《药品价格管理办法》

《药品价格管理办法》
药品价格管理办法
第一章总则
第一条为规范药品价格，保障公众健康，促进药品市场健康发展，制定本办法。

第二条药品价格指由生产销售企业在市场供求关系作用下形成的药品价格。

第三条国家对药品价格实行政府定价和市场调节相结合的药品价格管理制度。

第四条药品价格应当公开、透明，消除虚高、毒瘤药等不合理药价，激励创新、推广合理用药。

第二章药品价格定价
第五条药品价格的定价应当根据药品的生产成本、合理利润、市场需求和竞争状况等因素予以确定。

药品定价应当参照有关规定执行。

第六条药品价格实行阶梯式管理，不同药品品种、不同规格、不同剂型和不同产地，分别按照不同的阶梯标准进行调整。

第七条药品生产企业应当在国家有关部门批准的价格区间内按照市场供求关系自主确定销售价格，但不得高于价格区间的最高限价，也不得低于价格区间的最低限价。

第八条药品销售企业不得在规定的价格区间以外擅自制定药品销售价格。

第九条国家将组织制定和公布符合生产成本、合理利润、市场需求和竞争状况等因素的药品价格，实行药品价格目录制度，同时对价格目录加以调整。

第十条药品价格调整时，有关部门应当组织广泛听取社会各方面的意见和建议，并根据市场供求状况，确立合理的调整幅度和调整时点，有序开展药品价格调整工作。

第三章特殊药品价格管理
第十一条毒瘤药品价格管理：
（一）对于毒瘤药品，国家实行基本药物价格谈判，确定最高支付限价，并纳入医保支付范围。

（二）毒瘤治疗药品之间的价格差距应当得到有力控制，不得出现价格严重虚高的问题。

对于价格超过最高支付限价并且明显高于市场平均水平的毒瘤药品，应加强监管并限价处置。

第十二条医保药品价格管理：
（一）对于医保药品，国家实行定点机构和医院的医保采购。

（二）国家将按照合理价格原则和方法，对药品的生产成本、合理利润、市场需求和竞争状况等因素进行价格评估，确定医保支付的价格水平和支付范围。

第十三条医保药品价格动态调整：
（一）国家将定期开展医保药品价格调研，进一步优化药品支付方式和支付标准，优化医保报销比例和支付范围。

（二）对于价格超过支付限价的药品，国家将采取限价处置措施。

第四章药品价格公开与监管
第十四条药品价格公开：
（一）生产销售企业应当向社会公开自己所生产销售的药品价格，不得擅自隐瞒和变更药品价格。

（二）有关部门应当加强药品价格监测和公示，定期公布药品价格相关信息。

第十五条药品价格检查和处罚：
（一）国家将建立健全药品价格检查和处罚制度。

（二）对于未按规定进行药品价格管理或违反国家药品价格相关规定的药品生产销售企业，将依法进行处罚，严格追究相关责任人和机构的法律责任。

第十六条药品价格违法案件的处理：
（一）有关部门应当及时调查、处理药品价格违法案件，严格处理相关违法人员和机构，保护消费者和市场的合法权益。

（二）对于严重违法的药品生产销售企业，国家还将采取组织关停、吊销营业执照等行政或刑事处罚措施。

第五章附则
第十七条本办法自印发之日起施行。

附件：
暂无
法律名词及注释：
药品价格：指由生产销售企业在市场供求关系作用下形成的药品价格。

药品：指可以预防、治疗疾病、调节生理功能、诊断疾病的化学制品或生物制品。

分类可分为西药、中药和生物制品。

阶梯式管理：按照药品品种、规格、剂型和产地等不同因素，
制定不同的药品价格调整标准。

毒瘤药品：指治疗恶性肿瘤疾病的药品。

基本药物：指国家规定的可满足基本医疗保健需求、对于以往
大部分人口可负担得起的药品。

医保药品：指纳入医保支付范围的药品。

限价处置：对于价格超过最高支付限价的药品，国家将加强监
管并限价处置。

药品价格检查和处罚制度：国家将建立健全药品价格检查和处
罚制度，对于未按规定进行药品价格管理或违反国家药品价格相关
规定的药品生产销售企业，将依法进行处罚，严格追究相关责任人
和机构的法律责任。

可能面临的困难及解决办法：
随着医疗改革深入推进，对药品价格管理提出了更高的要求，
但实际执行中可能会遇到以下困难：
1、药品价格定价难度大，难以确定合理的价格水平。

解决办法：制定合理的调研和评估方案，多方面收集市场信息，确立合理的价格调整幅度和调整时点，有序开展药品价格调整工作。

2、毒瘤药品价格严重虚高，难以消除不合理药价。

解决办法：国家实行基本药物价格谈判，确定最高支付限价，
并纳入医保支付范围；对于价格超过最高支付限价并且明显高于市
场平均水平的毒瘤药品，应加强监管并限价处置。

3、药品价格公开不充分，透明度不高。

解决办法：加强药品价格监测和公示，定期公布药品价格相关
信息；制定药品价格公开和公正竞争的相关规定，加强对药品价格
违法行为的监管和惩处措施。

4、药品价格调查和处理机制不够完善，难以有效打击违法行为。

解决办法：加强药品价格检查和处罚制度建设，及时调查、处
理药品价格违法案件，严格处理相关违法人员和机构，保护消费者
和市场的合法权益；对于严重违法的药品生产销售企业，国家还将
采取组织关停、吊销营业执照等行政或刑事处罚措施。