SOP- 尘埃粒子计数器操作规程
尘埃粒子计数器使用维保SOP
尘埃粒子计数器使用维护保养操作规程1. 适用范围本规程适用于尘埃粒子计数器使用与维护保养。
2. 职责检验员：严格按照本规程进行操作、维护，并作好记录。
QC主管：监督检查执行情况。
检测周期及空气采样量：1min 2.83L、2 min 5.66L、3min 8.49L、10min 28.3L。
自净：0.3µm档总计数连续三次（每次1min）为零所需的时间少于10min。
4. 尘埃粒子计数器操作4.1. 操作前的准备4.1.1. 将电源开关处于弹出位置。
4.1.2. 采样嘴与自净口用软管连接起来。
4.1.3. 将打印机用打印扁带线与后面板的打印接口相连接。
4.1.4. 接通电源，本仪器采用220V交流电源。
4.2. 预热4.2.1. 按下电源开关，电源指示灯亮，检测周期1min指示灯亮，多功能显示屏上出现“READY”字样。
4.2.2. 校正日期、时钟。
4.2.2.1.按“时钟/粒径”键，多功能显示屏显示年、月、日，再按一次，显示时、分、秒，按第三次，显示“READY”。
4.2.2.2.设置和校正日期、时间。
例如需校正到93年9月23日11点20分30秒，校正过程如下：A.按时钟/粒径键，多功能显示屏呈现000000或其他数字，即年、月、日；B.按设置键，显示00. 0000，在年下出现“.”，表示年可修改，利用加、减键，使其变成93.0000，重复按设置键和加、减键，可对月份、日时、分、秒进行修改设置。
4.3. 使用4.3.1. 按测量键，仪器即开始一个检测周期。
此时，测量指示灯和程显指示灯亮，气泵开始工作，流量计指示流量，多功能显示屏开始显示粒子数。
4.3.2. 仪器校正仪器自净清零后，按下校正按钮数秒钟后，观察校正指示灯的发光情况。
4.3.2.1.若指示灯不发光，表示仪器灵敏度正常。
4.3.2.2.若指示灯发绿光，仪器的灵敏度偏低，用小起子顺时针缓慢调高调节旋钮，直至指示灯不发光。
4.3.2.3.若指示灯发红光，表示仪器灵敏度偏高，用小起子逆时针缓慢调高调节旋钮，直至指示灯不发光。
Y09-5100尘埃粒子计数器SOP
Y09-5100型激光尘埃粒子计数器标准操作规程生效日期：年月日颁发部门：质量保证部持有部门分发号：分发部门：1.目的建立本操作规程，明确Y09-5100型激光尘埃粒子计数器的操作步骤，保证测量结果的准确性与可靠性。
2.范围本规程适用于Y09-5100型激光尘埃粒子计数器的操作。
3.职责QA检查员负责本规程的执行，QA主管负责对本规程的执行情况进行监督。
4.操作程序及注意事项4.1.功能介绍4.1.1.主界面触按电源键开机（关机时在待机状态下长按电源键3-5）秒，触摸屏进入开机画面，经过半分钟即可自动开启尘埃粒子测量主界面，如图1所示：图14.1.2.测量在主界面中点击按钮，按钮转变成按钮。
此时采样泵启动，计数器经过一定延时后开始计数。
延时时间用户可根据实际需要在“设置”功能中自行设置和修改。
图2 图3如图2中，Delay：012s表示延时时间为12秒，当Delay显示000s时开始计数，新的周期开始。
此时Delay变为T：0000 s；V：00000 l，读秒T表示本周期已采样的时长,V 表示本周期已采样的气体体积。
如图3所示，T：0005表示已经采样5秒，当读秒到达所设置的周期时长（一般为60秒）后，该周期结束，计数器根据设置进入停止状态、停顿状态或者自动进入下一周期测量。
V:00008 l，表示本周期已采样8L。
若需结束测量则可点击按钮，即可关闭采样泵，此时再关闭电源开关。
4.1.3.设置点击主界面中的键，进入系统运行参数设置界面，如图 4 所示：图44.1.3.1.测量周期：测量一次所用的时间，一般为60s。
4.1.3.2.间隔时间：本次测量与下一次测量所间隔的时间，若连续测量则设为0。
4.1.3.3.延时时间：点击测量即开泵之后与开始计数所间隔的时间。
4.1.3.4.测量次数：连续测量的次数。
4.1.3.5.测量区域：一个要测量区域，譬如某个房间号，一个测量区域有多个测量点，计算UCL一般是按照一个区域来处理。
SOP尘埃粒子计数器使用和维护保养程序
云南西草资源开发有限公司标准操作程序质量部 SOP No.0637 第1版共1页，第1页激光尘埃粒子计数器的使用和维护保养程序一、制定目的：规范激光尘埃粒子计数器的使用，建立激光尘埃粒子计数器的使用、维护保养的标准操作程序，确保激光尘埃粒子计数器的正常运行，检测的结果准确和正确。
二、适用范围：本程序适用于激光尘埃粒子计数器的使用和维护保养部门及人员。
三、分发部门：质量部、设备工程部。
四、程序：1、设备使用：1.1打开测量开关，按“测量”健，打开采样，调节流量调节旋钮，使流量浮子的中心面与流量计表面的刻线相齐，即为每分钟2.83升。
1.2开机预热1分钟左右。
1.3过滤器自净口与采样管相连，按“测量”两次进入测量界面，使仪器自净清零。
1.4将采样管接到采样头上。
在参数设置界面下按“↑”“↓”及“确认”健，设定所需参数。
若数据库清零，将光标移至数据清零处，按“↑”令数字由“0”改成“5”然后按“确认”键，数字变成“9”即可。
