药品的真伪鉴别

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药品的真伪鉴别
第一节概述
是广大人民群众防病、治病、保护健康必不可少的商品。

加强对药品监督,打击假劣药品,提供安全有效的优质药品,是我们广大药品监督管理人员和药品经营、使用等部门的神圣的职责。

今天,我们共同学习掌握药品真伪鉴别的知识和方法,以便共同提高业务素质,杜绝假劣药品的使用,确保人民群众用药安全、有效。

假劣药品的制造手段有着明显的随市场而变化的特征。

目前出现的部分假药主要是一些价高、热销、名牌以及国家保护的品种。

所以,希望大家在平时的工作中积累经验,不断提高鉴别能力,杜绝假劣药品流入市场。

第二节药品外观鉴别方法
“药品外观鉴别方法”具有两层含义,其一是指药品包装涉及的外观,包括包装盒、药瓶、标签、说明书等事项。

其二是指药品本身的外观性状。

一、药品外观鉴别的基本方法:
(一)由表及里,掌握药品外观基本特征
1、药品包装,如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、输液瓶等,可根据其材质,几何图形、颜色等进行观察鉴别。

册商标图案不清晰,内包装铝箔袋上字迹不清,用手一擦即掉,药片另外在药品包装上直接印制的图案、文字
也是重要的鉴别依据,不可忽视。

2、药品包装相关物,如标签、说明书、合格证、封、签、瓶盖等,特殊标记等进行鉴别。

3、药品形状,包括其形态、颜色、气味、味感、溶解等都是药品外观鉴别的重要内容。

它们有的能直接反应出药品内在质量,对鉴别药品有着极为重要意义。

(二)充分运用感觉器官
1、视觉:通过眼睛直观对药品进行鉴别。

如检查药品包装的几何形状,标签、说明书的印刷质量、片剂表面的颜色等。

2、触觉:通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。

3、听觉:通过对药品其包装等在简易的外力作用下发出声响来进行鉴别。

4、嗅觉:通过对药品的气味特征进行鉴别。

5、味觉:通过对药品的味道来进行鉴别。

下面我们举例,对药品的外观来进行真伪鉴别。

(1)感康:正品外包装盒紫、红、黄三色鲜艳,字迹清晰,笔画细均匀;内包装铝箔包装袋上字迹清晰,擦拭不掉;药片呈微黄色,味苦,其断面在日光下有亮晶,火烧易燃,有棕黄色油状物渗出。

伪品外包装盒紫、红、黄三色暗淡,字迹笔画粗细不均,注呈灰白色或灰黄色,味微苦,其断面在日光下无亮晶,火烧不燃,药片变成烟黑色。

(2)严迪:正品外包装盒字迹清晰,在日光下观察,背景图案清晰可见;药片外观完整光洁,味极苦,火烧易燃,有大量油状物渗出。

伪品:外包装盒字迹笔画较细,在日光下观察,背景图案暗淡无光;药片
外观质地疏松粗糙,味微苦,火烧不易燃,药片变形或炸裂。

(3)利君沙(2002年元月1日以后生产,即批号为0201001)正品小包装盒正面左下角有三维动态旋转的彩色防伪标识。

标识包括:三维动态旋转的半身头像;防伪金属网线;微缩的“OK”“REJOY”、字样;半身头像背景为利君集团微标;标识仅一次性贴用,撤下即损坏。

正品说明书由水印纸印制,在光线下透视可见“利君”字样。

手摸药片涩,易燃,用火烧时有黄色油状物渗出,口尝味苦。

伪品小包装盒正面左下角无三维动态旋转的彩色防伪标识,或虽有,但标识不明显。

伪品说明书由普通纸印制,在光线下透视,无“利君”字样。

药片手摸细滑,不易点燃,用火烧过处炭黑状,口尝无苦味。

(4)阿莫西林胶囊(哈药集团制药总厂),正品外包装盒
舌切口垂直角度,即成“L”形,打开胶囊将药粉倒在白纸上或手掌上,用鼻嗅,即有浓烈的青霉素的特殊臭味,粉末颜色呈白色或类白色,手捏有颗粒感,不滑腻。

