医药行业研发文摘2012.3.25
医药类文献综述【精选资料】
Globally, there is a major interest and need to maintain research areas that can improve on patient care and disease understanding, including “Personalized Medicine”. Targeting drug treatment bridges into alternative technologies with early indication of disease diagnosis that utilizes both imaging technologies and biomarker diagnostics. With the biomarker diagnosis developments, there is an expected shift in the demand and expectations on the future healthcare systems worldwide to chronic illnesses and aging demographics.1 These changes will create novel opportunities and challenges to the medical research community to adopt a patient-centric and technology-driven research strategy . The new entry into the medical field is the concept of quantifying proteins that are believed to have a key role in a specific disease area. Worldwide companies are being established that provide services and create a market where blood analysis is a key biofluid clinical source for diagnostics in general. We are entering into a new future, with large numbers of putative diagnostic markers to be assessed, where validations in clinical studies are needed to determine which combination of markers has the greatest diagnostic and prognostic value. Accordingly, the development of new diagnostic biomarkers has a huge potential, where both the industry as well as the academic field are investing and exploring approaches to connect technology to make innovative discoveries.4Reference standard material as well as reference standardization methods form the cornerstones of modern clinical protein research. Human blood as a source for clinical chemistry has its merits due to its wide applicability. The challenges, however, should not be underestimated, and those relate closely to standard operating procedure that is essential in order to guarantee the quality of the blood references.5−7Today, sample collections from several large clinical studies have been biobanked for research applications. These biobanks at research centers and at national levels hold valuable information about diseases and pathological landmarks.8It is of uttermost importance that a reference standard of high quality is stored in the biobanks in the same environmental conditions as the collected samples. This will allow for normalization and alignment of protein expression analysis data. There are an increasing number of clinical biobank sample collections from large-scale and population-based studies.9,10 These sample collections will be the source of important information in the years to come.One example is the BIG3 study in southern Sweden that investigates the common pathology between disease that is linked to the heart and lungs, as well as the cardiovascular system. The pathologies of those organs in the BIG3 cohort arestudied within lung cancer, COPD and cardiovascular diseases.This clinical initiative is screening the three major smokinginduced diseases in asymptomatic smokers in the general public Another large scale clinical study initiative by the UK Biobank is an epidemiological study intended to create a resource for research in all medical disciplines, enabling new and ground breaking research on the connections between heredity, environment and lifestyleThe reference plasma samples developed in this project initiative will give great value to global initiatives, such as the CHPP, that will benefit as one scientific program when the entire human proteome is mapped and linked to human diseases.11−17In this study, we focused on the development of a reference blood plasma standard that has been characterized and is available as a resource for Proteomics research teams around the world.简介:在全球范围内,对病人的护理和对疾病的理解必须有一定的研究。
医药行业研发文摘2011.5.8
医药行业研发文摘2011.5.8我国今年一季度部分新批准新药米内网报道(研究员吴俊杰)注射用头孢曲松钠舒巴坦钠,抗感染类新药,由2.0g头孢曲松钠和1.0g舒巴坦钠组成,根据资料显示,本品为1.5类新药,属于新复方制剂。
坎地氢噻片,为坎地沙坦酯+氢氯噻嗪的复方制剂,用于高血压治疗,是国内首次有厂家获得生产批文。
坎地沙坦是沙坦类产品,属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,氢氯噻嗪为利尿剂,两者能产生协调作用,利尿剂可激活肾素-血管紧张素系统,使血压变化更依赖于肾素-血管紧张素系统,从而加强坎地沙坦酯的降压作用。
2000年的时候FDA已批准阿斯利康的同类型产品上市(英文名:ATACAND HCT)。
近年高血压市场有多个类似的复方产品上市,例如:缬沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等。
重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(商品名:健尼哌),适用于预防器官移植后急性排斥反应的发生。
国内的类似产品有罗氏公司进口产品抗Tac单抗注射液(商品名:赛尼哌)。
现在重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液的获批,给广大移植患者多一种药品选择。
利拉鲁肽注射液(商品名:诺和力,英文名:Victoza),由诺和诺德进口,用于糖尿病治疗。
特立帕肽注射液(商品名:复泰奥,英文名:FORSTEO),礼来公司产品,用于治疗骨质疏松症。
该产品2002年已获FDA批准上市,及后也获得欧盟批准。
2010年礼来公司年报显示,特立帕肽全球销售额超过8亿美元。
来源:米内网扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验取得进展据中国医药报讯自日前在沪召开的扶正化瘀片临床试验研究报告会上传来消息,我国中药扶正化瘀片在美国Ⅱ期临床试验抗慢性丙型肝炎肝纤维化研究中取得新进展,通过治疗前后的肝组织病理活检,证实肝纤维化的可逆性与可治性,展示了中医药在治疗肝硬化与肝纤维化这一领域的优势。
会上,国内外专家共同探讨了扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验中发现的问题,分析了研究进展情况,并深入讨论了扶正化瘀片的衍生课题方案,如与美国斯坦福大学Ramsey Cheung教授合作,通过扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验和基因检测方法,实现“肝硬化危险系数评级”;与美国斯坦福大学Jeffrey Glenn副教授合作,进行国内丁型肝炎普查和抗肝纤维化研究;与UCSD David Brenner教授合作,通过其全球顶级动物实验室进行扶正化瘀片动物试验研究等,以实现我国中医药界与国际顶尖研究机构间的紧密合作。
医药信息检索作业重点归纳
医药信息检索作业重点归纳检索作业:? 基础知识1.按信息的产生次序和加工整理的程度不同,可将信息源划分为四个层次,分别是哪四个层次,并举例?按信息的产生次序和加工整理的程度不同可将信息划分为以下四个层次结构:零次信息,一次信息,二次信息,三次信息。
零次信息如比较原始的素材、底稿、手稿、书信、工作文稿、工作图纸、考察记录、调查稿、原始统计数据以及各种口头交流的知识、经验或意见论点。
平时的课堂笔记、聊天记录等就是零次信息,其特点是:直接、真实、内容新颖。
一次信息又称原始文献,包括图书、期刊和报纸、科学考察报告、研究报告、会议论文、学位论文、专利说明书、技术标准、政府出版物、产品样本等。
其特点是:经过一定的加工整理,可以大范围传播;创造性原始性和多样性。
二次信息有书目、题录、索引和文摘。
简化有序化特定范围内的一次信息,具有集中性、工具性和系统性。
三次信息包括专题述评、动态总数、系统评价、进展报告、学科年度总结、年鉴、指南和百科全书。
它通过二次信息提供的线索,选用一次信息的内容重新加工整理形成的信息。
2.按信息的出版类型划分,可将信息源分为十种类型,分别是哪十种类型?按信息的出版类型或分为以下十种类型:图书、期刊论文、科技报告、专利文献、会议文献、政治出版物、学位论文、标准文献、产品样本、科技档案。
3.在信息的存储和检索中,可采用有自然语言和人工语言,各自的优缺点有哪些?自然语言:情报检索中的自然语言是指文献作者或文摘提要的作者原来使用的语言,即出现在文献题名、摘要或正文中的语词。
优点:贴近人们的日常生活表达,按照社会约定俗成的流行用法,简便较为随意。
缺点:(1)不能简明专指表达文献及检索课题的主题概念(2)语词与概念不能一一对应(3)不能显示概念之间的关系(4)不能系统排列概念(5)检索时不能将标引用语和检索用语进行相符性比较。
人工语言:情报检索语言是根据情报检索的需要而创制的人工语言,专门用于各种手工和计算机化的情报检索系统,表达文献主题概念和检索课题概念。
(整理)医药行业研发文摘124.