若不修正工作参数，直接按“确认”或“测量”键进入测量界面。
1.5按“确认”键进入测量界面后，按“测量”键，打开泵源进行采样测试，采集数据。
若采样结果理想，则按“确认”键，令“S”为OFF。
按“转换”键，转换显示方式。
按“↑”“↓”键，在第一、第三状态可翻动观察以前某周期采样记录。
再按“测量”键，则为关。
1.6在测试界面时，若需改变工作参数，按“退出”键退回到参数设置状态进行。
2、设备的维护保养和注意事项：2.1 本仪器的工作位置和采样口应处于同一气压和同一温湿度环境下，以免影响仪器正常工作和产生凝露以至损坏仪器。
若必须在有压情况下工作，则最大压差不能超过200Pa。
在有压差和温湿度差的情况下工作，会增加测量误差甚至损坏仪器。
2.2 禁止抽取含有水汽、油污、腐蚀性物质的气体和高温气体；禁止在高尘埃浓度的环境下使用；避免在非净化环境中使用本仪器。
2.3 本仪器在不用时应搁置在干燥、防尘良好的室内环境中，每月应充电使用30分钟以上。
尘埃粒子计数器操作规程
尘埃粒子计数器操作规程尘埃粒子计数器操作规程尘埃粒子计数器是一种检测和测量空气中尘埃颗粒浓度的设备。
由于尘埃颗粒对人的健康有着不利的影响，因此，尘埃粒子计数器的使用非常重要。
在使用尘埃粒子计数器的时候，需要遵守一定的操作规程，以确保测量结果的准确性和稳定性。
一、前期准备操作尘埃粒子计数器之前，需要进行一些前期准备工作，包括：1.检查设备是否损坏。
检查设备是否在运输或储存过程中受到损坏，检查设备是否缺少零件等。
2.设备调试。
设备在使用前需要进行相应的调试，以保证设备的正常运行和准确测量。
这包括设备校准、系统参数设置、传感器检查和仪器正常工作确认等。
3.工作环境准备。
尘埃粒子计数器需要在相对干燥、温度和湿度适宜的环境下工作。
在使用前需要保证工作环境的卫生和舒适，并确保仪器的周围没有明显的尘埃、杂物等。
二、操作规程1.打开仪器前一定要先检查电源线是否连接好，开关是否在关闭状态。
确认设备处于正常状态后，连接电源并开启设备。
2.根据分析对象不同，选择不同的采样头。
常用采样头包括大气采样头、室内空气采样头、纯水生物孵化室采样头等。
3.在安装好采样头的情况下，选择合适的采样点。
选择合适的采样点有助于稳定的采样结果。
在采样点进行分析前，需要保证该采样点表面的尘埃颗粒质量应小于5000μg/m3，这样才能获得较为准确的结果。
4.启动仪器开始采样。
开始采样后，需要保证采样过程中的环境稳定。
在进行采样的过程中，需要避免人员活动等因素对采样数据的影响。
5.采样完成后，需要关闭仪器并清洗采样头。
清洗采样头的时候，需要使用纯水，并进行充分的冲洗。
清洗后的采样头需保持干燥。
6.记录采样结果和操作过程。
记录采样结果和操作过程是评估分析结果的关键步骤。
在记录采样结果的同时，需要记录其他有关操作的重要信息，比如仪器运行时间、环境参数等等，以确保后续数据分析的准确性和可靠性。
三、操作注意事项1. 清洗采样头时不能使用有机溶剂，否则会对仪器产生影响。
尘埃粒子计数器操作规程
尘埃粒子计数器操作规程标题：尘埃粒子计数器操作规程尘埃粒子计数器是一种常用的仪器，用于测量空气中的尘埃粒子浓度。
正确操作尘埃粒子计数器对保证测量结果的准确性至关重要。
本文将详细介绍尘埃粒子计数器的操作规程，以确保使用者能够正确操作并获取可靠的测量结果。
一、准备工作1. 确保尘埃粒子计数器处于正常工作状态，包括仪器外观完好、电源供应充足等。
2. 在检测前，应对尘埃粒子计数器进行预热，时间一般为30分钟，确保仪器处于稳定的工作状态。
二、操作流程1. 打开仪器电源，确保电源指示灯亮起，并等待仪器的自检程序完成。
2. 根据需要选择合适的检测模式，例如定时采样模式或连续监测模式。
3. 确保检测区域清洁，避免有灰尘等杂物干扰测量结果。
4. 将尘埃粒子计数器放置在待测空气区域中，确保其稳定固定。
5. 根据实际情况设置采样时间和采样流量，以确保足够的样本量。
6. 启动尘埃粒子计数器的测量功能，记录开始时间。
三、数据记录与分析1. 在测量过程中，及时跟踪尘埃粒子计数器的显示屏，了解当前的测量数值。
2. 在需要记录数据时，可以使用纸笔或计算机等工具，将测量数值及时间记录下来。
3. 定期观察尘埃粒子计数器的运行状态，如有任何异常情况应立即停止测量并检查原因。
4. 所有获得的数据应进行统计和分析，以便得出相应的浓度数据。
5. 若需要，可将数据导入计算机软件进行更加深入的分析，以获得更准确的结果。
四、维护与保养1. 使用完毕后，及时关闭尘埃粒子计数器，拔掉电源插头，并将仪器清洁干净。
2. 定期清洁尘埃粒子计数器的探测器和测量部件，避免灰尘等污物影响测量准确性。
3. 如发现仪器有损坏或故障，应及时联系专业维修人员进行维修或更换。
4. 保持尘埃粒子计数器的存放环境干燥，避免受潮或受热，以免影响仪器的正常使用寿命。
5. 根据仪器使用说明书要求，定期进行校准和维护工作，确保仪器的准确性和稳定性。
五、安全注意事项1. 在操作尘埃粒子计数器时，必须佩戴适当的个人防护装备，如手套、口罩、护目镜等。
SOP-QA-005A Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程
