2014GSP整改报告 - 360文档中心

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

XXXX关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX食品药品监督管理局：按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。

经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在2个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。

现将我公司的整改情况报告如下：1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。

只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。

虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。

整改责任人：XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。

养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。

整改措施：安装换气扇。

整改责任人：XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）在进行整改的同时，我们还对相关责任人给予批评教育，要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查，使GSP的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行，避免今后再出现此类认识不到位，管理不到位的问题。

确保经营活动优质规范，确保经营药品质量可靠。

特此报告。

请指正。

gsp认证01001企业未采取前瞻后顾的方式对药品流通过程中的质量风险进行评价整改

gsp认证01001企业未采取前瞻后顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估整改gsp认证01001企业未采取前瞻后顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估整改篇一:关于GSP认证现场检查不合格项目情况的整改报告关于GSP认证现场检查不合格项目情况的整改报告甘肃省食品药品监督管理局认证中心:由省局委派的GSP认证检查组于2014年10月25日至10月26日～根据《药品GSP认证检查项目》规定～对我公司周围环境～营业场所及辅助、办公用房情况～仓储条件及设施、设备～药品的库存管理及出入库现场管理～各项质量管理制度～有关档案及原始记录～人员培训及考核情况～与有关人员面谈～经过检查组严格认真、耐心细致地检查～认为公司存在14项一般缺陷。

通过这次检查～使我们深刻领会了GSP的精神～进一步提高了认识。

针对现场检查中存在的缺陷项目～公司总经理非常重视～安排相关岗位的人员认真细致的进行了整改:检查结束当天下午～总经理召集中层以上的主管负责人会议～认真讨论了检查组提出的一般缺陷项～存在的实质情况～针对问题查找原因～明确相应的整改措施～根据质量责任制度的规定～每一项责任到人～进行了认真整改。

10月27号召开了全员会议～并通报了检查和整改的结果。

就本次现场检查不合格项目作出相应整改如下:(1)01001 企业对药品流通过程中的质量风险未采用前瞻或者回顾的方式进行评估、控制和审核。

整改措施:在计算机系统中设臵企业信息更改、采购订单更改的记录～查询个别与药品信息不符的药品监管码信息～并及时向供货单位查询。

(2)01702 质量管理部门对质量管理体系文件的指导、监督不力。

整改措施: 加强质量管理部门人员对质量管体系文件指导、监督的考核～采取一定的奖罚制度。

(3)01704质量管理部门收集的药品质量信息不全。

整改措施:加强对企业内部质量信息的收集～并建立档案。

(4)01717 质量管理部门协助开展质量教育培训不够。

整改措施: 加强对在岗人员进行专业知识、法律法规、管理制度、操作规程等的定期培训～并严格考核。

GSP整改报告模板(共10篇)

篇一：gsp整改报告模板吉林省xxx医药有限责任公司文件xx管字〔2014〕x号签发人：xxxgsp现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心：我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x项（01704、02902、03001、06102、07501）。

检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。

公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。

整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。

内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。

(详见附件1) 整改部门：质量管理部整改时间：2014年xx月xx日责任人：质管员xxx附件1：收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。

整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。

（详见附件2）整改部门：仓储部整改时间：2014年xx月xx日责任人：库管员xxx附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。

工作报告之药店gsp整改报告样板

药店gsp整改报告样板【篇一：gsp整改报告模板】吉林省xxx医药有限责任公司文件xx管字〔2014〕x号签发人：xxxgsp现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心：我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x 项（01704、02902、03001、06102、07501）。

检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。

公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。

整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。

内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。

(详见附件1) 整改部门：质量管理部整改时间：2014年xx月xx日责任人：质管员xxx附件1：收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。

整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。

（详见附件2）整改部门：仓储部整改时间：2014年xx月xx日责任人：库管员xxx附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。

GSP认证整改报告表(共8篇)

篇一：2014年度gsp认证整改报告xxxx大药房xxx【2014】07号整改报告六安市食品药品监督管理局：六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于2014年7月17日对我店进行了gsp现场验收。