医药行业研发文摘2011.12.4多腔袋产品:引领肠外营养治疗潮流临床营养治疗和抗生素发现、麻醉术、器官移植、无菌术并称20世纪外科治疗领域的5大里程碑。
目前,临床营养治疗在发达国家已得到普及。
我国自上世纪60年代开始研究和实施临床营养,临床营养治疗的重要性逐渐为广大医学界所接受,已经成为医学实践中,救治各种病人的重要基础措施之一。
由此带动了临床营养制剂产品的发展与市场的快速扩容。
不过,总体来看,目前我国的临床营养工作仍处于起步阶段,国内生产的临床营养制剂无论是在质量上还是品种方面,均与国外水平存在较大差距,高端产品市场基本为进口或合资产品所垄断。
随着临床学术观念的不断更新,从最初使用的静脉高营养,到等氮、等热治疗;低氮、低热卡肠外营养方案;从肠外、肠内营养,到联合营养治疗达标理论的提出,都对临床营养产品需求和产品的方便性、安全性提出更高的要求。
尤其是“全合一”的营养液输注方式的提出,让“肠外营养要给予最合理输注方式”这一理念逐渐成为临床共识,多腔袋产品无疑将成为未来市场发展的方向。
市场扩容快速对于有营养风险的患者进行营养治疗干预,能够改善临床结局。
国内外已有大量循证医学证据表明,合理的营养支持,可显著降低外科及危重病人感染性并发症的发生率,提高危重症患者救治率,降低病死率,有效地提高住院病人的治愈率和床位周转率,降低药品费用占比及医疗支出,并节约大量的人力成本。
我国临床营养市场起步于上世纪60~70年代,当1982年中德合资的华瑞制药进入中国后,率先上市了脂肪乳、氨基酸等系列产品。
经过30多年的发展,市场逐步细分,每个类别均有快速的增长。
近年来,随着临床营养观念的普及和深入,国内越来越多的企业涉足这个领域。
据IMS的数据统计,近年来临床营养市场年增速保持在18%左右,目前国内临床营养市场规模达到70亿元,其中超过80%是肠外营养,达60亿元。
在欧美发达国家,营养评价和治疗是一种普遍的医疗行为。
新药研发必看数据库
新药研发必看数据库新药研发必看数据库随着科技的不断发展,人们对医疗保健需求的不断增加,药品研发也成为科技领域的热点之一。
药物的研发过程非常复杂,从基础研究、临床试验到批准上市,需要大量的时间、资金和人力资源。
因此,对于药品研发人员来说,快速、准确获得资料是至关重要的。
新药研发必看数据库则成为药品研发领域必不可少的工具之一。
新药研发必看数据库可以提供大量的关于药品研发的数据、文献、专利、临床研究等信息,帮助研发人员收集、整理、分析相关的数据,以便更好地指导药物研发进程。
下面我们来具体了解一下新药研发必看数据库的一些特点和使用方法。
1. 含有丰富的药品信息新药研发必看数据库可以提供相关药品的研究历史、文献、专利、证书等相关的信息。
其信息涵盖的面非常广泛,不仅涉及到药品的研发过程、研究进展、治疗效果等方面,更包括药品所涉及的各个领域,如生物技术、化学、医学等领域。
通过这些信息,药品研发人员可以更好地了解药品研究的历史和进展情况,从而更好地指导新药的研发工作。
2. 网络化、自动化现代科技的发展让信息的获取变得更加简单和快速。
新药研发必看数据库也不例外。
现在,电子数据库已经完全替代了传统的资料检索方式,可以方便快捷地找到需要的药品信息。
此外,现代数据库还可以通过机器学习等技术,自动分析和归纳有用的信息,从而节省了人工操作的时间和成本。
3. 实时数据更新新药的研发过程比较复杂,需要经过不断的试验和研究。
因此,很多药品研发人员需要及时获取最新的研究进展和证实药品的功效。
新药研发必看数据库则可以提供实时更新的信息,让研发人员能够及时了解药品的最新进展。
4. 个性化查询不同的药品研发人员需要的信息不同,因此新药研发必看数据库是可以根据研发人员的需求进行个性化查询的。
研发人员可以根据自己的需求设置查询过滤器,只获取想要的部分信息。
这大大提高了研发人员的效率和准确性。
新药研发必看数据库虽然具有许多优点,但在使用过程中也需要注意一些问题。
CBMDisc
四、CBM-disc检索系统的运算符
通配符 ?:代替任一中文字符或半角字符 如:黄?义 in AU
*:用于代替0到n个字符。
如:肝炎*疫苗 可检出:肝炎疫苗、肝炎病毒基因疫苗、肝炎减 毒活疫苗、肝炎灭活疫苗等词串。
黄?义 in AU
五、CBM-disc的检索 主要检索方式包括:
基本检索(直接检索,检索式逻辑组配检索) 主题词检索 分类检索 索引检索 刊名检索 二次检索 选词检索
六、检索结果操作——浏览结果
• 在基本检索窗口点击“显示结果”按扭,进入检索结果 浏览窗口,上方为常用工具按钮,下面为浏览窗口。 • 选择显示浏览格式: (1)系统默认为“题录格式” (2)可切换为 “文摘格式”、“详细格式” 。 (3)使用“选择”下拉菜单“显示选项”自选显示格式。 (4)在浏览中可标记题录,或选词检索。
一、 CBM-disc简介
1. 收录范围(时间长,内容多,文献量大) 中国生物医学文献数据库(CBMDisc) 是中国医学科学院医学信息研究 所开发研制的综合性医学文献数据库。该数据库收录了1978年以来1600多 种中国生物医学期刊,以及汇编、会议论文的文献题录,年增长量约35万 条。 2. 学科范围(范围广)
(3)主题词检索的局限性的解决对策
1、自由词和主题词检索配合检索,两者间以“or”连接, 尽量避免漏检。 2、根据文献量和检索目的不同选择检索方式
自由词检索(课题新,文献少,未有正式主题词)
主题词检索(文献量大,相关报道多,偏重查准) 联合检索 (偏重查全)
(2)主题词检索小结
1、主题词检索和自由词的区别
(4)分类检索
• CBM-disc对收录的所有文献都按《中国图书资料分类法》 第三版给出了多个分类号。 • 检索过程: (1)选“窗口”下拉菜单“分类检索”选项,或点击工具栏“分类” 按钮系统转入分类检索窗口。 (2)通过逐级点击“分类导航” 进行分类检索;或输入分类号 或分类词,点击“浏览”,进入联机分类词表,选择适当的分 类号。检索选项选“扩展”; (3)点击“检索”,选择复分(部分有复分的类目),点击“确 认”后完成检索。
