不合格药品、销毁管理制度模版（3篇）

不合格药品、销毁管理制度模版
一、总则
1.1 目的
为确保不合格药品的安全销毁，保障公众健康和安全，制定本管理制度。

1.2 适用范围
本管理制度适用于生产、经营、储存、使用不合格药品的单位及个人。

1.3 定义
1.3.1 不合格药品：指不符合药品质量标准、卫生安全标准或者其他法定标准的药品。

1.3.2 销毁：指将不合格药品进行无害化处理，使其无法继续使用。

二、销毁责任及流程
2.1 销毁责任
2.1.1 生产企业应当负责销毁其生产的不合格药品。

2.1.2 经营企业应当负责销毁其经营的不合格药品。

2.1.3 非经营企业或个人持有的不合格药品，由其向当地药品监督管理部门申请销毁。

2.2 销毁流程
2.2.1 不合格药品的销毁应当由专业机构或药品监督管理部门指定的合格单位进行。

2.2.2 销毁前，应当制定详细的销毁方案，包括销毁方法、设备和人员安排等。

2.2.3 销毁过程中，应当有专人监督，确保不合格药品被彻底销毁。

2.2.4 销毁后，应当出具销毁证明，并向药品监督管理部门报备。

三、销毁方法
3.1 物理方法
3.1.1 焚烧：采用高温焚烧设备将不合格药品进行燃烧处理。

3.1.2 破碎：采用专业破碎设备将不合格药品进行粉碎处理。

3.1.3 焚烧和破碎方法可以结合使用，以确保不合格药品的彻底销毁。

3.2 化学方法
3.2.1 化学处理：采用化学物质对不合格药品进行处理，使其失去活性。

3.2.2 化学处理应当符合相关质量、安全和环保要求，避免对环境和人体造成危害。

四、销毁设备和设施
4.1 销毁设备
4.1.1 物理方法销毁设备：包括高温焚烧炉、破碎机等。

4.1.2 化学方法销毁设备：包括化学处理设备、贮存罐等。

4.1.3 销毁设备应当定期检测、维护，确保其正常运行。

4.2 销毁场所
4.2.1 销毁场所应当具备安全、卫生和环保要求，避免不合格药品对环境和人体造成污染。

4.2.2 销毁场所应当设置警示标志，禁止未经许可人员进入。

五、销毁人员管理
5.1 销毁人员应当具备相应的从业资格和技能，熟悉不合格药品的销毁要求和操作规程。

5.2 销毁人员应当接受相关的培训，了解不合格药品的危害和安全操作要求。

5.3 销毁人员应当戴防护设备，保护自身免受不合格药品的伤害。

六、销毁记录和报告
6.1 销毁过程中应当详细记录销毁药品的种类、数量和销毁方法等信息。

6.2 销毁结束后，应当出具销毁证明并保存相关记录。

6.3 销毁单位应当将销毁记录按要求报送给药品监督管理部门。

七、违规处理
7.1 对未按照本管理制度进行销毁的单位和个人，将依法追究其法律责任。

7.2 对销毁过程中存在违法行为的单位和个人，药品监督管理部门将依法进行查处和处罚。

本管理制度自发布之日起生效，具体事宜由药品监督管理部门负责解释，并根据实际情况进行相应调整和补充。

不合格药品、销毁管理制度模版（2）
一、目的
为了保障广大人民群众的健康与安全，规范药品销毁工作，防止不合格药品流入市场，特制定本制度。

二、适用范围
本制度适用于本单位及下属各级机构、部门的药品销毁工作。

三、药品销毁责任人
1. 药品销毁的责任人由上级主管部门指定，负责组织、协调和监督本单位药品销毁工作，确保销毁工作的合法、规范进行。

2. 药品销毁的责任人应具备药品相关知识和销毁技术的专业素养，能够科学、安全地进行药品销毁工作。

四、销毁程序
1. 不合格药品鉴定：根据相关法律法规和标准，经过正式的鉴定程序，确认药品为不合格药品。

2. 药品销毁申请：药品销毁责任人向上级主管部门提交药品销毁申请，附上不合格药品鉴定报告，并说明销毁的理由和方法。

3. 上级主管部门审批：上级主管部门对药品销毁申请进行审批，确认药品销毁的合理性和必要性。