1.目的：建立Y09-310型激光尘埃粒子计数器的使用操作规程，2. 范围：适用于Y09-310型激光尘埃粒子计数器的使用操作。
3. 责任：QA操作人员对此负责。
4. 内容：4.1 技术参数4.1.1 外形尺寸300×360×126mm34.1.2 质量7.5kg4.1.3 最大功率80W4.1.4 供应电源交流电源220V±10%，或DC16.8V（内置可充式锂离子电池）4.1.5 粒径通道0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0（µm）4.1.6 采样流量28.3L/min4.1.7 使用环境条件温度：10℃~30℃湿度：20%~75%大气压力：86kPa--106kPa4.1.8 允许最大采样浓度35000颗/L（尘埃颗粒粒径不小于0.5µm），空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体4.1.9采样周期1秒——99小时之间任选4.1.10自净时间≤10min4.2 测定前准备4.2.1 自净4.2.1.1 将电源线插入“电源插座”或充满电后可随意移动。
4.2.1.2 按下电源键，显示开机画面图（一），按键进入到设置画面图（二）。
4.2.1.3 预热10分钟后，将过滤器套在采样接口接上，使用将光标键选择粒子数“0”或测量浓度“颗/m3”模式，接着按键，使计数器自净清零。
即可进行测量工作。
4.2.2 参数的设定4.2.2.1 日期、时间的设定4.2.2.1.1 自净后按返回到到图（二），使用光标移动至日期，按键进入调整日期参数状态，如：05年09月06日，表示调整位，按0-9）并循环，每按一次键保存当前设置并退出。
时间设置相同。
4.2.2.2 置信度设定4.2.2.2.1 光标移至置信度，按4.2.2.2.2 状态设置成0，表示置信度状态关，即进行普通测量。
状态1到5，表示置信度测量状态开，即进行置信度测量：➢置“1”表示洁净度等级判断依据为ISO；➢置“2”表示洁净度等级判断依据为旧版GMP；➢置“3”表示洁净度等级判断依据为新版GMP静态测量；➢置“4”表示洁净度等级判断依据为新版GMP动态测量；➢置“5”表示测试过程中若出现意外情况即可中断本次置信度测量。
尘埃粒子计数器的操作规程
尘埃粒子计数器的操作规程一．操作准备1．将电源插头插入插座，充电器指示灯闪烁即为充电，电池充满后，指示灯停止闪烁。
（大约4-5小时充满）。
2．打开电源，预热10分钟。
3．自净口与采样口相连，按下“确认”两次。
即进入测试显示状态。
4．将“采样口”与“自净口”相连，流量计浮子中心应在刻度线上（若不在刻度线上，可调节后面“流量调节”），使仪器自净清零。
自净完成后拔下“采样口”软管，将采样管插到“采样口”处，采样管的另一头和采样头连接，就可以测试了。
二．操作步骤1．将采样管接在“采样口”处，拔下过滤器。
2．按“确认”进入设置界面。
3.按“选项”、“增”、“减”。
设置所需工作参数，若要数据库清零，则按下“选项”键，将光标移至数据清零参数处，按“增”、“清零”键至“开开”，其他时间避免置于“开开”，以免除掉存储数据。
按确认进入测试显示界面。
4.打印设定：在设置界面状态下，设定“打印设定”开，进入测试显示界面，按“打印”键，令“Prt”为ON，即从这一项开始打印，直至不需要打印时再按“打印”键令“Prt”为OFF。
若在第二状态积累测试状态，但“Prt”ON时，没周期打印一次，令“Prt”为OFF，结束打印。
若在第三状态，当“Prt”ON时，打印数据位浓度。
5．置信度的使用键入设置界面，进行参数位置设置A:“地址设定”：1-99B：“周期数”：2-99（每个采样点的测试次数），当小于2时，UCL不工作C:“测点数”：2-99，当小于2时，UCL不工作6．测试：1).按“选项”键，将光标移至“地址设定”，按“增”或“减”键设定地址，然后再按“选项”键，将光标移至“周期数”，按“增”或“减”设置采样点的测试次数，再按“选项”键，将光标移至“测点数”，按“增”或“减”，设定测量点数。
2).按“确认”进入测试状态，再按“选项”，“采样”键，Rec显示“ON”，开始测试点L:01的采样。
完成后泵关闭，Rec显示“OFF”，地址加一周期加一，换一个测量位置，再按“采样”，Rec显示“on”，重复以上过程。
尘埃粒子计数器操作规程
三．尘埃粒子计数器
一）使用方法
1．插上电源，按下电源键，指示灯亮，面板左上方数码显示“P O”，表示正常。
预热15分钟以上。
2．按自检键，（采样塑料管接口应接在后面接嘴上）指示灯亮，显示由“P O”变为
“P P O”，等待1分钟，由“P P O”变为“Y O”，表示正常，再按自检键，指示灯灭，显示恢复“P O”。
3．设定测量周期和采样点数及采样次数。
4．按下测量键，指示灯亮，再按下“209E”键，相应的指示灯亮。
1．拔下后接嘴上的塑料管接在采样头上，调节流量调节旋钮，使流量浮子的上端与流量计表面刻线相齐。
2．将采样头放在采样位置，当采样次数达到设定数，键“209 E”指示灯灭，第一采样点采样结束，将采样头放在另一采样位置，再按下“209E”键，指示灯亮，开始第二采样点采样。
以后依次类推。