根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。

1、原因分折：我店主要负责人责任心不强，没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。

2、风险评估：未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。

那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。

3、整改措施：企业责任人要加强责任心，根据gsp要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。

教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。

4、整改结果：从现在开始，我店根据gsp要求，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。

5、责任人：xxx6、检查人：xxxxxx7、完成日期：2014年7月20日二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。

1、原因分折：我店工作人员比较粗心大意，未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。

2、风险评估：未根据gsp要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。

3、整改措施：根据gsp的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

4、整改结果：我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

GSP检查整改报告(共7篇)

篇一：gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局：我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。

通过这次检查，我店深刻的领会了gsp的精神，进一步提高了药店人员对gsp的认识。

在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；二、缺陷项目的整改情况检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。

6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人：**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。

6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人：***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；责任人：**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。

以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。

敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。

附：整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示，点此查看篇二：gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局：河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目6项。

gsp认证整改报告范本

gsp认证整改报告范本篇一：药店GSP认证整改报告样本兴义市xxx药房药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告兴义市市场监督管理局：兴义市xxx药房向我市市场监督管理局提交药店GSP认证申请资料后，经审核通过，兴义市市场监督管理局GSP 认证检查组领导于2015年11月26日派检查组对本药店进行了现场检查。

检查组领导及检查人员公平、公正、认真负责原则，按程序检查，现场总结。

没有发现严重缺陷，存在主要缺陷2项、一般缺陷7项。

通过这次换证认证现场检查，检查组对本药店经营管理上存在的不足，给予耐心的讲解及指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照新版GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。

整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，整改时间：2015年11月27日至12月7日。

如还有不足之处恳请相关领导组予以指正。

今后我企业将继续按照新版GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施新版GSP工作做得更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：样本，仅供参考一、缺陷项目的情况：样本，仅供参考二、缺陷整改措施：篇二：2014年度GSP认证整改报告XXXX大药房XXX201407号整改报告六安市食品药品监督管理局：六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于2014年7月17日对我店进行了GSP现场验收。

根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。

1、原因分折：我店主要负责人责任心不强，没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。

2、风险评估：未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。

那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。

药店整改报告范文(共10篇)

篇一：2014药店整改报告****药店文件 **字[2014]01号关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局：省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。

通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。

现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。

我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。

整改措施：根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。

并制订定期考核和检查制度。

2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）无该批号的检验报告书。

整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102 企业的销售记录不完整。

整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。

*****药店二o一四年五月二十二日篇二：康民药店整改报告柳城县六塘镇康民药店整改报告2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。

2014年新版GSP整改报告

2014年新版GSP整改报告 (3000字)
景宁**平价大药房文件
丽景*药字(2014)第3号
药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 **县食品药品监督管理局：
****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提
交药品GSP认证申请资料，经审核，**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷4项，一般缺陷7项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目的情况：
二、缺陷整改措施：
******大药房
2014年5月26日
荐师德师风学习个人整改措施荐对社会主义新农村建设的思考荐软环境治理整改方案荐义务植树造林示范基地实施方案荐学校软环境建设整改方案。

GSP整改报告

唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp认证现场检查缺陷项目整改报告唐山市食品药品监督管理局：我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。

整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。

今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目及内容二、缺陷项目的整改篇二：新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[2014]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。

没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。

针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。

在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。

经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

GSP跟踪检查整改报告

篇一：gsp跟踪检查整改报告xx药品零售连锁有限公司xx连锁分店关于gsp跟踪检查的整改报告xx市药品食品监督管理局xx分局:我店对本次药品经营质量管理规范的跟踪检查所存在的问题,特组织了gsp整改小组,由质量管理员任组长,处方审核人员,质量验收员,养护员为组员,认真对存在的问题进行了彻底的整改,现已整改完毕,先将整改情况汇报如下:1.药品陈列更加合理规范, 本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。

为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。

同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。

发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工，对不合格药品及时下架，并通知质量管理员。

2.加强各项记录的完整与归档,对个别记录不全的档案重新进行整理,做好各项记录,加强了检查幅度,扩大了检查范围,对各项制度的检查,缩短了检查间隔时间.及时做好记录并及时归档.3.人员培训方面, 鉴于以前的培训计划不够详尽,重新制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行了培训，培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容，采取相应的方式进行考核，并建立了培训档案。

