数项目策划项目实施验收使用优质企业问题总数项目策划项目实施验收使用劣质企业何谓失效失效的表现形式失效模式•在规定条件下（环境、操作、时间）不能完成既定功能；•在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间；•产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。
FMEA培训教材
PPAP
FMEA MSA SPC
APQP
产品质量先 期策划
QMS
测量系统分 析 统计过程控 制
26
检具随地乱放
钻模板随地乱 放
END
27
实 力
挺进 国际 市场
提 供 优 质 产 品
6
一、FMEA概述
质量的代价
不符合的代价: 符合的代价 索赔 培训 重新设计 测试 返工、报废 设计评审、验证、确认 召回车辆 设计、实验 官司 质量功能配置 销售丢失市场 失效模式分析 失去工作 …… 做到符合项的代价很高，但不符合项的代价更是无法 预见，符合项的代价几乎等同于防止失效的代价。
理想状况下，设计FMEA应当在设计的早期阶段启动；过程FMEA 应在工装和制造设备的开发、采购之前启动。FMEA应贯穿于设计 和制造开发过程的每一阶段，并且也可以用于问题解决。 FMEA亦可用于非生产制造领域。例如，FMEA可被用于行政管 理过程之风险分析，或用于安全系统的评估。总的来说，FMEA是 应用于那些收益丰厚且明显的产品设计和制造过程中的潜在失效 问题。
客 户
客户的工厂
终端客户
5
一、FMEA概述
失效给企业带来的后果 No good
公 司 利 润 减 少 亏 钱 亏 更 多 钱 客 户 不 满 意
Good
公 司 利 润 增 加 赚 钱 赚 更 多 钱 使 客 户 满 意
销 售 降 低
失效 后果
不能 打入 国际 市场
产 品 质 量 下 降
增 加 销 售
识别控制
⑥
识别潜在原因
⑤
识别潜在影响
⑨
建议措施与结果
管理者职责：
管理者应负责FMEA过程。管理者对资源的选择和应用， 以 及确保有效的风险管理过程（包括时间安排）负有 最终职责。 管理者职责还包括通过持续评审为小组提供直接支持， 消除 故障，总结经验教训。 22
第五版FMEA培训教材
二、新版FMEA的介绍
2.FMEA实施潜在注意事项
当实施FMEA时，应遵循以下规范： 明确，即用严格准确的技术术语描述潜在失效模式，使专家能够评估失
效起因和可能产生的影响。描述应避免误解，避免使用带有情绪的词语（如 危险、不可容忍，不负责任等）。
真实，应准确描述潜在失效的影响（如产生异味、烟雾、火灾等）。 合理，失效起因应合理，不考虑极端事件（如道路上的落石），当通过系 统方法包括头脑风暴、专家判断、现场报告等）进行记录时，因感知、判断 或各种行为相关的不当使用导致的失效应被视为可预见，蓄意不当使用（如 故意操作和破坏）导致的失效不予考虑。 完整，不应对可预见的潜在失效进行隐瞒，如担心透露太多的知识经验。
一、FMEA的开发与发展
做任何事都可能失败，所以你必须提前做好预防！ 生活中：做饭糊，起晚，迟到，丢东西，感冒…… 工作中：算错账，发错货，忙到忘记重要的工作…… 设备：故障，造成不良品产生，停机等…… 教育训练：内容不合适，讲解不到位，学员跑神……
风险意识
一、FMEA的开发与发展
一般思维逻辑
失败的问题严不严重？ 发生的频率高不高？ 能不能提前发现并且预防？
FMEA中确认的失效技术风险要么被评估为可接受，要第需指定措施进一步 降低风险。措施实施结果应形成文件。
二、新版FMEA的介绍
3.FMEA过渡策略
组织应仔细策划从当前的FMEA过程和方法过渡到新的AIAG VDA FMEA过程和工具。如若 可行，在新项目中，需要从现有的FMEA开始转变。但是，如果团队确定新设计只是自由微 小变更，可保留FMEA现有格式。
二、新版FMEA的介绍
