能力验证课件45页

若干均匀样品
A
B
C
D
公议值
3.实验室间能力验证结果的评定方法
1）测量比对结果评定:
A).通常计算本实验室 E n 值:
En xx0 U2 U02
当 E n ≤1，表示满意； E n >1，表示不满意。
1). 只要存在可获得的能包力括验：证C活N动A，S组申织请实认可的 实验室和检查机构，应至施少或有承一认个的主能要力检验测子领域 参加过一次能力验证活动证。计划、实验室间
比对计划和测量审 核
2). 只要存在可获得的能力验证活动，已获准认可实验 室和检查机构，其认可范围内的每个主要检测子领 域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。 该周期不超过四年，当不同认可领域有特定要求时， 执行特定要求。
（2）为实验室提供有效的外部质量控制，也是实验室 作为内部质量控制程序的补充； ( 3 ) 直接展示实验室技术能力，提高实验室可信度; （4）改善实验室质量管理，提高实验室检测能力; （5）按国际标准运作，是综合能力的评价，也是国际 互认的基础。
3. 参加要求
C构有能CNN在必证C能间开加AAN明能须力比展能SSA要 方已力通验对 测力S求 受建开验过证项 量验申 理立展证参计目 审证请 或和了加活划清核途认予维有动能单，和径可以持效中力，提实和认有纠表验验同供获可效正现证室时参准；的措满活认对施意动可于的，证的未实或明实按验对其验规室于技室 定和不术和 的检满能检 频查意力查 次机结。机 和构果只， 领域参加能力验证的获准认可实验室和检查机构， CNAS将采取警告、暂停、撤销资格等处理措施。
b. 检查机构能力范围内主要学科的每一个主要子领域 至少在每个认可周期内安排一次见证。
4.能力验证结果处理
– 对参加了CNAS组织及其承认的能力验证活动且有 稳定满意表现的机构，在CNAS的各类评审中评审组 可适当考虑简化相关项目的能力确认过程。
— 可疑，建议采用相应的自查措施；
– 不满意，求其立即停止在相关项目的证书/ 报告中使用CNAS的认可标识，并按其体系文件规定 程序实施有效的纠正措施。
4. 与CNAS签署互认协议的认可组织开展 5. 在CNAS备案与CNAS签署互认协议的认可组织认
可的能力验证计划提供者开展的
6. CNAS认可的能力验证计划提供者组织的
7. 对于我国各行业组织的能力验证和实验室间比对计 划，只要计划组织方能够证明其运作符合ISO/IEC 指南43-1或ILAC-G13要求，CNAS也予以承认。
2.主要比对方案 •评价实验室的测量准确度的能力
1).测量比对方案•参加实验室数目不限
将待测物品按照拟•闭定环的顺顺序序测在量各参加实验室间传递，
各实验室在规定时•不间破内坏完被成测测样量品工作。协调人将各测 量结果与参考值进•以行参比考较值来作评为价指实定验值室的能力。
•检测周期较长
A
F
B
O
E
C
3). 当获准认可实验室的人员、设备或认可范围发生重 大变化，或者由于其他原因对实验室的能力产生疑 问时，CNAS将根据情况随时要求实验室参加相关 的能力验证活动，以确认其能够保持能力。
3).对于检查机构的检测活动，CNAS还通过技术见证 来判定技术能力。至少：
a. 获得认可前，对每一个主要类别安排一次见证。
在规定的期限内提交纠正措施有效性证明材料，经 CNA包S括确再认次后参，加方能可力恢验复证使计用划认、可标识。在规定期限 内未与提C交NA证S明指材定料的，参将考撤实销验相室关进项目的认可资格。 – 不行满比意对，，但以仍及符申合请认C可N项AS目的所测依据的标准规定的判 断要量求审，核可或向专C家NA现S场提评出审，等经活CNAS确认后，可恢复使 用认动可的标材识料，但实验室仍需采取相关改进措施。
D
A
F
BF
O
A B
O
E
C
D
E
C
D
大循环
分段循环
逐步循环
2).检测比对方案 由协调人从待测••物评要品价求中实有随验一机室定抽对的取检实若测验干项室样目 参品的 加，测同定时能分力发 给各参加实验室进•同行时检测测量。协调人从所有检测结果中 获得公议值，再与•检各测检样测品结通果常进被行破比坏较来评价各实验 室的能力。 •以公议值为指定值，Z比分数评定
• 鉴别实验室间的差异 • 给标准物质赋值，评价其适用性
2) 能力验证 利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或
检查机构的检测能力。
• 能力验证活动——用于监控实验室能力的任何实验 室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机 构、合作组织、政府、行政组织、或提供正式能力 验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量 审核。
4）结果评价 • 不满意结果——通过能力验证活动，利用统计技术
或专家公议等技术手段，判定参加者的能力为不满 意的结果。 • 可疑结果——通过能力验证活动，利用统计技术或 专家公议等技术手段，判定参加者的能力可能出现 问题的结果。
2. 能力验证的作用
（1）是判定实验室技术能力和维持其技术能力的重要 依据之一，有效地补充和支持评审员的评审工作；
能力验证结果的统计处理和评价
1. 能力验证的组织和实施
• 能力验证方案设计 • 组成协调人、技术工作组和邀请参加者 • 样品均匀性和稳定性 • 样品包装和发送 • 测量方法、比对操作 • 统计方法 • 结果评价 • 技术报告 • 如果某些项目暂不存在或无法开展适当的能力验证，
CNAS 将在可行时安排测量审核
5. CNAS承认的能力验证计划和实验室间比对
CNAS承认按照ISO/IEC指南43-1或ILAC-G13开展 的能力验证和比对计划，其结果可应用于CNAS的 能力判定活动。
1. 实验室认可的国际合作组织（如APLAC、EA）
2. 国际和区域性计量组织开展的（如CIPM、APMP）
3. 行业国际权威机构组织的国际性比对活动
• 能力验证计划——为保证实验室在特定检测、测量 或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。
3）测量审核——实验室对被测物品(材料或制品)进行 实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。
• 盲样——交给实验室检测的样品没有公开其特性， 以评定实验室在某一特定领域的能力。这样的样品 不能被看作能力验证的样品。