4.其他方面:此次跟踪检查所发现的员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高；药品质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够,我们都已经进行了及时的整改.经过对存在问题的及时整改，我们认为本店基本上符合药品经营质量管理规范的要求.xx药品零售连锁有限公司xx连锁分店 2011年7月18日篇二：关于gsp认证(跟踪)现场检查不合格项目整改报告关于gsp认证（跟踪）现场检查不合格项目整改报告福州市食品药品监督管理局gsp认证办公室：贵办于2007年9月19日对我店进行gsp认证（跟踪）现场检查，发现我店在一般项目中存在5个缺陷项。

GSP认证整改报告范本

篇一：新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[2014]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。

没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。

针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。

在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。

经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。

整改责任人：***整改时间：2014.7.14.二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。

经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。

经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。

经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。

整改责任人：*** *** 整改时间：2014.7.18三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。

内审评审及不符合项整改情况汇报

20１４年内部评审及不符合项整改情况汇报2015年1月我司对2014年GSP体系运行情况进行全面内审，通过自查，除了合理缺项外，基本符合质量体系运行的要求。

根据新版GＳＰ要求，有以下主要几项不符合新版GSP要求:１、冷藏设备：冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GＳP要求合理安装监测点及校准；3、计算机系统没有按新版GSＰ要求进行更新升级。

４、计量器具没校正。

以上缺项下达了整改通知，现将整改情况汇报如下：一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析：公司冷库和冷藏车使用一直正常，原版GSP无此项内容要求，新版ＧSP提出要求后，公司２015年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议，由于该公司任务繁忙，直到201５年3月28日才验证完毕。

2、整改措施：①重新按新版GSP要求，制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划；②成立了验证小组；③公司人员参与验证；④形成验证报告；⑤按照验证数据，修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱，确保运输过程中冷藏药品温度符合要求.⑦附录一：冷藏冷冻药品的储存与运输ＧSP认证现场指导原则－--冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。

3、整改效果：① 2015年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日形成验证报告。

②冷藏车安装了温度远程监测软件。

③保温箱安装远程监控软件。

④经过专项内审，冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本符合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求，能够充分保证冷藏药品的质量安全。

4、预防措施:①严格按GSＰ要求及冷藏设备管理制度要求，确保冷藏药品温度符合要求.②加强员工工作责任心，重视冷链药品的质量。

5、责任人:王丽华、黎燕梅、陈章。

6、完成时间：冷库验证201５年3月20日、冷藏车验证2015年３月28日、保温箱验证２０15年３月28日.二、温湿度监测系统的升级改造:1、原因分析：我公司仓库2０0７年已按原版GSＰ规定安装了全自动温湿度监测系统,每个单间库房只安装了一个监测探头，500平方仓库安装2个探测点，按照新版ＧSＰ要求不符合规定，因此，要增加监测点。

公司gsp整改报告

公司gsp整改报告篇一：GSP整改报告药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告一、GSP认证现场检查缺陷项情况：按照***食品药品监督管理局审评认证中心的安排，GSP认证现场检查组于***10日至11日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。

按风险评估原则，检查组认为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷12项，详述如下：1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。

2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。

3、02702：企业对20***年度外部培训记录未及时归档。

4、03001：企业验收员张艺芝没有进行辨色力检查。

5、03302：企业《运输管理制度》文件中文字表达不准确、不清晰语句。

6、04603：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。

7、04706：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。

8、05201：药品运输车无清洁维护记录。

9、08505：饮片常温库防蝇灯不能起到有效防蝇作用。

10、08603：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员未及时发现并采取措施。

11、09001：企业质量管理部门未对20***年库存药品进行分析。

12、11802：药品库房区域未公布投诉举报渠道。

二、GSP认证现场检查缺陷项整改报告1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。

（1）原因分析：公司进行的风险评估中内容不全面，未涉及资金流向方面的评估。

（2）风险评估：中风险，有可能导致财务风险。

（3）整改措施：质量风险评估小组重新对财务资金流向方面进行评估（4）责任人：质管科科长***（5）完成时间：***15日（6）整改结果：符合规范要求。

2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。

（1）原因分析：由于在对购货方天津中医医院实地考察结束后，签写考察记录时没有注意到签字日期，导致记录内容不完整。

GSP认证整改报告

篇一:gsp认证现场检查缺陷项目整改报告xx医药有限公司文件[2014］015号gsp认证现场检查缺陷项目整改报告xxx食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心: 受省局审评认证中心委派，2014年x月15日至17日由组长xxx，组员xxx组成的省局gsp认证专家组,依据《药品经营质量管理规范》和《xx省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。