伪品外包装盒舌切口则是斜切口,即成“<”形,打开胶囊,药粉无臭无味,颜色粉白,手捏无颗粒,有滑腻感,系用淀粉或面粉伪造。

(5)快克
正品:包装盒光亮,注册商标为桔黄色,图案清晰;内包装盒铝箔上印字清晰,电码防伪揭开后可见16位数码,胶囊外观整洁光亮,字迹和注册商标清晰可见;胶囊内容物为淡黄色小丸,均匀光亮,味苦,放入凉水中常时间不膨散。

伪品:外包装盒色泽暗淡,字迹笔画粗细不匀,注册商标为浅黄色,图案
不清晰;内包装铝箔板上字迹不清,电码防伪揭开后部分数码粘在标识上;胶囊外观摸糊,印字和商标不清晰;胶囊内容物为黄白色或黄色小丸,颗粒粗糙,大小不均,呈球形或椭圆形式,无味,放入凉水中,立即膨胀成花瓣样。

(6)复方新诺明:
正品:白色片,味微苦,药片断面在日光下有亮晶,火烧易燃,有油状物渗出。

伪品“以淀粉或滑石粉压片而成,药片性状为白色或灰白色,手摸有光滑感或僵硬,药片断面在日光下无亮晶,火烧不燃或裂片。

磺胺类药:不论是那个厂家生产的均可点燃,且燃烧时,有油滴,而假药则不燃烧或能够燃烧但无油滴。

(7)999皮炎平软膏
正品包装盒采用激光防伪技术印制,如移动小盒可见盒面上印有“999”字样和立体环行图案呈收放状变化,在灯光下转动可见五彩缤纷的变化;取出软膏,打开瓶盖,瓶口楞见“999”字样,软膏颜色洁白,质地均匀细腻,呈柔软膏质状,有樟脑的特异芳香。

伪品包装盒上无激光防伪特征或不明显,打开瓶盖,瓶口无“999”字样,膏剂质地不均匀,挤出后有的呈米汤样稀薄,无樟脑特异芳香。

(8)皮康王(云南滇虹药业),正品小包装盒采用激光防伪技术印制,如移动小盒可见盒面上印制“滇虹”字样及“康王”字样,在灯光下转动可见五彩缤纷的变化;正品为均匀细腻的类白色到淡黄色乳膏。

伪品小包装盒上无激光防伪特征或不明显;伪品虽为类白色乳膏,但膏体粗糙,涂于手背上有颗粒感。

(9)马应龙麝香痔疮膏:
正品为浅灰黄色或粉红色的软膏,气香,有清凉感。

伪品为灰黑色软膏,无味、无清凉感。

(10)息斯敏片:正品药品入口即溶解,不粘舌。

味微苦而后微甜;说明书纸质薄而柔韧,机器折叠,7道折痕清晰,笔直;小盒的批号和有效期钢印压痕清晰,个别字码压痕较浅,伪品入口不溶解,粘舌,无味或只有苦味,说明书纸质地厚,偏黄,手工折叠,折痕不直;批号和有效期钢印压痕不清,在紫外光下,伪品没有“息斯敏片”四字的白色荧光。

注:(西安杨森制药厂生产的药品说明书有七道折痕,边缘能对齐,假药的说明书有2—4道折痕,且对不齐,正品说明书上、下方均有黑色方形标记,且上、下宽窄一样,假药则没有或不规则。

)此外药品包装盒上的批号背面手感光滑,假药则不然。

(11)斯达舒胶囊:正品小包装盒上的生产批号、生产日期、有效期、产品系列号均为激光打码;药品说明书系防伪水印纸印制,对光透视可见“修正”字样及斯达舒商标图案。

正品批号手摸有凹凸感。

伪品小包装盒上的生产批号、生产日期、有效期、产品系列为喷墨打码;药品说明书由普通纸印制,对光透视无“修正”字样及斯舒商标图案。

伪品批号手摸感觉平整光滑。

通过上面的学习,首先是“看”,观察药品内外包装,尤其要注意观察药品外包装的色泽及细微之处,如最小的字迹也应清晰可见,间距均匀,印刷套色精致,无错误,无粗糙,药品批号压制清楚,药片、胶囊、颗粒大小一致,表面光洁等。