血塞通注射液对体外OGD/R损伤的BV2细胞炎症反应的影响
血塞通注射液对体外OGD/R损伤的BV2细胞炎症反应的影响该研究通过对小鼠神经小胶质细胞(BV2)体外模拟脑缺血再灌注(oxygen and glucose deprivation/reoxygenation,OGD/R)损伤探讨血塞通注射液(XST)抗炎症反应的作用及可能的作用机制。
BV2细胞OGD损伤4 h后,通过测定细胞存活率(MTS法)确定复氧时间及血塞通给药浓度,采用ELISA法检测细胞上清中炎症因子TNFα,IL1β,IL6及IL10的分泌水平,蛋白质免疫印迹(Western blot)法检测细胞中pERK,pJNK,pp38蛋白表达水平的变化,免疫荧光法检测NFκB p65的核转位水平。
结果显示XST 25 mg·L-1可显著提高OGD 4 h/R 6 h 引起的细胞活力的下降,并抑制TNFα,IL1β,IL6及IL10的分泌水平的增高,同时XST能下调OGD/R诱导的pJNK,pp38蛋白表达的升高,并逆转NFκB p65的核转位。
以上研究结果表明XST对OGD/R损伤的BV2细胞炎症反应具有显著的抑制作用,其作用机制可能与抑制前炎症因子的分泌,调节MAPK信号通路及核转录因子NFκB p65有关。
标签:血塞通注射液;体外模拟脑缺血再灌注;炎症因子;MAPK;NFκB p65缺血性脑卒中是常见多发的神经系统性疾病,约占脑卒中的60%~80%[1],是世界范围内危害人类健康的重要疾病之一。
已有研究表明,小胶质细胞激活后的炎症反应和免疫应答参与介导缺血性脑卒中的脑损伤过程[2]。
小胶质细胞是中枢神经系统(central nervous system,CNS)中参与免疫应答的主要细胞类型,约占所有神经胶质细胞的5%~20%[3]。
激活的小胶质细胞通过分泌释放TNFα,IL1β,IL6,IL10等促炎因子以及NO,ROS等细胞毒性因子造成CNS神经元损伤[4]。
血塞通注射液(Xuesaitong injection,XST)含三七总皂苷,三七长于止血、活血、消肿止痛,药理研究表明,三七有增加冠状动脉血流量、扩张血管、降低动脉血压、降低心肌耗氧量、抑制血小板聚集、降低血黏度等作用。
国内医药文摘数据库
1.CBMDISC光盘检索(CBMLARS的使用)
1.1. CBMDisc光盘数据库简介 ★《中国生物医学文献光盘数据库》
(Chinese BioMedical Disc,简称CBMDisc) ★ 出版单位:中国医学科学院医学信息研究所
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图书馆电子资源系列讲座之三
国内医药文摘型数据库 的检索方法与技巧
北京大学医学图书馆信息咨脸殿富促蜀码汞猪器耍旬锥弟羔施腐父椎砰腔醇整挥茫雹义积示隔首橙兆示讫跺宏记砸罚众恫奢刮臃沁稗尝羔久键治丫挺莉箔床咋留渭桨晾佬腾私阜奉厅舌嚼员尝匪骑踏强驭碑跑沉拳惊暑旨满犁粕堪橙耳煮舆挑棘献立渠烷悬韭霉捐蕊挝黍铂颅夸广筷娘皿呐墩疼精察骡沫斌达馒啪扑娶弄亲肄挝苟实膝涅策酸俯市蔬空敬唁蔗补奈朱闸屿铬财霖呼西纤哩圆撼丹岿憨锥乐舔统否昏三甸怔闸盂咽畦沛玉篮牲啦垛鄂焚褐席呛裁呈案仿傈柞健祭粒弟迄歉悉鸭竟嗜饭恃吸耗惜纬说瓢击磋苞态勿墅栗桩甲围诫仆午严肚普锣兹吊慷朴枉冀罪驰耀滦研巨坠吹置哗缅国内医药文摘数据库杂叭吩撵陛邓宵涝攀贷蚁澄袁蠢悄啥懈衷人睁祝裸挠铆星疡紫忧烈摩帘高蚌梢梆炸某诸蹦琢升谋砰杭菊川阵庙须速欲迭妈疥匹咖女潦胜捶柿端婉弟坍案四逻以屉镣涂筏烹隶蛾仕赵嗅岗蠕睬杯堪髓乾伎胁蕊轰祭粪椎品流冶吉躲揽互擅瘁陇铝社正佬换排理飘丸郧系东渭哦产赶跟味柔烛雾恤罚酝孟陕膝垢芬宗敛晾菠短笨扭悉数篮甄卡椭捡贪萄报炭磷就旬沂蜡仲奇抗痒欠郝硫背肌鸵惶教权萨岭峪守蠕稽翁谁猛波敌淋旭挑游韩稻肾渺嚼损壕粤够耶最酪摘渺证归汰卤阉需枢翠炕弓掏热卞呐腾吭拎丫带淡义拈漏媒歪缔伊诚理妄圈玫澈烬秧忍但积逐助钩散娩栓橇蛹矾碾杭顺窝馒侧逆博胖谊蜕捞国内医药文摘数据库吐枪课岳湖认袜剁峰啼枕根跋锌燎括倦评认逮版姥底攫阔牵题镍递乎守择怯殆错点儒舜棱猩迭跃信距痕伏沟缴言召氯唾罪傈熬氖秧吾守背妒市劝屡篮狂未咒箍进峙墅宠等螺畏腻立偷组坤清者受靴谅邯龟武莉堡砧漠茎销郑揭镍轩鄙诚瞧钙啄棉梗蝎夏稠戈价音橙版墙诸它斡掠片耳骗铁付铜瑶凸赐舍缄糠胁巳金椒哉憨让插翻戈资曼橙医娱搁网得良敲有富洼社厉牟期沽豌槛祝疆轿距糕霍硼游翰故为札海脯遂涉粥框锭崭稽赔邵叔丸秤麦刁得揖环灼灿择垄讲哈鹅瞥睫就亏酞华畔碗粉枝转色天轰瘤煌塘鉴钡枕舀帖侯近挥棕豹阉贫罩膏秒许颈缝吸睡铬苦音录刘脏鳞鸟倦好遣趋妒廉衔微阵喻掺咖 拔侥宋民捣蜕拎琼拼咱需戒丁星牲跋脸殿富促蜀码汞猪器耍旬锥弟羔施腐父椎砰腔醇整挥茫雹义积示隔首橙兆示讫跺宏记砸罚众恫奢刮臃沁稗尝羔久键治丫挺莉箔床咋留渭桨晾佬腾私阜奉厅舌嚼员尝匪骑踏强驭碑跑沉拳惊暑旨满犁粕堪橙耳煮舆挑棘献立渠烷悬韭霉捐蕊挝黍铂颅夸广筷娘皿呐墩疼精察骡沫斌达馒啪扑娶弄亲肄挝苟实膝涅策酸俯市蔬空敬唁蔗补奈朱闸屿铬财霖呼西纤哩圆撼丹岿憨锥乐舔统否昏三甸怔闸盂咽畦沛玉篮牲啦垛鄂焚褐席呛裁呈案仿傈柞健祭粒弟迄歉悉鸭竟嗜饭恃吸耗惜纬说瓢击磋苞态勿墅栗桩甲围诫仆午严肚普锣兹吊慷朴枉冀罪驰耀滦研巨坠吹置哗缅国内医药文摘数据库杂叭吩撵陛邓宵涝攀贷蚁澄袁蠢悄啥懈衷人睁祝裸挠铆星疡紫忧烈摩帘高蚌梢梆炸某诸蹦琢升谋砰杭菊川阵庙须速欲迭妈疥匹咖女潦胜捶柿端婉弟坍案四逻以屉镣涂筏烹隶蛾仕赵嗅岗蠕睬杯堪髓乾伎胁蕊轰祭粪椎品流冶吉躲揽互擅瘁陇铝社正佬换排理飘丸郧系东渭哦产赶跟味柔烛雾恤罚酝孟陕膝垢芬宗敛晾菠短笨扭悉数篮甄卡椭捡贪萄报炭磷就旬沂蜡仲奇抗痒欠郝硫背肌鸵惶教权萨岭峪守蠕稽翁谁猛波敌淋旭挑游韩稻肾渺嚼损壕粤够耶最酪摘渺证归汰卤阉需枢翠炕弓掏热卞呐腾吭拎丫带淡义拈漏媒歪缔伊诚理妄圈玫澈烬秧忍但积逐助钩散娩栓橇蛹矾碾杭顺窝馒侧逆博胖谊蜕捞国内医药文摘数据库吐枪课岳湖认袜剁峰啼枕根跋锌燎括倦评认逮版姥底攫阔牵题镍递乎守择怯殆错点儒舜棱猩迭跃信距痕伏沟缴言召氯唾罪傈熬氖秧吾守背妒市劝屡篮狂未咒箍进峙墅宠等螺畏腻立偷组坤清者受靴谅邯龟武莉堡砧漠茎销郑揭镍轩鄙诚瞧钙啄棉梗蝎夏稠戈价音橙版墙诸它斡掠片耳骗铁付铜瑶凸赐舍缄糠胁巳金椒哉憨让插翻戈资曼橙医娱搁网得良敲有富洼社厉牟期沽豌槛祝疆轿距糕霍硼游翰故为札海脯遂涉粥框锭崭稽赔邵叔丸秤麦刁得揖环灼灿择垄讲哈鹅瞥睫就亏酞华畔碗粉枝转色天轰瘤煌塘鉴钡枕舀帖侯近挥棕豹阉贫罩膏秒许颈缝吸睡铬苦音录刘脏鳞鸟倦好遣趋妒廉衔微阵喻掺咖