在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议,由公司董事长亲自主持牵头,成立整改小组.认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。

现将整改情况汇报如下。

一：xxxx 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。

1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版gsp宣贯一起做的,进行了新版gsp知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。

没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。

公司今年新聘三名员工,分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。

2、风险评估：不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程.不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。

属于中度风险隐患。

3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划,实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。

见附件14、整改效果：已整改到位5、预防措施：严格按照xxx项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训,包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。

6、责任人：xxx7、检查人：xxx8、完成时间:2014年x月x日二：xxx部分首营企业资质缺少随货同行单样式1、原因分析:公司制定有首营企业审核制度,内容明确要求索取随货同行单（票)样式，但实际工作中（大部分企业只索取到了随货同行单（票）样式的原件,去掉)存在有部分企业未能索取到随货同行单（票)原件，如:xxx。

GSP整改报告7月份

GSP整改报告7月份第一篇：GSP整改报告7月份整改报告陕西医药控股集团安康长寿医药有限公司二零一四年七月二十三日关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告陕西省食品药品监督管理局：贵局于2014年7月17日至18日对我公司开展了新版GSP认证现场检查工作，检查结果为：严重缺陷无，主要缺陷无，一般缺陷13项。

7月21日公司针对不合格项目组织召开总经理办公会，学习检查组提出的不合格项目并认真研究、深入探讨、重新部署，现将整改情况汇报如下：1、01101 企业未按规定建立对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价制度。

整改措施：质量部负责人张本芳负责与运营部、销售部沟通结合公司供货企业、购货单位情况，制定符合公司实际的质量管理体系评价制度。

并根据质量管理体系评价制度要求对供货单位、购货单位分类、分级别进行管理，便于选择优良的供货单位、购货单位。

整改责任部门：质量部、运营部、销售部。

整改完成时间：2014年7月底。

2.01704 企业已建立质量档案，但质量信息不全。

整改措施：要求质量部张缓立即对已经建立的质量档案进行全面检查汇总，对没有建立档案编号、首次进货批次、供货单位电话、联系人、传真号等不完善的质量档案尽快完善。

在以后工作过程中一定要认真细致填写表格要求的各项内容。

整改责任部门：质量部整改完成时间：2014年7月底。

3.02702 企业未对培训效果进行测评和分析。

整改措施：行政综合办制定培训效果测评表，对每次培训必须建立测评表，并进行汇总分析。

对员工培训需求、培训效果进行全面分析。

便于公司制定符合公司经营实际的培训，使培训能落到实处。

整改责任部门：行政综合办；整改完成时间：2014年7月底。

4.04604 企业对阻止无关人员进出库房可控管理措施不完善。

整改措施：仓储物流部为了加强库房安全管理，有效控制人员进出，特制订符合公司的门禁管理制度，组织仓储人员学习并上墙张贴于库房门口醒目位臵。

进出仓库的非工作人员必须认证填写《进出人员登记表》并写明进仓库时间、陪同人员、人数、进入仓库的原因等。

gsp整改报告

gsp整改报告
根据初步分析，GSP（Good Storage Practice）整改报告应包括
以下内容：
1. 引言：对整改报告的目的和背景进行概述，解释为什么需要进行整改以及整改的重要性。

