基层医疗机构中药饮片的质量现状分析

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基层医疗机构中药饮片的质量现状分析
【关键词】医疗机构
由于工作需要,笔者对吉林地区的五个外县市及其所属31个乡镇的67家医疗机构进行监督抽样和药房规范化管理调查,在调查工作过程中,笔者看到中西成药的使用情况相对较好;而中药饮片的管理普遍较差,尤其是乡镇一级以下的基层医疗机构,情况更加严重。

而我国近70%的人生活在农村,这种状况严重影响着我地区农村居民的就医质量。

因此,笔者在调查研究的基础上,就基层医疗机构如何做好中药饮片的管理谈点个人看法,仅供参考。

1 影响中药饮片质量的主要因素
1.1 管理人员业务水平不高在本次药房规范化管理调查的27个乡镇卫生院及村卫生
所中,没有一家单位拥有具备中药师职称以上的业务人员,药房多是由医生或者护士甚至财会人员管理。

从采购、储存到炮制、调配,管理人员的相关专业知识都很有限,很难做到规范严格地管理。

而中药饮片质量受环境影响较大,管理人员在任何一个环节上的疏忽都将影响饮片的质量和疗效。

1.2 中药饮片购进渠道不规范《药品管理法》第三十四条规定:“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品经营资格的企业购进药品”,而调查中发现:大部分乡镇卫生院和村卫生所不能提供中药饮片供货方的合法、真实、有效的企业资质,也没有认真审核或索取供货方资质;饮片包装无标签;发票、企业公章与资质不符;资质不全、过期、无效资质以及复印资质无红印章现象比较普遍。

导致中药饮片从来源上就存在质量隐患。

1.3 炮制及储存不当医疗机构的临方炮制和饮片生产企业的炮制加工不尽相同,但为保证消费者用药安全,同样需要按炮制规范进行。

当前基层医疗机构中药饮片临方炮制设备设施,所用辅料等与正规饮片生产企业还是有相当大的差距,炮制技术、操作规程、人员素质等方面也达不到要求,导致饮片炮制不规范,进而影响了饮片质量。

不少医疗机构储存管理不到位,如防潮、防霉、防虫蛀等设备设施不完备,存放、检查等管理手段落后。

从而导致中药饮片的质量在进入医疗单位后再次被降低。

1.4 处方调配不严谨饮片处方调配合理与否最终决定饮片的疗效,但在基层医疗机构,多数处方调配人员对处方的审查并不严格,也很少考虑产地、加工、储存等因素对饮片质量的影响。

个别药房出现“窜斗”甚至“错斗”现象,严重影响处方的正确调配。

2 提高中药饮片质量的几点建议
2.1 加强培训,提高素质。

首先,要对基层医疗机构的药房管理人员进行培训,使其掌握中药的鉴别、养护、炮制和调配知识,同时了解法律法规对中药饮片的销售使用的规定,提高管理人员的管理水平。

其次,要制定细致的岗位责任和管理制度,并在工作中严格执行,使所有管理人员都树立起质量第一的观念,严把中药饮片质量关。

2.2 严格饮片的采购管理。

中药饮片的采购是影响饮片质量的第一环节,所以医疗机构必须制定严格的采购制度,从具有药品经营资格的企业购进药品,坚决杜绝不正当购药渠道。

同时建立完整的饮片购进、验收以及销售记录,把好饮片质量的第一关。

2.3 加强对饮片的储存与炮制管理。

中药饮片的储存不仅要考虑到防潮、防霉、防虫蛀,还要考虑温度、湿度、光线、空气质量等的变化,适时调整储存设备和管理手段,并采取分类存放、定期检查等措施,防止饮片的有效成分发生变化,还应参照中成药规定的有效期,确定饮片储存的有效期,以保证饮片有效成分的均一性。

此外,医疗机构临方炮制饮片时,一定要参照GMP,在辅料的用量、温度标准、设备标准等方面严格参数管理,在具体操作中严格按操作规程进行,确保饮片质量的稳定。

2.4 规范饮片的调配行为。

关于医疗机构中药饮片的调配,关键是要制定并严格执行处方审核制度,调配人员要与医生建立良好的沟通合作关系,在处方调配中要互相确认,杜绝方对药不对的现象。

此外,建议各级药品监管部门加快中药材GAP认证步伐,加强中药饮片市场监管深入实施中药饮片批准文号管理,为医疗机构加强饮片管理营造大环境。

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