生药资源

➢ 进口阿魏、马钱子、沉香——国内
➢ 东北满山红（兴安杜鹃）治气管炎，西北小叶枇杷（烈 香杜鹃）、广东紫花杜鹃，疗效类似；
➢ 贝母属，新疆贝母、伊犁贝母、平贝母、湖北贝母均润 肺平喘。
➢ 人参、三七、西洋渗、珠子参含人参皂甙（股胶兰）；
➢ 湖北麦冬，短葶山麦冬多糖和皂苷含量与麦冬相近，但 抗缺氧和免疫功能与麦冬相同或更优一筹，“山麦冬” 95 进入药典。
三、 研究和制定中药质量标准
1、《药品管理法》 1984.9.20 颁布 1985.7.1实施 2001.2.28修订 2001.12.1实施
2、中药质量标准 ①中药标准含义：
是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定，是 中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的 法定依据。 ②制定原则：安全有效、技术先进、经济合理 ③适用范围：新中药材、新中成药、老药再评价 ④标准和政策 1994年 卫生部药政局 中药新药研究指南（药学、药理学、 毒理学）》 1999年 国家药品监督管理局 《中药新药研究的技术要求》 2002年12月1日实施 SFDA 《药品注册管理办法》
▪ （4）合成中药：冰片、人工牛黄、人工培育 牛黄 。
1.4.1.3 药食两用动物
“新三鸡”（乌骨鸡、珍珠鸡、七彩山鸡） 新三鸟（鹧鸪、鹌鹑、肉鸽） 新三龟（草龟、金钱龟、金头龟）
我国出口的药用营养型动物有乳鸽、甲鱼、黄鳝、泥鳅、鳜 鱼、墨鱼、草鱼等近百种，尤其活甲鱼、金钱龟、桂花鱼、活黄 鳝、活泥鳅最为抢手。
➢ 虎掌和南星纲目上为一物，根据调查: 虎掌为半夏 属掌叶半夏，含多量生物碱，为治疗宫颈癌的南星 品种;
➢ 天南星为天南星属 天南星、东北天南星、异叶天 南星.
➢ 现已把它们列为不同品种中药。
1.2.2 整理品种，澄清混乱（一物一名）
我国幅员辽阔，品种繁多，各地用药习惯 和名称不尽相同，同名异物，同物异名现象严 重，亟待整理。
一、 鉴定的依据 药典和其它国家标准
（1）《中华人民共和国药典》简称《中国药典》 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005 除第一版，均分为一、二部，第一部收载中药材和成
方制剂 （2）《中华人民共和国卫生部药品标准》简称《部
颁标准》 1963；1992部颁标准 中药材第一册 《部颁进口药材标准》（未公开发行）附于宁夏标准
2）野生动植物保护意识差，法制不健全。
➢ 发达国家海洋动物(鲸、海豹等）限捕，陆 地野生动物一般禁捕。
➢ 我国野生药用动物原来大量捕杀，熊↓、虎 ↓、蛇类↓ 、麝↓
3）不科学的滥采滥伐 ➢ 野生珍稀植物在未大量栽培前，不得进入制 药工业应用（保护企业、保护植物）。
第二节 生药鉴定的依据和一般程序
1.1.5 中成药鉴定
▪ 显微鉴定 针对含有中药材粉末的成方制剂，借助显微
镜观察检品种是否含有各组分中药材的粉末。
▪ 理化鉴定 对待检中成药中主要药物的有效成分进行光
谱或色谱分析，检验是否含有其有效成分及含 量的多少。
二、继承遗产，整理品种
1.2.1 本草考证，理清源流
几千年来，我们积累了三千多种中药的宝 贵药学史料，它是指导现代用药的基础。但古 代文献浩如烟海，有些又难免出错，需要本草 考证及研究。
④取样量=鉴定用量+留样量（复核、重复分析）
个大～1kg 个小种子类5～10g （2）鉴定①真实性鉴定
②纯度鉴定
③品质优良度鉴定
（3）检验报告
▪ 以有效成分为线索：
➢ 芸香科黄柏属、毛茛科唐松草属、小檗科小 檗属均可作小檗碱的资源植物。
➢ 岩白菜素为紫金牛科紫金牛中所含有的镇咳 成分，该成分首次发现于虎耳草科岩白菜中， 后从虎耳草科筛选，发现落新妇属含量较多。
➢ 青黛——菘蓝、蓼蓝、马蓝 叶制成。
▪ 以药理和临床疗效为线索：
➢ 五味子 ➢ 垂盘草等
马钱子、安息香、沉香、广木香、阿魏。
1.4.1.2 中药生产
各地常规经销品种600种，家种大宗药材150种， 可提供的种植面积480万亩，年产量30～35万 吨。
▪ （1）进口引种成功，砂仁、肉桂、丁香、广 木香、柯子、豆蔻。
▪ （2）蛤蚧、金钱白花蛇，梅花鹿、全蝎、珍 珠养殖成功。
▪ （3）产量超万吨的有当归、茯苓、生地等。
一是动物类药材需求急剧增长，二是野生药用动物资源日趋 枯竭，标志养殖药用动物的黄金时期到来。
珍珠养殖仍然是中药生产的重要产业。
据预测，今后较长时期营养型药用动物价挺货紧，大力发展 药用动物前景广阔。
1.4.2寻找和扩大新药源的途径
▪ 以亲缘关系为线索：根据生物科属亲缘相近，一般 含有近似成分的规律，寻找类似疗效的中药。
▪ 扩大药用部位：
➢ 乌龟腹甲（龟板）——背甲+腹甲（龟甲）
▪ 老药新用：
➢ 丹参、川芎、葛根、山楂、三七、银杏叶— —心血管疾病
