中国医药产业科技投入分析

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中国医药产业科技投入分析(中西医)

(初稿)

一、中国医药产业的科技投入机制

(一)中国医药产业的发展战略

1、中国医药产业的规模

2、从仿制药到创新药的战略性转变

3、主要的发展规划

国家中长期科技发展规划纲要。

《医药行业“十一五”发展指导意见》提出了2006年到2010年中国医药产业的主要发展目标。在化学原料药、化学药物制剂、中药产品、重大、急性传染性疾病和慢性严重疾病、医疗器械产品等领域提出了具体的量化目标,形成自主知识产权的药物、制剂、疫苗及设备材料,培育一批大型有竞争力的生产企业(集团)及商业企业。为提高医药企业的自主创新能力,加强创新药物的研制,解决当前中国医药企业研发投入少、创新能力弱等困扰产业深层次发展的关键问题,十一五”期间,中国医疗器械和重点医药企业研发投入将占到销售收入的5%以上,医药行业企业的研发投入达到销售收入的3%;创新药物的研发重点将放在抗肿瘤、心脑血管系统、抗病毒感染、神经精神系统、降血糖、老年病等领域。

《生物产业发展“十一五”规划》,以进一步推动我国生物产业发展,促进产业化工作。生物医药方面,重点是提高新药开发能力,走出依靠仿制药的局面。针对这些问题,2009年6月3日,国务院

办公厅发布《促进生物产业加快发展的若干政策》。依据这一规划,到2020年,我国生物产业增加值突破2万亿元,占GDP比重达到4%以上。规划确定的生物医药产业的主要任务与发展重点是,根据防治重大疾病和传染病的需要,重点发展新型疫苗、诊断试剂、创新药物和新型医疗器械。为实现上述规划,将制定相应的的保障措施,如:加强组织领导,建立产业技术创新体系,多渠道增加对生物产业发展的资金投入,施有利于现代生物产业发展的税收政策,鼓励企业增加研究开发投入,培育生物产品市场,扩大需求。

(二)科技投入的主体

政府、企业、非营利机构是科技投入的三大主体。

从统计数据看,我国制药的科技活动经费主要来自企业自筹资金,从1995年到2007年,这一比例平均在86%,而政府资金的比例由3%逐年加大到4.6%,其余则为银行贷款。生物医药业的情况如图1所示。

图2 医药制造业科技活动经费内部支出(亿元)

从高技术产业的大类统计口径看,2006年我国制药业的研发投入不是很高,处于行业平均水平(为0.9%),与发达国家有相当大的差距。如美国、加拿大、英国、日本都在10%以上,德国、法国为8%,韩国和意大利为4.5%。

从2003年以来,医药制造业科技活动经费平均每年增长22%。产出方面,专利申请数、发明专利申请、拥有数与平均水平相当。盈利能力上,利润总额超过平均水平50%(见表1、2)。表明整个制药产业已经进入快速增长通道。

表2 我国医药产业大中型企业的研发投入

(三)主要投入方式

1、政府资金:主要以科技计划、科技专项、重大专项等形式

国家科技计划及重大专项的投入。对生物医药产业,科技公共投入的主要方式是国家科技计划。“九五”期间,我国加大了对自主新药研发的支持力度。在国家科技攻关计划和863计划中分别设立了“创新药物研究与产业化开发”、“中药现代化研究与产业化开发”等重大专项。科技部医药技术创新“1035”计划投资1.8亿元,带动地方和企业投入17亿元。“十五”期间,我国又设立了创新药物和中药现代化专项,共投入9亿元,带动地方和企业投入50多亿元,支持了一批创新药物研发平台建设,建成了若干生物技术药物的工程技术平台。比如中医药方面,一些重点计划包括:1)科技支撑计划项目:对中医、中药的投入有中药产业区域发展和特色产品开发、中医药诊疗与评价技术等。2)创新中药与“重大新药创制”重大专项:2008年启动重大专项“重大新药创制”,中药创新药物研究、平台建设及关键技术研究是其重要组成部分。

产业化示范基地的建设。中药现代化科技产业基地:中药现代化科技产业基地建设10年来,已在全国建立了17个中药现代化科技产业基地,构建形成了有利于中药科技产业快速发展的国家中药基地体

系,在带动技术创新、推动产业发展、建立服务平台、促进交流与合作等方面成效显著。基地的任务:①完善中药材规范化生产示范体系,推进大宗药材品牌化开发。②强化创新体系建设,提高创新能力和水平。③推进医药企业集团化进程和集群式发展,壮大中药经济规模。

④加强标准化建设,提高中药产业规范化水平。⑤推进医药流通服务体系建设。⑥加强区域合作,推进中药国际化。⑦加强信息平台建设,提高信息化水平。

2、民间资金:企业主要以自有资金、贷款、上市融资等。

3、外资:三资企业的研发投入

(四)科技投入范围

研发的不同阶段和环节。

二、中国医药产业的科技投入的总量与结构

(一)总量(历年数据)

数据来源:中国科技统计年鉴、中国高技术产业年鉴、中国医药产业统计报告等。

(二)结构

西药、中药、生物制药。生物制药的比重不大,本文主要介绍中西药。

三、科技投入的产出

(一)产出形式及数量

(二)增长情况

(三)新药开发

四、科技重大专项的情况

投入金额和阶段性目标

重大创新药物专项的投入方式:新药创制、大平台、基地。

为加强制药业的原创能力,我国中长期科技发展规划纲要提出了新药创制重大专项,在15年左右时间内,集中投入数百亿元,支持国内企业和科研单位开展重大新药创制,建立新药开发平台和基地。2007年启动了“重大新药创制”科技重大专项,主要针对肿瘤、心血管10个严重危害民众健康的重大疾病,要求于2010年之前研制出30个创新药物,并要求对10个用量最多的药物品种进行改造。2008年国家重大新药专项的中央财政投入达到66亿元,启动申报的第一批约120个课题,国家财政将投入15亿元左右,加上较高的企业配套资助,将将撬动整个医药研发领域超过300亿的投入,给率先获批的新药给以产业化工程的接力支持。这是近几年来国内医药研发领域最大的突破。

随着我国对生物制药产业的不断发展,国家对新药开发和重大疾病防治的高度重视和科技投入不断加大,国际制药巨头的研发服务转移、由新医改带来的国内医药市场的变革等有利因素,未来几年内我国生物医药产业将成为政府推动下的新兴产业,对人口健康和医疗卫生带来深远影响。

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