其次是“尝”,如地奥心血康正品味苦,闻有鱼腥味。

伪品微香,闻没有鱼
腥味;阿莫西林、利君沙、严迪正品味苦,伪品无味,另外新诺明味苦后回甜,安乃近味咸,氯霉素味极苦。

强地松先微甜后味苦,伪品味甜中带咸;没有苦味。

另外可根据其独特的性质鉴别:如:复方新诺明,正品燃烧后遗留油迹,犹如烧油毡。

利君沙燃烧后也留有油迹等。

达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征。

吗丁啉铝塑板上的批号有橙黄色彩油漆,不易掉色,假药没有或易掉色,三金片,防伪膜上的各种图案无法用水或油擦掉。

而伪品复合膜上的图案用水或油可擦拭掉。

复方丹参片:正品为糖衣片,片芯呈褐色,气芳香,口尝味微苦,伪品除去糖衣片后,呈银灰色,无芳香,口尝味不苦。

花红片正品在铝塑板背面在荧光灯或验钞机的灯光照射下可出现“花红片”字样。

伪品则不出现“花红片”字样。

妇科千金片将其包装盒置于荧光灯下进行观察,少女图案中的花篮部分呈橘红色,伪品花篮不变色可不呈橘红色。

第三节利用批准文号辨别药品的真伪
新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。

其中“准”代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。

字母包括H、Z、S 、 B 、 T 、 F 、 J、分别代表药品的不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。

8位数字的第1、2、位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监督部门批准的药品;其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码。

(具体行政区代码见附表)。

第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号,年号的后两位数字,第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。

(如H14030637的药品标示为青海某药厂生产)
了解了药品批准文号所代表的具体含义,有助于我们更好地辨别药品的真伪。

例如:批准文号为“国药准字Z81020359”的药品。

由于药品批准文号前两位数字不在各省行政区划代码范围内,故该药品为假冒。

要向经营、使用单位索要该药品的各种证件或进货凭据。

附表:行政区划代码表
第四节中药材的鉴别
中药材鉴别方法很多,常用有基源(原植物、动物和矿物)鉴别法,性状(经验)鉴别法,显微鉴别法和理化鉴别法,通称四大鉴别法。

一、性状(经验)鉴别法
主要是用眼看、手摸、鼻闻、口尝和水试、火试等简便易行的传统方法。

(一)看:形状、大小、色泽、表面、质地和断面六点。

1、看形状,如甘草的园柱状,桔梗的圆锥状,地黄的纺锤形根,肾形的沙苑子,芝麻状的地肤子,心形的细辛叶,箭形的淫羊霍,喇叭状的凌霄花,棒状的金银花,手形的佛手和纺锤形的胖大海。