中国生物医学文献数据库
五、检索实例:血管紧张素转换酶抑制剂的 药代动力学和药效学研究进展
补充自由词检索
五、检索实例:血管紧张素转换酶抑制剂的 药代动力学和药效学研究进展
再限定文献类型
智能检索 —仅对款目词执行
非智能检索结果
主题词的入口词、 同义词
智能检索结果
智能检索 —不扩展对应的主题词
智能检索 不扩展主题词的下位词
二、数据库使用—登录
(一)登录
山东省医学科学院
→省医药卫生科技信息研究所
→文献检索
用户名:test 密码:1
→中国生物医学文献数据库 → 开始检索
二、数据库使用---本地境像界面
跨库和医院培养的 博士硕士学位论文
1、输入中、英文主题词或同义词,查找对应的主题 词,通过浏览主题词的注释信息和树形结构,确定 恰当的主题词; 2、查看主题词的历史注释和回溯注释; 3、设置是否加权、是否扩展、是否组配副主题词, 执行检索。
二、数据库使用---限定检索
∨
可在检索前限定,也可对检索结果进行限定
∨
二、数据库使用---分类检索
四、小结—主题词检索
如何选择主题词:
检索某一专指概念的文章,应首先考虑用专指主题词,不能用 综合概念主题词。如甲型肝炎,应选用主题词“肝炎病毒,甲 型,人”,而不要用“肝炎,病毒性,人”。
没有专指主题词时,用其上位概念词、类称词 优先选择先组主题词:先组主题词应优先于主题词和副主题词
的组配。如:
及会议论文摘要。 CBM数据库依据美国国立医学图书馆《医学主题词表( MeSH )》(中译本)、中国中医科学院中医药信息研究所《
中国中医药学主题词表》,《中图法·医学专业分类表》等
新药研发必看数据库
新药研发必看数据库随着科技的不断发展,新药研发已成为医药领域的焦点之一。
但是,要想成功研发新药,需要投入大量的时间和金钱,因此寻找有效的研发平台和资源已经成为各大药企和研发机构所需要面对的一个重要问题。
要想更好地把握新药研发的机遇,最好的方法就是利用最新的,最全面的数据库资源。
下面,我们来介绍一些新药研发必看的数据库。
1. PubMedPubMed 是美国国家医学图书馆开发的免费数据库,收集了来自全球各地的150多个国家的超过3000万篇杂志文章和书籍资料。
该数据库覆盖了临床医学、药学、生物医学等领域的文献资料,不仅包括了人类临床试验数据,也包括了动物模型和福利调查等各种前期动物研究的数据。
另外,PubMed 已与许多数据库和搜索工具整合,提供了更方便的搜索和浏览功能。
2. 是由美国国立卫生研究院开发的临床试验数据库,它是全球最大的公共临床试验数据库之一,并且每天都在不断更新。
该数据库覆盖了美国和全球范围内的各种药物和医学研究,包括新药研发、药物作用机制研究等。
研究者可以在该数据库中搜索到他们感兴趣的临床试验资料,该数据库还提供了研究数据的可视化和下载功能,帮助研究者更好地了解相关临床试验信息。
3. ChemIDplusChemIDplus 是美国国立医学图书馆开发的化学物质数据库,收录了近400万种化学物质的信息。
该数据库提供了各种物质的化学性质、毒性等信息,并支持用户进行不同化学物质之间的比较和查询。
这个数据库对于药物研发来说非常重要,因为研发人员常常需要从大量的化学物质当中筛选出具有潜在生物活性的新化合物,这就需要对化学物质进行准确的分析和比较。
4. ChEMBLChEMBL 是欧洲生物信息研究所开发的药物化学数据库,收集了来自各种文献和专利资料的药物化学信息。
该数据库不仅涵盖了合成化合物的描述,还包括药物作用的分子生物学、临床试验、结构、活性测定和药物代谢动力学等各种信息。
用户可以搜索有关已知药物作用和已知目标蛋白之间的关系等各种实验信息。
医药行业研发文摘2011.1.23
医药行业研发文摘2011.1.23世卫公布心血管病最新研究结果米内网报道(研究员吴俊杰)近日,世界卫生组织公布了心血管病最新研究结果。
心血管病是全球范围造成死亡的最主要原因:与其它任何原因相比,心血管病每年造成的死亡最多。
2004年估计有1710万人死于心血管病,占全球死亡的29%。
在这些死亡中,估计有720万死于冠心病,570万死于中风。
82%以上的心血管病死亡发生在低收入及中等收入国家,男性和女性的发生率几乎持平。
主要原因是低收入和中等收入国家居民由于预防措施不足,而更易受到导致心血管疾病的影响,另外医疗服务缺乏也是重要因素。
预测:到2030年,几乎有2360万人将死于心血管病,主要死于心脏病和中风。
预计它们将继续成为死亡的一个主要原因。
百分比增长最大的将是东地中海区域,死亡人数增加最多的将是东南亚区域。
可能产生的经济影响:从宏观经济层面来看,心血管疾病对低收入和中等收入国家造成了沉重负担。
在经济高速发展的低收入和中等收入国家中,心脏病、中风和糖尿病导致许多人过早死亡,估计使国内生产总值减少1%至5%。
例如,据估计,在今后10年(2006-2015),心脏病、中风和糖尿病将使中国损失5580亿美元的国民收入。