3．测量结束，将塑料管接口接到后接嘴上，同时再工作3~5分钟，以清除管路系统内的尘埃。
4．当0.5μm显示接近0时可关掉总电源，将仪器包装好。
二)注意事项
1．仪器应在通风、干燥、没腐蚀性气体的室内存放。
2．应严防碰撞、震动，不可在含尘过大和有腐蚀性气体中使用。
不可随意拆卸。
尘埃粒子计数器操作规程
尘埃粒子计数器操作规程
《尘埃粒子计数器操作规程》
一、规程目的
为了确保尘埃粒子计数器的正常使用和精确测量，制定本操作规程。
二、操作人员
1. 使用尘埃粒子计数器的操作人员应接受专业培训，并熟悉设备操作流程。
2. 操作人员应严格按照规程操作，并注意设备的维护保养。
三、设备操作流程
1. 打开尘埃粒子计数器电源，并等待设备自检完成。
2. 将要测量的样品放入样品舱中，并关闭舱门。
3. 设置计数器的测量参数，包括流速、采样时间等。
4. 点击启动按钮，开始测量。
5. 测量完成后，停止测量并保存数据。
6. 将样品取出，并清洁样品舱和测量仪器。
四、设备维护保养
1. 每次使用后，应对设备进行清洁，并避免尘埃和水分进入设备内部。
2. 定期对设备进行校正和维护，确保测量结果的准确性。
3. 如发现设备故障，需及时上报并进行维修。
五、安全注意事项
1. 使用设备时，应注意个人防护，避免触电和化学品的接触。
2. 禁止在设备附近吸烟或使用易燃化学品。
六、规程执行
1. 所有操作人员必须严格遵守本操作规程，违反规程者将受到相应处罚。
2. 如有任何操作问题或改进建议，应及时报告相关负责人。
七、规程修改
本操作规程如有变动，应由相关负责人进行修改并通知所有操作人员。
八、规程执行日期
本操作规程自发布之日起执行。
以上为《尘埃粒子计数器操作规程》，请各位操作人员严格遵守。
尘埃粒子计数器操作规程
尘埃粒子计数器操作规程•功能示意图•使用操作步骤1开关机1.1开机：在关机模式下， 长按开关机按键，直到液晶 显示屏打开，仪表开机。
1.2关机：在开机模式下， 长按开关机按键，直到液晶 显示屏关闭，仪表关机。
退出夜戟sms it 开黄机fjtfl功能續■ 杵止亞注・烏■粒:功唸・ 粒子计■藩拄樞柏胆楼皴住口 一■化*怜良・USBHQ旌子鼻■■2采样时间设置2.1在开机初始界面，按一下ENTER键，进入到颗粒物测量模式；2.2在颗粒物测量界面，按一下F3按键，进入到参数设置模式；2.3在参数设置界面，利用上、下按键来选择“采样时间”设置，按ENTER按键进入采样时间设置模式；2.4再按一次ENTER按键, 待采样时间显示由橙色变为蓝色时，利用上、下按键设置采样时间；2.5采样时间调整为测量要求值后，按ENTER按键完成设置；2.6按一下ESC按键，保存设置并返回到参数设置模式；2.7再按一下ESC按键，返回颗粒物测量模式。
3空气尘埃颗粒测量3.1按照ISO14644-1 标准规定：将采样时间设置为60S/2.83L新东北电气集团高压开关有限公司装配分厂批准：3.2在颗粒物测量模式下，按一下RUN/STOP 按键开始测 11- Q1N15706：)2W72920 J 286 971(kim 15b 23 n ™ 31 0*bp 3 Qt他3.3测量结束后，将测量数据 按照公式 实测数据X 2.83 X1000 转换为ISO14644-1标定的标 准单位：个/m 311-0 1-?TO9 11：515 0um 235lOum jo编制： 校核:。
尘埃粒子计数器操作规程
1. 目的建立本程序是为了规范CLJ-E尘埃粒子计数器的操作，确保仪器所测结果的准确性。
2. 适用范围适用于CLJ-E激光尘埃粒子计数器的操作。
3. 职责检验科负责本程序的制定和更新。
4. 仪器原理本仪器根据尘埃粒子的光散射原理，即空气中的尘埃粒子在一定强度的光束照射下，向其周围空间散射出与其粒径成一定比例关系的光通量激光的原理而设计。
本仪器光学传感器的散射腔中心有一个光照度高而且强度均匀的光敏感区。
空气中的尘埃粒子随采样气流穿过光敏感区时，会散射出与其粒径相关的散射光，其中的一部分散射光被收集并投射于光电倍增管，光电倍增管把散射光脉冲信号转换成相应的电脉冲信号。
电路系统将上述电脉冲信号进行放大和处理后，六路甄别电路将代表粒子大小的电脉冲信号进行分档，并送入电脑进行计数，将检测结果显示或打印。
5. 内容5.1. 环境条件5.1.1. 仪器应放在干燥通风的室内使用，切忌沾水，防止受潮。
5.1.2. 温度：10~35℃。
5.1.3. 湿度：≤75%RH。
5.2. 仪器参数5.3. 操作步骤5.3.1. 把仪器水平放置在桌面上。
5.3.2. 插上电源，按开机开关，预热10-15分钟。
5.3.3. 观察前面液压表浮子球是否在2.83升指示线上。
如果不在，调节仪器背后面旋钮使之在2.83升指示线上。
5.3.4. 按下“测量”键，测量开始，然后再按“↓”，“↑”键观测所需的粒径。
一般为“0.5μm”。
5.3.5. 把三角支架支好，把采样软管从仪器后背标有“采样口”位置拔下，然后装在采样头上，放在所需要测量的位置点上。
（一般净化室测量高度在1-1.2米高，把三角架支管上的伸缩管拉长）。
5.3.6. 测量周期一般默认一分钟。
即每一分钟一个测量结果。
