BD PHOENIX 100 型全自动微生物分析仪仪器标准操作规程

BD PHOENIX 100 型全自动微生物分析仪仪器标准操作规程
一、概况和工作原理
1、概况是快速全自动细菌鉴定/药敏系统，能对于临床大多数的革兰氏需氧和苛养厌氧菌；大多数革兰氏阴性的需氧和苛养厌氧菌能进行快速鉴定和药敏实验。

它一次能同时做100份鉴定和药敏。

2、细菌鉴定原理BDPHOENIX100的鉴定部分由51个孔组成，采用传统生化、酶一底物生化呈色反应和BD专利的荧光增强法相结合的原理。

由一系列改良的发酵，氧化，降解，水解等反应的产物与各类指示剂（酸碱指示剂、酶联指示剂、荧光指示剂）反应，最后被实时仪器检测。

3、药敏试验原理BDPHOENIX100的药敏试验部分由85孔组成，其中84孔包被有抗生素，1孔为生长对照。

试验采用微量肉汤二倍稀释法，采用传统比浊法及BD专利呈色反应（指示剂随细菌生长过程中的氧化还原反应而变色的反应）结合的双重检测。

4、BDPHOENIX100的专家系统能对以下的耐药机制进行监测：产ESBL 的肠杆菌科、万古霉素耐药（VRE）的肠球菌、高度的氨基糖肽类抗生素耐药（HLAR）的肠球菌、甲氧西林耐药（MRS）的葡萄球菌、产ß-内酰氨酶（BL）的葡萄球菌。

二、基本结构
1、菌液配置CrystalSpec比浊仪、鉴定管4.5ml（2～25ºC）、药敏管8ml（2～25ºC）、药敏指示剂（2～8ºC、启封后14 天内保持稳定）、鉴定或鉴定加药敏板。

2、孵箱由计算机控制下的孵箱，孵育箱内置可旋转的直立圆柱体，一次可置100份标本鉴定和药敏。

3、工作站由标本扫描装置、标本基本信息输入的键盘、液晶屏幕、快捷键组成。

三、操作步骤
1. 加样
1.1 将鉴定和药敏板放在加样盘上。

注：手持板条时，不要触及板条的正面；鉴定/药敏板启封后应在2小时内使用。

1.2 标注实验室编号。

注：标记不要影响到ID/AST检测孔的判读；请勿使用带有荧光的标记笔。

1.3 将肉汤试管放在加样盘上；鉴定管放在左边；药敏管放在右边。

1.4 用鉴定管配制0.5麦氏单位菌悬液。

注：配好的菌液必须在60分钟内加样完成；请勿使用金属接种环加样。

1.5 在药敏管中滴加一滴药敏指示剂。

注：药敏指示剂加入过多或过少应丢弃另行配置；加过药敏指示剂的药敏管应在2小时内使用。

1.6 从鉴定管中转移25μl菌悬液至药敏管中，颠倒混匀，请勿振荡。

1.7 将鉴定肉汤和药敏肉汤分别倒入鉴定/药敏板。

注：鉴定/药敏板必须放在加样盘上，以防止产生气泡。

1.8 用密封条将鉴定/药敏板封好。

1.9 检查每一个反应孔是否充满菌液。

注：加样完成后鉴定/药敏板必须在30分钟内放入仪器中检测；在转移鉴定/药敏板时，请用鉴定/药敏板转移容器，确保鉴定/药敏板保持直立状态。

2. 鉴定/药敏板信息输入
2.1 按输入键，添加鉴定药敏板信息。

2.2 使用条码扫描器扫描鉴定/药敏板的条形码，使仪器能识别鉴定/药敏板的类型。

2.4 输入分离菌的数目，仪器默认值是“1”。

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2.5 若单独使用药敏板，屏幕上必须输入细菌名称，否则仪器只报告MIC值。

并且提示是需要注意的板，在用户输入细菌名称后，仪器的专家系统才能解释MIC结果。

2.6 按保存键，存盘。

3. 鉴定/药敏板的上机和取出。

3.1 按屏幕旁的开锁键。

3.2 等待屏幕上出现开锁图标。

3.3 打开仪器门，仪器停止转动，此时可将鉴定药敏板放入仪器的空位置。

注意：仪器门锁由软件控制在图标未出现时，请勿强行开门。

请勿人工转动孵育架，若仪器开门后，孵育架没有停止转动，请立即与BD公司联系。

3.4 检测完成后按取出键,等待取出键图标出现。

3.5 打开仪器门，取出鉴定完成的鉴定/药敏板。

4.质量控制
4.1 按输入键再按QC控制键。

4.2 进入QC输入界面，分别输入Sequence#，Accession#。

4.3 输入Isolate#，仪器默认为值“1”。

4.4 按选择键，选择ID或AST。

4.5 选择细菌名称。

4.6 分别输入Tech#，Panel Lot，Panel Exp#，ID Broth Lot#，ID Broth Exp#，AST Broth Lot#，AST Broth Exp#，AST Indicator Lot#，AST Indicator Exp#。