2、在看外形方面,如海马的头略似马头,尾细向内卷曲似蛇尾,而体部具有6条纵横,10—12个体环,形似瓦楞,被形象的概括为“马头蛇尾瓦身”。

看表面如天麻的“鹦哥嘴,鱼磷纹,肚脐眼,”琥珀的油脂光泽,云母石的透明性等。

3、看色泽:如厚朴内表面紫色或褐色,有油性,故亦各紫油厚朴;金银花黄白相间,如金银花色泽一般;鸡血藤溢出树脂色泽似鸡血。

看色泽时,有双重命各法,以后种色调为主,如黄棕色,以棕色为主;棕黄色,以黄色为主。

在色调上有深浅浓淡时,则用比拟法。

如细辛的浅绿色;凌霄花的淡棕色;桔梗的乳白色,青黛的天蓝色。

4、看质地:指看药材的软硬、坚韧、疏松、粘性或粉性等。

如厚朴的油润,山药的粉性、天麻的角质,珍珠的珠光等。

5、看断面:如杜仲的橡胶丝,葛根的纤维性,黄芪的皮部为黄白色,木质部为淡黄色,称为“金井玉栏”。

何首乌外侧皮部散列的异型维管束,称为“云锦花纹”。

防已的“车轮纹”商陆“罗盘纹”等。

(二)手摸:如黄芪软而韧,不易折断,而其伪品蜀葵则软而
较脆,容易折断;青黛的润滑;紫草的柔软染手;天仙子手握有粘性;土茯苓折之有弹性。

(三)鼻闻:如当归的香而清气,细辛的清而香气,麝香的香串气;信石的大蒜气;白藓皮的羊膻气;牧丹皮、五加皮的芳香气;苍术、白术的油腻气;金钱白花蛇、鹿茸的腥臭气;琥珀、血竭的松香气;香薷、谷精草的清香气等,
(四)口尝:如人参味苦而特异,白前味微甜,山楂味酸甜,细辛味辛辣麻舌、乌梅味酸而叮牙,党参味甜而腻,嚼之天渣,而粘滑有渣,秦皮味苦而入喉,石斛味淡,五味子酸苦甘辛咸五味具全等。

(五)水试:如苏木投入热水—水液呈鲜桃红色,后转深红色。

西红花入水——柱头膨胀呈喇叭状,水试呈黄色
鸡血滕入沸水——有似鸡血的红线散开为优质。

熊胆入水——黄线下沉不扩散,变色色素只分布杯底。

黄芩遇水——水酶解黄色变为黄绿色。

旱莲草遇水——茎叶显黑绿色。

胖大海投入热水中——呈海绵状,体能可达原来的8倍。

竺黄原为象牙色,遇水后逐渐变为淡绿色或天蓝色,并有蓝色气泡产生,秦皮放入透明水杯中在日光下可现碧蓝色光,牛黄加清水调合,涂于指甲上,能将指甲染成黄色。

(六)火试:如白矾用火烧时呈紫色火焰;芒硝火烧呈黄色火焰、阳起石烧时变红色,冷后变黑色。

麝香、沉香、樟脑、降香燃
烧时有浓烈香气,琥珀、血竭的松香气,朱砂、自然铜、硫磺的刺激性二氧化硫气;砒石,雄黄的大蒜气,乳香及没药区别反应(乳香易燃而且冒黑烟,没药不燃而溶化)。

第五节中药材真伪鉴别
1、山药分为:毛山药、光山药
2、山豆根、北豆根
3、巴戟天
4、白术
5、杜仲
6、厚朴
7、鸡血藤
8、石斛:
正品的有:霍山石斛、黄草、环钗、金钗
它们的直径不超过0.5cm,质地柔韧,断面有粉性,口尝有粘性。

伪品有:有瓜石斛、大黄草、果上叶、还有其它六种。

它们直径都超过0.5cm,质地蔬松,断面是纤维性,口尝无粘性。

9、砂仁
正品有:阳春砂仁、绿壳砂仁、海南壳砂仁。

它们的种子团为椭圆形或卵圆形,略呈三棱状,分成三瓣,每瓣含种子6—20粒,气味香而清凉。

伪品:海南土砂仁、缩砂、福建土砂仁,种子团为椭圆形或卵圆形,每瓣种子5—7粒,无气味。

10、金钱白花蛇
特点:蛇体盘卷成圆形,如铜钱大小,盘径3.5—5cm。

头在中央稍有翘起,尾端常纳入口中,蛇体背面有多条白色环带,形成黑白相间环纹,白黑比例为1:2。

中央脊棱突起明显,腹部黄白色;牙齿倒勾,有霉腺。

伪品:其它幼蛇伪造或大蛇伪造。

如用其它幼蛇伪造,常可见到用油漆涂成的黑色环纹,特点是环纹不自然,相间的距离不规则。

如用大蛇纵剖作蛇身,粘上其它蛇头而制成的伪品,其特点:圆盘卷数少,黑白环纹较宽,鳞片大,背部无突起的背棱。

尾部粗短而不自然,腹部不呈黄白色,用温水浸泡时,蛇体即散开成带状,假蛇头亦脱落,
11、防风:特点:头部有明显密集的环纹(习称“蚯蚓头”)断面不平坦,质松脆,易折断,皮部浅棕色,疏松,裂隙较多,木部浅黄色,有放射纹理,(习称“风眼圈”)。