此次FMEA联合出版是由美国汽车行业行动组（AIAG) 和德国汽 车行业协会（VDA) 的整车厂（OEM）成员和一级供应商成员历经三 年多合作的成果。并在几个关键领域对FMEA方法进行修订。
第五版FMEA培训教材新版
汽车制造业FMEA应用案例分享
案例分析一
案例分析二
案例分析三
某汽车制造公司针对发动机系统 的FMEA分析，通过识别潜在故 障模式、影响及危害度，制定相 应的预防措施和探测措施，成功 降低了故障率，提高了产品质量。
另一家汽车制造企业在车身设计 阶段运用FMEA方法，对车身结 构、材料、制造工艺等方面进行 全面分析，提前发现并解决了潜 在的设计问题，减少了后期更改 成本和风险。
航空航天领域
FMEA方法可用于飞机、发动机 等关键部件的设计和制造过程中， 通过识别潜在故障模式和影响， 制定相应的预防措施和探测措施， 确保航空器的安全性和可靠性。
医疗器械领域
FMEA方法可用于医疗器械的设 计、生产和使用过程中，通过对 潜在故障进行分析和预防，确保 医疗器械的安全性和有效性，保 障患者的生命健康。
03
加强与供应商和客户的沟通和协作，共同提升产品质量和可 靠性。
持续改进方向和目标设定
持续改进方向和目标设定
01
目标设定
02 降低产品故障率和维修成本，提高客户满 意度。
03
提升生产过程稳定性和效率，减少生产中 断和浪费。
04
构建完善的持续改进机制和体系，推动企 业持续改进和创新发展。
05
案例分析：典型行业应 用实例剖析
发展历程
FMEA起源于20世纪60年代的军事领 域，后来逐渐在汽车、航空航天、医 疗等行业得到广泛应用。随着工业技 术的不断进步，FMEA也在不断发展 和完善。
FMEA核心思想与目的
核心思想
FMEA的核心思想在于“预防”，即在产品或过程设计阶段，通过识别潜在的故障模式、评估其影响程度，并采 取相应的预防措施，以降低产品或过程在后续阶段出现故障的风险。
FMEA第五版中文版
AIAG - VDA失效模式与后果分析(FMEA)手册第一版1、介绍这份联合出版物是汽车工业行动集团AIAG 与德国汽车工业联合会的OEM厂及一级供应商成员合作逾三年的成果。
本文已进行改写，并针对FMEA方法的几个关键领域进行了修订。
目的是为提供一个共同的基础，FMEA在汽车工业领域是由这些组织所代表。
虽然为达成共识作出了一切努力，但可能还是需要参考个别公司的出版物，来满足客户特定要求。
一种新的方法：增加用于监视和系统响应的补充FMEA (FMEA-MSR)，它为在客户操作中分析诊断探测和失效缓解提供了一种方法，目的是维护一个安全的状态或法规遵从性。
主要变化：A、FMEA方法是由计划和准备活动描述的，然后是”六步法”。
这与VDA 4:2012/3 中的五步法过程类似，并添加了范围定义。
a.范围定义和项目计划b.结构分析c.功能分析d.失效分析e.风险风析f.优化B、FMEA形式a.表头1.移除了关键日期2.移除了编写者3.更改为开始日期和修订日期4.增加保密级别b.范围定义(新)定义在FMEA中包含和排除的内容c.结构分析1.对于DFMEA,项目被扩展为系统、系统组件和零部件2.对于PFMEA,项目被扩展为过程、过程步骤和过程元素3.添加过程工作元素标签4.人、机器、间接材料、环境d.功能分析1.对于DFMEA，功能/要求是系统功能的扩展功能，系统组件的要求或预期功能，以及组件元素的性能和功能，以及要求的预期输出或特性。
2.对于PFMEA，功能/要求是焦点组件、功能过程步骤和工作功能的扩展功能。
e.失效分析1.焦点组件的概念建立分析的焦点2.在FMEA表单中列的顺序改变，失效模式、失效影响和失效原因以形成失效链(更容易阅读失效事件)3.从结构分析到功能分析到失效分析(为了综合考虑重大变化)的信息流动的改变f.风险分析1.严重度：分为10分等级，每一级有新的定义。
10和9的分等级允许有功能安全群组保持一致(安全是10，不管警告是什么，9是法规)。