4.7 按保存键存盘。

4.8 将QC板放入仪器检测。

5. 仪器的设置：
5.1 按设置键，进入设置界面。

5.2 输入密码，按Enter键。

5.3 设置日期，时间，语言，AST稀释标准，警报声音的高低，仪器编号，仪器自动打印报告。

5.4 选择BDXpert专家系统的启动。

5.5 输入医院信息。

5.6 按设置键进入维护菜单，可进行报警检测，指示灯检测，软件升级，数据备份。

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5.7 按药敏设置键可进入用户规则设置，可选择用户规则基础（NCCLs，DIN，SFM），并可使用▲键和▼键修改MIC breakpoints。

6. 报告的查询：
6.1 按查询键进入查询界面。

6.2 扫描或输入sequence＃或accession＃。

6.3 按→键，结果会显示在屏幕上。

6.4 若使用的是鉴定/药敏板，按切换键可以在ID和AST结果间切换。

6.5 特殊信息提示键可以显示细菌的特性。

6.6 按打印键可以打印。

6.7 按退出键可以回到主屏幕。

7. 打印报告形式：
7.1 Lab Report ：打印某Sequence number的鉴定/药敏板报告。

7.2 Complete Lab Report ：打印最早48小时前的所有检测完的鉴定/药敏板报告。

7.3 Accession Lab Report ：打印accession number鉴定/药敏板的报告。

7.4 Needs Attention list ：打印Needs Attention鉴定/药敏板的报告。

7.5 Resident Panel Report ：打印在仪器中所有鉴定/药敏板的清单。

7.6 Daily Instument Report ：打印仪器状况报告，提供用户记录维护数据。

7.7 Interpretation Rule Set Report ：打印仪器中AST解释规则清单。

7.8 BDXpert Rule Set Database Report ：打印BDXpert rule清单。

7.9 Organism ID Code List Report ：打印细菌数据库清单。

7.10 Antimicrobial Code List Report ：打印仪器中现有的抗生素数据清单。

8. 数据备份和仪器的日常维护：
8.1 数据备份：Save User Data to Disk：备份仪器设置的参数包括BDXpert专家系统规则；Rsetor User Data from Disk：将仪器设置参数从磁盘回输入仪器；Save Support Data to Disk：备份数据包括鉴定/药敏板的信息；Install Support Data Files：安装仪器支持数据如鉴定/药敏板信息和软件升级。

8.2 仪器日常维护：每天检查打印纸，记录屏幕温度显示和温度参照指示板的温度是否符合，温度范围应该是35℃±1.5℃；每周检查仪器的指示灯和报警声音。

每半年检查仪器过滤网，并及时清洗。

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9. 常见错误信息及解决方法：
E01 ：孵育箱温度异常报警。

解决方法：检查环境温度；更换空气过滤网。

E02 ：检测光源温度报警。

解决方法：检查环境温度；更换空气过滤网。

E03 ：环境温度报警。

解决方法：温度感应器出错，联系BD公司。

E05 ：孵育转子报警。

解决方法：检查转子有无障碍物；联系BD公司。

E06 ：监测器报警。

解决方法：更换定标板，联系BD公司。

E07 ：电源报警。

解决方法：仪器电源供应不正常，联系BD公司。

E08 ：检测器电源报警。

解决方法：联系BD公司。

E09 ：仪器超过一小时未检测鉴定板。

解决方法：重新启动仪器。

E10 ：系统数据损坏。

解决方法：将数据备份，联系BD公司。

E11 ：打印机错误。

解决方法：检查打印机电源，打印纸，打印机连线。

E12 ：检测光源出错，LEDs光路出错。

解决方法：联系BD公司。

E13 ：断电。

E14 ：CCD工作不正常。

解决方法：联系BD公司。

E16 485 ：通讯出错，仪器内部通讯出问题
解决方法：联系BD公司。

E18 ：定标报警，仪器定标板数据出问题
解决方法在；联系BD公司。

E19 ：光学系统出错，仪器光学系统或机械出问题
解决方法：联系BD公司。

E20 ：仪器内部扫描枪出错，仪器无法与扫描枪建立通讯联系解决方法：重新启动仪器。

E21 ：仪器转速报警，仪器转动出现故障
解决方法：联系BD公司。

E22 ：仪器转速报警仪器转动出现故障
解决方法：联系BD公司。

E23 ：定标板读数报警
解决方法：联系BD公司。

E34 ：软件升级出错
解决方法：软件重新升级。

E40 ：网络连接出错
解决方法：检查网络连接是否有问题，联系BD公司。

E50 ：仪器内部软件出错
解决方法：备份数据，联系BD公司。

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1、每日工作流程
1.1分析前准备从MAINTENANCE进入PRIME AND FLUSH进行管路冲洗。

1.2标本测定
1.3添加试剂、清除垃圾添加RV反应杯、添加Matrix Cell纤维杯、更新缓冲液Solution4、更新底物MUP及清洗液Solution3、清空液体及固体废物桶。