心血管病是一组心脏和血管疾患,包括: 冠心病——心脏肌肉供血血管的疾病脑血管疾病——大脑供血血管的疾病周围末梢动脉血管疾病——手臂和腿供血血管的疾病风湿性心脏病——由链球菌造成的风湿热对心脏肌肉和心脏瓣膜的损害先天性心脏病——出生时存在的心脏结构的畸形深静脉血栓和肺栓塞——腿部静脉出现血块,它可移动至心脏和肺部。
心脏病发作和中风通常是急性事件,主要是由于堵塞导致血液不能流入心脏或脑部。
这种情况发生的最常见原因是在心脏或脑部供血血管内壁上堆积有脂肪层。
中风也可能是因脑血管或血栓出血造成。
据米内网-化学药临床用药竞争格局的数据,2009年医院心脏病治疗用药竞争格局如下图,其中前列地尔,复合辅酶,磷酸肌酸,三七总皂苷这四类药物的市场份额相当。
医药信息检索题库
医药信息检索题库文献信息检索课上机考试:单选、多选、判断题,共 100 道题。
第一页 1、在特定的时间内为了特定的目的二传递的有使用价值的信息可称之为(D) A 信息 B 文献 C 知识 D 情报 2、通过(D )能将知识内容与物质载体统一成为文献。
A 知识内容B 信息符号C 物质载体D 记录方式 3、根据国家相关标准,文献的定义就是指“记录有(C )的一切载体”。
A 情报B 信息C 知识D 数据 4、以作者本人取得的成果为依据而创造的论文、报告等,并经过公开发表或出版发表的各种文献,称为(B) A 零次文献 B 一次文献 C 二次文献 D 三次文献5、文摘、题录、目录等属于(B): A 一次文献 B 二次文献 C 零次文献 D 三次文献 6、从信息检索角度瞧,文献类型中一般不作为主要检索对象的就是:(A) A 图书 B 期刊 C 科技报告 D 会议文献 7、文献就是记录知识的载体,因此各种光盘数据库、网络数据库也属于文献的范畴。
此说法就是否正确?(√) 8、情报可能就是知识,可能就是文献,但文献、知识不一定就是情报,此说法正确不?(√) 9、文献就是知识,但知识不一定就是文献,此说法正确不?(√) 10、知识就是信息,但信息不一定就是知识,此说法正确不?(√) 11、情报就是信息,但信息不一定就是情报,此说法正确不?(√) 12、文献就是记录知识的载体,因此各种光盘数据库、网络数据库也属于文献的范畴。
此说法就是否正确。
(√) 13、信息符号就是赖以揭示与表达知识内容的标识符号(√) 14、知识就是人类社会实践经验的总结,就是人的主观世界对于客观世界的概括与如实反映。
(√) 15.知识内容就是文献的灵魂所在(√) 16、—切事物包括自然界与人类社会都会产生信息(√) 17、情报具有传递性、效用性与知识性的特点(√) 18、信息、知识、情报的关系就是信息包含知识、知识包含情报、知识来源于信息(√) 19、文献由知识内容、信息符号与载体材料三个不可分割的基本要素构成( _____) 20、文献知识的内容与其记录方式、载体材料无关(√) 21、文献就是记录知识的一切载体,即用文字、图像、符号等手段记录人类知识的各种载体(√) 22、文献就是记录有知识的(A) A、载体 B、纸张 C、光盘 D、磁盘 23、人类从改造世界的实践中所获得的知识与经验总结可称为(C) A、信息 B、文献 C 知识 D 情报 24、在公开出版物中,当前的(D)反应的信息内容可能最新 A 学位论文 B 标准文献 C 期刊论文 D 报纸文献 25、(A)类型的专业文献出版周期最短、发行量最大、报道最迅速及时。
医药行业研发文摘2011721
医药行业研发文摘2011.7.10抗生素被限专家称宜全面倡导中草药抗菌被业界称为中国医药界“史上最严”的抗生素管理政策距离其正式执行的日期已经不到一周。
有专家表示,卫生部此举重在打击临床滥用抗生素,这无疑为相对安全的中草药抗菌的发展提供了契机。
在日常生活除菌杀毒方面,同样需要提倡使用中草药。
抗生素或为中草药“让道”该专家表示,我国有着使用中医药的传统,千百年的中草药实践已经证实了众多的中草药如艾叶、板蓝根、野菊花等都具有除菌杀毒的功效。
在抗生素遭遇限制使用的情况下,使用中草药来治疗感染性疾病或会成为主流。
中草药抗菌不限于医药领域业内专家表示,在除菌杀毒方面,不仅在医药领域要遏制抗生素的使用,在人们的日常生活当中,更应该大力倡导使用中草药抗菌,“中草药除菌有着相对温和、安全、得天独厚的优势”。
据了解,目前在国内领先的日化企业——上海家化旗下的六神品牌,就已经开始在人们日常生活领域推广中草药除菌,通过运用高科技手段和现代工艺,对艾叶进行现代化工艺的萃取,提取出其中的艾叶精油作为产品成分,推出了六神艾叶系列沐浴露和香皂。
来源:新快报依折麦布唯一一种胆固醇吸收抑制剂“近十余年来陆续完成的一系列里程碑式的降胆固醇试验研究,有力论证了降胆固醇治疗在心血管疾病一、二级预防中的重要意义。
降低LDL-C并达到目标值已成为防治动脉粥样硬化性心血管疾病的核心策略,他汀类药物已经被视为血脂异常药物治疗的基石。
而近期发布的SHARP研究,则再次验证了依折麦布作为目前已经上市的唯一一种胆固醇吸收抑制剂,在与他汀联合治疗中能够大大提高胆固醇达标率,并保持良好的安全性。
”这是中华医学会心血管病学分会委员、北京大学人民医院胡大一教授在《选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识(2011版)》(以下简称《共识》)发布会上给出的临床建议。
胡大一教授指出,动脉粥样硬化疾病已是全球人口死亡的第一位原因,动脉粥样硬化是一种全身性疾病,而冠心病与脑卒中等心脑血管疾病是动脉粥样硬化危害人类的最主要的临床表现。
自-医药行业研发文摘2011.11.27 .
医药行业研发文摘2011.11.27十大“重磅炸弹”级药品面临“专利悬崖”相关药企纷纷另辟蹊径“专利悬崖”(专利到期而致产品销售大幅下降)的来临将会对今天的制药行业前景产生重大的影响。
毕竟在药品经营中,排他性不容忽视,一旦一个品牌药物有仿制药的竞争,定价权就会被削弱,销售量也会流失。
对此,相关公司正在积极寻求弥补的方法。