一般一个测点位置，刚开始测量2次数据可不采用（因有外界干扰），从第三次可作为采样测量数据。
按下“打印”键，灯亮，那样每次测量一分钟，计数器会自动打印一个测量结果。
若中间不想打印数据，可以再次按“打印”键，灯就可以灭掉。
(SOP·QC-YC-001)尘埃粒子计数器使用、维护及保养标准操作规程课件
修订记载目的：建立尘埃粒子计数器使用、维护及保养操作规程，供化验员标准操作。
范围：适用于尘埃粒子计数器的管理。
职责：由尘埃粒子计数器负责人编写；质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准；尘埃粒子计数器负责人及操作人员执行。
内容：1 编制依据：《尘埃粒子计数器说明书》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
2 仪器：2.1 仪器参数：2.1.1 采样流量：28.3L/min±10% ；2.1.2 粒径通道：0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm 、5.0μm、10μm；2.1.3 供电系统：内置锂电池；充电器输入: AC 80-240V 50H输出:DC 16.8V 5A2.1.4 额定功率：35W；2.1.5 采样周期：0—100分钟任选（最小分度秒）；2.1.6 自净时间：不大于10分钟；2.1.7 环境要求：温度：10——30℃，湿度：20——75%RH3 操作方法：3.1 打开电源开关，预热5分钟；3.2 选择洁净度标准，根据设置好单位、时间、采样延迟等功能；3.3 连接自净过滤器（注意自净过滤器的气流方向），选择“单一测量”，点击“启动”进行自净，直至实时显示界面的数据不再跳动或者变化很小；3.4 取下自净过滤器，用洁净取样管把等速采样探头和仪器的采样口连接起来，并把采样探头固定于待测环境中，采样探头的开口方向正对该洁净区内层流方向；3.5 返回选择需要的测量方式，并在测量方式的参数设置中更改所需要的周期、频率等，然后点击启动开始测量；可根据需要打开或者关闭报警、打印以及存储功能。
4 各个界面具体操作：4.1 接通电源，并打开电源开关，显示公司标志，然后会自动进入欢迎界面；在屏幕上任意处点击一下，进入操作选项。
图一公司标志图二欢迎界面图三操作选项在操作选项面板界面上，可以用手点击对应菜单来选择工作模式。
进入各工作模式后，可以通过右下角的返回按钮来退回到操作选项界面，各工作模式具体内容包括测量方式、参数设置、数据处理、数据备份。
尘埃粒子技术器操作规程
尘埃粒子计数器标准操作规程Q/KB-SOP-001-20141.目的：建立激光尘埃粒子计数器标准操作规程及维护与保养标准操作规程，检测洁净区达到洁净度的标准要求。
2.适用范围：适用于本公司所使用激光尘埃粒子计数器。
3.本仪器根据尘埃粒子的光散射原理，即空气中的尘埃粒子在一定强度的光束照射下，向其周围空间散射出与其粒径成一定比例关系的光通量的原理而设计，本仪器光学传感器的散射腔中心有一个光照度高而且强度均匀的光敏感区。
空气中的尘埃粒子随采样气流穿过光敏感区时，会散射出与其粒径相关的散射光，其中的一部分散射光被收集并投射于光电倍增管，光电倍增管把散射光脉冲信号转换成相应的电脉冲信号。
电路系统将上述电脉冲信号进行放大和处理后，送入电脑进行计数，将检测结果显示或打印。
4.主要技术参数和性能4.1允许尘埃测试空气的含尘浓度≯10万颗/2.83L4.2空气采样流量：2.83L/min4.3采样周期：≧1min4.4工作环境温度：18-28 ℃相对湿度45-65%4.5自净时间：＜20min4.6粒径通道：0.3 0.5 1 3 5 10（μm）六档4.7采样时间1－10分钟4.8采样点数2－7点设定4.9没点采样次数2－9次设定六档粒径尘埃浓度同时检测，观察颗粒数变化显示或选择某档粒径显示。
显示或打印时可将2.83升内所含颗粒数转换成1立方米内所含颗粒数。
4.9.1注意事项：当机器在进入不同环境温度时，特别是低温环境进入高温环境时，水汽可能在仪器上结露，必须待机器稳定一段时间，再通电进行测量各项数值。
5 .标准操作程序：5.1开机预热5.2把仪器水平放置在桌面上，在后面板插上220V电源插座。
5.3接好电源线，按下电源开关键，键盘内指示灯亮，同时前面板左上方数码管开始显示粒径部分“P”，计数部分显示“0”，即显示P 0仪器已处于等待状态,开机正常，并预热15分钟。
5.4 仪器自检（可在预热时间内进行）5.5按—下面板上“自检”键，相应的指示灯亮。
尘埃粒子计数器操作规程
尘埃粒子计数器操作规程尘埃粒子计数器操作规程1. 前言尘埃粒子计数器是一种用于测量空气中尘埃粒子数量的仪器。
为了确保计数器的准确性和安全性，必须按照以下操作规程进行操作。
2. 仪器准备2.1 取出尘埃粒子计数器，并检查是否有损坏或缺陷。
2.2 确保计数器处于清洁的工作区域，并且周围没有干扰物。
2.3 对计数器进行校准，根据厂家提供的操作手册进行操作。
3. 操作步骤3.1 打开计数器的电源开关，并根据屏幕上的指示进行设置。
3.2 使用清洁的布或纸巾擦拭计数器的外部表面，确保没有灰尘或污垢。
3.3 将计数器放置在测量区域，并确保周围没有其他人或物体干扰。
