再论“宽进严管”

争取 市场 支持 。药 店 的增 加 ， 成 了剧 烈 的 市 场竞 形 争， 努力 争取 购药 群 众 的青 睐 成 为药 店 的首 要 生 财
解药品管理 法 “ 理布局” “ 合 、 方便群众 购药” 的原 则， 报经市政府批准 ， 取消 １０米 的开店距离限制 ； ５ 配合劳动保障部门放开医保定点药店 的审批 ， 改定 额 制为准 人标 准 核准 制 ； 革 药 店 开 办 负 责人 的考 改 试考核方法。推 出了严管政策 ： 包括稽查无休 日制 度、 大稽查 制度 、 查 快 速 反 应 制 度 ； 店 分级 管理 稽 药 制度 ； 公布社区非法药 品交易售药人地址姓名方法 ； 以及后来 的 Ｇ Ｐ认 证 的验 收 复 查 制 度 、 查 制 度 ； Ｓ 抽 建 立公 安联络 室 联合 办案 制 度 ； 专 业 举 报人 合作 与 制 度 。９年 的实 践 证 明 ， 两 个 方 面 的政 策 实施 之 这 后 效果 巨大 ， 且没有 明显 的弊 端 。
是 因为 ：
经作 为杭 州 市 医药 体 制 “ 改 联 动 ” 四 中药 品 流 通 体
制改革的基本原则被确认在市委市政府的正式文件 之 中 。可 以说 ， ９年 来 ， 这 宽进 严管 的理 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 和政 策 在
杭州 药 品流通 上保 供 给 、 安 全 、 满 意 方 面 的成 效 保 保 是有 目共 睹 的 。 但 是 ， 进严 管实 施 ９年 ， 宽 杭州 药 品零售 市 场 发 生 了 巨大 的变化 ， 出 现 了一 些 ９年前 未 曾发 生 的 也 新 问题 ， 比如 药店 大 量增 加 与 药 监 人 员 没有 增 加 的
管政 策 已整 ９年 。９年 来 ， 州 市 场 的零 售 药 店 已 杭 从 ８０多 家增 到 ３０ ０ ４ ０余 家 ， 品零 售 市 场没 有 出 现 药 影 响较 大 、 后果 较 重 的药 害事 件 ， 店 药 价始 终 在低 药
位徘 徊 ， 民群众 对 购药方 便 和药 店 药 价 比较 满意 ， 人
在杭 州 市药监 局 每年 的争 创满 意 活动 中从未 出现 过
购药 不 便 和药 店 药 贵 的 意 见 。 同 时 ， 进严 管 也 已 宽
宽进 就是 市 场依 法 准 人 ， 管 就 是 市 场依 法 监 严 管 。进也 依 法 ， 也依 法 ， 管 为什 么要 有宽 严 之分 ？这
一
、
宽进严管 的基本理 念和相应政策
市场监管是稽查监督 ， 有举证责任， 权小责重 ， 会得 罪人 ， 招来 批评 指 责或 托关 系说 情 ， 管机构 非 监 有绝 对 把 握 决 不 敢 上 门 “ 事 ” 滋 。这 就 容 易 睁 一 眼 闭一眼， 以不 作为谋 利 ， 生腐 败 。市场 监 管容易 失 产 之 于宽 、 失之 于 松 。所 以 ， 的 依 法 ， 键 就在 于 不 它 关 对 任何违 法行 为视 而 不见 ， 息放 纵 ， 姑 而不是 收 紧查
市场准人是行政审批 ， 是验关放行 ， 权大责轻 ， 容易提高准入 门槛 ， 诱发设置人为障碍 ， 甚至造成经 济 学上 的 “ 租 ” 象 ， 而 以 权 谋 利 ， 生 腐 败 。 寻 现 从 产 市 场准 人 容 易 失 之 于 严 ， 之 于 紧 。所 以 ， 的 依 失 它 法， 关键 就在 于 不 能在 法 律 规 定 之 外 添 加 任何 从 严 条件 ， 而不是违反合 法规定放宽市场准人条件。这
处标 准 。这就 是严 。
对宽 进严 管应 当全 面 正确 地认 识 。有人 误 认 为 宽进 就 是从 宽解 释 市 场 准 人 标 准 ， 为 降低 门 槛来 人
综合 起来 说 ， 易失 之于严 的就要 强 调宽 ， 易失 之 于 宽 的就 要 强调 严 ， 这 里 ， 法 是 底线 ， 依 法 则 在 依 不
就是 宽 。
矛盾 ， 药店 自 律不够违规屡禁不止的现象 ， 药师量少 质低 、 置不 到位 的欠 缺 ， 配 这些 问题 和 宽 进严 管 政 策
之 间的关 系如 何 ？应 当如 何来 解决 ？ 皆值得 我 们 反 思 和研究 。我 觉 得 十 分 有 必 要 再 次 认 识 、 析 和 完 分 善宽 进严 管 的政 策 。
杭州 市药 监 局对 杭州 药 品零售 市 场 实施 宽 进 严
增 加市 场主 体 ， 别是 不完 全合 格 的市 场 主体 ； 管 特 严 就 是严格 市 场管理 ， 备大 量人 力 经常 去检 查药 店 ， 配
甚 至直接 介人 药店 经 营 。这 样 的理 解是 不对 的。在 此， 有必 要重 温 一下 当年 杭 州 市 药 监 局 提 出 的完 整 的宽进严 管 的理念 和政 策 ：
作者 ： 郭泰 鸿 ： 江省 医 药行 业协 会 第三届 协 会会 长 。邮编 ：１０ ５ 浙 ３０ ０
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宽严 皆误 。
这就是 宽进严 管完 整 的正确 理 念 。在这 个理 念 指导 下 ， 州市药 监局 推 出了宽进 政 策 ： 括 正确 理 杭 包
。郭泰 鸿 ： 论 “ 再 宽进 严管 ”
再论 “ 进严 管 ＂ 宽
口 郭泰 鸿
摘 要： 药品监督 “ 宽进 严 管” 本质是 依 法准入 和依 法监 管 。“ 的 宽进 ” 使 市场供 给 主体 促
的增加， 严管” “ 才能规 范市场秩序 ， 杭州市在采取 “ 宽进严管” 的做 法， 发挥 了药品行业的市场 机制 ， 同时规 范 了市场秩 序 ， 改善 了民生 ， 升 了城 市 的生活 品质 。 提 关键 词 ： 药品监 管 依 法管 理 中图分 类号 ：Ｄ ３ ． 文献 标识 码 ： 文章 编号 ：２ ３ ２ １ ０ ０ ８ ０ ０５ ４ Ａ １４ （０ ２）３— ０ ７— ４