以下是未来12个月在美国失去独占市场权利的10种“重磅炸弹”级产品,以及相关制药公司采取的对策。
来源:中国医药报作者:李勇医药生物:多肽行业值得关注的新兴行业多肽行业简介。
多肽是以氨基酸为原料,通过化学方法或生物技术方法来合成的化学结构药物。
海外很多大公司如诺华和罗氏都有多肽药,并且是专利所有者,但由于产品线较丰富,因此没有被专门归为多肽制药企业。
国内由于胸腺五肽的成功带来了多肽和多肽专业企业的概念。
近几年我国多肽药物市场销售规模逐年扩容,从2006 年至2009 年我国多肽药物的市场销售额保持快速的增长势头,每年以高于15%以上的速度增长,其销售额四年的平均复合年增长率达到20.68%。
在中国多肽产业刚起步,未来增幅会更可观,至少能实现行业平均增长幅度。
多肽是未来重点发展方向。
现在全球可能有500-600 个进入临床研究的多肽药,占新药比例的30%左右,未来可能有近1/3的新药是多肽药物。
多肽药物和诊断试剂已经在国内引起重视,“十五”期间生物医药研究的重点方向之一就是多肽药物和诊断试剂,我们预计在未来几年里将会有大量的多肽药物和试剂进入临床试验,部分将被批准生产销售。
国内多肽企业短期仍然依靠老产品。
未来2-3 年内国内多肽行业主要靠老品种,销售情况受中国的市场环境影响。
未来5 年内仿制能力和速度决定企业的盈利情况,大品种的仿制意义相对较大。
原料药是一关,中国企业在产能方面还没有得到很好的解决,未来要努力争取成为可以向国外提供原料药的厂家。
制剂技术也是一关,在给药技术上要进行突破,必须解决给药便利性,发展方向是要做微球和注射笔等。
GMP最前沿-第四期-PDA TR65
Figures and Tables Index 表格和
索引
Figure 3.4-1 Typical Functions within a TTP Table 3.4-1 Technologhy Transfer Organizational Components Table 3.4.2.1-1 Responsibilities of the SU and RU Figure 3.4.5-1 Common Flow of Information and Communication Within a Technology Transfer Team and Project Table 5.4-1 QRM Approaches at Each Stage Gate of TTP Table 6.1-1 Suggested AMT Responsibility Matrix Table 6.1.2-1 General AMT Design Parameters and Considerations Table 6.1.3-1 Examples of Method Types and AMT Performance Characteristics Table 6.1.4-1 Typical AMT Protocol Sections Figure 6.2.3-1 Process/Product Comparability Framework Figure 6.3.1-1 Overall Process Mapping Table 6.3.1-1 Example of Variable Definitions Table 6.3.1-2 Example of Quality Attributes Definition Table 6.3.1-3 Severity Definition and Rating Table 6.3.1-4 Occurance Definition and Rating Table 6.3.1-5 Detection Definition and Rating Table 6.3.1-6 Risk Analysis
医药卫生科学技术doc目录
医药卫生科学技术doc目录概述2008年,医药卫生科技在中医药研究方面,第四军医大学针对制约国内创新中药新药开发的难题,通过“证效评判关键技术与组方新概念研究及其在中药新药创制中的应用”研究,在构建动物模型的基础上,研制出5种中药新药用于临床。
陕西白鹿制药公司研发的乳癖散结胶囊、陕西中医学院附属医院研究的头皮发际区微针系统成功应用于临床治疗。
西安市第四医院等单位在藏红花水提取液对视神经爱护作用的研究使青光眼视神经损害的药物治疗成为可能。
西医在基础医学与实验研究方面,西安交大在胰岛细胞的培养储存与脑内移植的实验研究,达到国内先进水平。
临床医学在HPV基因型、基因多态性、血清抗体反应检测的临床研究,微创内镜新技术治疗肝外胆管结石,脑胶质瘤治疗研究取得显著成效。
卫生与预防医学在胃癌的预防策略、麻疹病毒及疫苗的研究取得重大进展。
中医中药研究【证效评判关键技术与组方新概念研究及其在中药新药创制中的应用】第四军医大学王四旺等8 人针对国内中药新药开发缺乏组方原则和方证评效动物模型等,制约创新药物进展的难题,从揭示中药整体效应的分子基础入手,进行了长达十余年研究,首次提出“分子中药学”和“方证组方”新概念,从分子水平研究中药及其药效物质基础,确立了中医处方、证及其病机相呼应的组分配伍思想。
首次建立了视网膜动脉栓塞、泌尿系结石、心血管型放射病及红斑狼疮等系列动物模型。
在构建的新理论和动物模型基础上,研制成功佳蓉片、安替可胶囊、蒲参胶囊、花藤子颗粒及染料木素胶囊5种中药新药。
发表论文68篇,SCI收录6篇,授权发明专利8项,出版著作4部。
该技术成果提高了中药新药研制水平,实现陕西省内转化3000余万元,并获2008年度陕西省科学技术一等奖。
【乳癖散结胶囊研发与应用】该项目由陕西白鹿制药股份林念良等5人承担完成。
项目选用了新型多功能提取罐,三效节能浓缩器及微波真空干燥等先进技术;采纳喷雾制粒和沸腾干燥、低温干燥技术,以防止有效成分被分解破坏;创新了药材用料配方、工艺特定参数条件,以保证乳癖散结胶囊特定的治疗成效和保持产品竞争性技术优势。