1.4维护保养
1.5校准（需要时进行）。

2、仪器开/关机程序
通常仪器24小时待机，勿需开关电源操作。

2.1日常开机
2.1.1打开仪器电源，听到“嘀”的一声，待自检后仪器初始化，进入主菜单。

2.1.2在主菜单中选择F3-STAR UP仪器自行启动，待仪器预热一小时后，仪器系统状态变为Ready状态。

2.1.3操作员登记：按照级别进行一般操作员及管理员的登记。

2.2关机
每日做好保养后，从主菜单下选择F2-SHUT DOWN，待仪器提示可以安全关机后关上仪器电源。

3、校准程序
试剂为批特异性，更换试剂批号或质控失控时需重新定标。

3.1定标申请：从主菜单选择ORDERLIST，选择F4－CAL，选择要定标的分析项目，输入样品栏的位置，输入标准品的批号和效期。

3.2选择定标类型：Index Cal定标，Master Cal定标或Standard Cal定标。

3.3垂直滴加标准品到样品杯中置于相对应的样品栏中。

3.4按RUN，仪器自动进行定标并储存标准曲线。

4、试剂装载程序
将已经定过标的测定试剂盒放在仪器试剂栏中。

5、标本装载程序
根据实验要求选择相对应体积的样品置于相对应的样品杯中,将装有样品杯的样品架放入样品栏中。

6、仪器操作程序
6.1病人样品测试申请：从主菜单选择ORDERLIST，选择F6-PATIENT，输入样品栏的位置编号，输入样品编号，选择测试项目，确认申请。

6.2按RUN，仪器自动进行测定。

7、结果查询程序
7.1从主菜单选择RESULTS查看当时结果。

7.2从主菜单选择STORED RESULTS选择VIEW STORED RESULTS 选择所需浏览的结果，选择F6-DETAILS 返回MAIN MENU。

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8、分析仪系统设置程序
8.1软件安装设定
8.1.1启动：
从MAIN MENU中选择CONFIGURATION INSTALLATION
8.1.2系统软件的安装：
从MAIN MENU中选择CONFIGURATION INSTALLATION F6-INSTALL VERSION 当出现系统提示后，插入新的系统软件，选择OK，选择需安装的语言，选择安装程序，选择OK 安装/CANCELL 取消安装，当出现系统提示后，取出新的系统软件，选择OK。

8.1.3分析软件的安装：
从MAIN MENU中选择CONFIGURATION INSTALLATION，插入AxSYM分析软件，选择F2-SCAN DISK，选择需安装的分析项目，选择地F3-INSTALL ASSAY来安装，选择地F1-EXIT返回CONFIGURATION。

8.2分析比率的定义：
从MAIN MENU中选择CONFIGURATION RATIO，选择要定义的分析比率、需要的规则，选择F6-SAVE更新系统规则，返回MAIN MENU。

8.3分析项目显示顺序的定义：
从MAIN MENU中选择CONFIGURATION DISPLAY ORDER F3-MOVE CURSOR将光标移到所要插入项目的地方，按空白键，INSERT HERE在此位置显示，选择要移动的项目，按空白键，该项目插入INSERT HERE的位置，选择F6-SAVE保存/选择F1-CANCEL取消改变，返回
MAIN MENU。

8.4建立一个分析组合：
从MAIN MENU中选择CONFIGURATION PANEL，输入一个新的分析组合名，最多7个字母，选择该组合的分析项目2～8个，选择F4-ADD PANEL 储存新的组合。

9、质控程序设置
9.1质控申请：从主菜单选择ORDERLIST ，选择F5-CONTRL，选择分析项目，输入样品栏的位置，选择要分析的质控品的水平，确认申请。

9.2垂直滴加质控品到相应样品杯中置于相对应的样品栏中。

按RUN，仪器自动进行质控测定并储存结果，同时自动绘制L-J质控曲线。

10、保养程序
10.1每日保养：
10.1.1探针内部清洗：
10.1.1.1从主菜单选择MAINTENANCE，选择PROBE CLEAN。

10.1.1.2按系统提示在LOAD STATION 位置放置2个反应杯。

10.1.1.3在反应预稀释孔和缓冲液孔各加入1ml探针清洗液。

10.1.1.4选择OK。

10.1.2清空固体和液体废物。

10.1.3更新库存。

10.2每周保养：
10.2.1探针外部清洗：
10.2.1.1从主菜单选择MAINTENANCE，选择PRME AND FLUSH，选择F6-RAISE PROSE。

10.2.1.2用棉拭子蘸取95%的酒精清洁探针外部。

10.2.1.3用柔软的绵纸清洁探针外部。

10.2.1.4选择F6-HOME PROSES。

10.2.2冲洗站清洗：从主菜单选择MAINTENANCE，选择PRIME AND FLUSH，选择F6-RAISE PROSE。

取下冲洗站，用水冲洗干净并重新装上。

选择F6-HOME PROSES。

10.2.3注液器清洗：移去纤维杯容器，打开运行中心顶盖，取下注液器用湿棉棒清洗喷口，装回注液器，盖上运行中心顶盖，装回纤维杯容器。

10.2.4清洁过滤网：移去纤维杯容器，打开运行中心顶盖，取出过滤网用水冲洗。

10.2.5进行FPIA和MEIA的光路检查。