▪ 人工栽培、养源自文库：
➢ 野转家 射干 ➢ 金钱白花蛇、鹿、麝、蜈蚣、蝎、土鳖虫。
▪ 人工合成，代用品研究：
➢ 人工牛黄、体外培育牛黄——天然牛黄 ➢ 新阿胶——驴皮胶
▪ 组织培养、生物工程：
第一节 生药鉴定的目的和意义
鉴定中药的品种和质量,制定中药标准, 寻找和扩大新药源的应用学科。
“保质寻新,整理提高”
一、鉴定中药的品种质量 1.1.1品种
中药中泛指物种，物种不同 、成分不同、疗效 不同。一定品种的中药,是中医治病的物质基础。 “虽有良医而药味为伪药,则良医无济于事”，
影响质量的首要因素。
（《中药大词典》1977，5800～6000种，植物5000）
320种大宗植物药、29种动物药，总蕴藏量850万吨， 野生资源是最宝贵的资源。
甘草、麻黄、独活、冬虫夏草来自野生植物
蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蟑蜕来自野生动物
石膏、芒硝、朱砂、自然铜来自天然矿物 ▪ （2）发现了原完全依靠进口的野生资源如胡黄连、
▪ 多源现象 石斛 同属 10余种
大黄 同属 3种 川贝母 同属 4种
▪ 品种混淆
➢ 大黄泻热通便，治疗急腹症效好，但一段时间发现 毫无疗效，延误病情。1980年对陕西种植大黄调查， 30%面积是波叶大黄，有一个地区全是波叶大黄， 大黄属波叶组有抗菌作用但不含泻下成分番泻苷。
➢ 半夏商品 有半夏和水半夏，水半夏无止呕作用。
➢ 紫杉醇（生物技术）
1.4.3中药资源保护
▪ 地大物博、物产丰富、品种繁多 ▪ 数量减少迅速，种群繁殖困难，濒危品种增加。
➢ 全球性原因：热带森林破坏严重（马达加斯加， 90%森林被毁） ，20年前地球上每天消失一个物种， 今天每小时消失一个物种。
➢ 地区性原因： 1）生态环境破坏严重，
人口↑耕地↓沙化 ↑水土↓
四、寻找和扩大新药源
1.4.1 中药资源 1.4.1.1 天然资源 ▪ （1）品种丰富
据中国药材总公司历时10年（1984～1994），动用4万 人的调查表明，我国药用植物、动物12807种。其中 药用植物11146 种(约占87 %) ,药用动物1581 种(约 占12 %) ,药用矿物80 种(占不足1 %)
1.1.3 品种是变化的
物种的本质具有二重性。 种既存在又不存在： 一方面按形态和生殖的不连续性标准划分的种在
自然界有一定普遍性，另一方面至今还没有一个把所 有有机体都划分成统一的生物学单位的不连续性标准。
种是又间断又连续的，连续的部分发生在种和种 的交叉处，变异是多元化的，中间过渡的。
在生态环境改变的情况下品种也发生变化，优劣 是量变，真伪是质变。
➢ 贯众6科 35种
绵马贯众 含绵马酸类 杀虫效好 紫萁贯众 含促脱皮甾酮，促进代谢
➢ 金钱草、连钱草、广金钱草等
1.2.3 研究调查，继承发展。
参考本草，不唯本草 ，不以本草 一尺度
为唯
➢ 青蒿：菊科青蒿和黄花蒿，青蒿不含青蒿素，90药典删 去。
➢ 茵陈：茵陈传统用苗，但花蕾期利胆有效成分6.7 –二 甲氧基香豆素和茵陈色酮等含量高，现茵陈蒿与茵陈 （苗）同入药。求同存异，现代与传统共存，新苗与老 茎共存。
➢ 天南星为天南星属植物的块茎，但半夏属虎掌南星 治宫颈癌有效，商品称虎掌南星。
▪ 地区习惯用药 产生同名异物、同物异名现象。
➢ 全国海风藤—————胡椒科风藤和石楠藤的藤茎。
湖北 胡椒科风藤和石楠藤-称作“岩香藤” 夹竹桃科络石藤——称作“石楠藤” 桑科霹雳—————称作“络石藤” 松萝科松萝————称作“海风藤”
1.1.2 品种混乱的原因：
▪ 以假充真 1982年陕西省对县以上药材系统523个
单位调查，全省“伪品”26种，混淆品、误用品143 种，35个县销售的巴戟天是羊角藤，22个县的乌梅 均为苦李子和山杏。
1995年元月，我们在汉西发现十九种中药混淆 品，包括收存的金钱白花蛇、丹皮、土茯苓、五灵 脂、前胡等的伪品。
1993 （3） 地方药品标准（已取消，仅供参考） 省、自治区、直辖市药品标准
二、 鉴定的程序
（1）取样：
①核对标签：品名、产地、批号、规格、等级、 包装或标志是否相符。
②检查样品完整性，清洁程度、水迹、霉变、污 染状况。
③取样注意代表性，大批药材，不但各包件可能 有差异，同一包件中不同部位也可能有差异，选 择不同包件，包件的不同部位取样，贵重药材逐 件取样。
1.1.4 质量：地道药材品种退化、有效 成分含量、 杂质和有毒物含量、霉变 程度。
▪ 地理变化
➢ 内蒙黄芪栽培在河北，分枝多，柴性大，甜味低。
▪ 生态变化
➢ 柴胡栽培，主根小，须根多，显微结构改变。
▪ 不当加工
➢ 苦参水泡切制——提不出苦参碱
▪ 伪制假药： 五味子提取了浸膏
金银花粘附杂质40%
海金砂含灰砂—30% 没药含树皮、砂石要求＜10%，广东销毁一批，杂 质＞30%