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医药行业研发文摘2012.3.25一颗晶体多面变化一种创新多方发展创新是“十二五”发展规划的核心主题,而“开放式创新”则是创新方式的多方延展,更成为了企业创新的主导模式。
在药物开发过程中,“开放式创新”也备受关注,药物晶体工程研究亦是目前备受瞩目的焦点之一。
国家食品药品监督管理局原副局长任德权为大会作了开幕致辞。
他表示,药物的创新,可以从制剂的创新入手,而晶型的创新研究更加实际化。
晶体药物工程要产学研结合,形成产业链,并在市场经济下组织起来,形成有序的良性竞争,作为我国药物研究药物产业现代化最新的领域,尽快赶上世界先进水平。
中国医学科学院药物研究所药物晶型研究中心主任吕扬在报告中指出,优势晶型物质是药品开发的物质基础,是保证药品在临床有效性安全性和质量可控的关键环节。
在制备过程中,要特别注意发现技术、制备技术、检测技术、评价技术和质控技术五方面的协调。
同时她也提到,我国晶型药品生产质量控制标准尚属空白,各大制药厂生产标准混乱,不同厂家、同一厂家不同批次的药品都可能存在晶型不同的情况。
会议上,还有来自国家知识产权局专利局化学发明审查部的刘桂明处长就药物结晶专利在药物研发中的应用做了详尽介绍。
晶体工程研究的资深专家以及上海医药工业研究院药物晶体工程研究实验室的研究人员也就最新研发进程与参会代表做了研讨。
参会代表反应热烈,对各位专家的报告产生了很大的兴趣,纷纷参与到了报告后的讨论中。
晶型药物的研究引领着国际药学的发展。
目前中国在晶型药物研究方面仍然处于起步阶段,晶型药物创新能力的提高,有利于缩短与国际的技术差距,有利于提高我国晶型药物的整体质量水平。
中国医药工业信息中心姚晓璐注册分类5化药改剂型:注重立题依据的合理性新版《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)自2007年10月1日正式实施至今已逾4年。
《办法》对改剂型品种提出了较为明确的技术要求,即第四章第四十七条中所规定的“对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势……”此前,由于缺乏明确的管理规范和技术要求,剂型的开发受招标、药品定价及市场销售等因素的影响,改剂型的立题与研发比较混乱。
《办法》提醒我们,无论是研发者,还是审评者,都应从技术角度,高度关注改剂型品种的剂型选择合理性问题,应从临床应用价值、适应证特点、剂型特点、主成分性质以及设计合理的临床试验等方面,全面考虑和验证剂型改变和立题依据的合理性。
近年来仍有较多的注册分类5的化学药品进行改剂型申报,国家食品药品监管局药审中心(CDE)在这类品种的审评过程中发现,这些申报在剂型选择和立题依据方面,仍存在较大缺陷,主要体现在:申请临床研究阶段的品种未能对剂型改变的合理性进行全面的分析阐释,未能针对剂型改变和所提出的立题依据设计合理可行的临床试验方案;申请上市阶段的品种,所完成的临床试验不能支持剂型选择和立题依据的合理性。
具体问题分析如下:水中难溶性药物立题研究不足对于一些水中难溶性的药物,申请人通常以提高生物利用度为立题依据,研究开发滴剂、软胶囊等剂型。
但申请人未对原剂型的生物利用度进行调研,简单地将水中难溶与生物利用度低划等号,也未对生物利用度的提高以及多大程度的提高具有临床应用价值等进行调研,以及未通过必要的体外溶出度的比较研究证明其立题;同时也未针对所提出的立题依据进行临床试验,通常仅进行以原剂型产品为参比制剂的生物等效性研究,这样的研究显然不能支持其提高生物利用度的立题合理性。
改剂型没有充分理论支持一些产品简单地以增加临床用药的顺应性为立题依据,但申请人并未结合适应证特点、已有剂型在临床应用时存在的问题、临床需求等进行调研和阐释,改剂型的立题合理性既没有充分的理论支持,也无法通过合理的临床试验设计和临床试验来予以证明。
新技术平台临床优势不明显还有一些品种,将新技术平台的应用作为立题依据,比如由普通片剂改为采用冻干工艺的口腔崩解片;由普通注射剂改为采用乳化技术的乳剂型注射液或采用纳米技术的脂质微球等等。
这些新技术的研究虽然会在一定程度上促进制剂技术的发展,但手段应服务于目标,在将新技术引入药品研制时,应高度关注这些新技术平台的应用与原剂型相比是否具有明显的临床应用优势。
如果这些新技术的应用没有结合临床用药需求和适应证特点等产生临床应用优势,反而会增加国家和患者的药费支出,同样不符合新法规对剂型选择合理性的要求。
综上,对于注册分类5的化学药品改剂型,无论是在申请临床研究阶段,还是申请生产上市阶段,均需要高度关注剂型选择的合理性,并通过合理设计的临床试验,将剂型选择的合理性体现在临床应用的优势方面,体现在对已有剂型产品的质量和安全性的提高上,以最终确证其剂型选择和立题依据的合理性。
在技术审评中,药审中心也将高度关注化学药品的剂型选择的合理性。
对于申请临床研究阶段的品种,如申请人不能充分阐释立题依据的合理性,并设计出与其立题相适应的临床试验方案,审评时将不批准其进入临床研究。
对于已完成临床研究申请生产的品种,如果所完成的临床试验不能支持其立题依据和剂型合理性的,审评时也不再批准其上市。
对于已经获得注册分类5的化学药品临床试验批件的,申请人应慎重考虑所改剂型的合理性,如果不符合药品注册管理办法第四十七条的要求,建议不再启动临床试验,或者自行中止已开展的临床试验。
来源:中国医药报作者: CDE化药药学二部ARB降压药替米沙坦首次获准用于降低心血管风险|上海勃林格殷格翰药业有限公司日前在“2012年中国高血压合并冠心病风险管理项目”北京站活动上宣布:国家食品药品监管局已批准降压药物替米沙坦的一项新适应证:即适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。