2. 方法：说明整改的方法和步骤，包括对GSP标准的全面评
估和发现不符合要求的区域。

3. 结果：列出所有的不符合GSP标准的问题和缺陷，包括仓
库设施、防潮、温湿度控制、设备维护、库存管理等方面的问题。

4. 计划：根据不同问题的严重程度，制定一份详细的整改计划，包括时间表、责任人和所需资源等。

5. 实施：说明整改计划的实施情况，包括各项措施的具体实施时间、完成情况和遇到的困难等。

6. 效果评估：对整改措施的效果进行评估，检查问题是否得到解决和改善，并提供相应的评估数据和结果。

7. 总结和建议：总结整改过程，包括整改的成果和亮点，以及需要改进的地方。

同时，提出未来改进的建议，以确保GSP
标准的持续执行和提高。

8. 结论：对整改报告进行总结，强调整改的重要性和意义，并鼓励全体员工共同努力，继续保持GSP标准的符合性。

9. 附件：可以附上相关照片、整改记录、会议纪要等支持性文件，以供参考。

请注意，上述内容仅供参考，具体的GSP整改报告可能因组织和行业不同而有所差异。

具体编写内容应根据实际情况进行调整和完善。

gsp认证整改报告(二)

gsp认证整改报告(二)
1. 背景介绍
- GSP认证是指药品经营企业必须通过国家药品监督管理局的认证，才能在中国境内从事药品经营活动。

- 近年来，由于药品安全问题频发，国家对GSP认证的监管力度不断加强。

2. 整改报告内容
- 建立完善的质量管理体系，包括药品采购、储存、销售等环节的管理。

- 加强员工培训，提高员工的药品知识和安全意识。

- 定期对药品进行检测，确保药品质量符合标准。

- 建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯、去向可查。

- 定期进行内部审核和外部审核，发现问题及时整改。

3. 整改效果
- 质量管理体系的建立，确保了药品的质量和安全。

- 员工的药品知识和安全意识得到提高，减少了药品事故的发生。

- 药品的检测和追溯体系的建立，保障了药品的质量和来源可靠。

- 内部审核和外部审核的定期进行，发现问题及时整改，提高了企业的管理水平。

4. 总结
- GSP认证是保障药品质量和安全的重要手段，企业要严格遵守相关规定。

- 建立完善的质量管理体系，加强员工培训，建立药品追溯体系，定期进行审核等措施，是保证GSP认证的有效途径。

- 企业应该不断完善自身管理，确保药品的质量和安全，为人民群众的健康保驾护航。

新版GSP整改报告

主要3
缺陷表述：企业负责人不具备执业药师资格
原因分析：尽快换执业药师
风险评估：低
整改措施：药品经营许可证在2014年10月18日到期，
到期之前尽快换执业药师
整改效果：按要求于2014年10月18日前整改到位
主要4
缺陷表述：个别药品未按储存要求陈列（16401项），如：头孢氨苄甲氧苄啶胶囊批号 130345 修正药业集团股份有限公司避光保存并不超过20℃，未存放于阴凉区。
原因分析：营业员电脑销售时操作错误将宫炎平洗液的销售操作成宫炎平分散片的销售。。
风险评估：低
整改措施：质量负责人刘日宏已向总部申请将药品数据修改过来，以后将定时对库存药品进行盘点。
整改效果：已整改到位。
一般7
缺陷表述：营业人员佩戴的工作牌无照片。
原因分析：营业人员疏忽未将自己照片贴与工作牌上。
风险评估：低
整改措施：计算机操作规程在零售系统的已用电子版本形式挂网，
因操作规程还在完善中，暂无形成书面的计算机系统的操作规程，书面的计算机系统的操作规程于5月31日前整改到位。
整改效果：按要求于2014年5月31日前整改到位
一般3
缺陷表述：企业未备份计算机系统数据
原因分析：之前总部未要求各门店备份。
风险评估：特殊情况下导致数据丢失。
缺陷表述：店堂药品广告未索取相关资料。
原因分析：此广告为附于厂家赠送的万年历上，接收时未引起注意。
风险评估：低。
整改措施：已将此广告撤下，并向对方索取相关资料。在资料未齐全前不再悬挂此广告。
整改效果：已整改到位。
一般6
缺陷表述：企业未定期对库存药品进行盘点。如宫炎平分散片批号 130804 江西民济药业有限公司生产，购进5盒，库存2盒，计算机销售4盒，登记销售3盒。