ISO9001-程序文件-变更管理控制程序

1.目的
为保证生产过程中发生的各类变更能够得到效的传递与执行，使生产过程与最终要求保持一致，特制定本规定。

2.范围
本规定适用于生产系统从销售、方案、设计、采购、生产、质量、服务过程中发生的所有销售信息、方案信息、工艺图纸、加工要求、检验要求、客户端需求等变更及不合格品处理所产生的情况。

3.职责
3.1运营部职责
负责本程序文件的起草和审核；
负责本程序文件日常执行的监督；
负责保证各项变更信息在公司内部的有效传递，建立变更台账跟踪变更的实施效果。

3.2各部门职责
负责收集变更信息并执行已经批准的变更要求，负责实现变更处理的结果。

3.3体系管理负责人职责
负责本程序文件的批准；
4.定义
无
5.工作程序
5.1变更的来源
a)新的产品、过程或服务；
b)工作过程、程序、设备或组织结构的变更；
c)适用的法律法规要求和其他要求的变更；
d)危险源、环境因素评价及控制措施的变更
e)知识和技术的变更
f)客户要求变更
g)销售信息变更
h)方案变更
i)设计变更
j)采购变更
k)生产加工变更
l)过程不合格的整改
5.2变更信息的传递
5.2.1产品质量相关的变更
a)对各类偏差产生的变更，经各部门审批确认后，按阶段向下道流转，最终运营部进行纸质版存
档备案。

b)运营部建立变更台账，确定专人负责将变更信息正确的传递给应当接受信息的人员，如：需
要生产装配变更的项目，确定操作人员得到变更信息；验证文件需要变更的项目，文件人员得到变更信息。

5.2.2ESH相关变更
a)对变更项目进行风险评估，并提出风险控制措施，降低对组织不利的影响，包括应对潜在的机
遇，并确保其不会对职业健康安全绩效产生不利的影响。

b)变更项目需要进行变更项目申请，由主管部门进行审批，批准后传递给项目相关部门落实。

5.3变更的执行
5.3.1产品质量相关变更执行：
a)当市场的需求或用户要求需设计更改的，供销部、生产部部按实际要求填写《质量反馈单》由
设计部门审批，方能实施更改。

b)当某种物料难以采购或有问题时，采购部门需要更换供应商时，生产部、运营部共同参与新
供应商评审，进行新品试用。

c)当生产过程中难以操作或检测项目难以实施或图纸与实际不相符时，生产部、运营部发起《质
量反馈单》，由设计部门评审后，方能由设计人员负责实施更改。

d)如在生产过程中碰到合同中规定的参数或配置需要更改时，由更改人提出，设计部门审核，
供销部、生产部确认后，及时通知客户，征得客户确认，根据双方的确认信息，填写《设计更改通知单》。

e)当变更执行需要到客户现场执行时，《设计更改通知单》传递到服务实施部门，由部门协调现
场服务人员执行，并跟踪关闭结果。

f)《设计变更通知单》经评审生效后，交于运营部向各相关部门流转，适当时当原文件收回，下
发新文件替换，运营部将变更文件发放至各部门后，由运营部登记变更台帐，并安排专人，跟踪更改信息传递到应执行岗位人员手中，与执行人员确定变更完成的计划时间，并在变更完成后将完成情况记录在变更台帐内。

5.3.2ESH相关变更的执行
a)涉及新、改、扩等设施项目变更的，要符合国家相关领域法律法规的要求，并且在项目实施结
束后，由主管部门组织相关部门对项目进行验收，做出评价，必要时出具验收报告。

b)体系文件变更执行文件变更相关规定。

5.4不合格反馈的执行
在生产过程中，发现不符合情况，由运营部组织对问题进行评审并做出处置决定。

进货部件发不合格时，检验员填写《进货检验记录》；
过程检验、最终检验发现不合格时，填写《质量反馈单》或《整改通知单》，提交给整改责任部门；
设备调试发现不合格时，填写《质量反馈单》；
运营部负责对跟踪不符合问题的整改关闭情况，运营部负责将不合格整改统计。

6.相关文件
6.1APS/DP-QES01，职责、权限和沟通控制程序
6.2APS/DP-QES07，文件和资料控制程序
6.3APS/DP-Q02，产品要求控制程序
6.4APS/DP-Q17，研发项目控制程序
6.5APS/DP-Q08，产品设计控制程序
6.6APS/DP-Q04，采购控制程序
6.7APS/DP-Q06，生产过程控制程序
6.8危险源识别与评价控制程序
6.9环境因素识别与评价控制程序
7.相关记录
无。