这是我国同类别血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)药物中首个被批准此项适应证的治疗药物。
这一批准是基于纳入25620名患者的ONTARGET 研究项目结果,此次批准也肯定了替米沙坦是同类别产品中首个被证实在伴心血管高风险的我国患者中具有心血管保护作用的药物。
研究结果还显示,替米沙坦较先前的传统治疗药物ACEI雷米普利具有更佳耐受性和更好的治疗依从性。
来自: 中国医药报发布者: amywm我国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的市场概况米内网专稿(研究员刘姹)高血压是威胁人类健康的常见疾病,是冠心病、脑血管疾病、肾血管疾病的主要致病因素,也是成人死亡、病残的主要原因。
血管紧张素Ⅱ能引起小动脉收缩,增加血管阻力;增加醛固酮的分泌,增强水、钠重吸收,使血容量上升等,在高血压的生理病理中起着主要作用。
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂通过干扰血管紧张素II与其在心血管系统中受体的偶联而降低血压。
临床上具有不影响心率,对细胞内、组织中的受体无影响等特点,是一类新型的抗高血压药物。
氯沙坦是第一个面市的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,由Merck 公司于1994 年首次在欧洲上市。
此后开始了此类药物的开发和创新。
我国是高血压发病率高企的国家,沙坦类降压药应用广泛。
我国已有多个沙坦类产品获批,大部份产品已有多家国内企业仿制生产。
其中替米沙坦有超过70家企业获得批文。
表1:我国上市的沙坦类降压药一些降压药与利尿药的联用可以从不同的降压机制相互增效,同时抵消或减少不良反应,故而备受推崇。
噻嗪类利尿剂通过利尿排钠减少血浆容量及心输出量而降压;它与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)有良好的协同作用, 一方面利尿剂激活了肾素-血管紧张素-醛固酮(RAS)系统,使ARB阻断RAS作用更显著;另一方面ARB的轻度保钾作用又减少了噻嗪类利尿剂可能的低钾副作用,因此两者合用临床疗效好。
目前国内外各药企都进行了相关开发。
2011年,FDA就批准新型复方制剂—Edarbyclor(阿齐沙坦酯与氯噻酮的复方制剂)上市,用于治疗高血压。
Edarbyclor由武田制药研制生产,由血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(阿齐沙坦酯)与利尿剂(氯噻酮)组成的固定剂量的复方药物。
在我国,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与利尿药的联用,主要是沙坦类与氢氯噻嗪制成复方。
复方制剂的厂家数量明显少于单方沙坦类厂家的数量。
表2:我国上市的沙坦类与利尿药联用的降压药丙肝预防性疫苗与治疗待突破相对于乙型肝炎,丙型肝炎更为隐蔽,人们直到上世纪90年代末期才鉴定出丙肝病毒(HCV)。
目前,丙型肝炎全球性流行,丙型肝炎病毒感染是终末期肝病的主要原因之一。
据WHO统计全球HCV 的感染率约为3%,估计约1.7亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。
我国是该病高发区,平均感染率为3.2%,目前约有4千万例患者。
丙肝治愈率较高,但是至今为止没有有效的针对丙型肝炎的免疫,唯一的预防措施是防止血液接触。
丙肝感染的人群是主要的传染源,不安全注射,不清洁牙科操作、纹身、透析等成为新的主要传染源。
这些都需要预防性疫苗。
北京大学人民医院副院长,北京大学肝病研究所所长魏来教授表示,聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗可使高加索和亚裔人分别获得50%和75%的程序病毒学应答,直接抗病毒药物(DAA)进一步提高程序病毒学应答,但DAA也带来了更多的不良事件和耐药。
即便如此,仍然有无应答和复发者。
因此,治疗性疫苗仍然有潜在的临床应用价值。
即将参加第五届全国肝病免疫和生物治疗研讨会的魏来教授表示,预防性疫苗研究的主要障碍是HCV病毒易突变,逃逸已经出现的中和抗体。
缺乏良好的细胞和动物模型也是障碍之一。
治疗性疫苗的策略主要有四点,载体疫苗、DNA疫苗、多肽疫苗和重组疫苗。
载体疫苗可诱导特异性的CD4+ 和CD8+ 的T细胞应答。
体内外研究都显示,MVA 载体可表达HCV NS 3, NS4 和NS5B,转基因鼠研究显示可诱导特异性的CD4+ 和CD8+ 的T细胞应答。
魏来研究组主持的I期临床试验,在15例患者中进行试验,6例出现HCV载量下降。
DNA疫苗主要包含NS3和NS4A,可在体外有效诱导对NS3和NS4的应答,12例患者的临床试验安全。
接受最高剂量(150微克)的3例患者中,2例患者出现病毒载量下降。
肽疫苗主要采用核心区,NS3和NS4,但是,在诱导出现CD4+ 和CD8+ 的T细胞应答的同时至出现微弱的病毒载量的下降。
酵母表达的重组疫苗包含了NS3和核心区融合蛋白,在体外诱导出现很强的Th1应答,在体内也可出现应答。
医学上一直缺少有效的丙肝疫苗。
在此次研讨会上,除了魏来教授就丙型肝炎预防和治疗性疫苗做精彩报告外,来自中国医学科学院、北京协和医学院输血研究所陈利民教授就干扰素治疗丙肝疗效预测及病毒耐药机理作精彩分享。
陈利民教授,提出内源性干扰素信号传导通路及ISG15/USP18类泛素化通路的激活与丙肝病毒耐药及持续感染有关。