3.4 建立基准值，按照厂家提供的指导将计数器与已知测试样品进行比较，并记录基准值。
3.5 启动计数器，并在屏幕上观察尘埃粒子计数结果。
3.6 保持计数器稳定，并记录测量结果。
3.7 定期检查计数器的状态，如电源是否正常，屏幕是否清晰等，如有异常情况及时联系维修人员。
4. 数据处理4.1 将测量结果记录在指定的记录表中，包括日期、时间、测量位置等信息。
4.2 根据需要，可以进行数据分析和统计，如计算平均值、标准差等。
4.3 将数据备份保存，以便日后参考。
5. 仪器维护5.1 定期对仪器进行维护，如清洁仪器表面、校准等。
5.2 遵守仪器的维护保养周期，及时更换耗材和零部件。
5.3 如果发现仪器有任何问题，如工作不稳定、显示异常等，立即停止使用，并联系维修人员进行修复。
5.4 在仪器闲置期间，应将其存放在干燥、清洁的地方，避免灰尘和湿气对仪器造成影响。
5.5 将仪器放置在不易受到物理碰撞和振动的地方，以防止损坏和误差发生。
6. 安全注意事项6.1 操作人员必须佩戴适当的个人防护用品，如手套、口罩等。
6.2 注意操作过程中的安全，避免触摸计数器内部零部件以及插座等高压部分。
6.3 禁止将计数器放置在有爆炸性气体、易燃物质等危险环境中。
6.4 在操作过程中，尽量避免将尘埃粒子计数器放置在受到强光直射的地方，以免影响测量结果的准确性。
SOP-015尘埃粒子计数器使用、维护保养、清洁标准操作规程
操作规程文件编号：SOP-015 版号：A/0编制：审核：2020.3.1尘埃粒子计数器使用、维护保养、清洁标准操作规程批准：生效日期：1目的：建立尘埃粒子计数器的使用、维护、清洁规程，用以保证检测仪器操作的一致性。
2范围：适用于本公司激光尘埃粒子计数器的使用、维护、保养、清洁的操作。
3职责：设备管理员、设备操作员对本规程实施负责。
4 编制依据：《尘埃粒子计数器使用说明书》5.内容：5.1 技术参数5.1.1 外形尺寸 250×125×409(mm)5.1.2 质量 9.0kg5.1.3 最大功率 60W5.1.4 供应电源交流电源220V 50HZ5.1.5 粒径通道 0.3、0.5、1.0、2.0、3.0、5.0（µm）5.1.6 采样流量 28.3L/min5.1.7 使用环境条件温度：10℃~30℃；湿度：20%~75%；大气压力：86kPa--106kPa5.1.8 允许最大采样浓度 35000颗/L（尘埃颗粒粒径不小于0.5µm），空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体5.1.9 采样时间PE(采样量） 6s；30s；60s；90s；120s.......600S; 2120S对应采样量2.83L,14.15L,28.3L,42.15L,56.6L.....283L,1000L共21种。
5.1.10 自净时间≤10min5.1.11测量方式：手动（Man）和自动（Auto）5.1.12最小可测粒径：0.3um5.2开机：将仪器水平放置在需检测的位置，接好电源线，按下电源开关键，键内指示灯亮，同时显示板开机画面开始显示，此时仪器已处于等待状态。
5.3设置参数：5.3.1 参数包括：监测日期；时间；周期；时间间隔；监测点数；监测次数；打印模式，打印通道等；同时可以选择监测过程中是否报警。
测量数值最多可以存储20条（可设置）。
5.3.2监测日期，时间：按确认键进入参数设置页面，按增减键移动光标，配合设置键依次设置日期，时间信息。
尘埃粒子计数器操作及维护规程
1 目的
建立尘埃粒子计数器的操作使用规程，规范本设备的标准操作方法。
2 范围
本规程适用于本公司洁净室（区）尘埃粒子数量控制所使用的3887型尘埃粒子计数器的操作与维护。
3 职责
3.1 质量部洁净室（区）控制检验员须按照此规程进行操作和维护保养工作。
3.2 设备部负责对实验室设备进行年度外校。
4 技术指标
4.1 本机可以测定0.5、
5.0粒径的微粒
4.2 AC适配外接电源电压100-240V~50-60Hz
4.3 AA电池*4（DC5V2A）
5 测试步骤
5.1 按“POWER”键，开启电源；
5.2 按“ENTER”键，到“模式确认”界面，指定“GB”测量模式。
5.3 修改设定测试条件
5.3.1 场所编号（LOC）：1~255
5.3.2 采样时间（SAMPLE）：1min
5.3.3 测量次数：1~99次
5.4 设定结束后，按“开始测量”键。
5.5 等待10秒后，自动开始测量。
5.6 测试停止后，选择“next point”和“Edit Times”进行下一个测试点的测试。
5.7 测试结束后按“5.FINISH”，按“ENTER”完成测试。
5.8 测试数据的读取
5.8.1 主菜单界面中选择《数据处理》，按“ENTER”键到《数据读取》界面；
5.8.2 按“确定”键进入数据显示界面：AVG平均粒子浓度；SE：标准误差值；UCL：置信上限
6 数据打印
6.1 把打印机连接电缆插到本体侧面通讯电缆孔内，另一端与打印机连接；。
SOP-QA-005A Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程.