伪品:云防风、陕西水防风、竹节防风、马英子防风、狗英子防风、硬阿魏等7种。

12、土茯苓:特点:边缘不整齐,断面类白色至淡红棕色,有粉性,可见“筋脉”点及多数小亮点,质略韧,拆断时富粉性,以水湿润后有粘滑感。

伪品:有粉性、但不见“筋脉点”,水湿润后无粘滑感。

13、白茅根:特点:体轻、质略脆,不易折断,断面黄白色,中心有一小
孔,其外围有一轮小孔,如“车轮”状。

伪品:白草,中央有白色髓,有时中空,皮层较窄,无车轮状空隙。

14、香附子:特征:表面棕褐色,有纵皱纹,环节不明显,长2—3.5cm。

直径0.5—1cm。

伪品:表面深褐色,环节明显,节间密集,尤其在两端,环节数多达6—12个以上,长超过3.5cm,直径超过1cm。

15、肉桂
特征:外表面灰棕色,稍粗糙,有不规则的细皱纹及横向突起的皮孔,有的可见是灰白色斑纹。

内表面暗红棕色,略平坦,有细纵纹,划之显油痕,质硬而脆,易折断,断面不平坦,外层棕色,较粗糙,内层红棕色而油润,两层间有1条黄棕色的线纹,气香浓烈。

味甜,微辛。

16、乌梢蛇:无毒,特点。

头盘中央,口内为多数圆形细牙,眼较大,有光泽,头背及体背部黑色,尾明显细长,尾下磷双行。

17、龟板(腹甲)
为龟科动物乌龟的腹甲。

特点呈板片状,近长方椭圆形,长8—15 cm,宽5—8 cm。

前端平截,后端具有三角形深缺刻。

角质盾片12块,每块具紫褐色放射状纹理或大部呈紫褐色。

伪品:大地龟,黄喉水龟、地龟、马来龟,四爪陆龟,闭壳龟等15种伪品。

18、鳖甲
为鳖科动物鳖的背甲。

特点:本品呈类椭圆形,背部稍隆起,长10—15 cm,宽9—14 cm。

外表面灰褐色或墨绿色,有不规则细密蠕虫状凹坑纹理及灰黄色或灰白色斑点,中间可见椎板7—8 枚,前端有颈板1块,两侧各有左右对称的肋板8块。

19、海马
特点:表面淡黄色或黄褐色,头身尾均有骨质硬壳状,头略似马头,口小、眼大,体上有瓦楞形的节纹,并且短棘,尾像蛇尾细而长。

伪制品:在海马腹腔内加入水泥等杂质。

20、海龙
特点:呈长条形而侧扁,中部略粗状,长20—50 cm,头部具管状且长,两眼内陷,表面黄白色或灰棕色,全身有类圆形突起的“雪花样”。

躯干部具7条纵棱,其中两侧棱隆起不明显,骨质坚硬。

伪品有蓝海龙、粗吻海龙等5种。

21、佛手:川佛手、广佛手,气味特有桔气味,性状像手。

22、酸枣仁:特点:(1)色:紫红色(2)形状
23、苍耳子:刺不长,也不密。

伪品:刺苍耳子、东北大苍耳。

24、吐丝子:表面灰棕色或灰黄色,微有凹陷,直径0.1—0.15厘米,放入热水中而吐白丝,水湿后手捻有粘滑感。

伪品体积放入热水中不吐白丝。

25、车前子:形状(1)属于三角形,表面不是光滑的,中脐是白色的,有网状的纹鳞。

26、地肤子:形状(1)扁球形五角形状,有翅,(2)色为灰棕色,(3)种子一枚,呈卵圆形。

27、沙苑子:形状(1)一侧有凹入的明显的种脐(2)色为灰褐色,(3)
嚼之有豆腥味,(4)用热水浸之,水染有淡青黄色,并有豆香气散出。

28、苏子:(1)色泽灰棕色,(2)表面有微隆起的深色网纹。

29、泽兰
(1)叶:单叶,叶缘粗锯齿状刺手。

(2)茎:四方形。

而佩兰,有单叶或三裂叶,边缘有锯齿,茎是圆形状。

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