4. 药品销毁组织：药品销毁责任人组织相关人员进行销毁工作，确保销毁过程安全可靠。

5. 销毁记录：对销毁过程进行详细记录，包括销毁人员、时间、方法等，并保存相关证明材料。

6. 销毁报告：药品销毁责任人向上级主管部门提交销毁报告，报告中应包括销毁情况和销毁结果。

五、销毁方法
1. 烧毁：对于能够燃烧的药品，应在专门的燃烧设施中进行烧毁，确保药品完全燃烧残留无害。

2. 深埋：对于不能燃烧的药品，应在指定的地点进行深埋处理，确保药品对环境不会造成污染。

3. 其他方法：根据不同药品的性质和特点，可以采取其他合适的销毁方法，但必须保证销毁的彻底性和安全性。

六、销毁材料
1. 不合格药品鉴定报告：由鉴定机构出具的不合格药品鉴定报告。

2. 销毁申请材料：包括销毁申请表、不合格药品鉴定报告、销毁理由和方法说明等。

3. 销毁记录：详细记录销毁过程和结果的相关材料。

4. 销毁报告：销毁完成后，向上级主管部门提交的销毁报告。

七、违规处理
对于未按照本制度执行药品销毁工作的单位或个人，将按照相关法律法规进行严肃处理，包括但不限于责令整改、行政处罚等。

八、附则
本制度的解释权归本单位所有，如有需要，可以根据实际情况进行修订和完善。

不合格药品、销毁管理制度模版（3）
药品销毁管理制度
一、目的和适用范围
为了保障患者用药安全、维护医疗机构良好形象，规范药品销毁流程，减少不合格药品的流通，制定本管理制度。

本制度适用于所有医疗机构的药品销毁工作。

二、定义
1. 不合格药品：指超出规定标准、质量不合格、已过期或由于其他原因不宜使用的药品。

2. 销毁：指将不合格药品进行彻底破坏、无法再次使用的处理方式。

三、销毁责任
1. 医疗机构应设立专门的销毁药品管理岗位，负责组织、管理、监督药品销毁工作。

2. 销毁工作岗位应由具备相应资质和经验的专业人员担任，确保销毁工作的规范性和安全性。

3. 销毁员工应接受相关药品销毁操作培训，并持有相关资质证书。

四、销毁流程
1. 不合格药品发现：医疗机构工作人员应严格遵守药品质量管理制度，及时发现和记录不合格药品情况。

2. 不合格药品登记：医疗机构应建立不合格药品登记台账，详细记录不合格药品的名称、批号、数量、原因等信息。

3. 销毁申请：销毁工作岗位负责人根据不合格药品登记台账，向上级管理部门提交销毁申请。

4. 销毁审核：上级管理部门对销毁申请进行审核，确保销毁工作的合法性和必要性。

5. 销毁计划制定：销毁工作岗位负责人根据审核结果制定销毁计划，包括销毁方式、时间、地点等。

6. 药品销毁：按照销毁计划，由销毁员工对不合格药品进行销毁，确保销毁过程安全、彻底。

7. 销毁记录：销毁工作岗位负责人应及时记录销毁过程的相关信息，包括销毁药品的数量、方式、时间等。

五、销毁方式
1. 物理销毁：采用破碎机、焚烧炉等工具对不合格药品进行破坏、烧毁。

2. 化学销毁：采用化学方法对不合格药品进行处理，使其无法再次使用。

3. 其他销毁方式：根据不同类型的药品，可以采取其他适当的销毁方式。

六、销毁后处理
1. 销毁完成后，销毁工作岗位负责人应出具销毁报告，并将报告交由上级管理部门备案。

2. 销毁报告应包括销毁药品的数量、方式、时间、地点等信息。

3. 上级管理部门应对销毁报告进行审查，并及时反馈销毁结果。

七、违规处罚
1. 对于不按照规定程序销毁药品的医疗机构或个人，将给予警告、罚款等惩罚措施，并按情况上报相关行政部门。

2. 对于故意销毁、篡改销毁记录的医疗机构或个人，将追究其法律责任。

八、附则
本制度自公布之日起实施，医疗机构应根据实际情况制定药品销毁工作具体细则，并加强对销毁工作的监督和检查。

如本制度有任何修改，将提前通知医疗机构，并及时更新制度。