1.目的：建立Y09-310型激光尘埃粒子计数器的使用操作规程，2. 范围：适用于Y09-310型激光尘埃粒子计数器的使用操作。
3. 责任：QA操作人员对此负责。
4. 内容：4.1 技术参数4.1.1 外形尺寸300×360×126mm34.1.2 质量7.5kg4.1.3 最大功率80W4.1.4 供应电源交流电源220V±10%，或DC16.8V（内置可充式锂离子电池）4.1.5 粒径通道0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0（µm）4.1.6 采样流量28.3L/min4.1.7 使用环境条件温度：10℃~30℃湿度：20%~75%大气压力：86kPa--106kPa4.1.8 允许最大采样浓度35000颗/L（尘埃颗粒粒径不小于0.5µm），空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体4.1.9采样周期1秒——99小时之间任选4.1.10自净时间≤10min4.2 测定前准备4.2.1 自净4.2.1.1 将电源线插入“电源插座”或充满电后可随意移动。
4.2.1.2 按下电源键，显示开机画面图（一），按键进入到设置画面图（二）。
4.2.1.3 预热10分钟后，将过滤器套在采样接口接上，使用将光标键选择粒子数“0”或测量浓度“颗/m3”模式，接着按键，使计数器自净清零。
即可进行测量工作。
4.2.2 参数的设定4.2.2.1 日期、时间的设定4.2.2.1.1 自净后按返回到到图（二），使用光标移动至日期，按键进入调整日期参数状态，如：05年09月06日，表示调整位，按0-9）并循环，每按一次键保存当前设置并退出。
时间设置相同。
4.2.2.2 置信度设定4.2.2.2.1 光标移至置信度，按4.2.2.2.2 状态设置成0，表示置信度状态关，即进行普通测量。
状态1到5，表示置信度测量状态开，即进行置信度测量：置“1”表示洁净度等级判断依据为ISO；置“2”表示洁净度等级判断依据为旧版GMP；置“3”表示洁净度等级判断依据为新版GMP静态测量；置“4”表示洁净度等级判断依据为新版GMP动态测量；置“5”表示测试过程中若出现意外情况即可中断本次置信度测量。
(SOP·QC-YC-001)尘埃粒子计数器使用、维护及保养标准操作规程完整
修订记载目的：建立尘埃粒子计数器使用、维护及保养操作规程，供化验员标准操作。
围：适用于尘埃粒子计数器的管理。
职责：由尘埃粒子计数器负责人编写；质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准；尘埃粒子计数器负责人及操作人员执行。
容：1 编制依据：《尘埃粒子计数器说明书》、《药品生产质量管理规》（2010年修订）。
2 仪器：2.1 仪器参数：2.1.1 采样流量：28.3L/min±10% ；2.1.2 粒径通道：0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm 、5.0μm、10μm；2.1.3 供电系统：置锂电池；充电器输入: AC 80-240V 50H输出:DC 16.8V 5A 2.1.4 额定功率：35W；2.1.5 采样周期：0—100分钟任选（最小分度秒）；2.1.6 自净时间：不大于10分钟；2.1.7 环境要求：温度：10——30℃，湿度：20——75%RH3 操作方法：3.1 打开电源开关，预热5分钟；3.2 选择洁净度标准，根据设置好单位、时间、采样延迟等功能；3.3 连接自净过滤器（注意自净过滤器的气流方向），选择“单一测量”，点击“启动”进行自净，直至实时显示界面的数据不再跳动或者变化很小；3.4 取下自净过滤器，用洁净取样管把等速采样探头和仪器的采样口连接起来，并把采样探头固定于待测环境中，采样探头的开口方向正对该洁净区层流方向；3.5 返回选择需要的测量方式，并在测量方式的参数设置中更改所需要的周期、频率等，然后点击启动开始测量；可根据需要打开或者关闭报警、打印以及存储功能。
4 各个界面具体操作：4.1 接通电源，并打开电源开关，显示公司标志，然后会自动进入欢迎界面；在屏幕上任意处点击一下，进入操作选项。
图一公司标志图二欢迎界面图三操作选项在操作选项面板界面上，可以用手点击对应菜单来选择工作模式。
进入各工作模式后，可以通过右下角的返回按钮来退回到操作选项界面，各工作模式具体容包括测量方式、参数设置、数据处理、数据备份。
SOP- 洁净区尘埃粒子检测标准操作程序
制药有限公司操作标准类文件目的：建立一个洁净区尘埃粒子检测标准操作程序，规范检测操作行为，保证测试数据的准确性及有效性。
适用范围：公司洁净区的尘埃粒子检测。
责任人：质量部QA、QC。
内容：1.测试方法1.1方法概述：本方法采用计数浓度法，即通过测试洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净区的悬浮粒子洁净度级别。
1.2测试仪器：尘埃粒子计数器1.3测试要点：1.3.1必须按照测试仪器的检定周期，定期对测试仪器作检定。
应使用检定合格且在使用有效期内的仪器。
1.3.2测试仪器未进入被测区域时应先清洁表面或在相应的洁净室内准备和存放。
1.3.3采样管必须干净，严禁渗漏。
采样管的长度应根据仪器的允许长度，除另有规定外，长度不得大于1.5m。
1.3.4粒子计数器采样口和仪器工作位置宜处于同一气压和温度下，以免产生测量偏差。
2.测试条件2.1洁净室（或洁净区）的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应。
没有特殊要求时，空气洁净度A级、B级的温度应控制在20～24℃，相对湿度应控制在45%～60%；空气洁净度D级的温度应控制在18～26℃，相对湿度应控制在45%～65%为宜。
2.2 压差:洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应≥10Pa，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间应保持适当的压差梯度。
空气洁净度级别要求高的洁净室（或洁净区）对相邻的空气洁净度级别低的洁净室（或洁净区）一般呈相对正压。
3.测试状态：3.1空态：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，但是没有生产设备、原材料或人员的状态。
3.2静态：3.2.1静态a：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，生产工艺设备已安装、洁净室（区）没有生产人员的状态。
3.2.2静态b：洁净室（区）在生产操作全部结束，生产操作人员撤离现场并经过20min 自净后的状态。
3.3动态：洁净室（区）已处于正常生产状态，生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。
(SOP·QC-YC-001)尘埃粒子计数器使用、维护及保养标准操作规程
(SOP·QC-YC-001)尘埃粒子计数器使用、维护及保养标准操作规程文件名称尘埃粒子计数器使用、维护及保养标准操作规程文件编号SO P·Q C-YC-001起草人起草日期年月日原文件编号-- 审核人审核日期年月日原文生效日-- 批准人批准日期年月日版本号00 颁发单位质量管理部生效日期年月日分发号分发单位与数量质量管理部、质控实验室办公室各1份修订记载版本号生效日期修订原因、依据及内容00 依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）编写。
目的：建立尘埃粒子计数器使用、维护及保养操作规程，供化验员标准操作。
范围：适用于尘埃粒子计数器的管理。
职责：由尘埃粒子计数器负责人编写；质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准；尘埃粒子计数器负责人及操作人员执行。
内容：1 编制依据：《尘埃粒子计数器说明书》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
2 仪器：2.1 仪器参数：2.1.1 采样流量：28.3L/min±10% ；2.1.2 粒径通道：0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm 、5.0μm、10μm；2.1.3 供电系统：内置锂电池；充电器输入: AC 80-240V 50H输出:DC 16.8V 5A 2.1.4 额定功率：35W；2.1.5 采样周期：0—100分钟任选（最小分度秒）；2.1.6 自净时间：不大于10分钟；2.1.7 环境要求：温度：10——30℃，湿度：20——75%RH3 操作方法：3.1 打开电源开关，预热5分钟；3.2 选择洁净度标准，根据设置好单位、时间、采样延迟等功能；3.3 连接自净过滤器（注意自净过滤器的气流方向），选择“单一测量”，点击“启动”进行自净，直至实时显示界面的数据不再跳动或者变化很小；3.4 取下自净过滤器，用洁净取样管把等速采样探头和仪器的采样口连接起来，并把采样探头固定于待测环境中，采样探头的开口方向正对该洁净区内层流方向；3.5 返回选择需要的测量方式，并在测量方式的参数设置中更改所需要的周期、频率等，然后点击启动开始测量；可根据需要打开或者关闭报警、打印以及存储功能。
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7维护及故障维修
7.1工作位置和采样口应处于同一气压、同一温湿度下。若必须在有压情况下工作，最大压差不超过200Pa。在有压差和温湿度差情况下工作，会增加测量误差甚至损坏仪器。
7.2禁止抽取含有水汽、油污、腐蚀性气体、高温气体，禁止在高尘埃度环境使用，避免在非净化环境中使用。
按“设置”键，连续按“采样/▲”，直到“58”变成“10”。
按一下“停止/▼”，连续按“采样/▲”，直到“10”变成“34”。
按一下“停止/▼”，连续按“采样/▲”，直到“10”变成“00”。显示屏此时显示“10-34-00”。
按“设置”键，时间调整结束。
日期调整：按下“选项”键，指示灯“日期”亮，显示屏显示日期。调整步骤与时间调整相同。
7.3不用时，应放置在干燥、防尘良好的室内，每月通电30分钟以上。
7.4搬运时轻搬轻放，最好在专用包箱内搬动。
7.5如遇到无法解决故障，请立即与设备生产单位联系。
1目的
建立尘埃粒子计数器的操作规程，确保检验结果的准确性、可靠性以及延长仪器使用寿命。
2范围
适合于本公司尘埃粒子计数器的日常使用和管理。
3参考文件
3.1《测量和监控装置控制程序》KCQP-10
4职责
4.1品管部负责尘埃粒子计数器的日常使用和管理。
5使用环境
5.1供电电源交流电源220V±10%
5.2使用环境条件温度：10℃—30℃
湿度：20%—75%
大气压力：86kPa—106kPa
6操作说明
6.1操作准备
6.1.1将电源电缆插入“电源插座”。
6.1.2打开电源开关至“开”处，预热10分钟。
6.1.3使仪器自净清零。
6.2操作步骤
6.2.1将采样管接在“采样口”处。
6.2.2按“采样/▲”键，打开测试泵，泵指示灯亮。
6.2.3根据测量需要选择控制所需功能。
打印：初始状态为不打印，处于在线工作方式，按“打印”键，打印指示灯亮，可打印测试数据，每次打印结果可显示此点的洁净级别Class。
时间调整：按“选项”键，选择“时间”指示灯亮，显示屏显示时间。
调整步骤：按“设置”键后，按“采样/▲”为调整参数数值，“停止/▼”为改变调整参数位置。
举例：开机后按“选项”键，使“时间”指示灯亮，这时显示屏显示时间为随机数。如“58-10-10”要调到现在的时间“10-34-00”，调整步骤如下：
自净清零：将“采样口”和“自净口”相连，流量计浮子中心应在刻度线上（若不在刻度线上，可调节后面板“流量调节”），使仪器自净清零。自净完成后拔下“采样口”处软管，将采样管插到“采样口”处，采样管的另一头和采样头连接，就可以进行测试了。
周期选择：周期初始状态为1min，按“设置”键，选级、10000级报警。